Tadaxin
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Como usar Tadaxin
Folheto informativo para o utilizador
Tadaxin, 20 mg, comprimidos revestidos
Tadalafila
Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.
- Deve conservar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
- Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou o farmacêutico.
- Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial a outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
- Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou o farmacêutico. Ver ponto 4.
Índice do folheto
- 1. O que é o Tadaxin e para que é utilizado
- 2. Informações importantes antes de tomar o Tadaxin
- 3. Como tomar o Tadaxin
- 4. Efeitos não desejados
- 5. Como conservar o Tadaxin
- 6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é o Tadaxin e para que é utilizado
O Tadaxin é utilizado no tratamento de homens adultos com disfunção erétil. É um estado em que o homem não consegue obter ou manter uma ereção adequada para a relação sexual. Foi demonstrado que a tadalafila melhora significativamente a capacidade de obter uma ereção adequada para a relação sexual. O Tadaxin contém a substância ativa tadalafila, que pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores da fosfodiesterase tipo 5. Após a estimulação sexual, o medicamento Tadaxin ajuda a dilatar os vasos sanguíneos do pênis, permitindo o fluxo de sangue para o pênis. Como resultado, a ereção melhora. O Tadaxin não ajuda os pacientes que não têm disfunção erétil. É importante ter em mente que o medicamento Tadaxin não funciona sem estimulação sexual. O paciente e sua parceira devem arranjar um jogo de pré-estreia, assim como no caso de o paciente não tomar medicamentos para a disfunção erétil.
2. Informações importantes antes de tomar o Tadaxin
Quando não tomar o Tadaxin:
- se o paciente tem alergia à tadalafila ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
- se o paciente está a tomar nitratos orgânicos em qualquer forma ou outros doadores de óxido nítrico, como o nitrito de amila. É um grupo de medicamentos ("nitratos") utilizados no tratamento da angina de peito ("dor no peito"). Foi demonstrado que a tadalafila aumenta o efeito desses medicamentos. Se o paciente estiver a tomar nitratos em qualquer forma ou não tiver certeza, deve informar o médico;
- se o paciente tem uma doença cardíaca grave ou teve um ataque cardíaco nos últimos 90 dias;
- se o paciente teve um acidente vascular cerebral nos últimos 6 meses;
- se o paciente tem pressão arterial baixa ou pressão arterial não controlada;
- se o paciente já teve perda de visão devido a uma neuropatia óptica isquêmica anterior não inflamatória (NAION), conhecida como "paralisia do olho";
- se o paciente está a tomar riociguate. É um medicamento utilizado no tratamento da hipertensão pulmonar (ou seja, pressão arterial alta nos pulmões) e da hipertensão pulmonar crônica tromboembólica (ou seja, pressão alta nos pulmões causada por coágulos sanguíneos). Foi demonstrado que os inibidores da PDE5, como o medicamento Tadaxin, aumentam o efeito da pressão arterial deste medicamento. Se o paciente estiver a tomar riociguate ou não tiver certeza, deve informar o médico.
Advertências e precauções
Antes de começar a tomar o Tadaxin, deve discutir com o médico. Deve lembrar que a atividade sexual está associada a um risco para os pacientes com doenças cardíacas, pois é um estresse adicional para o coração. Se o paciente tiver problemas cardíacos, deve informar o médico. O paciente deve informar o médico se tiver algum dos seguintes problemas:
- anemia falciforme (forma anormal de glóbulos vermelhos);
- mieloma múltiplo (câncer da medula óssea);
- leucemia (câncer das células sanguíneas);
- qualquer deformidade do pênis;
- doenças hepáticas graves;
- doenças renais graves.
Não se sabe se o Tadaxin é eficaz em pacientes:
- após cirurgias na pelve;
- após a remoção total ou parcial da próstata, durante a qual os nervos da próstata são cortados (prostatectomia radical sem preservação dos nervos).
Se durante o tratamento com tadalafila ocorrer uma deterioração súbita da visão ou perda de visão ou a imagem estiver distorcida, deve interromper o tratamento com o Tadaxin e procurar imediatamente um médico. Em alguns pacientes que tomaram tadalafila, foi observada uma deterioração ou perda súbita da audição. Embora não se saiba se o evento está diretamente relacionado ao uso da tadalafila, se ocorrer uma deterioração ou perda súbita da audição, deve interromper o tratamento com o Tadaxin e procurar imediatamente um médico. O Tadaxin não é destinado a ser utilizado por mulheres.
Crianças e adolescentes
O Tadaxin não é destinado a ser utilizado por crianças e adolescentes com menos de 18 anos.
Tadaxin e outros medicamentos
Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar. Não deve tomar o Tadaxin se estiver a tomar nitratos. O Tadaxin pode afetar a ação de alguns medicamentos ou outros medicamentos podem afetar a ação do Tadaxin. Deve informar o médico ou o farmacêutico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
- medicamentos que bloqueiam os receptores α-adrenérgicos (utilizados no tratamento da hipertensão arterial ou sintomas urinários causados por hiperplasia prostática benigna);
- outros medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão arterial;
- riociguate;
- inibidores da 5-alfa-redutase (utilizados no tratamento da hiperplasia prostática benigna);
- medicamentos como cetoconazol em comprimidos (utilizado no tratamento de infecções fúngicas) e inibidores da protease utilizados no tratamento da AIDS ou infecção por HIV;
- fenobarbital, fenitoína e carbamazepina (medicamentos antiepilépticos);
- rifampicina, eritromicina, claritromicina ou itraconazol;
- outros métodos de tratamento da disfunção erétil.
Tadaxin com álcool
As informações sobre o efeito do álcool estão no ponto 3. O suco de toranja pode afetar a eficácia do Tadaxin, por isso deve ter cuidado ao consumi-lo. Para obter mais informações, deve consultar o médico.
Fertilidade
Quando o medicamento foi administrado a cães, houve uma redução na produção de espermatozoides nos testículos. Uma redução no número de espermatozoides foi observada em alguns homens. É pouco provável que isso leve à infertilidade.
Condução de veículos e operação de máquinas
Tadaxin contém lactose
Se já foi diagnosticada uma intolerância a certains açúcares, o paciente deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.
Tadaxin contém sódio
O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".
3. Como tomar o Tadaxin
Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou o farmacêutico. Os comprimidos do Tadaxin são destinados a serem tomados por via oral apenas por homens. Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, com um pouco de água. Os comprimidos podem ser tomados independentemente das refeições. A dose inicial recomendadaé de um comprimido de 10 mg, tomado antes da atividade sexual planejada. Se a dose não for suficiente, o médico pode aumentar a dose para 20 mg. O comprimido pode ser tomado pelo menos 30 minutos antes da atividade sexual planejada. O Tadaxin pode ser eficaz por até 36 horas após a tomada do comprimido. Não deve tomar o Tadaxin mais de uma vez por dia. O Tadaxin, 10 mg e 20 mg, é destinado a ser tomado antes da atividade sexual planejada e não é recomendado para uso contínuo, diário. É importante ter em mente que o Tadaxin não funciona sem estimulação sexual. O paciente e sua parceira devem arranjar um jogo de pré-estreia, assim como no caso de o paciente não tomar medicamentos para a disfunção erétil. O consumo de álcool pode causar uma diminuição transitória da pressão arterial. Se o paciente tomou o Tadaxin ou planeia tomá-lo, não deve consumir grandes quantidades de álcool (concentração de álcool no sangue 0,08% ou superior), pois isso pode aumentar o risco de tonturas ao levantar.
Uso de uma dose maior do que a recomendada do Tadaxin
Deve informar o médico. Podem ocorrer efeitos não desejados descritos no ponto 4. Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou o farmacêutico.
4. Efeitos não desejados
Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos. Esses efeitos são geralmente leves ou moderados.
Se ocorrer algum efeito não desejado abaixo, deve interromper o tratamento e procurar imediatamente um médico:
- reações alérgicas, incluindo erupções cutâneas (não muito frequentes);
- dor no peito - não deve tomar nitratos, deve procurar imediatamente um médico (não muito frequentes);
- priapismo - ereção prolongada e possivelmente dolorosa após a tomada do Tadaxin (raro). Se ocorrer uma ereção dessas e durar ininterruptamente por mais de 4 horas, deve procurar imediatamente um médico;
- perda súbita de visão (raro), visão distorcida, turva, visão central nublada ou deterioração súbita da visão (frequência desconhecida).
Outros efeitos não desejados relatados:
Frequentes(podem afetar até 1 em 10 pacientes)
- dor de cabeça, dor nas costas, dor muscular, dor nas mãos e pés, rubor facial, congestão nasal, náuseas.
Não muito frequentes(podem afetar até 1 em 100 pacientes)
- tonturas, dor abdominal, náuseas, vômitos, refluxo gastroesofágico, visão turva, dor nos olhos, dificuldade para respirar, presença de sangue na urina, ereção prolongada, palpitações, batimento cardíaco rápido, hipertensão, hipotensão, sangramento nasal, zumbido no ouvido, inchaço nas mãos, pés ou tornozelos e sensação de fadiga.
Raros(podem afetar até 1 em 1.000 pacientes)
- desmaio, convulsões e perda temporária de memória, inchaço nas pálpebras, rubor nos olhos, perda súbita de audição, urticária (erupções cutâneas pruriginosas), sangramento do pênis, presença de sangue no sêmen e sudorese aumentada.
Ataques cardíacos e acidentes vasculares cerebrais foram raramente relatados em homens que tomaram tadalafila. A maioria deles tinha problemas cardíacos antes de começar a tomar este medicamento. Existem relatos de casos raros de perda parcial, temporária ou permanente da visão ou perda de visão em um ou ambos os olhos. Em homens que tomaram tadalafila, foram relatados alguns efeitos não desejados adicionais raros, que não foram observados durante os estudos clínicos. Incluem:
- enxaqueca, inchaço facial, reações alérgicas graves que causam inchaço facial e garganta, erupções cutâneas graves, distúrbios que causam fluxo sanguíneo para os olhos, batimento cardíaco irregular, angina de peito e morte súbita cardíaca.
- visão distorcida, turva, visão central nublada ou deterioração súbita da visão (frequência desconhecida).
Os efeitos não desejados, como tonturas e diarreia, foram relatados com mais frequência em homens com mais de 75 anos que tomaram tadalafila. A diarreia foi relatada com mais frequência em homens com mais de 65 anos que tomaram tadalafila.
Notificação de efeitos não desejados
Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou o farmacêutico, ou a enfermeira. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, telefone: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização. A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. Como conservar o Tadaxin
O medicamento deve ser conservado em um local seguro e inacessível às crianças. Não deve tomar este medicamento após a data de validade impressa na caixa e no blister após "EXP". A data de validade é o último dia do mês indicado. Conservar a uma temperatura abaixo de 30°C. Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais utilizados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
O que contém o Tadaxin
- A substância ativa do medicamento é a tadalafila. Cada comprimido contém 20 mg de tadalafila.
- Os outros componentes são: núcleo do comprimido: lactose monoidratada, celulose microcristalina, povidona K-29-32, citrato de sódio, laurilsulfato de sódio, croscarmelose sódica, dióxido de silício coloidal anidro, fumarato de sódio. Revestimento do comprimido: hipromelose 6 cPs, triacetina, talco, dióxido de titânio (E 171), óxido de ferro amarelo (E 172).
Como é o Tadaxin e o que contém a embalagem
Comprimidos revestidos amarelos, em forma de amêndoa, com a inscrição "L 64" de um lado e liso do outro (com dimensões de 14,1 ± 0,3 mm x 8,1 ± 0,3 mm). Tamanhos de embalagem disponíveis: 2, 4, 8, 10, 12, 14, 28, 56 ou 84 comprimidos. Nem todos os tamanhos de embalagem precisam estar disponíveis.
Titular da autorização de comercialização
Synoptis Pharma Sp. z o.o. ul. Krakowiaków 65 02-255 Warszawa
Fabricante/Importador
Synoptis Industrial Sp. z o.o. ul. Rabowicka 15 62-020 Swarzędz
Data da última atualização do folheto: novembro de 2023
- País de registo
- Substância ativa
- Requer receita médicaSim
- Fabricante
- ImportadorSynoptis Industrial Sp. z o.o.
- Esta informação é apenas para referência e não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento. A Oladoctor não se responsabiliza por decisões médicas baseadas neste conteúdo.
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Avaliação de posologia, efeitos secundários, interações, contraindicações e renovação da receita de Tadaxin – sujeita a avaliação médica e regras locais.
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