Strepsils Intensive bez cukru pomaranhchoui

Folheto informativo para o paciente

Strepsils Intensive sem açúcar laranja,8,75 mg,pastilhas duras

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o paciente, ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Se o paciente apresentar qualquer efeito colateral, incluindo possíveis efeitos colaterais não listados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.
• Se após três dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar um médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Strepsils Intensive sem açúcar laranja e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Strepsils Intensive sem açúcar laranja
• 3. Como tomar o medicamento Strepsils Intensive sem açúcar laranja
• 4. Possíveis efeitos colaterais
• 5. Como armazenar o medicamento Strepsils Intensive sem açúcar laranja
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Strepsils Intensive sem açúcar laranja e para que é usado

O medicamento Strepsils Intensive sem açúcar laranja em forma de pastilhas duras contém flurbiprofeno.
A substância pertence a um grupo de medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs).
Strepsils Intensive sem açúcar laranja tem um efeito analgésico e anti-inflamatório forte
no tratamento da dor de garganta.
O medicamento Strepsils Intensive sem açúcar laranja é indicado para o tratamento sintomático de curto prazo
da dor de garganta em adultos e jovens a partir de 12 anos.
O efeito de alívio e revestimento do medicamento começa já no segundo minuto após a administração
e dura até 4 horas.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Strepsils Intensive sem açúcar laranja

Quando não tomar o medicamento Strepsils Intensive sem açúcar laranja:

• se o paciente tiver alergia ao flurbiprofeno, ácido acetilsalicílico e outros medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
• em pacientes com doença úlcera gástrica e/ou duodenal existente ou prévia, com colite ulcerativa grave,
• em pacientes que já apresentaram sintomas de alergia após a ingestão de ácido acetilsalicílico ou qualquer um dos medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), como rinorreia (coriza), angioedema, dificuldade respiratória (asma brônquica), erupções cutâneas,
• em pacientes com sangramento ou perfuração do trato gastrointestinal, distúrbios de coagulação ou hematopoese associados ao tratamento anterior

com AINEs,

• em pacientes que tomam outros medicamentos do grupo de medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) (incluindo inibidores da ciclooxigenase 2, como celecoxibe),
• em mulheres nos últimos 3 meses de gravidez,
• em pacientes com insuficiência cardíaca, hepática ou renal grave,
• em crianças com menos de 12 anos.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Strepsils Intensive sem açúcar laranja, deve discutir com o médico ou farmacêutico:

• se o paciente tiver asma ou alergia,
• se o paciente já estiver tomando outros medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) ou ácido acetilsalicílico,
• se o paciente for idoso (pode ser mais sensível ao aparecimento de efeitos colaterais),
• se o paciente tiver doença autoimune crônica (incluindo lupus eritematoso sistêmico e doença mista do tecido conjuntivo),
• se o paciente tiver amigdalite ou suspeitar de infecção bacteriana da garganta (pode precisar de antibiótico),
• se o paciente apresentar infecção - ver subponto "Infecções" abaixo,
• se o paciente tiver doença cardíaca, renal ou hepática,
• em pacientes com insuficiência cardíaca, após acidente vascular cerebral ou com risco aumentado de distúrbios como hipertensão, diabetes ou aumento do colesterol no sangue ou em fumantes,
• se o paciente tiver hipertensão,
• se o paciente apresentar dor de cabeça crônica,
• se o paciente tiver doenças do trato gastrointestinal,
• se a paciente estiver grávida ou amamentando.

Infecções
Os medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) podem mascarar os sintomas de infecção, como febre e
dor. Isso pode atrasar o tratamento adequado das infecções, o que pode levar a um risco aumentado
de complicações. Se o paciente estiver tomando este medicamento durante uma infecção e os sintomas persistirem
ou piorarem, deve consultar imediatamente um médico ou farmacêutico.
Durante o tratamento com o medicamento Strepsils Intensive sem açúcar laranja:

• Ao primeiro sinal de qualquer reação de hipersensibilidade (erupção cutânea, descamação, bolhas) ou outros sintomas de reação alérgica, deve interromper imediatamente o tratamento e consultar um médico.
• Deve informar o médico sobre qualquer sintoma abdominal atípico (especialmente sangramento).
• Se não houver melhoria ou aparecerem novos sintomas, deve consultar um médico.
• Medicamentos como o flurbiprofeno podem aumentar ligeiramente o risco de ataque cardíaco (infarto do miocárdio) ou acidente vascular cerebral. Qualquer risco é mais provável com doses maiores ou tratamento de longo prazo. Não deve exceder a dose recomendada ou o tempo de tratamento (ver ponto 3).

Crianças e jovens

O medicamento não deve ser tomado por crianças com menos de 12 anos.

Medicamento Strepsils Intensive sem açúcar laranja e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, mesmo que sejam vendidos sem receita. Em particular, antes de tomar o medicamento, deve informar o médico ou farmacêutico sobre a ingestão de qualquer um dos seguintes medicamentos:

• medicamentos para hipertensão ou insuficiência cardíaca (inibidores da enzima conversora de angiotensina (ECA), como captopril, enalapril, perindopril, e antagonistas do receptor de angiotensina II, como losartan, valsartan, telmisartan),
• medicamentos diuréticos (incluindo diuréticos poupadores de potássio), como hidroclorotiazida, furosemida, espironolactona, indapamida,
• medicamentos que diminuem a coagulação do sangue, como warfarina ou ácido acetilsalicílico,
• medicamentos antiplaquetários e inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS) usados no tratamento da depressão, como fluoxetina, citalopram, sertralina,
• medicamentos para gota (probenecida, sulfinpirazona),
• outros medicamentos do grupo de medicamentos anti-inflamatórios não esteroides ou esteroides (prednisolona),
• glicosídeos cardíacos, como digoxina,
• ciclosporina (medicamento usado para inibir o sistema imunológico),
• fenitoína (medicamento usado no tratamento de epilepsia),
• metotrexato (medicamento usado no tratamento de psoríase, artrite e câncer),
• antibióticos da classe das quinolonas usados em infecções bacterianas, como ciprofloxacina, levofloxacina,
• taqurolimo (medicamento imunossupressor usado após transplante de órgãos),
• zidovudina (medicamento usado no tratamento de HIV),
• lítio (medicamento antidepressivo).

A ingestão de medicamentos como o flurbiprofeno pode estar associada a um pequeno aumento do risco
de ataque cardíaco (infarto do miocárdio) ou acidente vascular cerebral. O risco é maior com doses maiores e tratamento de longo prazo. Não deve exceder a dose recomendada e o tempo de tratamento.

Uso do medicamento Strepsils Intensive sem açúcar laranja com álcool

O álcool pode aumentar o risco de efeitos colaterais, especialmente sangramento no trato gastrointestinal.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar engravidar, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Não deve tomar o medicamento Strepsils Intensive sem açúcar laranja nos últimos 3 meses de gravidez.
Não deve tomar o medicamento Strepsils Intensive sem açúcar laranja durante os primeiros 6
meses de gravidez, a menos que seja absolutamente necessário e recomendado pelo médico. Se for necessário o tratamento durante esse período, deve usar a menor dose possível por um período o mais curto possível.
O flurbiprofeno pertence a um grupo de medicamentos que podem ter um efeito adverso na fertilidade feminina. Esse efeito é reversível após a interrupção do tratamento. É improvável que o uso esporádico do Strepsils Intensive sem açúcar laranja afete as chances de engravidar. No entanto, deve informar o médico antes de tomar este medicamento se a paciente tiver problemas para engravidar.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Strepsils Intensive sem açúcar laranja não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Strepsils Intensive sem açúcar laranja contém maltitol e isomalt

Este medicamento contém maltitol e isomalt. Se o paciente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar um médico antes de tomar o medicamento.
O medicamento pode ter um efeito laxante leve.
O valor calórico do maltitol e isomalt é de 2,3 kcal/g.

Strepsils Intensive sem açúcar laranja contém aroma de laranja (contendo etanol, citral, citronelol, d-limoneno, geraniol e linalol)

Este medicamento contém 0,05 mg de álcool (etanol) em cada pastilha dura. A quantidade de álcool em uma pastilha dura deste medicamento é equivalente a menos de 1 ml de cerveja ou 1 ml de vinho. A pequena quantidade de álcool neste medicamento não causará efeitos notáveis.
O citral, citronelol, d-limoneno, geraniol e linalol podem causar reações alérgicas.

3. Como tomar o medicamento Strepsils Intensive sem açúcar laranja

Strepsils Intensive sem açúcar laranja deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o paciente, ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.
O medicamento Strepsils Intensive sem açúcar laranja é destinado a adultos e jovens com mais de 12 anos.

Dose recomendada:

Uma pastilha dura a cada 3 a 6 horas, conforme necessário.
A pastilha deve ser sugada lentamente. Durante a sucção, a posição da pastilha na boca deve ser alterada para evitar irritação local.

Não tomar mais de 5 pastilhas duras em 24 horas.

Uso em crianças e jovens

Não tomar em crianças com menos de 12 anos.

Medicamento destinado apenas para uso de curto prazo.

Deve usar a menor dose eficaz por um período o mais curto possível para aliviar os sintomas. Se o paciente tiver infecção, deve consultar imediatamente um médico ou farmacêutico se os sintomas (como febre e dor) persistirem ou piorarem (ver ponto 2).
O uso do medicamento Strepsils Intensive sem açúcar laranja não deve durar mais de 3 dias, a menos que o médico recomende o contrário.
Se os sintomas não melhorarem ou aparecerem novos, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Strepsils Intensive sem açúcar laranja

Em caso de ingestão de dose maior do que a recomendada do medicamento Strepsils Intensive sem açúcar laranja, deve consultar imediatamente um médico.
Em caso de dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos colaterais

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não em todos os pacientes.

Deve interromper o tratamento e consultar imediatamente um médico se ocorrerem os seguintes sintomas:

• sintomas de reação alérgica, como asma, respiração sibilante ou dificuldade respiratória, coceira, conjuntivite, erupções cutâneas e outros,
• edema facial, lingual ou faríngeo que cause dificuldade respiratória, palpitações, hipotensão que leve a choque (pode ocorrer mesmo após a primeira dose do medicamento),
• reações cutâneas graves, como descamação, formação de bolhas.

Se ocorrerem qualquer um dos seguintes sintomas ou efeitos colaterais não listados neste folheto, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Efeitos colaterais que podem ocorrer:

Muito comum(pode ocorrer em mais de 1 em 10 pessoas)

• distúrbios na boca, como sensação de calor ou queimadura ou formigamento na boca, distúrbios do paladar.

Comum(pode ocorrer em menos de 1 em 10 pessoas)

• tontura, dor de cabeça,
• irritação da garganta, dor de garganta
• úlceras na boca, dor na boca, parestesia na boca (sensações anormais na boca, como sensação de calor, queimadura, formigamento, etc.),
• xerostomia (secura na boca causada por distúrbio ou falta de saliva).
• dor abdominal, diarreia, náuseas

Menos comum(pode ocorrer em menos de 1 em 100 pessoas)

• insônia,
• exacerbação da asma e broncoconstrição, dispneia, sibilância,
• bolhas na boca,
• anestesia da garganta (diminuição da sensibilidade superficial na garganta), dor na língua,
• inchaço, constipação, dispepsia, inchaço com flatulência, vômitos,
• erupções cutâneas, coceira.

Raro(pode ocorrer em menos de 1 em 1000 pessoas)

• distúrbios hematológicos,
• hipersensibilidade, reação anafilática,
• insuficiência cardíaca, edema,
• insuficiência renal,
• insuficiência hepática.

Muito raro(pode ocorrer em menos de 1 em 10000 pessoas)

• trombocitopenia (baixa contagem de plaquetas, que pode causar hematomas e sangramento), neutropenia (baixa contagem de granulócitos neutrófilos), agranulocitose (baixa contagem de neutrófilos no sangue, que são células de defesa do organismo), anemia aplástica (baixa contagem de todas as células sanguíneas), anemia hemolítica (baixa contagem de glóbulos vermelhos),
• síndrome de Stevens-Johnson, necrólise tóxica epidermal (formação de bolhas, descamação da pele ou sangramento na pele com coceira, erupções cutâneas ou sem elas, nas mãos, pés, boca, olhos, nariz, genitálias, etc., às vezes com sintomas semelhantes aos da gripe).

Frequência desconhecida(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)

• hipertensão,
• sangramento gastrointestinal, úlcera gastrointestinal, perfuração (lesão da parede) do trato gastrointestinal (vômitos com sangue, dor abdominal forte ou fezes escuras),
• eritema multiforme (lesões na pele com bolhas ou sem, nas extremidades ou outras áreas, com forma de anel, frequentemente se fundindo),
• febre,
• dor,
• hepatite,
• anemia.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem qualquer um dos efeitos colaterais ou efeitos colaterais não listados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos:
Rua Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
Telefone: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos colaterais pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Strepsils Intensive sem açúcar laranja

Não armazenar em temperatura superior a 25°C.
Armazenar no pacote original para proteger da luz.
O medicamento deve ser armazenado em local inacessível e fora do alcance das crianças.
Não deve tomar o medicamento Strepsils Intensive sem açúcar laranja após a data de validade impressa no pacote. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados no esgoto ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Strepsils Intensive sem açúcar laranja

• A substância ativa do medicamento é flurbiprofeno. Cada pastilha dura contém 8,75 mg de flurbiprofeno.
• Os outros componentes do medicamento são: macrogol 300, hidróxido de potássio, aroma de laranja [componente principal: trioctanoato de glicerol (triacetina), contém também: citral, citronelol, d-limoneno, geraniol, linalol e etanol], levomentol, acesulfamo de potássio, maltitol líquido, isomalt.

Como é o medicamento Strepsils Intensive sem açúcar laranja e o que contém o pacote

O medicamento Strepsils Intensive sem açúcar laranja é uma pastilha dura.
É uma pastilha dura branca a ligeiramente amarelada, redonda, com diâmetro de 18 mm, espessura de 7 mm,
com um sulco característico em forma de "S" em ambos os lados.
O pacote contém: 8, 16, 24 ou 32 pastilhas duras.
Nem todos os tamanhos de pacotes podem estar disponíveis.

Responsável e importador

Responsável:

Reckitt Benckiser (Polônia) S.A.
Rua Okunin 1
05-100 Nowy Dwór Mazowiecki
Polônia
telefone: 801 88 88 07

Importador:

RB NL Brands B.V.
Aeroporto Mundial de Schiphol,
Boulevard Schiphol 207,
1118 BH Schiphol,
Países Baixos

Data da última atualização do folheto: