Strepsils Intensive

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente.

Strepsils Intensive,8,75 mg,pastilhas para chupar
Flurbiprofeno

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve contactar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar qualquer efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 3 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Strepsils Intensive e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Strepsils Intensive
• 3. Como tomar o medicamento Strepsils Intensive
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Strepsils Intensive
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Strepsils Intensive e para que é utilizado

O medicamento Strepsils Intensive em forma de pastilhas para chupar contém flurbiprofeno. Esta substância pertence ao
grupo de medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINE). Strepsils Intensive tem um efeito
analgésico e anti-inflamatório forte no tratamento da dor de garganta. O medicamento Strepsils Intensive é indicado para o
tratamento sintomático de curto prazo da dor de garganta em adultos e crianças a partir dos 12 anos.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Strepsils Intensive

Quando não tomar o medicamento Strepsils Intensive:

• se o doente for alérgico ao flurbiprofeno, ácido acetilsalicílico e outros medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINE) ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• em doentes com doença úlcera gástrica ou duodenal existente ou prévia, com colite ulcerativa grave;
• em doentes que já apresentaram sintomas de alergia após a ingestão de ácido acetilsalicílico ou qualquer um dos medicamentos anti-inflamatórios não esteroides, como rinite, angioedema, dificuldade respiratória (asma brônquica), erupções cutâneas;
• em doentes com sangramento ou perfuração do trato gastrointestinal, distúrbios de coagulação ou hematopoese associados ao tratamento prévio com AINE;
• em doentes que tomam outros medicamentos do grupo de medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (incluindo inibidores da ciclooxigenase 2, como celecoxibe);
• nos últimos 3 meses de gravidez;
• em doentes com insuficiência cardíaca grave, hepática ou renal,
• em crianças com menos de 12 anos.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Strepsils Intensive, deve discutir com o médico ou farmacêutico:

• se o doente tiver asma ou alergia;
• se o doente já estiver tomando outros medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINE) ou ácido acetilsalicílico;
• se o doente for idoso (pode ser mais propenso a efeitos colaterais);
• se o doente tiver lupus eritematoso sistêmico e doença mista do tecido conjuntivo;
• se o doente tiver amigdalite ou suspeitar que possa ter infecção bacteriana da garganta (pode exigir administração de antibiótico);
• se o doente apresentar infecção - ver subponto "Infecções" abaixo;
• se o doente tiver doença cardíaca, renal ou hepática;
• em doentes com insuficiência cardíaca, após acidente vascular cerebral ou com risco aumentado de distúrbios como hipertensão, diabetes, ou níveis elevados de colesterol no sangue, ou em fumantes;
• se o doente tiver hipertensão;
• se o doente apresentar dor de cabeça crônica;
• se o doente tiver doenças do trato gastrointestinal;
• se a doente estiver grávida ou amamentando.

Infecções
Os medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINE) podem mascarar os sintomas de infecção, como febre e
dor. Isso pode atrasar o tratamento adequado das infecções, o que pode levar a um risco aumentado de complicações. Se o doente estiver tomando este medicamento durante uma infecção e os sintomas persistirem ou piorarem, deve consultar imediatamente o médico ou farmacêutico.
Durante o tratamento com o medicamento Strepsils Intensive:

• Ao primeiro sinal de qualquer reação de hipersensibilidade (erupção cutânea, descamação, bolhas) ou outros sintomas de reação alérgica, deve interromper imediatamente o tratamento e consultar o médico.
• Deve informar o médico sobre qualquer sintoma abdominal atípico (especialmente sangramento).
• Se não houver melhoria ou se aparecerem novos sintomas, deve consultar o médico.
• Medicamentos como o flurbiprofeno podem aumentar ligeiramente o risco de ataque cardíaco (infarto do miocárdio) ou acidente vascular cerebral. O risco é maior após doses grandes ou tratamento prolongado. Não deve exceder a dose recomendada ou o tempo de tratamento (ver ponto 3).

Crianças e jovens

O medicamento não deve ser utilizado em crianças e jovens com menos de 12 anos.

Medicamento Strepsils Intensive e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar, mesmo que sejam vendidos sem receita. Em particular, antes de tomar o medicamento, deve informar o médico ou farmacêutico sobre a ingestão de qualquer um dos seguintes medicamentos:

• medicamentos para hipertensão ou insuficiência cardíaca,
• medicamentos diuréticos (incluindo diuréticos poupadores de potássio),
• medicamentos que diminuem a coagulação do sangue,
• medicamentos antiplaquetários e inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS),
• medicamentos para gota,
• outros medicamentos do grupo de medicamentos anti-inflamatórios não esteroides ou esteroides (como prednisolona),
• glicosídeos cardíacos,
• ciclosporina (medicamento utilizado para inibir o sistema imunológico),
• fenitoína (medicamento utilizado no tratamento de epilepsia),
• metotrexato (medicamento anticâncer),
• antibióticos da classe das quinolonas,
• tacrolimo,
• zidovudina,
• litio (medicamento antidepressivo).

A ingestão de medicamentos como o flurbiprofeno pode estar associada a um ligeiro aumento do risco de ataque cardíaco (infarto do miocárdio) ou acidente vascular cerebral. O risco é maior com a ingestão prolongada de doses grandes. Não deve exceder a dose recomendada ou o tempo de tratamento.
O medicamento pertence a um grupo de medicamentos - medicamentos anti-inflamatórios não esteroides, que podem ter um efeito negativo na fertilidade feminina. Este efeito é reversível e desaparece após a interrupção do tratamento.
Se a doente tiver dificuldades em engravidar, deve consultar o médico antes de tomar o flurbiprofeno.

Strepsils Intensive e álcool

O álcool pode aumentar o risco de efeitos não desejados, especialmente sangramento no trato gastrointestinal.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a doente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar engravidar, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. Não deve tomar o medicamento Strepsils Intensive nos últimos 3 meses de gravidez.
Não deve tomar o medicamento Strepsils Intensive durante os primeiros 6 meses de gravidez, a menos que seja absolutamente necessário e recomendado pelo médico. Se for necessário o tratamento durante este período, deve tomar a dose mais baixa possível durante o período mais curto necessário.
O flurbiprofeno pertence a um grupo de medicamentos que podem ter um efeito negativo na fertilidade feminina. Este efeito é reversível após a interrupção do tratamento.
É pouco provável que a ingestão esporádica do medicamento Strepsils Intensive afete a fertilidade feminina. No entanto, deve informar o médico antes de tomar este medicamento se a doente tiver problemas para engravidar.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Strepsils Intensive não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Medicamento Strepsils Intensive contém sacarose e glicose

Cada pastilha para chupar contém aproximadamente 1,407g de sacarose e 1,069 g de glicose.
Cada pastilha para chupar contém 2,5 g de carboidratos, o que corresponde a aproximadamente 0,25 unidades de pão. Isso deve ser considerado em doentes com diabetes.
Se o doente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.

Medicamento Strepsils Intensive contém xarope de glicose (presente no xarope de glicose)

Se o doente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.

Medicamento Strepsils Intensive contém glúten (proveniente do amido de trigo presente no xarope de glicose)

O medicamento Strepsils Intensive contém quantidades muito pequenas de glúten (proveniente do amido de trigo presente no xarope de glicose) e é considerado "sem glúten". Portanto, é muito pouco provável que cause problemas em doentes com doença celíaca.
Uma pastilha para chupar contém não mais de 21,38 microgramas de glúten.
O medicamento não deve ser utilizado em doentes com alergia ao trigo (outra que a doença celíaca).

Medicamento Strepsils Intensive contém aroma de limão

O medicamento Strepsils Intensive contém aroma de limão com citral, citronelol, d-limoneno, farnesol, geraniol e linalol. O citral, citronelol, d-limoneno, farnesol, geraniol e linalol podem causar reações alérgicas.

Medicamento Strepsils Intensive contém dióxido de enxofre (E 220)

Devido à presença de dióxido de enxofre (E 220) (presente no xarope de glicose), o medicamento Strepsils Intensive pode causar, raramente, reações graves de hipersensibilidade e broncoespasmo.

Medicamento Strepsils Intensive contém butilhidroxianisol (E 320)

Devido à presença de butilhidroxianisol (E 320) (presente no aroma de limão), o medicamento Strepsils Intensive pode causar reações locais na pele (por exemplo, dermatite de contato) ou irritação nos olhos e mucosas.

3. Como tomar o medicamento Strepsils Intensive

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O medicamento Strepsils Intensive é destinado a adultos e crianças com mais de 12 anos.

Dose recomendada

Uma pastilha para chupar a cada 3 a 6 horas, se necessário.
A pastilha deve ser chupada lentamente. Durante a chupada, a posição da pastilha na boca deve ser alterada para evitar irritação local.

Não tomar mais de 5 pastilhas para chupar em 24 horas.

Uso em crianças e jovens

Não tomar em crianças com menos de 12 anos.

Medicamento destinado apenas para uso de curto prazo.

Deve tomar a dose mais baixa eficaz durante o período mais curto necessário para aliviar os sintomas. Se o doente tiver infecção, deve consultar imediatamente o médico ou farmacêutico, se os sintomas (como febre e dor) persistirem ou piorarem (ver ponto 2).
A duração do tratamento com o medicamento Strepsils Intensive não deve exceder 3 dias, a menos que o médico o recomende.
Se os sintomas não melhorarem ou se aparecerem novos, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Strepsils Intensive

Em caso de ingestão de dose maior do que a recomendada do medicamento Strepsils Intensive, deve consultar imediatamente o médico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não em todos os doentes.
Em caso de ocorrência de qualquer um dos seguintes sintomas, deve interromper o tratamento e consultar o médico.
Os efeitos não desejados são classificados de acordo com a frequência de ocorrência, utilizando as seguintes definições:
Muito frequentes: ≥ 1/10
Frequentes: ≥ 1/100, <1>Pouco frequentes: ≥ 1/1000, <1>Raros: ≥ 1/10 000, <1>Muito raros: <1>Frequência não conhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis).

Distúrbios do sangue e do sistema linfático

Raros: Distúrbios do sangue (incluindo anemia com prolongamento do tempo de sangramento)
Muito raros: Trombocitopenia (baixa contagem de plaquetas, que pode causar hematomas e sangramento), neutropenia (baixa contagem de granulócitos neutrófilos), agranulocitose (baixa contagem de neutrófilos no sangue, que são as células de defesa principais do organismo), anemia aplástica (diminuição da contagem de todas as células do sangue), anemia hemolítica (diminuição da contagem de glóbulos vermelhos).
Frequência não conhecida: Anemia

Distúrbios do sistema nervoso

Frequentes: Tontura, dor de cabeça, parestesia

Distúrbios psiquiátricos

Pouco frequentes: Insônia

Distúrbios do sistema imunológico

Raros: Hipersensibilidade, choque anafilático

Distúrbios cardíacos

Raros: Insuficiência cardíaca, edema

Distúrbios vasculares

Frequência não conhecida: Hipertensão

Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastínicos

Frequentes: Irritação da garganta
Pouco frequentes: Exacerbação da asma e broncoespasmo, dispneia, sibilação, bolhas na boca, anestesia da garganta

Distúrbios gastrointestinais

Muito frequentes: Distúrbios na boca, distúrbios do paladar
Frequentes: Diarreia, úlceras na boca, náuseas, dor na boca, parestesia na boca, dor de garganta, dor abdominal, xerostomia (secura na boca causada por distúrbio ou falta de saliva)
Pouco frequentes: Flatulência, constipação, dispepsia, flatulência com evacuação de gases, dor na língua, distúrbios da sensação na boca, vômitos
Frequência não conhecida: Sangramento gastrointestinal, úlcera gastrointestinal, perfuração gastrointestinal

Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo

Pouco frequentes: Erupção cutânea, prurido
Muito raros: Síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica
Frequência não conhecida: Eritema multiforme

Distúrbios renais e urinários

Raros: Insuficiência renal

Distúrbios gerais e condições no local de administração

Frequência não conhecida: Febre, dor

Distúrbios hepáticos e biliares

Raros: Insuficiência hepática
Frequência não conhecida: Hepatite

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem qualquer efeitos não desejados, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto Nacional de Farmacologia
Rua Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
Telefone: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sítio da internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Strepsils Intensive

Conservar a uma temperatura inferior a 25°C. Proteger da umidade.
O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças.
Não deve tomar o medicamento Strepsils Intensive após a data de validade impressa no embalagem.
A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Strepsils Intensive:

• A substância ativa do medicamento é flurbiprofeno. Cada pastilha para chupar contém 8,75 mg de flurbiprofeno.
• Os outros componentes do medicamento são: macrogol 300, hidróxido de potássio, aroma de limão, mentol, xarope de glicose, xarope de sacarose, mel.

Como é o medicamento Strepsils Intensive e o que contém o embalagem

Conteúdo do embalagem:
8, 16, 24, 32, 36 pastilhas para chupar.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis no mercado.

Responsável e importador

Responsável

Reckitt Benckiser (Polônia) S.A.
Rua Okunin 1

• 05 – 100 Nowy Dwór Mazowiecki telefone: 0 801 88 88 07

Importador

RB NL Brands B.V.
Aeroporto Mundial de Schiphol,
Boulevard Schiphol 207,
1118 BH Schiphol,
Países Baixos

Data da última atualização do folheto: