Tadalafil Aristo
Como usar Tadalafil Aristo
Folheto informativo para o utilizador
Tadalafil Aristo, 5 mg, comprimidos revestidos
Tadalafila
Antes de tomar o medicamento, deve ler atentamente o conteúdo do folheto, pois contém informações importantes para o paciente.
- Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
- Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
- Se o paciente apresentar algum efeito indesejado, incluindo qualquer efeito indesejado não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
Índice do folheto:
- 1. O que é o medicamento Tadalafil Aristo e para que é utilizado
- 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Tadalafil Aristo
- 3. Como tomar o medicamento Tadalafil Aristo
- 4. Efeitos indesejados possíveis
- 5. Como conservar o medicamento Tadalafil Aristo
- 6. Conteúdo do pacote e outras informações
1. O que é o medicamento Tadalafil Aristo e para que é utilizado
O Tadalafil Aristo contém a substância ativa tadalafila, que pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores da fosfodiesterase do tipo 5.
O Tadalafil Aristo, 5 mg, é utilizado no tratamento de homens adultos:
- com distúrbios da ereção. É um estado em que o homem não consegue alcançar ou manter uma ereção adequada para a relação sexual. Foi demonstrado que o medicamento Tadalafil Aristo melhora significativamente a capacidade de alcançar uma ereção adequada para a relação sexual. Após a estimulação sexual, o Tadalafil Aristo ajuda a dilatar os vasos sanguíneos do pênis, permitindo o fluxo de sangue para o pênis. Como resultado, a ereção é melhorada. O Tadalafil Aristo não ajuda os pacientes que não têm distúrbios da ereção. É importante ter conhecimento de que o medicamento Tadalafil Aristo utilizado no tratamento da disfunção erétil não funciona sem a estimulação sexual. O paciente e sua parceira devem arranjar um jogo de cortejo, assim como no caso em que o paciente não toma medicamentos para a disfunção erétil.
- com sintomas do trato urinário causados por uma condição comum chamada hiperplasia prostática benigna. É um estado em que a próstata aumenta de tamanho com a idade. Os sintomas incluem: dificuldade em iniciar a micção, sensação de não esvaziar completamente a bexiga e necessidade de urinar com mais frequência, mesmo à noite. O Tadalafil Aristo melhora o fluxo sanguíneo e causa o relaxamento dos músculos da próstata e da bexiga, o que pode aliviar os sintomas da hiperplasia prostática benigna. Foi demonstrado que o Tadalafil Aristo alivia esses sintomas do trato urinário já após 1-2 semanas após o início do tratamento.
2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Tadalafil Aristo
Quando não tomar o medicamento Tadalafil Aristo
- se o paciente tiver alergia à tadalafila ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento
(listados no ponto 6)
- se o paciente estiver tomando nitratos orgânicos em qualquer forma ou outros doadores de óxido nítrico, por exemplo, nitrito de amila. É um grupo de medicamentos ("nitratos") utilizados no tratamento da angina de peito ("dor no peito"). Foi demonstrado que o medicamento Tadalafil Aristo aumenta o efeito desses medicamentos. Se o paciente estiver tomando nitratos em qualquer forma ou não tiver certeza, deve informar o seu médico
- se o paciente tiver doença cardíaca grave ou tiver sofrido um ataque cardíaco nos últimos 90 dias
- se o paciente tiver sofrido um acidente vascular cerebral nos últimos 6 meses
- se o paciente tiver pressão arterial baixa ou pressão arterial alta não controlada
- se o paciente tiver sofrido perda de visão devido à neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica (NAION), conhecida como "paralisia do olho".
- se o paciente estiver tomando riociguate. É um medicamento utilizado no tratamento da hipertensão pulmonar (ou seja, pressão arterial alta nos pulmões) e da hipertensão pulmonar crônica tromboembólica (ou seja, pressão arterial alta nos pulmões causada por coágulos sanguíneos). Foi demonstrado que os inibidores da PDE5, como o Tadalafil Aristo, aumentam o efeito do riociguate. Se o paciente estiver tomando riociguate ou não tiver certeza, deve informar o seu médico.
Precauções e advertências
Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Tadalafil Aristo, deve consultar um médico.
Deve lembrar que a atividade sexual está associada a um certo risco para os pacientes com doenças cardíacas, pois representa um estresse adicional para o coração. Se o paciente tiver problemas cardíacos, deve informar o seu médico.
A hiperplasia prostática benigna e o câncer de próstata podem ter sintomas semelhantes, por isso o médico realizará um exame para detectar o câncer de próstata antes de iniciar o tratamento com o medicamento Tadalafil Aristo para os sintomas da hiperplasia prostática benigna. O medicamento Tadalafil Aristo não é utilizado no tratamento do câncer de próstata.
O paciente deve informar o seu médico se tiver algum dos seguintes problemas:
- anemia falciforme (forma anormal das células vermelhas do sangue)
- mieloma múltiplo (tumor da medula óssea)
- leucemia (tumor das células sanguíneas)
- qualquer deformidade do pênis
- doenças hepáticas graves
- doenças renais graves
Não se sabe se o medicamento Tadalafil Aristo é eficaz em pacientes:
- após cirurgias na pelve
- após prostatectomia radical sem preservação dos nervos. Se ocorrer perda súbita de visão ou visão turva durante o tratamento com o medicamento Tadalafil Aristo, deve interromper o tratamento e procurar imediatamente um médico.
Em alguns pacientes que tomam tadalafila, foi observada perda de audição ou perda súbita de audição.
Embora não se saiba se esse evento está diretamente relacionado ao uso da tadalafila, se ocorrer perda de audição ou perda súbita de audição, deve interromper o tratamento com o medicamento Tadalafil Aristo e procurar imediatamente um médico.
O medicamento Tadalafil Aristo não é destinado a ser utilizado por mulheres.
Crianças e adolescentes
O medicamento Tadalafil Aristo não é destinado a ser utilizado por crianças e adolescentes com menos de 18 anos.
Outros medicamentos e Tadalafil Aristo
Deve informar o seu médico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja tomar.
Não deve tomar o medicamento Tadalafil Aristo se estiver tomando nitratos.
O medicamento Tadalafil Aristo pode afetar a ação de alguns medicamentos ou outros medicamentos podem afetar a ação do medicamento Tadalafil Aristo. Deve informar o seu médico ou farmacêutico se estiver tomando os seguintes medicamentos:
- medicamentos que bloqueiam os receptores alfa-adrenérgicos (utilizados no tratamento da hipertensão arterial ou sintomas do trato urinário causados pela hiperplasia prostática benigna)
- outros medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão arterial
- riociguate
- inibidores da 5-alfa-redutase (utilizados no tratamento da hiperplasia prostática benigna)
- medicamentos como cetoconazol em comprimidos (utilizado no tratamento de infecções fúngicas) e inibidores da protease utilizados no tratamento da AIDS ou infecção pelo vírus HIV
- fenobarbital, fenitoína e carbamazepina (medicamentos anticonvulsivantes)
- rifampicina, eritromicina, claritromicina ou itraconazol
- outros métodos de tratamento da disfunção erétil.
Tadalafil Aristo com álcool
As informações sobre o efeito do álcool estão no ponto 3. O suco de toranja pode afetar a eficácia do medicamento Tadalafil Aristo e, portanto, deve ser consumido com cautela. Para obter mais informações, deve consultar um médico.
Fertilidade
Quando o medicamento foi administrado a cães, houve uma redução na produção de espermatozoides nos testículos. A redução da concentração de espermatozoides foi observada em alguns homens. É improvável que isso leve à infertilidade.
Condução de veículos e operação de máquinas
O medicamento Tadalafil Aristo, 5 mg, comprimidos revestidos, contém lactose
Cada tableta revestida contém 63 mg de lactose (na forma monohidratada).
Se o paciente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar um médico antes de iniciar o tratamento com o medicamento.
O medicamento Tadalafil Aristo, 5 mg, comprimidos revestidos, contém sódio
O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por tableta revestida, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".
3. Como tomar o medicamento Tadalafil Aristo
Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
As tabletas do medicamento Tadalafil Aristo são destinadas a serem utilizadas por via oral apenas em homens. As tabletas devem ser engolidas com um pouco de água. As tabletas podem ser tomadas com ou sem alimentos.
A tableta pode ser dividida em duas doses iguais.
O consumo de álcool pode causar uma queda transitória da pressão arterial. Se o paciente tomar o medicamento Tadalafil Aristo ou planejar tomar, não deve consumir grandes quantidades de álcool (concentração de álcool no sangue 0,08% ou superior), pois isso pode aumentar o risco de tontura ao levantar.
Tratamento da disfunção erétil
A dose recomendada é de uma tableta de 5 mg, tomada uma vez ao dia, mais ou menos na mesma hora do dia. O médico pode alterar a dose para 2,5 mg, dependendo da resposta do paciente ao medicamento Tadalafil Aristo. Nesse caso, deve tomar metade da tableta de 5 mg.
Não deve tomar o medicamento Tadalafil Aristo mais de uma vez ao dia.
A tomada do medicamento Tadalafil Aristo uma vez ao dia permite alcançar uma ereção após a estimulação sexual em qualquer momento dentro de 24 horas. A tomada do medicamento Tadalafil Aristo uma vez ao dia pode ser benéfica para homens que pretendem ter atividade sexual duas vezes por semana ou mais.
É importante ter conhecimento de que o medicamento Tadalafil Aristo não funciona sem a estimulação sexual.
O paciente e sua parceira devem arranjar um jogo de cortejo, assim como no caso em que o paciente não toma medicamentos para a disfunção erétil.
O consumo de álcool pode afetar a capacidade do paciente de alcançar uma ereção.
Tratamento dos sintomas da hiperplasia prostática benigna
A dose recomendada é de uma tableta de 5 mg, tomada uma vez ao dia, mais ou menos na mesma hora do dia. Se o paciente tiver hiperplasia prostática benigna e disfunção erétil, a dose de uma tableta de 5 mg ao dia permanece inalterada.
Não deve tomar o medicamento Tadalafil Aristo mais de uma vez ao dia.
Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Tadalafil Aristo
Deve informar o seu médico. Podem ocorrer efeitos indesejados descritos no ponto 4. "Efeitos indesejados possíveis".
Omissão da dose do medicamento Tadalafil Aristo
Deve tomar a dose assim que lembrar. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a tableta omitida. Não deve tomar o medicamento Tadalafil Aristo mais de uma vez ao dia.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso do medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.
4. Efeitos indesejados possíveis
Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos indesejados, embora não todos os pacientes os experimentem.
Esses efeitos são geralmente leves ou moderados.
Se ocorrer algum efeito indesejado listado abaixo, deve interromper o tratamento e procurar imediatamente um médico:
- reações alérgicas, incluindo erupções cutâneas (não muito frequentes).
- dor no peito - não deve tomar nitratos, mas deve procurar imediatamente um médico (não muito frequentes).
- priapismo, ereção prolongada e possivelmente dolorosa após a tomada do medicamento Tadalafil Aristo (raro). Se ocorrer uma ereção dessas e durar ininterruptamente por mais de 4 horas, deve procurar imediatamente um médico.
- perda súbita de visão (raro), visão turva, visão central distorcida ou piora súbita da visão (frequência desconhecida).
Outros efeitos indesejados relatados:
Frequentes(afetam 1 a 10 em cada 100 pacientes)
- dor de cabeça, dor nas costas, dor muscular, dor nas mãos e pés, rubor facial, congestão nasal e náusea.
Não muito frequentes(afetam 1 a 10 em cada 1.000 pacientes)
- tontura, dor abdominal, náusea, vômito, refluxo gastroesofágico, visão turva, dor nos olhos, dificuldade para respirar, presença de sangue na urina, ereção prolongada, palpitações, taquicardia, hipertensão, hipotensão, epistaxe, zumbido no ouvido, edema nas mãos, pés ou tornozelos e sensação de fadiga. Raros(afetam 1 a 10 em cada 10.000 pacientes)
- desmaio, convulsões e perda transitória de memória, edema palpebral, rubor ocular, perda súbita de audição, urticária (erupções cutâneas pruriginosas), sangramento do pênis, presença de sangue no sêmen e aumento da sudorese. Ataque cardíaco e acidente vascular cerebral foram raramente relatados em homens que tomam tadalafila. A maioria dos pacientes tinha problemas cardíacos antes de iniciar o tratamento com este medicamento.
Existem relatos de casos raros de perda parcial, transitória ou permanente da visão ou perda da visão em um ou ambos os olhos.
Nos homens que tomam tadalafila, foram relatados alguns efeitos indesejados adicionais raros, que não foram observados durante os estudos clínicos. Incluem:
- enxaqueca, edema facial, reações alérgicas graves que causam edema facial e da garganta, erupções cutâneas graves, distúrbios que causam fluxo sanguíneo para os olhos, arritmia cardíaca, angina de peito e morte súbita cardíaca.
- visão turva, visão central distorcida ou piora súbita da visão (frequência desconhecida). O efeito indesejado de tontura foi relatado com mais frequência em homens com mais de 75 anos que tomam tadalafila. Diarreia foi relatada com mais frequência em homens com mais de 65 anos que tomam tadalafila.
Notificação de efeitos indesejados
Se ocorrerem algum efeito indesejado, incluindo qualquer efeito indesejado não mencionado no folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico, ou enfermeira. Os efeitos indesejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Indesejados de Medicamentos do Instituto Nacional de Farmacologia: Rua Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia,
telefone: 22 49-21-301,
fax: 22 49-21-309,
site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos indesejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos indesejados pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. Como conservar o medicamento Tadalafil Aristo
O medicamento deve ser conservado em um local não visível e inacessível às crianças.
Não deve tomar o medicamento após o vencimento da data de validade impressa na caixa e no blister após EXP. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Este medicamento não requer condições especiais de conservação.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.
6. Conteúdo do pacote e outras informações
O que contém o medicamento Tadalafil Aristo, 5 mg, comprimidos revestidos
- A substância ativa do medicamento é tadalafila. Cada tableta do medicamento contém 5 mg de tadalafila.
- Outros componentessão: núcleo da tableta: lactose monohidratada, spray seco, lactose monohidratada (ver ponto 2 "Informações importantes antes de tomar o medicamento Tadalafil Aristo"), croscarmelose sódica, hidroxipropilcelulose de baixo peso molecular (LH 11), celulose microcristalina (101), laurilsulfato de sódio, estearato de magnésio. Revestimento: Opadry II Yellow 32K220031, com a composição :hipromelose, lactose monohidratada, dióxido de titânio, triacetina, óxido de ferro amarelo (E 172), talco.
Como é o medicamento Tadalafil Aristo e o que o pacote contém
O medicamento Tadalafil Aristo 5 mg: comprimidos revestidos de cor amarela, ovais, com uma linha de divisão de um lado e com a inscrição "T 5" do outro lado, convexos dos dois lados, com dimensões 8,7 mm x 4,5 mm.
A tableta pode ser dividida em doses iguais.
O medicamento Tadalafil Aristo 5 mg está disponível em blisters contendo 28 comprimidos revestidos.
Titular da autorização de comercialização
Aristo Pharma Sp. z o.o.
Rua Baletowa 30
02-867 Varsóvia
Fabricante/Importador
Laboratorios Medicamentos Internacionales S.A.
Rua da Solana, 26
28850 Torrejón de Ardoz, Madrid
Espanha
Aristo Pharma GmbH
Rua Wallenroder 8–10
13435 Berlim
Alemanha
Este medicamento está autorizado a ser comercializado nos países membros da Área Econômica Europeia e no Reino Unido (Irlanda do Norte) sob os seguintes nomes:
Áustria
Tadalafil Aristo 5 mg Comprimidos Revestidos
República Tcheca
Tadalafil Aristo
Espanha
Tadalafil Aristo 5 mg Comprimidos Revestidos com Película EFG
Países Baixos
Tadalafil Aristo 5 mg Comprimidos Revestidos com Película
Malta
Tadalafil Aristo 5 mg Comprimidos Revestidos
Alemanha
Tadalafil Aristo 5 mg Comprimidos Revestidos
Polônia
Tadalafil Aristo
Portugal
Tadalafil Aristo 5 mg Comprimido Revestido por Película
Romênia
Tadalafil Aristo Pharma 5 mg Comprimidos Revestidos
Eslováquia
Tadalafil Aristo 5 mg Comprimidos Revestidos é
Reino Unido (Irlanda do Norte) Tadalafil Aristo 5 mg Comprimidos Revestidos
Itália
Tadalafil Aristo
Data da última atualização do folheto:outubro de 2023
- País de registo
- Substância ativa
- Requer receita médicaSim
- Fabricante
- ImportadorAristo Pharma GmbH Laboratorios Medicamentos Internacionales S.A.
- Esta informação é apenas para referência e não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento. A Oladoctor não se responsabiliza por decisões médicas baseadas neste conteúdo.
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