Tadilecto

Folheto informativo para o doente

Tadilecto, 2,5 mg, comprimidos revestidos

Tadalafila

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto para poder reler se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial a outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o Tadilecto e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o Tadilecto
• 3. Como tomar o Tadilecto
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o Tadilecto
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o Tadilecto e para que é utilizado

O Tadilecto é um medicamento destinado a homens adultos com disfunção erétil. É um estado em que o homem não consegue alcançar ou manter uma ereção suficiente para relações sexuais. Foi demonstrado que o Tadilecto melhora significativamente a capacidade de alcançar uma ereção suficiente para relações sexuais.
O Tadilecto contém a substância ativa tadalafila, que pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores da fosfodiesterase tipo 5.
Após estimulação sexual, o Tadilecto ajuda a dilatar os vasos sanguíneos do pênis, permitindo o fluxo de sangue para o pênis. Como resultado, a ereção melhora. O Tadilecto não ajuda os pacientes que não têm disfunção erétil.
É importante ter em mente que o Tadilecto não funciona sem estimulação sexual.
O paciente deve fazer um jogo de prévio, assim como quando o paciente não está tomando medicamentos para disfunção erétil.

2. Informações importantes antes de tomar o Tadilecto

Quando não tomar o Tadilecto

• se o paciente tem alergia à tadalafila ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6),
• se o paciente está tomando nitratos orgânicos em qualquer forma ou outros doadores de óxido nítrico, como o nitrito de amila. Este é um grupo de medicamentos ("nitratos") usados para tratar a angina de peito ("dor no peito"). Foi demonstrado que a tadalafila aumenta o efeito desses medicamentos. Se o paciente está tomando nitratos em qualquer forma ou não tem certeza, deve informar o médico.
• se o paciente tem doença cardíaca grave ou teve um ataque cardíaco nos últimos 90 dias,
• se o paciente teve um acidente vascular cerebral nos últimos 6 meses,
• se o paciente tem pressão arterial baixa ou pressão arterial não controlada,
• se o paciente já teve perda de visão devido a uma neuropatia óptica isquêmica anterior não inflamatória (NAION), conhecida como "paralisia do olho",
• se o paciente está tomando riociguate. Este é um medicamento usado para tratar a hipertensão pulmonar (pressão arterial alta nos pulmões) e a hipertensão pulmonar crônica tromboembólica (pressão arterial alta nos pulmões causada por coágulos sanguíneos). Foi demonstrado que os inibidores da PDE5, como a tadalafila, aumentam o efeito da pressão arterial deste medicamento. Se o paciente está tomando riociguate ou não tem certeza, deve informar o médico.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o Tadilecto, o paciente deve consultar o médico ou farmacêutico.
É importante lembrar que a atividade sexual está associada a um risco para os pacientes com doenças cardíacas, pois representa um estresse adicional para o coração. Se o paciente tiver problemas cardíacos, deve informar o médico.
O paciente deve informar o médico se tiver algum dos seguintes problemas:

• anemia falciforme (forma anormal de glóbulos vermelhos),
• mieloma múltiplo (câncer da medula óssea),
• leucemia (câncer das células sanguíneas),
• qualquer deformidade do pênis,
• doença hepática grave,
• doença renal grave.

Não se sabe se o Tadilecto é eficaz em pacientes:
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após cirurgias na pelve,
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após prostatectomia radical sem preservação dos nervos.
Se ocorrer uma perda súbita de visão ou uma perda súbita de visão, ou a visão estiver distorcida, turva, o paciente deve interromper o tratamento com o Tadilecto e procurar imediatamente um médico.
Em alguns pacientes que tomaram tadalafila, foi observada uma perda de audição.
Embora não se saiba se o evento está diretamente relacionado ao uso da tadalafila, se ocorrer uma perda de audição, o paciente deve interromper o tratamento com o Tadilecto e procurar imediatamente um médico.

O Tadilecto não é destinado a mulheres.

Crianças e adolescentes

O Tadilecto não é destinado a crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

O Tadilecto e outros medicamentos

O paciente deve informar o médico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja tomar.
NÃO DEVE tomar o Tadilecto se estiver tomando nitratos.
O Tadilecto pode afetar a ação de alguns medicamentos ou outros medicamentos podem afetar a ação do Tadilecto. O paciente deve informar o médico ou farmacêutico se estiver tomando os seguintes medicamentos:

• medicamentos que bloqueiam os receptores α-adrenérgicos (usados para tratar a pressão arterial alta ou sintomas urinários causados por hiperplasia prostática benigna),
• outros medicamentos usados para tratar a pressão arterial alta,
• riociguate (medicamento usado para tratar alguns tipos de hipertensão pulmonar),
• inibidores da 5-alfa-redutase (medicamentos usados para tratar a hiperplasia prostática benigna),
• medicamentos como cetoconazol em comprimidos (usado para tratar infecções fúngicas) e inibidores da protease usados para tratar a AIDS ou a infecção por HIV,
• fenobarbital, fenitoína e carbamazepina (medicamentos anticonvulsivantes),
• rifampicina, eritromicina, claritromicina ou itraconazol,
• outros medicamentos usados para tratar a disfunção erétil.

O Tadilecto com álcool

As informações sobre o efeito do álcool estão no ponto 3.
O suco de toranja pode afetar a eficácia do Tadilecto, portanto, deve ser consumido com cautela. Para obter mais informações, o paciente deve consultar o médico.

Efeitos na fertilidade

Quando a tadalafila foi administrada a cães, houve uma redução na produção de espermatozoides nos testículos.
Uma redução na concentração de espermatozoides foi observada em alguns homens. É improvável que isso leve à infertilidade.

Condução de veículos e operação de máquinas