ATOMOXETINA TECNIGEN 4 mg/ml SOLUÇÃO ORAL

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Atomoxetina TecniGen 4 mg/ml solução oral EFG

Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.

Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.

• Este medicamento foi prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.

• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Atomoxetina TecniGen e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Atomoxetina TecniGen
3. Como tomar Atomoxetina TecniGen
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Atomoxetina TecniGen
6. Conteúdo do envase e informações adicionais

1. O que é Atomoxetina TecniGen e para que é utilizado

Para que é utilizado

Este medicamento contém atomoxetina e é utilizado no tratamento do transtorno por déficit de atenção com hiperatividade (TDAH). É utilizado

• em crianças a partir dos 6 anos
• em jovens
• em adultos

É utilizado apenas como parte do tratamento completo da doença que requer também tratamentos que não incluem medicamentos, como aconselhamento ou terapia de conduta.

Não é utilizado para o tratamento do TDAH em crianças menores de 6 anos devido a que não se conhece se o fármaco funciona ou se é seguro nesta população.

Em adultos, Atomoxetina TecniGen é utilizado para o tratamento do TDAH quando os sintomas são muito problemáticos e afetam o trabalho ou vida social e quando teve sintomas da doença quando era criança.

Como funciona

Atomoxetina TecniGen aumenta a quantidade de noradrenalina no cérebro. Esta é uma substância química produzida de forma natural e que aumenta a atenção e diminui a impulsividade e hiperatividade nos pacientes com TDAH. Este medicamento foi prescrito para ajudar a controlar os sintomas do TDAH. Este medicamento não é um estimulante e, portanto, não provoca dependência.

Podem tardar algumas semanas desde que comece o tratamento com o medicamento até que se melhorem por completo os sintomas.

Sobre o TDAH

Crianças e jovens com TDAH encontram:

• dificuldade para estar sentados
• dificuldade para concentrar-se

Não é culpa sua que não possam fazer estas coisas. A muitas crianças e jovens isto resulta difícil. No entanto, aos pacientes com TDAH isto pode causar problemas no dia a dia. Crianças e jovens com TDAH podem ter dificuldade em aprender e fazer os deveres. Têm dificuldade para se comportar bem em casa, na escola ou em outros lugares. O TDAH não afeta a inteligência de uma criança ou de um jovem.

Adultos com TDAH encontram difícil fazer todas as coisas que as crianças também encontram difíceis, no entanto isto pode significar que tenham problemas com:

• trabalho
• relações
• baixa autoestima
• educação

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Atomoxetina TecniGen

Não tome Atomoxetina TecniGen se você:

• é alérgico à atomoxetina ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).
• tomou nas últimas duas semanas um medicamento dos denominados inibidores da monoaminoxidase (IMAO), por exemplo fenelzina. Os IMAO são utilizados às vezes para a depressão e outros transtornos mentais; tomar atomoxetina junto com um IMAO poderia causar efeitos adversos graves ou constituir uma ameaça para a vida. Assim como deve esperar pelo menos 14 dias após terminar o tratamento com atomoxetina antes de tomar um IMAO.
• tem uma doença ocular chamada glaucoma de ângulo estreito (aumento da pressão nos olhos).
• tem problemas graves de coração que podem piorar por um aumento na frequência cardíaca e/ou na pressão sanguínea, o que pode ocorrer com atomoxetina.
• tem problemas graves nos vasos sanguíneos do seu cérebro, tais como um derrame cerebral, parte de um vaso sanguíneo inflamado e debilitado (aneurisma) ou vasos sanguíneos estreitos ou obstruídos.
• tem um tumor da sua glândula adrenal (feocromocitoma).

Não tome atomoxetina se lhe aplicar algum dos casos anteriores. Se não estiver seguro, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento devido a que atomoxetina pode piorar estes problemas.

Advertências e precauções

Tanto os adultos como as crianças devem ter em conta as seguintes advertências e precauções. Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar atomoxetina se tiver:

• ideias ou tentativa de suicídio.
• problemas cardíacos (incluindo defeitos cardíacos) ou uma frequência cardíaca aumentada. Atomoxetina pode aumentar a sua frequência cardíaca (pulso). Foram notificados casos de morte súbita em pacientes com defeitos cardíacos.
• a pressão sanguínea elevada. Atomoxetina pode aumentar a sua pressão sanguínea.
• a pressão sanguínea baixa. Atomoxetina pode causar tonturas ou desmaios em pessoas que tenham a pressão sanguínea baixa.
• problemas com mudanças repentinas na sua pressão sanguínea ou frequência cardíaca.
• doença cardiovascular ou antecedentes de ter sofrido um acidente cerebrovascular.
• problemas de fígado. Pode precisar de uma dose menor.
• reações psicóticas, incluindo alucinações (ouvir vozes ou ver coisas irreais), acreditar em coisas que não são verdadeiras ou mostrar-se desconfiado.
• mania (sentir-se exaltado ou sobre-excitado, o que provoca um comportamento incomum) e agitação.
• sentimento agressivo.
• sentimento de antipatia e enfado (hostilidade).
• antecedentes de epilepsia ou tenha sofrido convulsões por alguma outra razão. Atomoxetina poderia produzir um aumento na frequência das convulsões.
• estado de ânimo diferente do habitual (mudanças de humor) ou sentimento de infelicidade.
• espasmos repetidos de difícil controle de qualquer parte do corpo ou repetição de sons e palavras.

Consulte com o seu médico ou farmacêutico se tiver algum dos sintomas mencionados anteriormente antes de começar o tratamento, devido a que atomoxetina pode fazer com que estes problemas piorem. O seu médico quererá fazer um acompanhamento sobre como o medicamento o afeta.

Comportamento agressivo, hostilidade ou labilidade emocional

O tratamento com Atomoxetina Tecnigen pode fazer com que se sinta agressivo, hostil ou violento; ou agravar estes sintomas se estavam presentes antes do tratamento. Também pode causar mudanças incomuns no seu comportamento ou estado de ânimo (incluindo agressão física, comportamento ameaçador e pensamentos de prejudicar outros). Se você ou a sua família e/ou amigos notarem alguma destas reações, fale com o seu médico ou farmacêutico imediatamente.

Síndrome serotoninérgica

A síndrome serotoninérgica é uma situação que ameaça potencialmente a vida que pode aparecer quando se toma Atomoxetina Tecnigen em combinação com outros medicamentos (ver seção 2 “Outros medicamentos e Atomoxetina Tecnigen”). Os sinais e sintomas da síndrome serotoninérgica podem incluir uma combinação dos seguintes: confusão, inquietude, falta de coordenação e rigidez, alucinações, coma, batimentos cardíacos rápidos, aumento da temperatura corporal, mudanças rápidas na pressão arterial, suor, rubor, tremores, reflexos hiperativos, náuseas, vómitos e diarreia. Entre em contato com um médico ou vá imediatamente ao serviço de urgências do hospital mais próximo se acreditar que está sofrendo da síndrome serotoninérgica.

Testes que o seu médico realizará antes de começar a tomar Atomoxetina

Estes testes são para decidir se atomoxetina é o medicamento correto para você.

O seu médico medirá a

• pressão sanguínea e a frequência cardíaca (pulso) antes e durante o tempo em que você estiver tomando atomoxetina
• peso e a altura se, durante o tempo em que estiver tomando atomoxetina, você for uma criança ou um adolescente

O seu médico perguntará sobre:

• outros medicamentos que você está tomando
• se tem antecedentes familiares de morte súbita
• qualquer outro problema médico (tais como problemas cardíacos) que você ou a sua família possam ter.

É importante que forneça toda a informação que puder. Isto ajudará o seu médico a decidir se atomoxetina é o medicamento correto para você. O seu médico pode decidir fazer outros testes médicos antes de começar o tratamento com este medicamento.

Outros medicamentos e Atomoxetina TecniGen

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está tomando, tomou recentemente ou poderia ter que tomar qualquer outro medicamento. Isto inclui os adquiridos sem receita médica. O seu médico decidirá se pode tomar atomoxetina com outros medicamentos e, em alguns casos, pode que o seu médico necessite ajustar a dose ou aumentá-la mais lentamente.

Não tome atomoxetina com os medicamentos chamados IMAO (inibidores da monoaminoxidase) tomados para a depressão. Ver seção 2 “Não tome atomoxetina”.

Se está tomando outros medicamentos, atomoxetina pode afetar o funcionamento correto destes ou provocar efeitos adversos. Se você está tomando algum dos seguintes medicamentos, verifique com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar atomoxetina:

• medicamentos que aumentam a pressão sanguínea ou são utilizados para controlá-la.
• medicamentos, tais como antidepressivos, por exemplo imipramina, venlafaxina, mirtazapina, fluoxetina e paroxetina.
• alguns remédios para a tos e o resfriado que contenham medicinas que podem afetar a pressão sanguínea. Quando comprar este tipo de produtos, é importante verificá-los com o seu farmacêutico.
• alguns medicamentos utilizados para tratar transtornos mentais.
• medicamentos que se sabe que aumentam o risco de convulsões.
• alguns medicamentos que fazem com que atomoxetina permaneça no corpo mais tempo do que o normal (tais como quinidina e terbinafina).
• salbutamol (um medicamento para o tratamento do asma) quando tomado por via oral ou injetado, pode ter a sensação de que o seu coração se acelera, mas isto não piorará o seu asma.

Os medicamentos descritos abaixo podem aumentar o risco de apresentar um ritmo cardíaco anormal quando se está tomando atomoxetina:

• medicamentos utilizados para controlar o ritmo cardíaco,
• medicamentos que alteram o conteúdo de sais do sangue,
• medicamentos para a prevenção e o tratamento da malária,
• antibióticos (como eritromicina e moxifloxacino).

Atomoxetina Tecnigen pode afetar ou ser afetada por outros medicamentos. Estes incluem:

• Alguns antidepressivos, opioides como tramadol e medicamentos utilizados para tratar a enxaqueca chamados triptanes. Estes medicamentos podem interagir com Atomoxetina Tecnigen e provocar a síndrome serotoninérgica, uma situação que ameaça potencialmente a vida. (Ver seção 2, Advertências e precauções, Síndrome serotoninérgica).

Se não estiver seguro sobre se os medicamentos que está tomando estão na lista de medicamentos comentada anteriormente, consulte com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar atomoxetina.

Gravidez e lactação

Não se sabe se este medicamento pode afetar o feto ou pode passar para o leite materno.

Este medicamento não deve ser tomado durante a gravidez a não ser que o seu médico lhe indique o contrário.

Deve evitar tomar este medicamento se estiver amamentando ou deixar de amamentar.

Se você está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Condução e uso de máquinas

Atomoxetina pode produzir cansaço ou sonolência. Tenha cuidado se conduzir ou utilizar máquinas pesadas até que saiba como lhe afeta a tomada de atomoxetina. Se se sentir cansado ou com sonolência, não deve conduzir ou utilizar máquinas pesadas.

Informação importante sobre a solução oral

Esta solução oral pode irritar os olhos. Se a solução oral entrar em contato com os olhos, enxágue-os imediatamente com água abundante e consulte o seu médico. Se as mãos ou qualquer outra parte do corpo entrarem em contato com a solução oral, também devem ser enxaguadas com água o mais rapidamente possível.

Atomoxetina TecniGen contém sorbitol

Este medicamento contém 47,10 mg de sorbitol em cada ml.

O sorbitol é uma fonte de frutose. Se o seu médico lhe indicou que você (ou o seu filho) padece de uma intolerância a certos açúcares, ou se lhe foi diagnosticada intolerância hereditária à frutose (IHF), uma doença genética rara, na qual o paciente não pode descompor a frutose, consulte você (ou o seu filho) com o seu médico antes de tomar este medicamento.

Atomoxetina TecniGen contém benzoato de sódio

Este medicamento contém 0,80 mg de benzoato de sódio em cada ml.

Atomoxetina TecniGen contém sódio

Este medicamento contém menos de 23 mg de sódio (1 mmol) por ml; isto é, essencialmente “exento de sódio”.

Atomoxetina TecniGen contém propilenglicol

Este medicamento contém 9,44 mg de propilenglicol em cada ml.

Atomoxetina TecniGen contém etanol

Este medicamento contém 0,0025 % de etanol (álcool), esta pequena quantidade se corresponde com 0,02 mg/ml.

3. Como tomar Atomoxetina TecniGen

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico. Por lo geral, toma-se uma ou duas vezes ao dia (manhã e última hora da tarde ou primeira da noite).

• As crianças não devem tomar este medicamento sem a ajuda de um adulto.
• Se sentir sonolência ou náuseas quando está tomando atomoxetina uma vez ao dia, o seu médico pode mudar a tomada de medicamento para duas vezes ao dia.
• O medicamento pode ser tomado com ou sem alimentos.
• A solução oral não deve ser misturada com comida ou água, pois pode diminuir a quantidade ingerida ou fazer com que o sabor seja menos agradável.
• O tomar o medicamento sempre à mesma hora cada dia pode ajudar a lembrar que deve tomá-lo.

Atomoxetina solução oral está disponível em um frasco. Isto faz parte de um envase que também inclui um dispositivo de dosificação que se compõe de uma seringa para dosificação oral de 10 ml graduada em frações de 1 ml e um adaptador a pressão do frasco. Para ver as instruções sobre como usar o adaptador e a seringa dosificadora, leia as instruções do manual do usuário que se inclui no envase.

Quanto tomar

Se é uma criança (a partir de 6 anos) ou um adolescente:

O seu médico lhe indicará a dose de atomoxetina que deve tomar com base no seu peso. Normalmente, deve começar com uma dose baixa antes de aumentá-la, com base no seu peso.

• Até 70 kg de peso: começando com uma dose diária total de 0,5 mg por kg de peso durante um mínimo de 7 dias. O seu médico decidirá então se aumenta para a dose habitual de manutenção de 1,2 mg por kg de peso e por dia.
• Mais de 70 kg de peso: começando com uma dose diária total de atomoxetina 40 mg durante um mínimo de 7 dias. O seu médico decidirá então se aumenta para a dose habitual de manutenção de 80 mg ao dia. A dose máxima diária é de 100 mg.

Adultos

Deve começar atomoxetina com uma dose diária total de 40 mg durante um mínimo de 7 dias. O seu médico decidirá então se aumenta para a dose habitual de manutenção de 80 mg a 100 mg ao dia. A dose máxima diária é de 100 mg.

Se tiver problemas de fígado, o seu médico pode recomendar uma dose menor.

Se tomar mais Atomoxetina TecniGen do que deve

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida. Os sintomas comunicados mais comumente após uma sobredose são sintomas gastrointestinais, sonolência, tonturas, tremores e comportamento anormal. Muito raramente, também foi notificado o síndrome serotoninérgico, uma situação que ameaça potencialmente a vida. (Ver seção 2, Advertências e precauções, Síndrome serotoninérgica).

Se esquecer de tomar Atomoxetina TecniGen

Se esquecer de uma dose, tome outra o mais rápido possível, mas não tome uma quantidade que ultrapasse a dose diária total em um período de 24 horas. Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se interromper o tratamento com Atomoxetina TecniGen

Se deixar de tomar atomoxetina, normalmente não aparecem efeitos adversos, mas os sintomas do TDAH podem reaparecer. Deve falar com o seu médico antes de interromper o tratamento.

O que fará o seu médico quando estiver em tratamento

O seu médico fará alguns testes

• antes de começar - assegurará que atomoxetina é seguro e beneficiará a você.
• depois de começar - os testes serão feitos pelo menos a cada 6 meses, embora possam ser mais frequentes.

Os testes também serão realizados quando a dose for modificada. Estes testes incluirão:

• medição da altura e do peso em crianças e jovens
• medição da pressão sanguínea e da frequência cardíaca
• verificação se tem algum problema ou se os efeitos adversos pioraram enquanto está tomando atomoxetina

Tratamento a longo prazo

Atomoxetina não precisa ser tomada indefinidamente. Se tomar atomoxetina por mais de um ano, o seu médico deve revisar o tratamento para verificar se o medicamento é ainda necessário.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Tal como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram. Embora algumas pessoas sofram efeitos adversos, a maioria considera que a atomoxetina ajuda. O seu médico falar-lhe-á sobre estes efeitos adversos.

Alguns efeitos adversos poderiam ser graves. Se apresentar algum dos efeitos descritos abaixo, entre imediatamente em contacto com o seu médico.

Pouco frequentes(podem afetar até 1 em cada 100 pessoas)

• sentar ou ter um ritmo cardíaco muito rápido, ritmo cardíaco anormal
• pensamento ou sentimento de suicídio
• sentimento agressivo
• sentimento de antipatia e de enfado (hostilidade)
• mudanças de humor
• reação alérgica grave com sintomas de
• • inchaço do rosto e garganta
  • dificuldade para respirar
  • urticária (pequenas ronchas vermelhas e com picazón na pele)
• convulsões
• sintomas psicóticos, incluindo alucinações (tais como ouvir vozes ou ver coisas que não existem), acreditar coisas que não são verdadeiras ou mostrar-se desconfiado.

Crianças e jovens menores de 18 anos têm maior risco de sofrer efeitos adversos, tais como:

• pensamento ou sentimento de suicídio (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas)
• mudanças de humor (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas)

Os adultos têm um risco menor(podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas) de sofrer efeitos adversos, tais como:

• convulsões
• sintomas psicóticos, incluindo alucinações (tais como ouvir vozes ou ver coisas que não existem), acreditar coisas que não são verdadeiras ou mostrar-se desconfiado

Raros(podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas)

• afetação do fígado

Interrompa o tratamento com atomoxetina e entre imediatamente em contacto com o seu médico se aparecer algum dos efeitos adversos seguintes:

• urina escura
• pele e olhos amarelados
• dor ao palpar na parte superior direita do abdômen, justo abaixo das costelas
• sensação de malestar (náuseas) sem explicação
• cansaço
• picazón
• sensação de começar com um resfriado

Outros efeitos adversos notificados foram os seguintes. Se algum deles piorar, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Efeitos sobre o crescimento

Quando algumas crianças começam a tomar atomoxetina, o seu crescimento (peso e altura) é diminuído. No entanto, com um tratamento a longo prazo, as crianças recuperam o peso e a altura adequados à sua faixa etária.

O seu médico vigiará a altura e o peso do seu filho. Se o seu filho não crescer ou ganhar peso como se espera, o seu médico pode mudar a dose ou suspender temporariamente o tratamento com atomoxetina.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Español de Farmacovigilância de Medicamento de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Atomoxetina TecniGen

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase e no frasco após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Não utilize a solução oral mais de 45 dias após a primeira abertura do frasco.

Este medicamento não requer condições especiais de conservação.

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues ou na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, você ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do frasco e informação adicional

Composição de Atomoxetina TecniGen

• O princípio ativo é hidrocloruro de atomoxetina. Cada ml de solução oral contém 4 mg de atomoxetina (como hidrocloruro).
• Os demais componentes são: Sorbitol líquido (E420), Xilitol (E697), sucralosa, benzoato de sódio (E211), dihidrogenofosfato de sódio dihidrato, aroma de morango (que contém propilenglicol e etanol), ácido fosfórico, hidróxido de sódio e água purificada.

Aspecto do produto e conteúdo do frasco

Solução oral, 4 mg/ml (transparente, incolor)

Atomoxetina solução oral 4 mg/ml solução oral EFG está disponível em um frasco de vidro de cor âmbar (125 ml) com tampa de segurança para crianças. O frasco também inclui um dispositivo de dosificação que se compõe de uma seringa para dosificação oral de 10 ml graduada em frações de 1 ml e um adaptador a pressão do frasco.

Atomoxetina solução oral 4 mg/ml solução oral EFG está disponível em um frasco que contém um frasco individual e em um frasco múltiplo com três frascos.

Pode ser que apenas alguns tamanhos de frascos sejam comercializados.

Título da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Título da autorização de comercialização

Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.

Avda. de Bruxelas, 13, 3º D. Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,

28108 Alcobendas (Madrid)

Espanha

Responsável pela fabricação

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.

Rua da Tapada Grande, n.º 2

Abrunheira, 2710-089 Sintra

Portugal

Este medicamento está autorizado nos estados membros do Espaço Económico Europeu com os seguintes nomes:

Portugal - Atomoxetina Pentafarma

Espanha – Atomoxetina TecniGen 4 mg/ml solução oral EFG

Data da última revisão deste prospecto: Outubro 2024

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Instruções de uso

Sua guia passo a passo para usar Atomoxetina TecniGen

QUANDO USAR Atomoxetina TecniGen, leia e siga cuidadosamente as instruções passo a passo.

ADVERTÊNCIA:O adaptador supõe um RISCO DE ASFIXIA por ser um componente pequeno. Não una a seringa ao adaptador até que o adaptador esteja completamente inserido no frasco. Para um uso seguro, o adaptador se deve inserir completamente no frasco. Utilizar apenas sob supervisão de um adulto.

IMPORTANTE

NÃOdeixe que seu filho tome o medicamento sem sua ajuda.

NÃOuse o medicamento se expirou (verifique a data de expiração na etiqueta).

NÃOuse o medicamento se passaram mais de 45 dias desde a primeira vez que abriu o frasco. Ver a seção de Eliminaçãopara saber mais sobre o que fazer com a medicação que já não usa.

NÃOlave a seringa para dosificação oral com sabão ou detergente. NÃOcoloque a seringa na máquina de lavar louça. Se o fizer, pode que a seringa não funcione tão bem como deveria. Por favor, ver as instruções de limpeza desde o passo N ao P.

Não se recomenda misturar Atomoxetina TecniGen solução oral com comida ou água devido a que pode afetar o sabor ou impedir que se tome uma dose completa.

Atomoxetina TecniGen provoca irritação nos olhos. Evite o contato com os olhos. Se o medicamento entra em contato com os olhos, lave-os imediatamente com água e consulte seu médico. Lave as mãos e as superfícies que possam ter entrado em contato com o medicamento o mais rápido possível.

PASSO 1 DISPOSIÇÃO INICIAL DO FRASCO

PASSO 2 PREPARE-SE

Escriba a dose de seu filho aqui:

________ ml

Certifique-se de que é a dose exata que o médico de seu filho prescreveu.

SE A DOSE DE SEU FILHO FOR 10 ml OU MENOS, usará a seringa 1 vez

SE A DOSE DE SEU FILHO FOR MAIOR QUE 10 mlmas NÃO mais de 20 ml, usará a mesma seringa 2 vezes.

SE A DOSE DE SEU FILHO FOR MAIOR QUE 20 ml, usará a mesma seringa 3 vezes.

PASSO 3 OBTENÇÃO DA DOSE

PASSO 4 ADMINISTRAÇÃO DO MEDICAMENTO

PASSO 5 LIMPEZA

Consulte o resto do documento para obter resposta às perguntas mais frequentes, verificar o quadro de dosificação e outra informação importante.

QUADRO DE DOSIFICAÇÃO PARA DOSES DE MAIS DE 10 ml

Use este quadro para calcular a dose a administrar a seu filho. Procure a dose correta na primeira coluna. Consulte com seu médico ou farmacêutico como administrar a dose correta a seu filho.

Perguntas frequentes

• O que acontece se houver uma bolha de ar na seringa para dosificação oral?

• NÃOadministre o medicamento a seu filho. As bolhas podem fazer com que a dose seja incorreta. Esvazie novamente o medicamento no frasco e repita desde o passo D ao H.

• O que acontece se houver muito medicamento na seringa?

• Mantenha o extremo da seringa no frasco. Segure o frasco para cima. Empurre para baixo o êmbolo até que a dose correta esteja na seringa.

• O que acontece se não houver suficiente medicamento na seringa?

R. Mantenha o extremo da seringa no frasco. Segure o frasco para baixo. Puxe para baixo o êmbolo até que a dose correta esteja na seringa.

• O que faço se o medicamento entra em contato com meus olhos ou com os de meu filho?

R. Lave os olhos imediatamente com água e consulte seu médico. O mais rápido possível, lave as mãos e a superfície que possa ter estado em contato com o medicamento.

• Como viajo com este medicamento?

R. Certifique-se de que tem suficiente Atomoxetina TecniGen para toda a viagem. Mantenha o medicamento em um local seguro boca para cima a temperatura ambiente.

• Posso misturar Atomoxetina TecniGen com comida ou água antes de dar a meu filho?

R. Não se recomenda misturar Atomoxetina TecniGen solução oral com comida ou com água. Pode afetar o sabor da solução oral ou evitar que se administre a dose completa. Seu filho pode beber um copo de água após ter tomado a dose inteira da medicação.

Conservação

Este medicamento não precisa de condições especiais de conservação.

Mantenha o frasco e a seringa fora da vista e do alcance das crianças.

Eliminação

Não jogue os medicamentos diretamente no ralo ou na lixeira. Consulte seu farmacêutico como jogar os medicamentos que já não vai usar mais. Estas medidas ajudarão a proteger o meio ambiente.