Tantum Verde Smak eukaliptusoui

Folheto informativo para o doente

Tantum Verde sabor eucalipto

3 mg, pastilhas duras

Cloridrato de benzydamina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.
Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito adverso, incluindo possíveis efeitos adversos não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 3 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Tantum Verde sabor eucalipto e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Tantum Verde sabor eucalipto
• 3. Como tomar o medicamento Tantum Verde sabor eucalipto
• 4. Efeitos adversos possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Tantum Verde sabor eucalipto
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Tantum Verde sabor eucalipto e para que é utilizado

O medicamento Tantum Verde sabor eucalipto contém a substância ativa benzydamina, pertencente ao grupo dos medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINE).
A benzydamina tem ação anti-inflamatória e analgésica, e também tem efeito anestésico local e antisséptico.
O Tantum Verde sabor eucalipto é um medicamento para sugar, utilizado para tratar as afecções e sintomas (dor, vermelhidão, inchaço) associados a processos inflamatórios da boca e da garganta em adultos e crianças acima de 6 anos.
Se após 3 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve consultar o médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Tantum Verde sabor eucalipto

Quando não tomar o medicamento Tantum Verde sabor eucalipto

• Se o doente for alérgico à benzydamina ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Tantum Verde sabor eucalipto, deve discutir com o médico ou farmacêutico.

• Não se recomenda a utilização do medicamento se o doente for alérgico ao ácido acetilsalicílico (aspirina) ou a outros AINE.
• Deve ter cuidado ao utilizar o medicamento em doentes com asma brônquica, pois pode causar dificuldade respiratória.
• Se os sintomas de inflamação na boca, como úlceras, não começarem a melhorar após 3 dias de tratamento com o medicamento, deve contactar o médico, pois em alguns doentes a úlcera na boca pode ser um sintoma de uma doença grave.

Interacções do medicamento Tantum Verde sabor eucalipto com outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar ou tomou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.
Não foram realizados estudos sobre a interacção do medicamento Tantum Verde sabor eucalipto com outros medicamentos.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Não deve tomar o medicamento Tantum Verde sabor eucalipto durante a gravidez ou amamentação.

Condução de veículos e utilização de máquinas

A utilização local da benzydamina nas doses recomendadas não afeta a capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas.
O medicamento Tantum Verde sabor eucalipto contém isomalt(um tipo de açúcar), o que deve ser considerado em doentes com intolerância congénita a certos açúcares (por exemplo, frutose).
Se o doente tiver uma história de intolerância a certos açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar o medicamento Tantum Verde sabor eucalipto

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Dosagem recomendada: 1 pastilha 3 vezes ao dia.
A pastilha deve ser sugada lentamente. Não engolir nem mastigar. Não tomar uma dose maior do que a recomendada.
O tratamento contínuo não deve exceder 7 dias.

Utilização em crianças e jovens

Devido à forma farmacêutica do medicamento, não deve ser utilizado em crianças com menos de 6 anos.
Em crianças entre 6 e 11 anos, o medicamento deve ser utilizado sob supervisão de um adulto.

Utilização de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Tantum Verde sabor eucalipto

Em caso de ingestão acidental de uma quantidade excessiva de pastilhas, deve procurar imediatamente um médico, levando o pacote do medicamento. O médico irá iniciar o tratamento adequado.
Muito raramente, foram relatados sintomas de superdose (excitação, convulsões, suor, incoordenação, tremores, vômitos) em crianças após a ingestão de medicamentos que contêm benzydamina em doses cerca de 100 vezes maiores do que a dose contida em uma pastilha.

Omissão da utilização do medicamento Tantum Verde sabor eucalipto

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvida adicional sobre a utilização deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos adversos, embora não em todos os doentes.

Efeitos adversos de frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis) são reações alérgicas, que podem ser graves.

Deve informar imediatamente o médico se ocorrer algum dos seguintes sintomas:

• edema súbito da boca ou da garganta,
• dificuldade respiratória,
• erupção cutânea ou prurido, especialmente se afetar todo o corpo.

Não muito frequentesefeitos adversos (menos de 1 em 100 doentes): reações cutâneas devido à sensibilidade à luz.
Pouco frequentesefeitos adversos (menos de 1 em 1000 doentes): ardor ou secura na boca. Se ocorrerem estes sintomas, podem ser reduzidos bebendo um copo de água lentamente, em pequenos goles.
Muito rarosefeitos adversos (menos de 1 em 10 000 doentes): espasmo da laringe, angioedema.
Efeitos adversos de frequência desconhecida(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• fechamento prematuro do ducto arterioso no feto,
• reação alérgica (hipersensibilidade),
• reação alérgica grave (choque anafilático) com sintomas como: dificuldade respiratória, dor ou pressão no peito, e (ou) sensação de tontura ou desmaio, prurido intenso da pele ou erupção cutânea; esta reação pode ser fatal,
• anestesia da boca (perda local da sensibilidade da mucosa bucal).

Notificação de efeitos adversos

Se ocorrerem algum efeito adverso, incluindo possíveis efeitos adversos não mencionados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos adversos podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Adversos de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde, Rua Alexandre Herculano, 208, 1250-008 Lisboa, telefone: +351 21 798 73 00, fax: +351 21 798 73 99, site: https://www.infarmed.pt.
Os efeitos adversos também podem ser notificados ao titular da autorização de colocação no mercado.
A notificação de efeitos adversos permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Tantum Verde sabor eucalipto

Deve armazenar o medicamento em um local seguro e fora do alcance das crianças.
Blíster
Deve armazenar o medicamento a uma temperatura não superior a 30°C, no pacote original, para proteger da luz e humidade.
Pacote
Deve armazenar o medicamento a uma temperatura não superior a 25°C, no pacote original.
Não deve tomar o medicamento após a data de validade impressa na caixa.
A data de validade é o último dia do mês indicado.
Não deve jogar os medicamentos no esgoto ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Tantum Verde sabor eucalipto

• A substância ativa do medicamento Tantum Verde sabor eucalipto é o cloridrato de benzydamina. Cada pastilha dura contém 3 mg de cloridrato de benzydamina.
• Os outros componentes são: isomalt (E 593), óleo de eucalipto, ácido citrino monohidratado, acesulfamo de potássio, levomentol, amarelo quinolina (E 104), indigotina (E 132).

Como é o medicamento Tantum Verde sabor eucalipto e o que contém o pacote

Pastilhas duras de cor verde-escura.
Pastilhas em blisters de PVC/PE/PVdC/Alumínio, em caixas de cartão ou embaladas individualmente em papel revestido com parafina, e subsequentemente em pacotes de folha de PE/papel/Alumínio, todo o conjunto em caixas de cartão.
Cada pacote contém 20 ou 30 pastilhas duras.

Titular da autorização de colocação no mercado e fabricante

Titular da autorização de colocação no mercado:

Angelini Pharma S.p.A.
Viale Amelia 70, 00181 Roma, Itália

Fabricante:

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A.
Via Vecchia del Pinocchio 22
60131 Ancona, Itália

Representante do titular da autorização de colocação no mercado

Angelini Pharma Portugal, S.A.
Avenida da República, 33, 3º
1050-187 Lisboa
telefone: 213 113 400
e-mail: [email protected]
Folheto para o doente em formato adequado para pessoas cegas e com baixa visão, disponível na sede do representante do titular da autorização de colocação no mercado.

Data de aprovação do folheto: