folheto para o doente
Folheto anexo à embalagem: informação para o utilizador
Strattera 10 mg cápsulas duras
Strattera 18 mg cápsulas duras
Strattera 25 mg cápsulas duras
Strattera 40 mg cápsulas duras
Strattera 60 mg cápsulas duras
Atomoxetina
Informações importantes sobre o medicamento
Este medicamento é utilizado no tratamento da TDAH
- O nome completo da TDAH é "hiperatividade psicomotora com défice de atenção".
- O medicamento ajuda o cérebro a funcionar melhor. Pode ajudar a manter a atenção, a alcançar a concentração e a reduzir a impulsividade.
- No tratamento da TDAH, também são necessários outros tipos de ajuda além da medicação.
Informações adicionais estão contidas no ponto 1
Antes de tomar este medicamento, deve falar com o seu médico se tiver:
- problemas mentais
- problemas cardíacos ou circulatórios
- problemas graves nos vasos sanguíneos do cérebro, como um acidente vascular cerebral
Informações adicionais estão contidas no ponto 2
Enquanto estiver a tomar este medicamento:
- Deve ir regularmente ao médico para que ele verifique como o medicamento está a funcionar.
- Não deve parar de tomar o medicamento sem falar com o seu médico.
- Após um ano de tratamento, o médico pode aconselhar a interrupção do medicamento para verificar se ainda é necessário.
- Os efeitos secundários mais comuns em crianças e adolescentes são: dor de cabeça, dor de barriga, perda de apetite, mal-estar ou náuseas, sonolência, aumento da pressão arterial, aceleração do ritmo cardíaco (pulso).
- Os efeitos secundários mais comuns em adultos são: mal-estar, secura na boca, dor de cabeça, perda de apetite, insónia, aumento da pressão arterial, aceleração do ritmo cardíaco (pulso).
Informações adicionais estão contidas nos pontos 3 e 4
Deve contactar imediatamente o seu médico se ocorrer:
- mudança de humor ou mal-estar
- qualquer problema cardíaco, como um ritmo cardíaco rápido ou irregular
Informações adicionais estão contidas nos pontos 2 e 4
A parte restante do folheto contém informações mais detalhadas e importantes sobre a utilização segura e eficaz do medicamento.
- Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
- Se tiver alguma dúvida, deve perguntar ao seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não deve dá-lo a outros.
- O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
- Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
O folheto está dividido em seções:
As seções de 1 a 6 são destinadas a pais e responsáveis.
A última seção é destinada a ser lida por crianças ou jovens.
No entanto, todas as seções são escritas de forma a que as crianças ou jovens possam entendê-las.
Índice do folheto:
- 1. O que é o medicamento Strattera e para que é utilizado
- 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Strattera
- 3. Como tomar o medicamento Strattera
- 4. Efeitos secundários possíveis
- 5. Como armazenar o medicamento Strattera
- 6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é o medicamento Strattera e para que é utilizado
Para que é utilizado o medicamento
O medicamento Strattera contém atomoxetina e é utilizado no tratamento da hiperatividade psicomotora
com défice de atenção (TDAH). O medicamento é utilizado
- em crianças com mais de 6 anos
- em jovens
- em adultos. O medicamento é utilizado apenas como parte de um programa de tratamento completo, que também inclui métodos não farmacológicos, como aconselhamento e terapia comportamental.
O medicamento não deve ser utilizado no tratamento da TDAH em crianças com menos de 6 anos, pois não
se sabe se o medicamento é eficaz e seguro nesses pacientes.
Em adultos, o medicamento Strattera é utilizado no tratamento da TDAH, se os sintomas forem muito graves
e interferirem com o trabalho ou a vida social, e se os sintomas da doença estiverem presentes desde a infância.
Como funciona o medicamento
O medicamento Strattera aumenta a concentração de noradrenalina no cérebro. A noradrenalina é uma substância
química produzida naturalmente pelo organismo. Aumenta a concentração e reduz a impulsividade
e a hiperatividade em pacientes com TDAH. O medicamento é prescrito para ajudar a controlar os sintomas da TDAH. O medicamento não tem efeito estimulante e, portanto, não causa dependência.
Desde o início da tomada do medicamento, pode levar várias semanas até que os sintomas desapareçam completamente.
Sobre a TDAH
Crianças e jovens com TDAH apresentam:
- dificuldades em sentar-se quietamente em um lugar e
- dificuldades em manter a atenção. Não é culpa deles, não conseguem controlar isso. Muitas crianças e jovens têm esses problemas. No entanto, em pessoas com TDAH, isso pode interferir com a vida diária. Crianças e jovens com TDAH podem ter dificuldades em aprender e fazer tarefas domésticas. É difícil para eles
se comportar corretamente em casa, na escola e em outros lugares. A TDAH não afeta
a inteligência da criança ou do jovem.
Adultos com TDAH têm dificuldades com tudo o que as crianças com TDAH têm dificuldades, mas para os adultos, isso pode significar problemas:
- no trabalho
- nas relações interpessoais
- relacionados com a baixa autoestima
- na aprendizagem.
2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Strattera
Quando não tomar o medicamento Strattera:
- se o paciente tiver alergia à atomoxetina ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6).
- se o paciente tiver tomado um medicamento inibidor da monoamina oxidase (IMAO), como a fenelzina, nos últimos 2 semanas. O IMAO é utilizado sometimes no tratamento da depressão e outras doenças mentais. A tomada do medicamento Strattera ao mesmo tempo que o IMAO pode causar efeitos secundários graves ou ameaçar a vida. Também é necessário esperar pelo menos 14 dias após a interrupção do medicamento Strattera antes de iniciar a tomada do IMAO;
- se o paciente tiver uma doença ocular - glaucoma de ângulo fechado (aumento da pressão no olho);
- se o paciente tiver problemas cardíacos graves que possam piorar com o aumento da frequência cardíaca e (ou) aumento da pressão arterial (o que pode ser causado pela tomada do medicamento Strattera);
- se o paciente tiver problemas graves nos vasos sanguíneos do cérebro - como um acidente vascular cerebral, edema e fraqueza de um vaso sanguíneo (aneurisma), estreitamento ou bloqueio de um vaso sanguíneo;
- se o paciente tiver um tumor da glândula adrenal (feocromocitoma).
Não se deve tomar o medicamento Strattera se ocorrer algum dos casos acima. Se o paciente não tiver certeza, deve falar com o seu médico ou farmacêutico antes de iniciar a tomada do medicamento Strattera, pois o medicamento pode piorar essas condições.
Advertências e precauções
Antes de iniciar a tomada do medicamento Strattera, deve discutir com o seu médico ou farmacêutico se o paciente tiver:
- pensamentos ou comportamentos suicidas;
- doenças cardíacas (incluindo defeitos cardíacos) ou ritmo cardíaco acelerado. O medicamento Strattera pode aumentar a frequência cardíaca (pulso). Em pacientes com defeitos cardíacos, foram relatados casos de morte súbita;
- pressão arterial elevada. O medicamento Strattera pode aumentar a pressão arterial;
- pressão arterial baixa. O medicamento Strattera pode causar tontura ou desmaio em pessoas com pressão arterial baixa;
- mudanças repentinas na pressão arterial ou ritmo cardíaco;
- doenças cardíacas ou acidente vascular cerebral;
- doenças hepáticas. Pode ser necessário reduzir a dose do medicamento;
- reações psicóticas, incluindo alucinações (ouvir vozes ou ver coisas que não existem), crença em coisas falsas ou desconfiança;
- estado de mania (excitação ou agitação excessiva que causa comportamento anormal) e agitação;
- sensação de agressividade;
- atitude hostil ou má (agressividade);
- história de convulsões ou espasmos musculares por qualquer motivo. O medicamento Strattera pode aumentar a frequência de convulsões.
- mudanças de humor ou sensação de tristeza;
- movimentos involuntários que são difíceis de controlar, como movimentos de uma parte do corpo ou repetição de sons ou palavras.
Se ocorrer algum dos casos acima, deve falar com o seu médico ou farmacêutico antes de iniciar a tomada do medicamento Strattera. O medicamento Strattera pode piorar essas condições. O médico vai verificar como o medicamento está afetando o paciente.
Exames que o médico fará antes de iniciar a tomada do medicamento Strattera
Esses exames são necessários para decidir se o medicamento Strattera é adequado para o paciente.
O médico vai medir
- a pressão arterial e a frequência cardíaca (pulso) do paciente antes de iniciar a tomada do medicamento Strattera e durante o tratamento
Deve falar com o médico se:
- estiver tomando qualquer outro medicamento
- tiver uma história familiar de morte súbita sem causa aparente
- tiver qualquer outra doença (como doenças cardíacas) ou se algum membro da sua família tiver
É importante fornecer ao médico a maior quantidade de informações possível. Isso ajudará o médico a decidir se o medicamento Strattera é adequado para o paciente. O médico pode solicitar outros exames médicos necessários antes de iniciar a tomada do medicamento.
Medicamento Strattera e outros medicamentos
Deve informar o seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre qualquer medicamento que planeja tomar. Isso inclui medicamentos que não precisam de prescrição médica. O médico decidirá se é seguro tomar o medicamento Strattera ao mesmo tempo que outros medicamentos. Em alguns casos, o médico pode decidir alterar a dose ou aumentá-la mais lentamente.
Não se deve tomar o medicamento Strattera com medicamentos inibidores da monoamina oxidase (IMAO) utilizados no tratamento da depressão. Ver ponto 2 "Quando não tomar o medicamento Strattera".
Se o paciente estiver tomando outros medicamentos, o Strattera pode afetar a sua ação ou causar efeitos secundários. Se estiver tomando algum dos seguintes medicamentos, deve falar com o seu médico ou farmacêutico antes de iniciar a tomada do medicamento Strattera:
- medicamentos que aumentam a pressão arterial ou são utilizados para controlar a pressão arterial,
- medicamentos antidepressivos, como a imipramina, a venlafaxina, a mirtazapina, a fluoxetina ou a paroxetina,
- alguns medicamentos para tosse ou resfriado que contenham substâncias que afetam a pressão arterial. É importante verificar isso com o farmacêutico ao comprar qualquer um desses medicamentos;
- alguns medicamentos utilizados no tratamento de doenças mentais,
- medicamentos que aumentam o risco de convulsões,
- alguns medicamentos que podem prolongar o tempo que o medicamento Strattera permanece no organismo (como a quinidina ou a terbinafina);
- salbutamol (medicamento utilizado no tratamento da asma) tomado por via oral ou injeção, pode causar sensação de pulso acelerado, mas não vai piorar os sintomas da asma.
Os seguintes medicamentos podem aumentar o risco de arritmia cardíaca se tomados ao mesmo tempo que o medicamento Strattera:
- medicamentos utilizados para controlar o ritmo cardíaco,
- medicamentos que alteram a concentração de sais no sangue,
- medicamentos utilizados na prevenção e tratamento da malária,
- alguns antibióticos (como a eritromicina e a moxifloxacina).
Se tiver alguma dúvida sobre se os medicamentos que está tomando estão na lista acima, deve perguntar ao seu médico ou farmacêutico antes de iniciar a tomada do medicamento Strattera.
Gravidez e amamentação
Não se sabe se o medicamento pode afetar o feto ou passar para o leite materno.
- Não se deve tomar o medicamento durante a gravidez, a menos que o médico o prescreva.
- Deve evitar tomar o medicamento durante a amamentação ou interromper a amamentação.
Se a paciente:
- -estiver grávida ou amamentando,
- -suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho,
- -planejar iniciar a amamentação, deve consultar o seu médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento.
Condução de veículos e operação de máquinas
Após tomar o medicamento Strattera, pode ocorrer sensação de fadiga, sonolência ou tontura. O paciente deve ter cuidado ao dirigir ou operar máquinas até que saiba como o medicamento afeta sua reação. Se ocorrer sensação de fadiga, sonolência ou tontura, não deve dirigir ou operar máquinas.
Informações importantes sobre o conteúdo das cápsulas
Não se deve abrir as cápsulas do medicamento Strattera, pois o conteúdo pode irritar os olhos. Se o conteúdo da cápsula entrar em contato com os olhos, deve lavá-los imediatamente com água e procurar orientação médica. Também deve lavar as mãos e outras partes do corpo que entraram em contato com o conteúdo da cápsula.
3. Como tomar o medicamento Strattera
- Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico. Geralmente, o medicamento é tomado uma ou duas vezes ao dia (de manhã e à tarde ou no início da noite).
- Se ocorrer sonolência ou mal-estar durante a tomada do medicamento Strattera uma vez ao dia, o médico pode aconselhar a tomada do medicamento duas vezes ao dia.
- As cápsulas devem ser engolidas inteiras, com ou sem alimentos.
- Não se deve abrir as cápsulas ou esvaziá-las.
- Tomar o medicamento todos os dias, no mesmo horário, ajudará a lembrar de tomar o medicamento.
Qual dose tomar
Crianças e adolescentes (com 6 anos ou mais)
O médico prescreverá a dose adequada do medicamento Strattera com base no peso do paciente.
O médico começará com uma dose menor e aumentará gradualmente até a dose adequada para o peso do paciente.
- Peso até 70 kg: a dose diária inicial é de aproximadamente 0,5 mg por kg de peso por pelo menos 7 dias. Em seguida, o médico pode aumentar a dose para a dose de manutenção usual de aproximadamente 1,2 mg por kg de peso por dia.
- Peso acima de 70 kg: a dose diária inicial é de 40 mg por pelo menos 7 dias. Em seguida, o médico pode aumentar a dose para a dose de manutenção usual de aproximadamente 80 mg por dia. A dose diária máxima que o médico pode prescrever é de 100 mg.
Se o paciente tiver doença hepática, o médico pode prescrever uma dose menor do medicamento.
Adultos
- A tomada do medicamento Strattera deve ser iniciada com uma dose diária de 40 mg por pelo menos 7 dias. Em seguida, o médico pode aumentar a dose para a dose de manutenção usual de 80 a 100 mg por dia. A dose diária máxima que o médico pode prescrever é de 100 mg.
Se o paciente tiver doença hepática, o médico pode prescrever uma dose menor do medicamento.
Tomada de dose excessiva do medicamento Strattera
Deve entrar em contato imediatamente com o médico ou o hospital mais próximo e informar sobre o número de cápsulas tomadas. Os sintomas mais comuns relatados após a superdose são: problemas gastrointestinais, sonolência, tontura, tremores e comportamento anormal.
Omissão da dose do medicamento Strattera
Se esquecer de tomar uma dose, deve tomá-la assim que possível. No entanto, não deve tomar uma dose maior que a dose diária recomendada. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Interrupção da tomada do medicamento Strattera
Após interromper a tomada do medicamento Strattera, geralmente não ocorrem efeitos secundários, mas os sintomas da TDAH podem retornar. Deve falar com o médico antes de interromper a tomada do medicamento.
Enquanto estiver tomando o medicamento, o médico fará:
O médico fará exames
- antes de iniciar o tratamento - para garantir que a tomada do medicamento Strattera seja segura e benéfica para o paciente;
- durante o tratamento - os exames serão realizados a cada 6 meses, mas provavelmente com mais frequência.
Os exames também serão realizados se a dose for alterada. Eles incluirão:
- medição do crescimento e do peso do paciente em crianças e jovens
- medição da pressão arterial e do pulso
- verificação de problemas ou efeitos secundários que possam ter piorado durante a tomada do medicamento Strattera.
Tratamento de longo prazo
O medicamento Strattera não precisa ser tomado para o resto da vida. Após um ano de tratamento com o medicamento Strattera, o médico avaliará os resultados do tratamento para determinar se o medicamento ainda é necessário.
Se tiver alguma dúvida adicional sobre a tomada do medicamento, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.
4. Efeitos secundários possíveis
Como qualquer medicamento, o medicamento Strattera pode causar efeitos secundários, embora não todos os pacientes os experimentem.
Embora alguns pacientes experimentem efeitos secundários, a maioria dos pacientes se beneficia do medicamento Strattera.
O médico informará o paciente sobre os efeitos secundários possíveis.
Alguns efeitos secundários podem ser graves. Se ocorrer algum dos seguintes efeitos secundários, deve entrar em contato imediatamente com o médico:
Não muito comuns(podem ocorrer em até 1 em cada 100 pacientes)
- sensação de pulso acelerado ou arritmia cardíaca
- pensamentos ou tendências suicidas
- sensação de agressividade
- atitude hostil ou má (agressividade)
- mudanças de humor ou alterações de humor
- reações alérgicas graves, cujos sintomas incluem:
- inchaço da face e da garganta
- dificuldade para respirar
- urticária (pequenas erupções cutâneas pruriginosas)
- convulsões
- sintomas psicóticos, incluindo alucinações (ouvir vozes ou ver coisas que não existem), crença em coisas falsas ou desconfiança.
Em crianças e jovens com menos de 18 anos, há um risco aumentado de efeitos secundários, como
pensamentos ou tendências suicidas (podem ocorrer em até 1 em cada 100 pacientes):
- mudanças de humor ou alterações de humor (podem ocorrer em até 1 em cada 10 pacientes)
Em adultos, há um risco reduzido de efeitos secundários (podem ocorrer em até 1 em cada 1.000 pacientes) como:
- convulsões
- sintomas psicóticos, incluindo alucinações (ouvir vozes ou ver coisas que não existem), crença em coisas falsas ou desconfiança.
Raro(podem ocorrer em até 1 em cada 1.000 pacientes)
Deve interromper a tomada do medicamento Strattera e entrar em contato imediatamente com o médico se ocorrer algum dos seguintes sintomas:
- urina escura
- pele ou olhos amarelados
- dor na parte superior direita do abdômen, que piora com a pressão (dor à palpação)
- náuseas inexplicáveis
- fadiga
- coceira
- sintomas semelhantes aos da gripe.
Outros efeitos secundários relatados estão listados abaixo. Se os sintomas piorarem, deve entrar em contato com o médico ou farmacêutico.
Efeitos secundários muito comuns (podem ocorrer em mais de 1 em cada 10 pacientes) |
CRIANÇAS e JOVENS com mais de 6 anos | ADULTOS |
- dor de cabeça
- dor de barriga (abdômen)
- perda de apetite
- náuseas ou vômitos
- sonolência
- aumento da pressão arterial
- aceleração do pulso
| - náuseas
- secura na boca
- dor de cabeça
- perda de apetite
- insónia
- aumento da pressão arterial
- aceleração do pulso
|
Efeitos secundários comuns (podem ocorrer em até 1 em cada 10 pacientes) |
CRIANÇAS e JOVENS com mais de 6 anos | ADULTOS |
- irritabilidade ou agitação
- distúrbios do sono, incluindo despertar cedo
- depressão
- sensação de tristeza ou desespero
- ansiedade
- tiques
- pupilas dilatadas (ponto negro no centro do olho)
- tontura
- constipação
- perda de apetite
- distúrbios gastrointestinais, náuseas
- pele inchada, vermelha ou coçando
- erupções cutâneas
- letargia
- dor no peito
- fadiga
- perda de peso.
| - agitação
- diminuição do interesse sexual
- distúrbios do sono
- depressão
- sensação de tristeza ou desespero
- ansiedade
- tontura
- alterações do paladar ou mudanças no paladar que persistem
- tremores
- formigamento ou dormência nas mãos ou pés
- sonolência, letargia, sensação de fadiga
- constipação
- dor de barriga
- náuseas
- inchaço com flatulência
- vômitos
- ondas de calor ou rubor súbito
- sensação de pulso acelerado
- pele inchada, vermelha ou coçando
- suor excessivo
- erupções cutâneas
- dificuldades para urinar, como incapacidade de urinar, urinar com frequência ou dificuldade para iniciar a micção, dor ao urinar
- prostatite
- dor na virilha em homens
- incapacidade de alcançar a ereção
- orgasmo retardado
- dificuldade em manter a ereção
- cólicas menstruais
- fraqueza ou falta de energia
- fadiga
- letargia
- calafrios
- irritabilidade, nervosismo
- sensação de sede
- perda de peso.
|
Efeitos secundários não muito comuns (podem ocorrer em até 1 em cada 100 pacientes) |
CRIANÇAS e JOVENS com mais de 6 anos | ADULTOS |
- desmaio
- tremores
- enxaqueca
- visão turva
- sensações anormais na pele, como queimadura, picada, coceira ou formigamento
- formigamento ou dormência nas mãos ou pés
- convulsões
- sensação de pulso acelerado ou arritmia cardíaca (prolongamento do intervalo QT)
- dispneia
- suor excessivo
- coceira
- fraqueza ou falta de energia
| - agitação
- tiques
- desmaio
- enxaqueca
- visão turva
- arrhythmias cardíacas (prolongamento do intervalo QT)
- sensação de frio nos dedos das mãos e dos pés
- dor no peito
- dispneia
- erupções cutâneas vermelhas e coçando (urticária)
- espasmo muscular
- urgência em urinar
- orgasmo retardado ou ausente
- menstruação irregular
- ejaculação retardada
|
Efeitos secundários raros (podem ocorrer em até 1 em cada 1.000 pacientes) |
CRIANÇAS e JOVENS com mais de 6 anos | ADULTOS |
- circulação sanguínea ruim, que causa dormência e palidez nos dedos das mãos e dos pés (sintoma de Raynaud).
- dificuldades para urinar, como urinar com frequência ou dificuldade para iniciar a micção, dor ao urinar
- ereções prolongadas e dolorosas
- dor na virilha em meninos e adolescentes do sexo masculino
| - circulação sanguínea ruim, que causa dormência e palidez nos dedos das mãos e dos pés (sintoma de Raynaud)
- ereções prolongadas e dolorosas
|
Efeito no crescimento
Em alguns casos, as crianças podem experimentar um crescimento lento (peso e altura) após o início da tomada do medicamento Strattera. No entanto, durante o tratamento de longo prazo, as crianças atingem o peso e a altura normais para a sua idade.
O médico vai monitorar o crescimento e o peso da criança. Se a criança não estiver crescendo ou ganhando peso como esperado, o médico pode decidir alterar a dose ou interromper a tomada do medicamento Strattera por um período.
Notificação de efeitos secundários
Se ocorrer algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos do Ministério da Saúde
rua Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, Polônia, telefone: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, e-mail: . A notificação de efeitos secundários ajudará a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. Como armazenar o medicamento Strattera
Deve armazenar o medicamento em um local seguro e fora do alcance das crianças.
Não deve tomar o medicamento após a data de validade impressa na caixa e no blister após a abreviação EXP. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Não há precauções especiais para o armazenamento.
Não deve jogar os medicamentos no esgoto ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Isso ajudará a proteger o meio ambiente.
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
O que o medicamento Strattera contém, cápsulas duras 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg e 60 mg
- O princípio ativo do medicamento é a atomoxetina na forma de cloridrato. Cada cápsula dura contém cloridrato de atomoxetina equivalente a 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg ou 60 mg de atomoxetina.
- Os outros componentes são amido gelatinoso e dimeticona.
- A cápsula contém lauril sulfato de sódio e gelatina. Corantes da cápsula: óxido de ferro amarelo E172 (18 mg e 60 mg) dióxido de titânio E171 (10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg e 60 mg) azul 2 de FD&C (25 mg, 40 mg e 60 mg) tinta preta comestível (contendo laca e óxido de ferro preto E172).
Como o medicamento Strattera se apresenta e o que o conteúdo da embalagem
Cápsula dura 10 mg: comprimento 15,5-16,1 mm, branca, com a inscrição Lilly 3227/10 mg
Cápsula dura 18 mg: comprimento 15,5-16,1 mm, dourada e branca com a inscrição Lilly 3238/18 mg
Cápsula dura 25 mg: comprimento 15,5-16,1 mm, azul e branca com a inscrição Lilly 3228/25 mg
Cápsula dura 40 mg: comprimento 15,5-16,1 mm, azul com a inscrição Lilly 3229/40 mg
Cápsula dura 60 mg: comprimento 17,5-18,1 mm, azul e dourada com a inscrição Lilly 3239/60 mg
O medicamento Strattera está disponível em embalagens contendo 7, 14, 28 ou 56 cápsulas. Nem todos os tamanhos de embalagens podem estar disponíveis.
Responsável e fabricante:
Responsável:
Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holanda
Fabricante:
Lilly S.A., Avda. Industria 30, 28108 Alcobendas, Madri, Espanha.
Strattera é uma marca registrada da Eli Lilly and Company Limited.
Este medicamento está autorizado para comercialização nos estados membros do Espaço Econômico Europeu sob os seguintes nomes:
Alemanha, Áustria, Bélgica, Croácia, Chipre, República Tcheca, Dinamarca, Eslováquia, Eslovênia, Espanha, Estônia, Finlândia, França, Grécia, Hungria, Islândia, Irlanda, Itália, Letônia, Lituânia, Luxemburgo, Malta, Países Baixos, Noruega, Polônia, Portugal, Reino Unido, República Tcheca, Suécia:
Strattera.
Para obter mais informações, deve contatar o representante local do responsável:
Eli Lilly Polska Sp. z o.o.,
ul. Żwirki i Wigury 18A, 02-092 Varsóvia, Polônia
telefone: +48 22 440-33-00
Data da última revisão do folheto:
Informações detalhadas sobre este medicamento estão disponíveis no site do Ministério da Saúde http://www.urpl.gov.pl .
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Informações para crianças e jovens
O texto abaixo contém as informações mais importantes sobre o medicamento Strattera. Leia sozinho ou peça a outra pessoa, como a sua mãe, pai ou responsável, para ler e responder às suas perguntas.
É importante ler o texto em partes.
Por que o médico prescreveu este medicamento para mim?
Este medicamento pode ajudar as crianças e os jovens com TDAH.
- A TDAH pode causar:
- ser muito ativo
- não conseguir se concentrar
- agir rapidamente, sem pensar no que pode acontecer (impulsividade)
- A TDAH afeta a capacidade de aprender, fazer amigos e se sentir bem consigo mesmo. O comportamento impulsivo não é culpa sua .
Enquanto estiver tomando este medicamento
- Para lidar com a TDAH, você também receberá outros tipos de ajuda além da medicação, como conversar com um especialista em TDAH.
- O medicamento deve ajudá-lo, mas não curará a TDAH.
- Você precisará ir ao médico várias vezes ao ano para que ele verifique como o medicamento está funcionando e se você está crescendo e se desenvolvendo normalmente.
- As meninas devem informar o médico imediatamente se suspeitarem que possam estar grávidas. Não se sabe como o medicamento afeta o feto. Se você iniciou a vida sexual, converse com o médico sobre como evitar a gravidez.
Quem não pode tomar este medicamento
Você não pode tomar este medicamentose:
- tomou um medicamento inibidor da monoamina oxidase (IMAO), como a fenelzina, nos últimos 2 semanas
- tiver uma doença ocular - glaucoma de ângulo fechado (aumento da pressão no olho)
- tiver problemas cardíacos graves
- tiver problemas graves nos vasos sanguíneos do cérebro
- tiver um tumor da glândula adrenal
Quem precisa falar com o médico antes de iniciar a tomada do medicamento
Deve informar o seu médico se:
- estiver grávida ou amamentando
- estiver tomando outros medicamentos - o médico precisa saber sobre todos os medicamentos que você está tomando
- tem pensamentos ou comportamentos suicidas
- tem pulso acelerado ou irregular quando não está fazendo exercícios
- ouve vozes ou vê coisas que outras pessoas não ouvem ou veem
- tem problemas para controlar a raiva.
Como tomar o medicamento (cápsulas)?
- Engula o medicamento com um pouco de água, com ou sem alimentos.
- Não abra as cápsulas. Se a cápsula se abrir e o conteúdo entrar em contato com a pele ou os olhos, peça ajuda a um adulto.
- O médico dirá como tomar o medicamento e com que frequência.
- Tomar o medicamento todos os dias, no mesmo horário, ajudará a lembrar de tomar o medicamento.
- Não interrompa a tomada do medicamento sem falar com o médico.
Efeitos secundários possíveis
Efeitos secundários são sintomas indesejados que podem ocorrer durante a tomada do medicamento.
Se ocorrer algum dos seguintes sintomas, deve informar um adulto de confiança. Ele pode falar com o seu médico. Os principais sintomas que podem ocorrer são:
- pulso acelerado
- sensação de tristeza ou desespero ou pensamentos suicidas
- sensação de agressividade
- mudanças de humor
- sintomas de reação alérgica, como erupções cutâneas, coceira, inchaço da face, lábios, língua ou outras partes do corpo, dificuldade para respirar, sibilação ou dificuldade para respirar.
- convulsões
- ver ou ouvir coisas que não existem
- dano hepático: dor na parte superior direita do abdômen, que piora com a pressão (dor à palpação)
Este medicamento pode causar sonolência, então é importante não praticar esportes, como andar a cavalo ou de bicicleta, nadar ou escalar árvores. Você pode se machucar ou machucar outras pessoas.
O que mais lembrar
- Deve armazenar o medicamento em um local seguro, para que ninguém mais o tome, especialmente irmãos ou irmãs mais novos.
- Este medicamento é apenas para você - não deve dá-lo a outras pessoas. O medicamento pode ajudá-lo, mas pode prejudicar outras pessoas.
- Se esquecer de tomar uma dose, não deve tomar uma dose dupla na próxima vez. Deve tomar a próxima dose no horário usual.
- Se tomar uma dose excessiva do medicamento, deve informar imediatamente a sua mãe, pai ou responsável.
- É importante não tomar mais medicamento do que o prescrito, pois isso pode causar doença.
- Não deve interromper a tomada do medicamento sem falar com o médico.
Quem perguntar se algo não for claro?
Deve perguntar à sua mãe, pai, responsável, médico, enfermeira ou farmacêutico.