Tadilecto
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Como usar Tadilecto
Folheto informativo para o doente
Tadilecto, 2,5 mg, comprimidos revestidos
Tadalafila
Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.
- Deve conservar este folheto para poder reler se necessário.
- Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial a outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
- Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
Índice do folheto
- 1. O que é o Tadilecto e para que é utilizado
- 2. Informações importantes antes de tomar o Tadilecto
- 3. Como tomar o Tadilecto
- 4. Efeitos não desejados
- 5. Como conservar o Tadilecto
- 6. Conteúdo do pacote e outras informações
1. O que é o Tadilecto e para que é utilizado
O Tadilecto é um medicamento destinado a homens adultos com disfunção erétil. É um estado em que o homem não consegue alcançar ou manter uma ereção suficiente para relações sexuais. Foi demonstrado que o Tadilecto melhora significativamente a capacidade de alcançar uma ereção suficiente para relações sexuais.
O Tadilecto contém a substância ativa tadalafila, que pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores da fosfodiesterase tipo 5.
Após estimulação sexual, o Tadilecto ajuda a dilatar os vasos sanguíneos do pênis, permitindo o fluxo de sangue para o pênis. Como resultado, a ereção melhora. O Tadilecto não ajuda os pacientes que não têm disfunção erétil.
É importante ter em mente que o Tadilecto não funciona sem estimulação sexual.
O paciente deve fazer um jogo de prévio, assim como quando o paciente não está tomando medicamentos para disfunção erétil.
2. Informações importantes antes de tomar o Tadilecto
Quando não tomar o Tadilecto
- se o paciente tem alergia à tadalafila ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6),
- se o paciente está tomando nitratos orgânicos em qualquer forma ou outros doadores de óxido nítrico, como o nitrito de amila. Este é um grupo de medicamentos ("nitratos") usados para tratar a angina de peito ("dor no peito"). Foi demonstrado que a tadalafila aumenta o efeito desses medicamentos. Se o paciente está tomando nitratos em qualquer forma ou não tem certeza, deve informar o médico.
- se o paciente tem doença cardíaca grave ou teve um ataque cardíaco nos últimos 90 dias,
- se o paciente teve um acidente vascular cerebral nos últimos 6 meses,
- se o paciente tem pressão arterial baixa ou pressão arterial não controlada,
- se o paciente já teve perda de visão devido a uma neuropatia óptica isquêmica anterior não inflamatória (NAION), conhecida como "paralisia do olho",
- se o paciente está tomando riociguate. Este é um medicamento usado para tratar a hipertensão pulmonar (pressão arterial alta nos pulmões) e a hipertensão pulmonar crônica tromboembólica (pressão arterial alta nos pulmões causada por coágulos sanguíneos). Foi demonstrado que os inibidores da PDE5, como a tadalafila, aumentam o efeito da pressão arterial deste medicamento. Se o paciente está tomando riociguate ou não tem certeza, deve informar o médico.
Precauções e advertências
Antes de iniciar o tratamento com o Tadilecto, o paciente deve consultar o médico ou farmacêutico.
É importante lembrar que a atividade sexual está associada a um risco para os pacientes com doenças cardíacas, pois representa um estresse adicional para o coração. Se o paciente tiver problemas cardíacos, deve informar o médico.
O paciente deve informar o médico se tiver algum dos seguintes problemas:
- anemia falciforme (forma anormal de glóbulos vermelhos),
- mieloma múltiplo (câncer da medula óssea),
- leucemia (câncer das células sanguíneas),
- qualquer deformidade do pênis,
- doença hepática grave,
- doença renal grave.
Não se sabe se o Tadilecto é eficaz em pacientes:
após cirurgias na pelve,
após prostatectomia radical sem preservação dos nervos.
Se ocorrer uma perda súbita de visão ou uma perda súbita de visão, ou a visão estiver distorcida, turva, o paciente deve interromper o tratamento com o Tadilecto e procurar imediatamente um médico.
Em alguns pacientes que tomaram tadalafila, foi observada uma perda de audição.
Embora não se saiba se o evento está diretamente relacionado ao uso da tadalafila, se ocorrer uma perda de audição, o paciente deve interromper o tratamento com o Tadilecto e procurar imediatamente um médico.
O Tadilecto não é destinado a mulheres.
Crianças e adolescentes
O Tadilecto não é destinado a crianças e adolescentes com menos de 18 anos.
O Tadilecto e outros medicamentos
O paciente deve informar o médico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja tomar.
NÃO DEVE tomar o Tadilecto se estiver tomando nitratos.
O Tadilecto pode afetar a ação de alguns medicamentos ou outros medicamentos podem afetar a ação do Tadilecto. O paciente deve informar o médico ou farmacêutico se estiver tomando os seguintes medicamentos:
- medicamentos que bloqueiam os receptores α-adrenérgicos (usados para tratar a pressão arterial alta ou sintomas urinários causados por hiperplasia prostática benigna),
- outros medicamentos usados para tratar a pressão arterial alta,
- riociguate (medicamento usado para tratar alguns tipos de hipertensão pulmonar),
- inibidores da 5-alfa-redutase (medicamentos usados para tratar a hiperplasia prostática benigna),
- medicamentos como cetoconazol em comprimidos (usado para tratar infecções fúngicas) e inibidores da protease usados para tratar a AIDS ou a infecção por HIV,
- fenobarbital, fenitoína e carbamazepina (medicamentos anticonvulsivantes),
- rifampicina, eritromicina, claritromicina ou itraconazol,
- outros medicamentos usados para tratar a disfunção erétil.
O Tadilecto com álcool
As informações sobre o efeito do álcool estão no ponto 3.
O suco de toranja pode afetar a eficácia do Tadilecto, portanto, deve ser consumido com cautela. Para obter mais informações, o paciente deve consultar o médico.
Efeitos na fertilidade
Quando a tadalafila foi administrada a cães, houve uma redução na produção de espermatozoides nos testículos.
Uma redução na concentração de espermatozoides foi observada em alguns homens. É improvável que isso leve à infertilidade.
Condução de veículos e operação de máquinas
O Tadilecto contém lactose e sódio
3. Como tomar o Tadilecto
Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, o paciente deve consultar o médico ou farmacêutico.
Os comprimidos do Tadilecto são destinados a serem tomados por via oral, apenas para homens. Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, com um pouco de água. Os comprimidos podem ser tomados independentemente das refeições.
A dose recomendadaé de 1 comprimido de 5 mg, tomado uma vez ao dia, aproximadamente na mesma hora do dia. O médico pode alterar a dose para 2,5 mg, dependendo da resposta do paciente ao Tadilecto. Nesse caso, o paciente deve tomar um comprimido de 2,5 mg.
Não deve tomar o Tadilecto mais de uma vez ao dia.
Tomar o Tadilecto uma vez ao dia pode ser benéfico para homens que pretendem ter atividade sexual duas vezes por semana ou mais.
Tomar o Tadilecto uma vez ao dia permite que o paciente obtenha uma ereção após estimulação sexual a qualquer momento dentro de 24 horas.
É importante ter em mente que o Tadilecto não funciona sem estimulação sexual.
O paciente deve fazer um jogo de prévio, assim como quando o paciente não está tomando medicamentos para disfunção erétil.
O consumo de álcool pode afetar a capacidade do paciente de obter uma ereção e pode causar uma queda temporária na pressão arterial. Se o paciente tomou o Tadilecto ou planeja tomá-lo, não deve consumir grandes quantidades de álcool (concentração de álcool no sangue de 0,08% ou mais), pois isso pode aumentar o risco de tontura ao levantar.
Uso de dose maior do que a recomendada do Tadilecto
O paciente deve informar o médico. Pode ocorrer um efeito não desejado descrito no ponto 4.
Omissão da dose do Tadilecto
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, o paciente deve consultar o médico ou farmacêutico.
4. Efeitos não desejados
Como qualquer medicamento, o Tadilecto pode causar efeitos não desejados, embora não todos os pacientes os experimentem.
Esses efeitos são geralmente leves ou moderados.
Se ocorrer algum efeito não desejado listado abaixo, o paciente deve interromper o tratamento e procurar imediatamente um médico:
- reações alérgicas, incluindo erupções cutâneas (não muito frequentes),
- dor no peito - não deve tomar nitratos, mas deve procurar imediatamente um médico (não muito frequentes),
- priapismo: ereção prolongada e possivelmente dolorosa após a ingestão do Tadilecto (raro). Se ocorrer uma ereção dessas e durar mais de 4 horas, o paciente deve procurar imediatamente um médico,
- perda súbita de visão (raro), visão distorcida, turva, visão central não clara ou perda súbita de visão (frequência desconhecida).
Outros efeitos não desejados relatados:
Frequentes(podem ocorrer em até 1 em 10 pacientes):
- dor de cabeça, dor nas costas, dor muscular, dor nos braços e pernas, rubor facial, congestão nasal e náusea.
Não muito frequentes(podem ocorrer em até 1 em 100 pacientes):
- tontura, dor abdominal, refluxo gastroesofágico, náusea, vômito, visão não clara, dor nos olhos, dificuldade para respirar, presença de sangue na urina, ereção prolongada, palpitações, taquicardia, pressão arterial alta, pressão arterial baixa, sangramento nasal, zumbido no ouvido, inchaço nos braços, pés ou tornozelos e sensação de fadiga.
Raros(podem ocorrer em até 1 em 1000 pacientes):
- desmaio, convulsões e perda temporária de memória, inchaço nas pálpebras, rubor nos olhos, perda súbita de audição, urticária (erupções cutâneas pruriginosas), suor excessivo, sangramento no pênis e presença de sangue no sêmen.
Ataque cardíaco e acidente vascular cerebral foram raramente relatados em homens que tomaram tadalafila. A maioria deles tinha problemas cardíacos antes de iniciar o tratamento com tadalafila.
Existem relatos de casos raros de perda parcial, temporária ou permanente de visão ou perda de visão em um ou ambos os olhos.
Em homens que tomaram tadalafila, foram relatados alguns efeitos não desejados adicionais raros, que não foram observados durante os estudos clínicos. Incluem:
- enxaqueca, inchaço facial, reações alérgicas graves que causam inchaço facial e garganta, erupções cutâneas graves, distúrbios que causam fluxo sanguíneo para os olhos, batimentos cardíacos irregulares, angina de peito e morte súbita cardíaca.
- visão distorcida, turva, não clara ou perda súbita de visão (frequência desconhecida).
O efeito não desejado tontura foi relatado com mais frequência em homens com mais de 75 anos que tomaram tadalafila. A diarreia foi relatada com mais frequência em homens com mais de 65 anos que tomaram tadalafila.
Notificação de efeitos não desejados
Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, o paciente deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
telefone: + 48 22 49-21-301
fax: + 48 22 49-21-309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. Como conservar o Tadilecto
O medicamento deve ser conservado em um local seguro e fora do alcance das crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na embalagem. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Não há recomendações especiais para a conservação do medicamento.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. O paciente deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Isso ajudará a proteger o meio ambiente.
6. Conteúdo do pacote e outras informações
O que contém o Tadilecto
- A substância ativa do Tadilecto é a tadalafila. Cada comprimido revestido contém 2,5 mg de tadalafila.
- Os outros componentes são: hipromelose ftalato, manitol, croscarmelose sódica, laurilsulfato de sódio, estearato de magnésio no núcleo do comprimido, lactose monoidratada, hipromelose 6 cP, talco, dióxido de titânio (E 171), óxido de ferro amarelo (E 172), óxido de ferro vermelho (E 172) e triacetina na cápsula do comprimido. Ver ponto 2 "O Tadilecto contém lactose e sódio".
Como é o Tadilecto e o que o pacote contém
O Tadilecto, 2,5 mg, comprimidos revestidos (comprimidos): laranja claro, redondos, levemente convexos, comprimidos revestidos com bordas chanfradas; diâmetro do comprimido: cerca de 5 mm.
Embalações:2, 4, 8, 12, 14, 28, 56 e 84 comprimidos revestidos em blisters em caixas de cartão.
Nem todos os tamanhos de embalagem precisam estar disponíveis.
Responsável e fabricante
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovênia
Para obter informações mais detalhadas sobre os nomes dos medicamentos em outros países membros da Área Econômica Europeia, o paciente deve consultar o representante do responsável pelo medicamento:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
ul. Równoległa 5
02-235 Varsóvia
Telefone: 22 57 37 500
Data da última atualização do folheto:03.11.2024
- País de registo
- Substância ativa
- Requer receita médicaSim
- Fabricante
- ImportadorKrka, d.d., Novo mesto
- Esta informação é apenas para referência e não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento. A Oladoctor não se responsabiliza por decisões médicas baseadas neste conteúdo.
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