Tantum Verde Forte

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

Atenção! Guarde o folheto! Informação no embalagem primário em língua estrangeira.

Tantum Verde Forte

Benzydamina hidroclorido
3 mg/ml, aerossol para aplicação na cavidade oral e garganta

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com a descrição no folheto para o doente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico.
Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito adverso, incluindo possíveis efeitos adversos não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 7 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Tantum Verde Forte e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Tantum Verde Forte
• 3. Como usar o medicamento Tantum Verde Forte
• 4. Efeitos adversos
• 5. Como conservar o medicamento Tantum Verde Forte
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Tantum Verde Forte e para que é usado

O medicamento Tantum Verde Forte contém a substância ativa - benzydamina, do grupo de medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINE).
A benzydamina é caracterizada por um forte efeito anti-inflamatório e analgésico, e também tem efeito anestésico e antisséptico local. Como o medicamento é absorvido localmente muito bem e atinge uma concentração alta nos tecidos inflamados, os sintomas desaparecem rapidamente. O medicamento é bem tolerado e é adequado para o tratamento local de sintomas de inflamação.
O medicamento é usado para tratar sintomas (dor, inflamação, inchaço) associados a processos inflamatórios na cavidade oral e garganta, como infecções bacterianas e virais, inflamação da laringe, inflamação da mucosa após radioterapia, estados pós-operatórios em laringologia e estomatologia, e também após intubação.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Tantum Verde Forte

Quando não usar o medicamento Tantum Verde Forte

Se o doente tiver alergia à substância ativa ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Antes de começar a usar o medicamento Tantum Verde Forte, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
O uso, especialmente a longo prazo, de medicamentos com efeito local, pode causar reação alérgica, nesse caso, o medicamento deve ser interrompido e o doente deve procurar o médico, que prescreverá o tratamento adequado.

Medicamento Tantum Verde Forte e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está usando atualmente ou recentemente, e também sobre os medicamentos que o doente planeja usar.
Não são conhecidas interações do medicamento Tantum Verde Forte com outros medicamentos.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
O médico decidirá sobre a possibilidade de usar o medicamento em mulheres grávidas e em mulheres que amamentam.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Medicamento Tantum Verde Forte contém metilparahidroxibenzoato (E 218), óleo de rícino hidrogenado.

O medicamento pode causar reações alérgicas (possíveis reações de tipo tardio).
O medicamento pode causar reações cutâneas.

3. Como usar o medicamento Tantum Verde Forte

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O medicamento é destinado a uso em adultos, especialmente em pessoas que não podem enxaguar a cavidade oral.
O medicamento deve ser usado de 2 a 6 vezes ao dia, com 2 a 4 doses.
Cada dose contém 0,17 ml de solução.
Não usar dose maior do que a recomendada.
O medicamento é destinado a uso de curto prazo. O tratamento contínuo não deve exceder 7 dias. Se os sintomas persistirem ou piorarem, deve consultar o médico.

Modo de usar:

• 1. Levantar a cânula.
• 2. Colocar a cânula na boca e direcionar a saída para a área afetada na cavidade oral ou garganta.
• 3. Pressionar firmemente com o dedo a superfície ondulada do pulverizador até que a dose de medicamento seja liberada. Repetir a ação a quantidade de vezes necessária.

Atenção: Ao usar o medicamento pela primeira vez, o botão deve ser pressionado várias vezes para encher o pulverizador e obter a pulverização correta.
Se o doente sentir que o efeito do medicamento é muito forte ou muito fraco, deve consultar o médico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Tantum Verde Forte

Em caso de uso de dose maior do que a recomendada ou ingestão acidental de grande quantidade de medicamento, deve procurar imediatamente o médico ou farmacêutico. Deve levar este folheto.

Omissão do uso do medicamento Tantum Verde Forte

Não deve usar dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvidas adicionais relacionadas ao uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos adversos, embora não em todos os doentes.
Não muito frequentes(menos de 1 em 100 doentes, mas mais de 1 em 1000 doentes): lesões cutâneas devido à sensibilidade à luz (reações fototóxicas).
Pouco frequentes(menos de 1 em 1000 doentes, mas mais de 1 em 10 000 doentes): ardor ou secura na cavidade oral.
Muito raros(menos de 1 em 10 000 doentes): espasmo da laringe, angioedema.
Frequência desconhecida(não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• reação alérgica (hipersensibilidade),
• reação alérgica grave (choque anafilático), cujos sintomas podem incluir dificuldade de respirar, dor ou pressão no peito e (ou) sensação de tontura ou desmaio, coceira intensa na pele ou erupções cutâneas, inchaço do rosto, lábios, língua e (ou) garganta, e que pode potencialmente ser fatal.
• náuseas, vômitos, anestesia da cavidade oral, tontura, cefaleia.

Os sintomas locais estão relacionados ao efeito farmacodinâmico da benzydamina, que, entre outros, tem efeito anestésico local.
Os efeitos adversos locais são geralmente transitórios, desaparecem espontaneamente e raramente requerem tratamento adicional.

Notificação de efeitos adversos

Se ocorrerem algum efeito adverso, incluindo possíveis efeitos adversos não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos adversos podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Adversos de Medicamentos do Instituto de Saúde Pública da Polônia,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309,
site: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
A notificação de efeitos adversos permitirá que sejam coletadas mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Tantum Verde Forte

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças.
Não há recomendações especiais para a conservação.
Prazo de validade após a primeira abertura: 6 meses.
Não use este medicamento após o prazo de validade impresso no embalagem. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Tantum Verde Forte

• A substância ativa do medicamento é benzydamina cloridrato. 100 ml de solução contêm 0,3 g de benzydamina cloridrato.
• Os outros componentes são: glicerol, etanol 96%, óleo de rícino hidrogenado, sacarina sódica, metilparahidroxibenzoato (E 218), composição de sabor e aroma de hortelã, água purificada.

Como é o medicamento Tantum Verde Forte e o que contém o embalagem

O medicamento Tantum Verde Forte é uma solução com sabor de hortelã, para pulverização na cavidade oral e garganta.
O embalagem do medicamento é uma garrafa de HDPE, contendo 15 ml de solução, com um pulverizador doseador com ponta doseadora (cânula), em uma caixa de cartão.
Para obter informações mais detalhadas, deve consultar o responsável pelo medicamento ou o importador paralelo.

Responsável pelo medicamento na Lituânia, no país de exportação:

Angelini Pharma Österreich GmbH
Brigittenauer Lände 50-54
1200 Viena
Áustria

Fabricante:

A.C.R.A.F. S.p.A.
Via Vecchia del Pinocchio 22
60131 Ancona
Itália

Importador paralelo:

InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsóvia

Reembalado por:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsóvia
Número da autorização na Lituânia, no país de exportação:LT/1/01/0257/006
Número da autorização para importação paralela:64/18
Data de aprovação do folheto: 20.10.2022
[Informação sobre marca registrada]