Tadilecto
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Como usar Tadilecto
Folheto informativo para o doente: informação para o paciente
Tadilecto, 20 mg, comprimidos revestidos
Tadalafila
Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.
- Deve conservar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
- Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial a outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
- Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
Índice do folheto
- 1. O que é o Tadilecto e para que é utilizado
- 2. Informações importantes antes de tomar o Tadilecto
- 3. Como tomar o Tadilecto
- 4. Efeitos não desejados
- 5. Como conservar o Tadilecto
- 6. Conteúdo do pacote e outras informações
1. O que é o Tadilecto e para que é utilizado
O Tadilecto é um medicamento destinado a homens adultos com disfunção erétil. É um estado em que o homem não consegue alcançar ou manter uma ereção suficiente para a atividade sexual. Foi demonstrado que o Tadilecto melhora significativamente a capacidade de alcançar uma ereção suficiente para a atividade sexual. O Tadilecto contém a substância ativa tadalafila, que pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores da fosfodiesterase tipo 5. Após a estimulação sexual, o Tadilecto ajuda a dilatar os vasos sanguíneos do pênis, permitindo o fluxo de sangue para o pênis. Como resultado, a ereção melhora. O Tadilecto não ajuda os pacientes que não têm disfunção erétil. É importante ter em mente que o Tadilecto não funciona sem estimulação sexual. O paciente deve fazer um jogo de pré-estreia, assim como quando o paciente não está tomando medicamentos para disfunção erétil.
2. Informações importantes antes de tomar o Tadilecto
Quando não tomar o Tadilecto
- se o paciente tem alergia à tadalafila ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6),
- se o paciente está a tomar nitratos orgânicos em qualquer forma ou outros doadores de óxido nítrico, por exemplo, nitrito de amila. Este é um grupo de medicamentos ("nitratos") utilizados no tratamento da angina de peito ("dor no peito"). Foi demonstrado que a tadalafila aumenta o efeito desses medicamentos. Se o paciente estiver a tomar nitratos em qualquer forma ou não tiver certeza, deve informar o médico.
- se o paciente tem doença cardíaca grave ou teve um ataque cardíaco nos últimos 90 dias,
- se o paciente teve um acidente vascular cerebral nos últimos 6 meses,
- se o paciente tem pressão arterial baixa ou pressão arterial não controlada,
- se o paciente já teve perda de visão devido a uma neuropatia óptica isquêmica anterior não inflamatória (NAION), conhecida como "paralisia do olho",
- se o paciente está a tomar riociguate. Este é um medicamento utilizado no tratamento da hipertensão pulmonar (ou seja, pressão arterial alta nos pulmões) e hipertensão pulmonar crônica tromboembólica (ou seja, pressão arterial alta nos pulmões causada por coágulos sanguíneos). Foi demonstrado que os inibidores da PDE5, como a tadalafila, aumentam o efeito da pressão arterial deste medicamento. Se o paciente estiver a tomar riociguate ou não tiver certeza, deve informar o médico.
Precauções e advertências
Antes de começar a tomar o Tadilecto, deve consultar o médico ou farmacêutico. Deve lembrar que a atividade sexual está associada a um risco para os pacientes com doenças cardíacas, pois representa um esforço adicional para o coração. Se o paciente tiver problemas cardíacos, deve informar o médico. O paciente deve informar o médico se tiver algum dos seguintes problemas:
- anemia falciforme (forma anormal de glóbulos vermelhos),
- mieloma múltiplo (câncer da medula óssea),
- leucemia (câncer das células sanguíneas),
- qualquer deformidade do pênis,
- doença hepática grave,
- doença renal grave.
Não se sabe se o Tadilecto é eficaz em pacientes:
- após cirurgias no quadril,
- após prostatectomia radical sem preservação dos nervos.
Se ocorrer uma perda súbita de visão ou uma perda súbita de audição, ou se a visão estiver distorcida, deve parar de tomar o Tadilecto e procurar imediatamente um médico. Em alguns pacientes que tomam tadalafila, foi observada uma perda de audição. Embora não se saiba se esse evento está diretamente relacionado ao uso da tadalafila, se ocorrer uma perda de audição, deve parar de tomar o Tadilecto e procurar imediatamente um médico.
O Tadilecto não é destinado a ser utilizado por mulheres.
Crianças e adolescentes
O Tadilecto não é recomendado para crianças e adolescentes com menos de 18 anos.
Tadilecto e outros medicamentos
Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar. NÃO DEVE tomar o Tadilecto se estiver a tomar nitratos. O Tadilecto pode afetar a ação de alguns medicamentos ou outros medicamentos podem afetar a ação do Tadilecto. Deve informar o médico ou farmacêutico se estiver a tomar os seguintes medicamentos:
- medicamentos que bloqueiam os receptores α-adrenérgicos (utilizados no tratamento da hipertensão arterial ou sintomas urinários causados por hiperplasia prostática benigna),
- outros medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão arterial,
- riociguate (medicamento utilizado no tratamento de certos tipos de hipertensão pulmonar),
- inibidores da 5-alfa-redutase (medicamentos utilizados no tratamento da hiperplasia prostática benigna),
- medicamentos como cetocanazol em comprimidos (utilizado no tratamento de infecções fúngicas) e inibidores da protease utilizados no tratamento da AIDS ou infecção por HIV,
- fenobarbital, fenitoína e carbamazepina (medicamentos anticonvulsivantes),
- rifampicina, eritromicina, claritromicina ou itraconazol,
- outros medicamentos utilizados na disfunção erétil.
Tadilecto com álcool
As informações sobre o efeito do álcool estão no ponto 3. O suco de toranja pode afetar a eficácia do Tadilecto, por isso deve ter cuidado ao consumi-lo. Para obter mais informações, deve consultar o médico.
Efeitos na fertilidade
Quando a tadalafila foi administrada a cães, ocorreu uma redução na produção de espermatozoides nos testículos. Uma redução na concentração de espermatozoides foi observada em alguns homens. É pouco provável que isso leve à infertilidade.
Condução de veículos e utilização de máquinas
O Tadilecto contém lactose e sódio
3. Como tomar o Tadilecto
Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico. Os comprimidos do Tadilecto são destinados a serem tomados por via oral apenas por homens. Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, com um pouco de água. Os comprimidos podem ser tomados independentemente das refeições. A dose recomendada inicial é de 10 mg, tomada antes da atividade sexual planejada. Essa dose pode ser alcançada tomando um comprimido de 10 mg ou dividindo um comprimido de 20 mg em doses iguais. Se o médico determinar que a dose recomendada de 10 mg é muito fraca, então deve tomar um comprimido de 20 mg de acordo com as instruções do médico. O Tadilecto pode ser tomado pelo menos 30 minutos antes da atividade sexual planejada. O Tadilecto pode ainda ser eficaz até 36 horas após a tomada do comprimido. Não deve tomar o Tadilecto mais de uma vez por dia. O Tadilecto de 10 mg e 20 mg é destinado a ser tomado antes da atividade sexual planejada. Não é recomendado tomar o medicamento diariamente. É importante ter em mente que o Tadilecto não funciona sem estimulação sexual. O paciente deve fazer um jogo de pré-estreia, assim como quando o paciente não está tomando medicamentos para disfunção erétil. O consumo de álcool pode afetar a capacidade do paciente de alcançar uma ereção e pode causar uma queda temporária da pressão arterial. Se o paciente tomou o Tadilecto ou planeia tomá-lo, não deve consumir grandes quantidades de álcool (concentração de álcool no sangue de 0,08% ou mais), pois isso pode aumentar o risco de tontura ao levantar.
Uso de dose maior do que a recomendada do Tadilecto
Deve informar o médico. Podem ocorrer efeitos não desejados descritos no ponto 4. Em caso de dúvida adicional sobre a utilização deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.
4. Efeitos não desejados
Como qualquer medicamento, o Tadilecto pode causar efeitos não desejados, embora não todos os pacientes os experimentem. Esses efeitos são geralmente leves ou moderados.
Se ocorrer algum efeito não desejado listado abaixo, deve parar de tomar o Tadilecto e procurar imediatamente um médico:
- reações alérgicas, incluindo erupções cutâneas (não muito frequentes),
- dor no peito - não deve tomar nitratos, mas deve procurar imediatamente um médico (não muito frequentes),
- priapismo: ereção prolongada e possivelmente dolorosa após a tomada do Tadilecto (raro). Se ocorrer uma ereção dessas e durar ininterruptamente por mais de 4 horas, deve procurar imediatamente um médico,
- perda súbita de visão (raro), visão distorcida, turva, visão central não clara ou perda súbita de visão (frequência desconhecida).
Outros efeitos não desejados relatados:
- Frequentes(podem ocorrer em até 1 em cada 10 pacientes):
- dor de cabeça, dor nas costas, dor muscular, dor nas mãos e pés, rubor facial, congestão nasal e náusea.
Não muito frequentes(podem ocorrer em até 1 em cada 100 pacientes):
- tontura, dor abdominal, refluxo gastroesofágico, náusea, vômito, visão turva, dor nos olhos, dificuldade para respirar, presença de sangue na urina, ereção prolongada, palpitações, batimento cardíaco rápido, pressão arterial alta, pressão arterial baixa, sangramento nasal, zumbido no ouvido, inchaço nas mãos, pés ou tornozelos e sensação de fadiga.
Raros(podem ocorrer em até 1 em cada 1000 pacientes):
- desmaio, convulsões e perda temporária de memória, inchaço nas pálpebras, rubor nos olhos, perda súbita de audição, urticária (erupções cutâneas pruriginosas), suor excessivo, sangramento do pênis e presença de sangue no sêmen.
Ataque cardíaco e acidente vascular cerebral foram raramente relatados em homens que tomam tadalafila. A maioria deles tinha problemas cardíacos antes de começar a tomar tadalafila. Existem relatos de casos raros de perda parcial, temporária ou permanente de visão ou perda de visão em um ou ambos os olhos. Em homens que tomam tadalafila, foram relatados alguns efeitos não desejados adicionais raros, que não foram observados durante os estudos clínicos. Incluem:
- enxaqueca, inchaço facial, reações alérgicas graves que causam inchaço facial e garganta, erupções cutâneas graves, distúrbios que causam fluxo sanguíneo para os olhos, batimento cardíaco irregular, angina de peito e morte súbita cardíaca.
- visão distorcida, turva, visão central não clara ou perda súbita de visão (frequência desconhecida).
O efeito não desejado de tontura foi relatado com mais frequência em homens com mais de 75 anos que tomam tadalafila. A diarreia foi relatada com mais frequência em homens com mais de 65 anos que tomam tadalafila.
Notificação de efeitos não desejados
Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: +48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao responsável pelo produto. Ao notificar os efeitos não desejados, será possível coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. Como conservar o Tadilecto
O medicamento deve ser conservado em um local seguro e fora do alcance das crianças. Não deve tomar o medicamento após a data de validade impressa no pacote. A data de validade é o último dia do mês indicado. Não há recomendações especiais para a conservação do medicamento. Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.
6. Conteúdo do pacote e outras informações
O que contém o Tadilecto
- A substância ativa do Tadilecto é a tadalafila. Cada comprimido revestido contém 20 mg de tadalafila.
- Os outros componentes são: hipromelose ftalato, manitol, croscarmelose sódica, laurilsulfato de sódio, estearato de magnésio no núcleo do comprimido, lactose monoidratada, hipromelose 6 cP, talco, dióxido de titânio (E 171), óxido de ferro amarelo (E 172) e triacetina na película do comprimido. Ver ponto 2 "O Tadilecto contém lactose e sódio".
Como é o Tadilecto e o que o pacote contém
O Tadilecto, 20 mg, comprimidos revestidos (comprimidos): são comprimidos ovais, convexos, marrom-amarelados, com uma linha de divisão de um lado e a inscrição "20" do outro; dimensões do comprimido: comprimento de aproximadamente 14 mm e largura de aproximadamente 9,5 mm. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. Pacotes:2, 4, 8, 12, 14, 28, 56 e 84 comprimidos revestidos em blisters em uma caixa de cartão. Nem todos os tamanhos de pacotes precisam estar disponíveis.
Responsável e fabricante
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovênia. Para obter informações mais detalhadas sobre os nomes dos medicamentos em outros países membros da Área Econômica Europeia, deve consultar o representante do responsável pelo produto: KRKA-POLSKA Sp. z o.o., ul. Równoległa 5, 02-235 Varsóvia, telefone: 22 57 37 500. Data da última atualização do folheto:03.11.2024
- País de registo
- Substância ativa
- Requer receita médicaSim
- Fabricante
- ImportadorKrka, d.d., Novo mesto
- Esta informação é apenas para referência e não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento. A Oladoctor não se responsabiliza por decisões médicas baseadas neste conteúdo.
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