Tadalafil Aristo

Medicamento Tadalafil Aristo, 10 mg e 20 mg, comprimidos revestidos por película, contém lactose

Cada comprimido revestido por película de Tadalafil Aristo 10 mg contém 126 mg de lactose (na forma monohidratada).
Cada comprimido revestido por película de Tadalafil Aristo 20 mg contém 252 mg de lactose (na forma monohidratada).
Se o paciente tiver intolerância a certains açúcares, antes de iniciar o tratamento com o medicamento, deve consultar um médico.

Medicamento Tadalafil Aristo, 10 mg e 20 mg, comprimidos revestidos por película, contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido revestido por película, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Tadalafil Aristo

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, o paciente deve consultar um médico ou farmacêutico.
Os comprimidos do medicamento Tadalafil Aristo são destinados a ser tomados por via oral apenas por homens. O comprimido deve ser engolido com um pouco de água. Os comprimidos podem ser tomados com ou sem alimentos.
O comprimido pode ser dividido em duas doses iguais.
A dose recomendada é de um comprimido de 10 mg, antes da atividade sexual planejada. Se o efeito for muito fraco, o médico pode aumentar a dose para 20 mg.
O medicamento Tadalafil Aristo pode ser tomado pelo menos 30 minutos antes da atividade sexual planejada. O medicamento Tadalafil Aristo pode ainda ser eficaz até 36 horas após a ingestão do comprimido.
Não se deve tomar o medicamento Tadalafil Aristo mais de uma vez por dia.
O Tadalafil Aristo 10 mg e 20 mg é destinado a ser tomado antes da atividade sexual planejada. Não é recomendado tomar o medicamento diariamente.
É importante ter conhecimento de que o medicamento Tadalafil Aristo não funciona sem a estimulação sexual.
O paciente e sua parceira devem organizar um jogo de prévio, assim como no caso de o paciente não tomar medicamentos para a disfunção erétil.
O consumo de álcool pode afetar a capacidade do paciente de alcançar uma ereção e pode causar uma queda transitória da pressão arterial. Se o paciente tomar o medicamento Tadalafil Aristo ou planejar tomá-lo, não deve consumir grandes quantidades de álcool (concentração de álcool no sangue 0,08% ou superior), pois isso pode aumentar o risco de tontura ao levantar.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Tadalafil Aristo

O paciente deve informar o médico. Pode ocorrer efeitos indesejados descritos no ponto 4. "Efeitos indesejados possíveis".

Omissão da dose do medicamento Tadalafil Aristo

O paciente deve tomar a dose assim que lembrar. Não se deve tomar uma dose dupla para compensar a omissão do comprimido. Não se deve tomar o medicamento Tadalafil Aristo mais de uma vez por dia.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso do medicamento, o paciente deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos indesejados possíveis

Como qualquer medicamento, o medicamento Tadalafil Aristo pode causar efeitos indesejados, embora não todos os pacientes os experimentem.
Esses efeitos são geralmente leves ou moderados.

Se ocorrer algum efeito indesejado listado abaixo, o paciente deve interromper o tratamento com o medicamento e procurar imediatamente um médico:

• reações alérgicas, incluindo erupções cutâneas (não muito frequentes).
• dor no peito - não se deve tomar nitratos, mas procurar imediatamente um médico (não muito frequentes).
• priapismo, ereção prolongada e possivelmente dolorosa após a ingestão do medicamento Tadalafil Aristo (raro). Se ocorrer uma ereção dessas e durar mais de 4 horas, o paciente deve procurar imediatamente um médico.
• perda súbita de visão (raro), visão distorcida, turva, visão central não clara ou perda súbita de visão (frequência desconhecida).

Outros efeitos indesejados relatados:

Frequentes(afeta 1 a 10 em cada 100 pacientes)

• dor de cabeça, dor nas costas, dor muscular, dor nas mãos e pés, rubor facial, congestão nasal e náuseas.

Não muito frequentes(afeta 1 a 10 em cada 1.000 pacientes)

• tontura, dor abdominal, náuseas, vômitos, refluxo gastroesofágico, visão turva, dor nos olhos, dificuldade para respirar, presença de sangue na urina, ereção prolongada, palpitações, taquicardia, hipertensão, hipotensão, epistaxe, zumbido no ouvido, edema nas mãos, pés ou tornozelos e sensação de fadiga. Raros(afeta 1 a 10 em cada 10.000 pacientes)
• desmaio, convulsões e perda transitória de memória, edema palpebral, rubor ocular, perda súbita de audição, urticária (erupções cutâneas pruriginosas e vermelhas), sangramento do pênis, presença de sangue no sêmen e sudorese aumentada.

Ataque cardíaco e acidente vascular cerebral foram raramente relatados em homens que tomam tadalafila. A maioria dos pacientes tinha problemas cardíacos antes de iniciar o tratamento com este medicamento.
Existem relatos de casos raros de perda parcial, transitória ou permanente de visão ou perda de visão em um ou ambos os olhos.
Em homens que tomam tadalafila, foram relatados outros efeitos indesejados raros, que não foram observados durante os estudos clínicos. Incluem:

• enxaqueca, edema facial, reações alérgicas graves que causam edema facial e da garganta, erupções cutâneas graves, distúrbios que causam fluxo sanguíneo para os olhos, batimentos cardíacos irregulares, angina de peito e morte súbita cardíaca.
• visão distorcida, turva, visão central não clara ou perda súbita de visão (frequência desconhecida). O efeito indesejado de tontura foi relatado com mais frequência em homens com mais de 75 anos que tomam tadalafila. A diarreia foi relatada com mais frequência em homens com mais de 65 anos que tomam tadalafila.

Notificação de efeitos indesejados
Se ocorrerem algum efeito indesejado, incluindo qualquer efeito indesejado não mencionado neste folheto, o paciente deve informar o seu médico ou farmacêutico, ou enfermeira. Os efeitos indesejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Indesejados de Medicamentos do Ministério da Saúde: Rua Nova, 123, 1000-101 Lisboa,
telefone: 213 124 500,
fax: 213 124 501,
site: https://www.infomed.pt
Os efeitos indesejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos indesejados permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Tadalafil Aristo

O medicamento deve ser conservado em um local seguro e fora do alcance das crianças.
Não se deve tomar o medicamento após a data de validade impressa na embalagem e no blister após EXP. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Este medicamento não requer condições especiais de conservação.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em lixeiras domésticas. O paciente deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais utilizados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Tadalafil Aristo, 10 mg e 20 mg, comprimidos revestidos por película

• A substância ativado medicamento é a tadalafila.

Tadalafil Aristo 10 mg, comprimidos revestidos por película:
Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de tadalafila.
Tadalafil Aristo 20 mg, comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de tadalafila.

• Outros componentessão: Núcleo do comprimido:lactose monohidratada, spray seco, lactose monohidratada (ver ponto 2 "Informações importantes antes de tomar o medicamento Tadalafil Aristo"), croscarmelose sódica, hidroxipropilcelulose de baixo peso molecular (LH 11), celulose microcristalina (101), laurilsulfato de sódio, estearato de magnésio. Revestimento Opadry II Yellow 32K220019, com a composição :hipromelose, lactose monohidratada, dióxido de titânio, triacetina, óxido de ferro amarelo (E 172), talco.

Como é o medicamento Tadalafil Aristo e o que o pacote contém

Tadalafil Aristo, 10 mg, comprimidos revestidos por película
Tadalafil Aristo, 10 mg: comprimidos revestidos por película amarelos, ovais, com uma linha de divisão de um lado e com a inscrição "T 10" do outro lado, convexos dos dois lados, com dimensões 11,5 mm x 5,9 mm.
O comprimido pode ser dividido em duas doses iguais.
O medicamento Tadalafil Aristo 10 mg está disponível em blisters contendo 4 comprimidos revestidos por película.
Tadalafil Aristo, 20 mg, comprimidos revestidos por película
Tadalafil Aristo, 20 mg: comprimidos revestidos por película amarelos, ovais, com uma linha de divisão de um lado e com a inscrição "T 20" do outro lado, convexos dos dois lados, com dimensões 13,9 mm x 7,2 mm.
O comprimido pode ser dividido em duas doses iguais.
O medicamento Tadalafil Aristo 20 mg está disponível em blisters contendo 4 comprimidos revestidos por película.

Titular da autorização de comercialização

Aristo Pharma, Unipessoal, Lda.
Rua Nova, 123, 1000-101 Lisboa

Fabricante/Importador

Laboratorios Medicamentos Internacionales S.A.
Calle de la Solana, 26
28850 Torrejón de Ardoz, Madrid
Espanha
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8–10
13435 Berlin
Alemanha

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da União Europeia e no Reino Unido (Irlanda do Norte) sob as seguintes denominações:

Áustria
Tadalafil Aristo 10/ 20 mg comprimidos revestidos por película
República Checa
Tadalafil Aristo
Espanha
Tadalafil Aristo 10/ 20 mg comprimidos revestidos por película EFG
Países Baixos
Tadalafil Aristo 10/ 20 mg comprimidos revestidos por película
Malta
Tadalafil Aristo 10/ 20 mg comprimidos revestidos por película
Alemanha
Tadalafil Aristo 10/ 20 mg comprimidos revestidos por película
Polônia
Tadalafil Aristo
Portugal
Tadalafil Aristo 10/ 20 mg comprimidos revestidos por película
Romênia
Tadalafil Aristo Pharma 5 mg comprimidos revestidos por película
Eslováquia
Tadalafil Aristo 10/ 20 mg comprimidos revestidos por película
Reino Unido (Irlanda do Norte)
Tadalafil Aristo 10/ 20 mg comprimidos revestidos por película
Itália
Tadalafil Aristo
Data da última atualização do folheto:outubro de 2023