Tanakan

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

Atenção! Conservar o folheto! Informação no embalagem primário em língua estrangeira.

Tanakan

40 mg, comprimidos revestidos

Extracto seco de folhas de Ginkgo

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve conservar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se ocorrerem quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se não ocorrer melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Tanakan e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Tanakan
• 3. Como tomar o medicamento Tanakan
• 4. Possíveis efeitos secundários
• 5. Como conservar o medicamento Tanakan
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Tanakan e para que é utilizado

O medicamento Tanakan é utilizado para melhorar as funções cognitivas prejudicadas em pessoas idosas e para melhorar a qualidade de vida dos doentes com forma leve de demência.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Tanakan

Quando não tomar o medicamento Tanakan

Se o doente tiver alergia ao extracto de folhas de Ginkgo ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6).
Em caso de dúvida sobre a utilização do medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Precauções e advertências

Antes de iniciar a tomada do medicamento Tanakan, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Crianças

O medicamento não é destinado a crianças e jovens abaixo de 18 anos.

Medicamento Tanakan e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.
O medicamento Tanakan pode influenciar a ação de outros medicamentos. Exemplos de medicamentos que o Tanakan pode influenciar:

• alfentanil e fentanil (medicamentos para alívio da dor pertencentes ao grupo dos opioides);
• ciclosporina, sirolimo e tacrolimo (medicamentos que reduzem a imunidade do organismo);
• dihidroergotamina e ergotamina (alcaloides do ergot utilizado no tratamento da enxaqueca);
• pimozyde (utilizado no tratamento de perturbações psicóticas);
• quinidina (utilizado no tratamento de perturbações do ritmo cardíaco).

Deve notar que a lista acima não é exaustiva.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeia ter um filho, deve consultar um médico antes de tomar este medicamento.
Como medida de precaução, deve evitar a utilização do medicamento Tanakan durante a gravidez ou amamentação.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Algumas pessoas podem sentir tonturas após a tomada do medicamento Tanakan. Se isso ocorrer, não deve conduzir veículos ou operar máquinas.

Medicamento Tanakan contém lactose monohidratada

Como o medicamento contém lactose monohidratada, é contraindicado em pessoas com galactosemia congénita, síndrome de má absorção de glucose ou galactose, ou com deficiência de lactase.

3. Como tomar o medicamento Tanakan

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Dosagem

Adultos: A dose recomendada é de três comprimidos por dia, distribuídos uniformemente ao longo do dia.

Modo de administração e via de administração

Administração oral.
Os comprimidos devem ser tomados durante as refeições, acompanhados de ½ copo de água.

Duração do tratamento

De acordo com as recomendações do médico.

Tomada de dose maior do que a recomendada do medicamento Tanakan

Falta de experiência significativa com a sobredosagem do medicamento Tanakan.

Omissão da tomada do medicamento Tanakan

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

4. Possíveis efeitos secundários

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos.
Resumo do perfil de segurança
Os efeitos secundários mais frequentemente relatados são: dor abdominal, diarreia e tonturas.
Se o doente apresentar uma reação de hipersensibilidade grave (angioedema) que cause inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta, deve interromper a utilização do medicamento e procurar ajuda médica imediatamente.
Outros efeitos secundários:
Frequentes: (ocorrem em não mais de 1 em 10 pessoas)

• Reações de hipersensibilidade
• Dificuldades respiratórias
• Dor de cabeça
• Desmaios
• Dispepsia
• Mau-estar
• Eczema (erupção cutânea)
• Coceira.

Não muito frequentes (ocorrem em não mais de 1 em 100 pessoas)

• Urticária
• Erupção cutânea.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde, IP,
Rua de Jorge Castelo Branco, 1200-479 Lisboa, telefone: +351 21 798 73 00, fax: +351 21 798 73 99,
site da internet: https://www.infarmed.pt.
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a recolher mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Tanakan

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças.
Não utilizar este medicamento após o termo da validade impresso no embalagem. O termo da validade refere-se ao último dia do mês indicado.
Conservar a uma temperatura inferior a 25°C. Conservar no embalagem original para proteger da luz e humidade.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou em contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Tanakan

A substância ativa do medicamento é o extracto seco de folhas de Ginkgo (Ginkgo folii extractum
siccum).
Cada comprimido contém 40 mg de extracto seco de Ginkgo, purificado e quantificado (EGb761) a partir de Ginkgo biloba L., folium(folha de Ginkgo) (35-67:1), contendo: 24 % de glicósidos de flavonoides e 6 % de ginkgolídeos e bilobalido.
Primeiro extratante: acetona 60 % (p/p).
Outros componentes são:
Núcleo:
Lactose monohidratada
Celulose microcristalina
Amido de milho
Dióxido de silício coloidal anidro
Talco
Estearato de magnésio
Revestimento:
Hipromelose
Macrogol 400
Macrogol 6000
Dióxido de titânio
Óxido de ferro vermelho (E 172)

Como é o medicamento Tanakan e o que contém o embalagem

O embalagem contém 30 ou 90 comprimidos revestidos (15 comprimidos revestidos em blister de folha de alumínio/PVC ou Al/PVC/PVDC).
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o titular da autorização de introdução no mercado ou o importador paralelo.

Titular da autorização de introdução no mercado na República Checa, país de exportação:

IPSEN Consumer HealthCare
65 quai Georges Gorse
92100 Boulogne-Billancourt
França

Fabricante:

Beaufour Ipsen Industrie
Rue Ethe Virton
28100 Dreux
França

Importador paralelo:

InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsóvia

Reembalado por:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsóvia
Número da autorização de introdução no mercado na República Checa, país de exportação:94/877/92-C
Número da autorização de importação paralela:87/09

Data de aprovação do folheto: 05.06.2024

[Informação sobre marca registada]