Tantum Verde Smak citrinoui

Folheto informativo para o doente: informação para o paciente

Tantum Verde sabor a limão

3 mg, comprimidos duros

Cloridrato de benzydamina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo possíveis efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 3 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Tantum Verde sabor a limão e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Tantum Verde sabor a limão
• 3. Como tomar o medicamento Tantum Verde sabor a limão
• 4. Possíveis efeitos secundários
• 5. Como armazenar o medicamento Tantum Verde sabor a limão
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Tantum Verde sabor a limão e para que é utilizado

O medicamento Tantum Verde sabor a limão contém a substância ativa benzydamina, pertencente ao grupo dos medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) para uso local e geral.
A benzydamina caracteriza-se por ter ação anti-inflamatória e analgésica, bem como efeito anestésico local e antisséptico. O medicamento é bem absorvido localmente, atingindo altas concentrações nos tecidos inflamados. O medicamento é geralmente bem tolerado e é adequado para o tratamento local de sintomas inflamatórios.
Medicamento para chupar.
O medicamento é utilizado para tratar sintomas e manifestações (dor, vermelhidão, inchaço) associados a processos inflamatórios da boca e da garganta.
Se após 3 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve consultar o médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Tantum Verde sabor a limão

Quando não tomar o medicamento Tantum Verde sabor a limão:

• se o doente for alérgico à benzydamina ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6).
• em doentes com fenilcetonúria, pois o medicamento contém aspartamo, que é uma fonte de fenilalanina.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Tantum Verde sabor a limão, deve discutir com o médico ou farmacêutico.

• Não se recomenda a utilização do medicamento se o doente for alérgico ao ácido acetilsalicílico (aspirina) ou a outros AINEs.
• O medicamento deve ser utilizado com cautela em doentes com asma, pois pode causar dificuldade respiratória.
• Se os sintomas de inflamação na boca, como úlceras, não começarem a melhorar após 3 dias de tratamento, deve consultar o médico, pois em alguns doentes a úlcera na boca pode ser um sinal de uma doença grave.

Interações com outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar ou que planeia tomar.
Não foram realizados estudos sobre a interação do medicamento Tantum Verde sabor a limão com outros medicamentos.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
O medicamento Tantum Verde sabor a limão não deve ser utilizado durante a gravidez ou amamentação.

Condução de veículos e utilização de máquinas

A utilização local de benzydamina nas doses recomendadas não afeta a capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas.
O medicamento Tantum Verde sabor a limão contémaspartamo (E 951), isomalt (E 953),
butilhidroxitolueno (E 320) e alérgenos fragrânticos, como álcool benzílico ( ), citral,
citronelol, d-limoneno, eugenol, geraniol e linalol (contidos na composição fragrântica de limão e hortelã).

Aspartamo (E 951)

O medicamento contém 3,26 mg de aspartamo em cada comprimido duro. O aspartamo é uma fonte de fenilalanina.
Pode ser prejudicial para doentes com fenilcetonúria. É uma doença genética rara, na qual a fenilalanina se acumula no organismo devido à sua eliminação anormal.

Isomalt (E 953)

Se o doente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.

Composições fragrânticas

O medicamento contém composições fragrânticas com álcool benzílico (E 1519), citral,
citronelol, d-limoneno, eugenol, geraniol, linalol, que podem causar reações alérgicas.
O medicamento contém 0,00052 mg de álcool benzílico em cada comprimido duro. O álcool benzílico pode causar reações alérgicas e irritação local leve.
Doentes com doenças hepáticas ou renais devem consultar o médico antes de tomar o medicamento, pois grandes quantidades de álcool benzílico podem se acumular no seu organismo e causar efeitos secundários (chamados de acidose metabólica).

Butilhidroxitolueno (E 320)

O medicamento pode causar reações cutâneas locais (como dermatite de contato) ou irritação nos olhos e mucosas.

3. Como tomar o medicamento Tantum Verde sabor a limão

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Dosagem recomendada: 1 comprimido 3 vezes ao dia.
O comprimido deve ser chupado lentamente. Não engolir nem mastigar. Não tomar doses maiores do que as recomendadas.
O tratamento contínuo não deve exceder 7 dias.

Uso em crianças e jovens

Devido à forma farmacêutica, o medicamento não deve ser utilizado em crianças com menos de 6 anos de idade.
Em crianças entre 6 e 11 anos de idade, o medicamento deve ser utilizado sob supervisão de um adulto.
Se o efeito do medicamento for muito forte ou muito fraco, deve consultar o médico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Tantum Verde sabor a limão

Em caso de ingestão acidental de uma quantidade maior de comprimidos, deve procurar imediatamente um médico, levando a embalagem do medicamento. O médico iniciará o procedimento adequado.
Muito raramente, foram relatados sintomas de superdose (excitação, convulsões, suor, dificuldade para falar, tremores, vômitos) em crianças após a ingestão de medicamentos que contêm benzydamina em doses cerca de 100 vezes maiores do que a dose contida em um comprimido.

Omissão da dose do medicamento Tantum Verde sabor a limão

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvidas adicionais sobre a utilização deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos secundários

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não todos os doentes os apresentem.

Reações alérgicas de frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis) podem ocorrer.

Deve informar imediatamente o médico se ocorrer algum dos seguintes sintomas:

• inchaço súbito da boca ou da garganta,
• dificuldade para respirar,
• erupções cutâneas ou coceira, especialmente se afetam todo o corpo.

Pouco frequentesefeitos secundários (menos de 1 em 100 doentes): reações cutâneas devido à sensibilidade à luz.
Rarosefeitos secundários (menos de 1 em 1.000 doentes): queimadura ou secura na boca. Se ocorrerem estes sintomas, podem ser reduzidos bebendo um copo de água lentamente, em pequenos goles.
Muito rarosefeitos secundários (menos de 1 em 10.000 doentes): espasmo da laringe, angioedema.
Efeitos secundários de frequência desconhecida(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• fechamento prematuro do ducto arterioso no feto,
• reação alérgica (hipersensibilidade),
• reação alérgica grave (choque anafilático) com sintomas como: dificuldade para respirar, dor ou pressão no peito, e (ou) tontura, coceira na pele ou erupções cutâneas; uma reação deste tipo pode ser fatal,
• anestesia na boca (perda local de sensibilidade da mucosa bucal).

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo possíveis efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos para a Saúde e Produtos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos secundários permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Tantum Verde sabor a limão

O medicamento deve ser armazenado em um local seguro e fora do alcance das crianças.
Armazenar a uma temperatura abaixo de 25°C, na embalagem original.
Não utilizar este medicamento após a data de validade impressa na caixa. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Tantum Verde sabor a limão

• A substância ativa do medicamento é o cloridrato de benzydamina. Cada comprimido duro contém 3 mg de cloridrato de benzydamina.
• Os outros componentes são: isomalt (E 953), ácido citrino monohidratado, composição fragrântica de limão PHL-008469 [contém, entre outros: butilhidroxitolueno (E 320), álcool benzílico (E 1519), citral, citronelol, d-limoneno, geraniol, linalol], composição fragrântica de hortelã PHL-008468 [contém, entre outros: álcool benzílico (E 1519), citronelol, d-limoneno, eugenol, geraniol, linalol], aspartamo (E 951), amarelo de quinolina (E 104), indigotina (E 132).

Como é o medicamento Tantum Verde sabor a limão e o que contém a embalagem

Comprimidos duros amarelos de sabor a limão.
Os comprimidos estão em blister de PVC/PE/PVdC/Alumínio ou embalados individualmente em papel coberto com parafina, e subsequentemente em sachês de PE/papel/Alumínio, todo o conjunto em uma caixa de cartão.
Cada embalagem contém 20 ou 30 comprimidos duros.

Responsável pelo medicamento:

Angelini Pharma S.p.A.
Viale Amelia 70, 00181 Roma, Itália

Fabricante:

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A.
Via Vecchia del Pinocchio 22
60131 Ancona, Itália

Fabricante:

PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
Site Diététique et Pharmacie
Zone Industrielle de la Coudette
32290 Aignan, França

Representante do responsável pelo medicamento:

Angelini Pharma Polska Sp. z o.o.
Aleje Jerozolimskie 181B
02-222 Varsóvia
telefone: (22) 70 28 200
e-mail: [email protected]
O folheto para o doente em formato adequado para pessoas cegas e com visão reduzida está disponível na sede do representante do responsável pelo medicamento.

Data da última atualização do folheto: março de 2023