Tarcefandol

Folheto informativo para o doente

TARCEFANDOL, 1 g, pó de cefamandol para solução injectável

Cefamandol

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou a enfermeira.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou a enfermeira. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é Tarcefandol e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Tarcefandol
• 3. Como tomar Tarcefandol
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar Tarcefandol
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Tarcefandol e para que é utilizado

Tarcefandol contém, como substância ativa, cefamandol. O cefamandol pertence a um grupo de antibióticos
chamados cefalosporinas – semelhantes às penicilinas.
Tarcefandol é utilizado no tratamento das seguintes infecções causadas por microrganismos sensíveis a este
medicamento:

• infecções dos tratos respiratórios inferiores;
• infecções do trato urinário;
• peritonite;
• septicemia;
• infecções da pele e tecidos moles;
• infecções ósseas e articulares;
• prevenção de infecções pós-operatórias.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Tarcefandol

Quando não tomar o medicamento Tarcefandol

Se o doente for alérgico (hipersensível) ao cefamandol ou a outros antibióticos cefalosporínicos.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Tarcefandol, deve informar o médico se o doente:

• teve alguma vez uma reação alérgica a qualquer antibiótico;
• teve alguma vez outra reação alérgica ou asma brônquica;
• teve uma deterioração da função renal;
• teve uma inflamação intestinal (colite) ou outra doença intestinal grave no passado;
• teve uma deficiência de vitamina K (principalmente em doentes idosos ou debilitados).

Durante o tratamento, deve informar o médico se o doente apresentar:

• respiração sibilante súbita, dificuldade em respirar, sensação de aperto no peito, edema de pálpebras, face ou lábios, erupção cutânea ou prurido (sintomas de reação alérgica);
• diarreia grave e persistente;
• nova infecção (por exemplo, candidíase).

Tarcefandol e outros medicamentos Deve dizer ao médico ou à enfermeira todos os medicamentos que o doente está a tomaratualmente ou recentemente, bem como os medicamentos que o doente planeia tomar.

Em particular, deve informar o médico se o doente estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:

• probenecida (utilizada no tratamento da gota);
• antibióticos aminoglicosídicos, como a amicacina, a estreptomicina e a neomicina.

Efeito nos resultados dos exames laboratoriais
O medicamento Tarcefandol pode alterar os resultados dos testes de detecção de açúcar na urina, realizados
por métodos não enzimáticos. Se o doente for diabético e realizar regularmente exames de urina,
deve informar o médico assistente. Durante a administração do medicamento Tarcefandol, pode ser
necessário utilizar outros testes para controlar a evolução do diabetes.

Tarcefandol e álcool

Durante a tomada do medicamento Tarcefandol, não deve beber álcool.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeiar ter um filho,
deve consultar o médico antes de tomar este medicamento.
Tarcefandol pode ser administrado a mulheres grávidas apenas se o médico considerar que o medicamento
é absolutamente necessário.
Se a mulher estiver a tomar Tarcefandol e a amamentar, deve ter cuidado.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não há dados sobre o efeito negativo do medicamento Tarcefandol na capacidade de conduzir veículos e
utilizar máquinas.

3. Como tomar Tarcefandol

O medicamento Tarcefandol deve ser tomado de acordo com as recomendações do médico.
Em caso de dúvida, deve contactar o médico.
Tarcefandol é administrado por um médico ou enfermeira.

Via e método de administração

Tarcefandol, pó para solução injectável, após a reconstituição da solução de acordo com as instruções
no final do folheto, no ponto "Informações destinadas apenas ao pessoal médico especializado",
pode ser administrado:

• por injeção intravenosa, administrada durante cerca de 3 a 5 minutos,
• por infusão intravenosa,
• por injeção intramuscular.

A dose recomendada pelo médico depende do tipo e gravidade da infecção. Além disso, depende do peso
corporal e da função renal do doente. O médico fornecerá explicações adicionais.

Doses habitualmente utilizadas Adultos

Geralmente, administra-se por via intravenosa ou intramuscular 500 mg a 1 g a cada 4 a 8 horas.
Em infecções graves, pode ser administrado 2 g a cada 4 horas (até um máximo de 12 g por dia).
Recém-nascidos e crianças
Geralmente, administra-se 50 a 100 mg/kg de peso corporal por dia em doses divididas a cada 4 a 8 horas;
em infecções graves, a dose pode ser aumentada para 150 mg/kg de peso corporal por dia, não excedendo
a dose máxima para adultos.
Prevenção de infecções pós-operatórias
Adultos – 1 a 2 g por via intravenosa ou intramuscular 30 minutos a 1 hora antes da cirurgia,
e, subsequentemente, 1 a 2 g a cada 6 horas durante 24 a 48 horas.
Crianças – 50 a 100 mg/kg de peso corporal por dia em doses divididas a cada 4 a 8 horas.
Dosagem em doentes com função renal alterada
O médico ajustará a dosagem de acordo com a função renal, conforme descrito no final do folheto,
no ponto "Informações destinadas apenas ao pessoal médico especializado"

Duração do tratamento

O médico decidirá sobre a duração do tratamento.

Uso de uma dose maior do que a recomendada de Tarcefandol

O medicamento é administrado por um médico ou enfermeira, por isso a administração de uma dose maior
do que a recomendada é pouco provável. No entanto, se o doente suspeitar que recebeu uma dose maior
do que a recomendada, deve contactar imediatamente o médico ou dirigir-se ao serviço de urgência mais
próximo. Deve levar o medicamento na embalagem original, para que o pessoal médico possa verificar
exatamente qual medicamento foi administrado.

Omissão da administração de Tarcefandol

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção da administração de Tarcefandol

É importante que o medicamento seja administrado de acordo com o ciclo de tratamento recomendado.
Não deve interromper o tratamento porque se sente melhor. Se o ciclo de tratamento for interrompido demasiado
cedo, a infecção pode regressar.
Se o doente se sentir pior durante o tratamento ou não se sentir bem após o término do ciclo de tratamento
recomendado, deve contactar o médico.

• Em caso de dúvidas adicionais sobre a administração deste medicamento, deve consultar o médico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não
ocorram em todos os doentes.

Efeitos não desejados graves

Que ocorrem muito raramente(menos de 1 em 10 000 doentes)

• reações alérgicas: febre, respiração sibilante súbita e sensação de aperto no peito, edema de pálpebras,
  face ou lábios, perda de consciência (síncope).

Que ocorrem raramente(1 a 10 em 10 000 doentes)

• diarreia grave e persistente, que pode ser sinal de uma colite pseudomembranosa grave.

Que ocorrem com freqüência desconhecida(freqüência não pode ser estimada com base nos dados
disponíveis)

• erupções cutâneas graves, que podem ser acompanhadas de bolhas que afetam os olhos, a boca, a garganta
  e os órgãos genitais.
• Se ocorrer algum dos sintomas graves acima descritos, deve interromper a administração do medicamento
  e imediatamenteinformar o médico assistente ou dirigir-se ao serviço de urgência mais próximo.

Outros efeitos não desejados que podem ocorrer durante a administração de Tarcefandol

Que ocorrem menos frequentemente(1 a 10 em 1 000 doentes)

• dor no local da injeção após a injeção intramuscular.

Que ocorrem raramente(1 a 10 em 10 000 doentes)

• candidíase cutânea e mucosa;
• diminuição do número de plaquetas, diminuição do número de certos tipos de glóbulos brancos;
• náuseas, vómitos;
• hepatite transitória, icterícia (amarelamento da pele e dos olhos);
• tromboflebite e dor no local da injeção após a injeção intravenosa.

Que ocorrem com freqüência desconhecida(freqüência não pode ser estimada com base nos dados
disponíveis)

• prurido nos órgãos genitais e ânus;
• alterações transitórias e leves nos resultados dos exames de sangue realizados para controlar a função
  hepática;
• resultados falsos positivos nos testes de Coombs diretos.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste
folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Os efeitos não desejados podem ser notificados
diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Agência
Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde
Rua: ..., n.º ..., ..., ...-... Lisboa
Tel.: ...; fax: ...
e-mail: ...@infarmed.pt
A notificação de efeitos não desejados permitirá reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar Tarcefandol

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível às crianças.
Conservar a uma temperatura inferior a 25°C. Proteger da luz.
Não utilizar o medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade é o
último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve
perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Este procedimento
ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém Tarcefandol

A substância ativa do medicamento é o cefamandol na forma de nafato.
Cada frasco contém 1 g de cefamandol.
O medicamento não contém outros componentes.

Como é Tarcefandol e que conteúdo tem a embalagem

Pó de cor branca a creme clara.

Embalagem

1 frasco em caixa de cartão.

Responsável e fabricante

...
Rua: ..., n.º ..., ..., ...-... Lisboa
Número de telefone: ...
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o representante do responsável pelo medicamento.

Data da última revisão do folheto:

Informações destinadas apenas ao pessoal médico especializado

Dosagem em doentes com função renal alterada

Instruções para a reconstituição da solução injectável Injeção intramuscular

O conteúdo do frasco de 1 g deve ser dissolvido em cerca de 3 ml de água para injeção ou solução a 0,9%
de cloreto de sódio.
A solução reconstituída deve ser injectada profundamente, em músculos grandes.
Injeção intravenosa
O conteúdo do frasco de 1 g deve ser dissolvido em 10 ml de água para injeção, solução a 0,9% de cloreto
de sódio ou solução a 5% de glicose.
A injeção deve ser administrada lentamente − 3 a 5 minutos − em vasos venosos periféricos grandes.
Infusão intravenosa
O conteúdo do frasco de 1 g deve ser dissolvido em 10 ml de água para injeção, e, subsequentemente,
completado com a quantidade adequada de líquido para infusão (por exemplo, solução a 0,9% de cloreto de
sódio, solução a 5% de glicose).
A escolha da solução de sal, glicose ou líquidos electrolíticos e o volume a utilizar dependem dos princípios
de utilização de líquidos e electrolíticos.
As soluções de cefamandol devem ser administradas imediatamente após a reconstituição.

Incompatibilidades farmacêuticas

O cefamandol não deve ser misturado na mesma seringa com outros medicamentos.