Rilmenidine Grindeks

Folheto informativo para o doente

Rilmenidine Grindeks, 1 mg, comprimidos

Rilmenidina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Rilmenidine Grindeks e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Rilmenidine Grindeks
• 3. Como tomar o medicamento Rilmenidine Grindeks
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Rilmenidine Grindeks
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Rilmenidine Grindeks e para que é utilizado

O medicamento Rilmenidine Grindeks contém a substância ativa rilmenidina, que reduz a pressão arterial. Após administração oral, é rapidamente absorvido, e o efeito do medicamento dura 24 horas.
O medicamento Rilmenidine Grindeks é utilizado no tratamento da hipertensão arterial (pressão arterial elevada) em adultos.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Rilmenidine Grindeks

Quando não tomar o medicamento Rilmenidine Grindeks

• se o doente for alérgico à rilmenidina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
• se o doente tiver depressão grave,
• se o doente tiver insuficiência renal grave (clearance de creatinina <15 ml min),< li>
• se o doente estiver a tomar medicamentos que contenham sultoprida (utilizados no tratamento de perturbações psíquicas, como esquizofrenia) (ver ponto "Medicamento Rilmenidine Grindeks e outros medicamentos"). Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Rilmenidine Grindeks, deve discutir com o médico, farmacêutico ou enfermeira.
Nunca deve interromper abruptamente o tratamento; se for necessário interromper o tratamento, a dose deve ser reduzida gradualmente, de acordo com as recomendações do médico.
Deve informar o médico se o doente teve recentemente uma doença cardiovascular (acidente vascular cerebral, infarto do miocárdio). O tratamento deve ser feito sob controle médico constante.
Se o doente for idoso, deve ter cuidado, pois a sua pressão arterial pode cair abruptamente após levantar, colocando-o em risco de queda.
Se o doente estiver a tomar medicamentos utilizados no tratamento da insuficiência cardíaca (beta-bloqueadores) ou depressão (inibidores da MAO), deve consultar o médico, pois não se recomenda a combinação com o medicamento Rilmenidine Grindeks (ver ponto "Medicamento Rilmenidine Grindeks e outros medicamentos").
Deve evitar beber álcool enquanto estiver a tomar este medicamento (ver ponto "Medicamento Rilmenidine Grindeks com álcool").

Crianças e jovens

Não se recomenda a utilização do medicamento Rilmenidine Grindeks em crianças e jovens.

Medicamento Rilmenidine Grindeks e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.
Não deve tomar o medicamento Rilmenidine Grindeks com o seguinte medicamento (ver também ponto 2: "Quando não tomar o medicamento Rilmenidine Grindeks"):

• sultoprida (utilizada no tratamento de perturbações psíquicas, como esquizofrenia).

Deve informar o médico se o doente estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, pois a sua administração em combinação com o medicamento Rilmenidine Grindeks não é recomendada:

• beta-bloqueadores (bisoprolol, carvedilol, metoprolol) utilizados no tratamento da insuficiência cardíaca,
• oxibato de sódio (utilizado no tratamento da narcolepsia),
• inibidores da MAO (utilizados no tratamento da depressão).

Deve informar o médico sobre a administração de qualquer um dos seguintes medicamentos, pois pode ser necessário ter cuidado especial:

• baclofeno (utilizado no tratamento da rigidez muscular em doenças, como esclerose múltipla),
• beta-bloqueadores (utilizados no tratamento da hipertensão arterial, angina de peito, condições que causam dor no peito),
• medicamentos utilizados no tratamento de arritmias cardíacas (quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, dofetilida, ibutilida, sotalol),
• alguns neurolépticos (medicamentos com efeito sedativo, utilizados no tratamento de perturbações psíquicas): clorpromazina, leucompromazina, tiordazina, amisulprida, sulpirida, tiaprida, droperidol, haloperidol, pimozida,
• halofantrina (medicamento antiparasitário utilizado no tratamento da malária),
• mizolastina (utilizada no tratamento de reações alérgicas, como febre dos fenos),
• moxifloxacina, eritromicina administrada por via intravenosa, espiramicina administrada por via intravenosa (antibióticos utilizados no tratamento de infecções),
• pentamidina (utilizada no tratamento de alguns tipos de pneumonia),
• vincamina administrada por via intravenosa (utilizada no tratamento de sintomas de perturbações cognitivas em pacientes idosos, incluindo perturbações da memória),
• bepridil (utilizado no tratamento da angina de peito - condição que causa dor no peito),
• cisaprida, difemanil (utilizados no tratamento de perturbações gastrointestinais),
• antidepressivos tricíclicos (utilizados no tratamento da depressão),
• medicamentos anti-hipertensivos outros que não o medicamento Rilmenidine Grindeks (utilizados no tratamento da hipertensão arterial).

Deve informar o médico sobre a administração de qualquer um dos seguintes medicamentos, pois pode ser necessário considerar a sua administração em combinação com o medicamento Rilmenidine Grindeks:

• alfa-bloqueadores (utilizados no tratamento da hipertensão arterial);
• amifostina (utilizada na quimioterapia e radioterapia);
• corticosteroides (utilizados no tratamento de várias condições, incluindo asma grave e artrite reumatoide), tetracozactida (utilizada no tratamento da doença de Crohn, tratamento oral) (com exceção da hidrocortisona utilizada na doença de Addison);
• outros neurolépticos (medicamentos com efeito sedativo, utilizados no tratamento de perturbações psíquicas), antidepressivos do tipo imipramina (utilizados no tratamento de perturbações psíquicas, como depressão);
• outros medicamentos com efeito depressor no sistema nervoso central, o que pode perturbar a concentração em caso de administração concomitante com o medicamento Rilmenidine Grindeks: derivados da morfina (medicamentos analgésicos, antitussígenos e medicamentos utilizados na terapia de substituição de opioides), medicamentos utilizados no tratamento da ansiedade e perturbações do sono (derivados da benzodiazepina, ansiolíticos outros que não os derivados da benzodiazepina, medicamentos para dormir, neurolépticos), antagonistas do receptor de histamina H1 com efeito sedativo (utilizados no tratamento de alergias ou reações alérgicas), medicamentos utilizados no tratamento da depressão (amitriptilina, doksepina, mianserina, mirtazapina, trimipramina), outros medicamentos anti-hipertensivos que atuam no sistema nervoso central, baclofeno (utilizado no tratamento da rigidez muscular em doenças, como esclerose múltipla), talidomida (utilizada no tratamento de alguns tipos de cancro), pizotifeno e indoramina (utilizados no tratamento de enxaquecas).

Medicamento Rilmenidine Grindeks com álcool

Não deve beber álcool durante o tratamento.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que pode estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Não se recomenda a utilização deste medicamento durante a gravidez.
Amamentação
Não deve tomar o medicamento Rilmenidine Grindeks se estiver a amamentar. Deve informar imediatamente o médico se estiver a amamentar ou planeiar amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O medicamento Rilmenidine Grindeks pode causar sonolência, por isso deve ser utilizado com cuidado, pois pode perturbar a capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas.

3. Como tomar o medicamento Rilmenidine Grindeks

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Dosagem

O medicamento é destinado apenas a pacientes adultos.
A dose recomendada é de 1 comprimido por dia, como dose única pela manhã, tomada imediatamente antes de uma refeição. Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, com um copo de água.
Se após um mês de tratamento não for alcançada a normalização dos valores da pressão arterial, o médico pode aumentar a dose para 2 comprimidos por dia (1 comprimido pela manhã e 1 comprimido à noite) tomados imediatamente antes das refeições.
Devido ao facto de o tratamento com este medicamento ser bem tolerado, a rilmenidina pode ser prescrita a pacientes idosos e diabéticos.

Tomar uma dose maior do que a recomendada de medicamento Rilmenidine Grindeks

Em caso de ingestão de uma quantidade excessiva de comprimidos, o doente pode apresentar pressão arterial muito baixa e perturbações da atenção. Deve contactar imediatamente o médico ou farmacêutico.

Omitir uma dose de medicamento Rilmenidine Grindeks

Em caso de omissão de uma dose, o doente deve tomar a próxima dose no horário habitual. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a omissão de um comprimido.

Interromper o tratamento com medicamento Rilmenidine Grindeks

Nunca deve interromper abruptamente a utilização deste medicamento; o médico reduzirá a dose gradualmente.
Em caso de dúvidas adicionais relacionadas com a utilização deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não em todos os doentes.
Se o doente apresentar sintomas de bradicardia (ritmo cardíaco lento), como tonturas, desmaio ou fadiga, deve contactar o médico.
Foram relatados os seguintes efeitos secundários:
Frequentes (podem ocorrer em 1 de cada 10 doentes):

• ansiedade, depressão, insónia,
• sonolência, dor de cabeça, tonturas,
• palpitações (sensação de batimento cardíaco),
• sensação de frio nas mãos e/ou pés,
• dor de estômago, secura da mucosa bucal, diarreia, constipação,
• erupções cutâneas, prurido,
• cãibras musculares,
• perturbações sexuais,
• fraqueza, fadiga, edema.

Pouco frequentes (podem ocorrer em 1 de cada 100 doentes):

• ondas de calor, queda da pressão arterial ao levantar,
• náuseas.

Raros (podem ocorrer em 1 de cada 1000 doentes):

• dificuldade respiratória.

Frequência desconhecida (a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• bradicardia (ritmo cardíaco lento).

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem qualquer efeitos secundários, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde
Rua Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sítio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Rilmenidine Grindeks

Deve conservar o medicamento em local não visível e inacessível às crianças.
Não deve utilizar este medicamento após a data de validade impressa na caixa após "EXP" e na blister.
A data de validade é o último dia do mês indicado.
Não deve conservar a uma temperatura superior a 25°C.
Não deve deitar os medicamentos no esgoto ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Rilmenidine Grindeks

• A substância ativa do medicamento é a rilmenidina. Cada comprimido contém 1 mg de rilmenidina, o que corresponde a 1,544 mg de di-hidrogenofosfato de rilmenidina.
• Os outros componentes são celulose microcristalina, crospovidona (tipo B), talco, estearato de magnésio.

Como é o medicamento Rilmenidine Grindeks e o que contém o pacote

O medicamento Rilmenidine Grindeks são comprimidos brancos, redondos, convexos em ambos os lados. O diâmetro do comprimido é de aproximadamente 6 mm.
O medicamento Rilmenidine Grindeks está disponível em blisters que contêm 30, 60 ou 90 comprimidos, colocados em caixas de cartão.
Nem todos os tamanhos de pacotes podem estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

AS GRINDEKS.
Rua Krustpils 53, Rīga, LV-1057, Letônia
tel.: + 371 67083205
fax: + 371 67083505
e-mail: [email protected]

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Económica Europeia sob as seguintes designações:

Áustria:

Rilmenidin Grindeks 1 mg Comprimidos

Bulgária:

Рилменидин Гриндекс 1 мг таблетки

República Checa:

Rilmenidine Grindeks

Estônia:

Rilmenidine Grindeks

França:

Rilmenidine Grindeks 1 mg, comprimido

Lituânia:

Rilmenidine Grindeks 1 mg tabletės

Letônia:

Rilmenidine Grindeks 1 mg tabletes

Polônia:

Rilmenidine Grindeks

Portugal:

Rilmenidine Grindeks 1 mg comprimidos

Romênia:

Rilmenidină Grindeks 1 mg comprimate

Eslováquia:

Rilmenidine Grindeks 1 mg tablety

Hungria:

Rilmenidine Grindeks 1 mg tabletta

Data da última atualização do folheto: