Tanakan

Folheto informativo para o doente

TANAKAN, 40 mg, comprimidos revestidos

Extracto seco de folhas de Ginkgo

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se ocorrerem efeitos secundários, incluindo qualquer efeito secundário possível não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Tanakan e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Tanakan
• 3. Como tomar o medicamento Tanakan
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Tanakan
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Tanakan e para que é utilizado

O medicamento Tanakan é utilizado para melhorar as funções cognitivas prejudicadas em pessoas idosas e para melhorar a qualidade de vida dos doentes com demência leve.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Tanakan

Quando não tomar o medicamento Tanakan

Se o doente tiver alergia ao extracto de folhas de Ginkgo ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6).
Em caso de dúvida sobre a utilização do medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Precauções e advertências

Antes de iniciar a tomada do medicamento Tanakan, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Crianças

O medicamento não é destinado a crianças e jovens com menos de 18 anos.

Medicamento Tanakan e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar. O medicamento Tanakan pode afetar a ação de outros medicamentos. Exemplos de medicamentos que o Tanakan pode afetar:

• alfentanil e fentanil (medicamentos para alívio da dor pertencentes ao grupo dos opioides);
• ciclosporina, sirolimo e tacrolimo (medicamentos que reduzem a imunidade do organismo);
• dihidroergotamina e ergotamina (alcaloides do ergot utilizado no tratamento da enxaqueca);
• pimozida (utilizado no tratamento de perturbações psicóticas);
• quinidina (utilizada no tratamento de perturbações do ritmo cardíaco).

Deve notar que a lista acima não é exaustiva.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que pode estar grávida ou planeia ter um filho, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.
Como precaução, deve evitar a utilização do produto Tanakan durante a gravidez ou amamentação.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Algumas pessoas podem sentir tonturas após a tomada do medicamento Tanakan. Se isso acontecer, não deve conduzir veículos ou operar máquinas.
O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Tanakan

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Dosagem

Adultos: A dose recomendada é de três comprimidos por dia, distribuídos uniformemente ao longo do dia.

Modo de administração e via de administração

Via oral.
Os comprimidos devem ser tomados durante as refeições, acompanhados de ½ copo de água.

Duração do tratamento

De acordo com as recomendações do médico.

Tomada de uma dose maior do que a recomendada de medicamento Tanakan

Falta de experiência significativa com a superdose do medicamento Tanakan.

Omissão da tomada do medicamento Tanakan

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos.
Resumo do perfil de segurança
Os efeitos secundários mais frequentemente relatados são: dor abdominal, diarreia e tonturas.
Se o doente apresentar uma reação de hipersensibilidade grave (angioedema) que cause inchaço no rosto, lábios, língua ou garganta, deve interromper a utilização do medicamento e procurar ajuda médica imediatamente.
Outros efeitos secundários:
Frequentes: (ocorrem em não mais de 1 em 10 pessoas)
o
Reações de hipersensibilidade
o
Dificuldades respiratórias
o
Dor de cabeça
o
Desmaios
o
Náuseas
o
Mal-estar
o
Eczema (erupção cutânea)
o
Coceira
Pouco frequentes: (ocorrem em não mais de 1 em 100 pessoas)
o
Urticária
o
Erupção cutânea

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem efeitos secundários, incluindo qualquer efeito secundário possível não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários dos Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sítio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização ou ao seu representante.
A notificação de efeitos secundários permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Tanakan

O medicamento deve ser armazenado em local seguro e inacessível às crianças.
Não deve utilizar este medicamento após a data de validade indicada na embalagem.
Armazenar a uma temperatura inferior a 25 °C, na embalagem original.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Tanakan

A substância ativa do medicamento é o extracto seco de folhas de Ginkgo (Ginkgo folii extractum siccum)
Cada comprimido revestido contém 40 mg de extracto seco de Ginkgo, purificado e quantificado (EGb761) a partir de Ginkgo biloba L., folium(folha de Ginkgo) (35-67:1) o que corresponde a:

• 8,8 a 10 mg de flavonoides expressos como glicosídeos de flavonoides
• 1,1 a 1,4 mg de ginkgolídeos A, B e C
• 1,0 a 1,3 mg de bilobalido.

Primeiro extrato: acetona 60 % (m/m).
Substâncias auxiliares:
Celulose microcristalina
Croscaarmelose sódica
Estearato de magnésio
Revestimento:
Hipromelose (E464)
Macrogol 6000
Óxido de ferro vermelho (E172)

Como é o medicamento Tanakan e o que contém a embalagem

A embalagem contém 30 ou 90 comprimidos revestidos (15 comprimidos revestidos em blister de Al/PCV ou Al/PVC-PVdC).

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização

MAYOLY PHARMA FRANCE
3 Place Renault
92500 Rueil-Malmaison
França

Fabricante

MAYOLY INDUSTRIE
Rue Ethé Virton
28100 Dreux
França
Para obter informações mais detalhadas sobre este medicamento, deve contactar o representante do titular da autorização de comercialização.
MAYOLY POLSKA Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 39B
02-672 Warszawa
tel. 22 166 26 26
Data da última atualização do folheto: abril de 2025
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