folheto para o doente
Folheto anexo ao embalagem: informação para o utilizador
Strattera 10 mg cápsulas duras
Strattera 18 mg cápsulas duras
Strattera 25 mg cápsulas duras
Strattera 40 mg cápsulas duras
Strattera 60 mg cápsulas duras
Atomoxetina
Informações importantes sobre o medicamento
Este medicamento é utilizado no tratamento da TDAH
- O nome completo da TDAH é "hiperatividade psicomotora com défice de atenção".
- O medicamento ajuda o funcionamento do cérebro. Pode ajudar a concentrar a atenção, a alcançar a concentração e a reduzir a impulsividade.
- No tratamento da TDAH, também é necessária outra ajuda além da medicação.
Informações adicionais estão contidas no ponto 1
Antes de tomar este medicamento, deve falar com o médico se tiver:
- transtornos mentais
- problemas cardíacos ou do sistema circulatório
- problemas graves nos vasos sanguíneos do cérebro, como um acidente vascular cerebral
Informações adicionais estão contidas no ponto 2
Enquanto estiver tomando este medicamento:
- Deve ir regularmente ao médico para que ele verifique como o medicamento está funcionando.
- Não deve parar de tomar o medicamento sem consultar o médico.
- Após um ano de tratamento, o médico pode recomendar a interrupção do medicamento para verificar se ainda é necessário.
- Os efeitos colaterais mais comuns em crianças e adolescentes são: dor de cabeça, dor abdominal, perda de apetite, mal-estar ou náuseas, sonolência, aumento da pressão arterial, aceleração do ritmo cardíaco (pulso).
- Os efeitos colaterais mais comuns em adultos são: mal-estar, secura na boca, dor de cabeça, perda de apetite, insônia, aumento da pressão arterial, aceleração do ritmo cardíaco (pulso).
Informações adicionais estão contidas nos pontos 3 e 4
Deve contactar imediatamente o médico se ocorrer:
- mudança de humor ou mal-estar
- qualquer problema cardíaco, como um ritmo cardíaco rápido ou irregular
Informações adicionais estão contidas nos pontos 2 e 4
A parte restante do folheto contém informações mais detalhadas e outras informações importantes sobre o uso seguro e eficaz do medicamento.
- Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
- Se tiver alguma dúvida, deve consultar o médico ou o farmacêutico.
- Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não deve dá-lo a outros.
- O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
- Se ocorrerem algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou o farmacêutico. Ver ponto 4.
O folheto está dividido em seções:
As seções de 1 a 6 são destinadas aos pais e responsáveis.
A última seção é destinada a ser lida por crianças ou jovens.
No entanto, todas as seções são escritas de forma que as crianças ou jovens possam entendê-las.
Índice do folheto:
- 1. O que é o medicamento Strattera e para que é utilizado
- 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Strattera
- 3. Como tomar o medicamento Strattera
- 4. Efeitos colaterais possíveis
- 5. Como armazenar o medicamento Strattera
- 6. Conteúdo do embalagem e outras informações
1. O que é o medicamento Strattera e para que é utilizado
Para que é utilizado o medicamento
O medicamento Strattera contém atomoxetina e é utilizado no tratamento da hiperatividade psicomotora
com défice de atenção (TDAH). O medicamento é utilizado
- em crianças com mais de 6 anos
- em jovens
- em adultos. O medicamento é utilizado apenas como parte de um programa de tratamento completo, que também inclui métodos não farmacológicos, como aconselhamento e terapia comportamental.
O medicamento não deve ser utilizado no tratamento da TDAH em crianças com menos de 6 anos, pois não
se sabe se o medicamento é eficaz e seguro nesses pacientes.
Em adultos, o medicamento Strattera é utilizado no tratamento da TDAH, se os sintomas forem muito graves
e interferirem no trabalho ou na vida social, e se os sintomas da doença estiverem presentes desde a infância.
Como funciona o medicamento
O medicamento Strattera aumenta a concentração de noradrenalina no cérebro. A noradrenalina é uma substância
química produzida naturalmente pelo organismo. Aumenta a concentração e reduz a impulsividade
e a hiperatividade em pacientes com TDAH. O medicamento é prescrito para ajudar a controlar os sintomas da TDAH. Este medicamento não tem efeito estimulante e, portanto, não causa dependência.
Desde o início da tomada do medicamento, pode levar várias semanas para que os sintomas desapareçam completamente.
Sobre a TDAH
Crianças e jovens com TDAH apresentam:
- dificuldades em sentar-se quieto em um lugar e
- dificuldades em se concentrar. Não é culpa deles, não conseguem controlar isso. Muitas crianças e jovens têm esses problemas. No entanto, em pessoas com TDAH, isso pode interferir na vida diária. Crianças e jovens com TDAH podem ter dificuldades em aprender e fazer tarefas domésticas. É difícil para eles
se comportar corretamente em casa, na escola e em outros lugares. A TDAH não afeta a inteligência da criança ou do jovem.
Adultos com TDAH têm dificuldades com tudo o que as crianças com TDAH têm dificuldades, mas para os adultos, isso pode significar problemas:
- no trabalho
- nas relações interpessoais
- relacionados à autoestima baixa
- na aprendizagem.
2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Strattera
Quando não tomar o medicamento Strattera:
- se tiver alergia à atomoxetina ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6).
- se tiver tomado um medicamento inibidor da monoamina oxidase (IMAO), como a fenelzina, nos últimos 2 semanas. O IMAO é utilizado sometimes no tratamento da depressão e de outras doenças psiquiátricas. A tomada do medicamento Strattera ao mesmo tempo que o IMAO pode causar efeitos colaterais graves ou ameaçar a vida. Também é necessário esperar pelo menos 14 dias após a interrupção do medicamento Strattera antes de iniciar a tomada do IMAO;
- se tiver uma doença ocular - glaucoma com ângulo estreito (aumento da pressão no olho);
- se tiver problemas cardíacos graves que possam piorar com o aumento da frequência cardíaca e (ou) aumento da pressão arterial (o que pode ser causado pela tomada do medicamento Strattera);
- se tiver problemas graves nos vasos sanguíneos do cérebro - como um acidente vascular cerebral, edema e fraqueza de um vaso sanguíneo (aneurisma), estreitamento ou bloqueio de um vaso sanguíneo;
- se tiver um tumor na glândula suprarrenal (feocromocitoma).
Não deve tomar o medicamento Strattera se ocorrer algum dos casos acima. Se não tiver certeza, deve falar com o médico ou farmacêutico antes de iniciar a tomada do medicamento Strattera, pois o medicamento pode piorar essas condições.
Advertências e precauções
Antes de iniciar a tomada do medicamento Strattera, deve discutir com o médico ou farmacêutico se tiver:
- pensamentos ou comportamentos suicidas;
- doenças cardíacas (incluindo defeitos cardíacos) ou frequência cardíaca acelerada. O medicamento Strattera pode aumentar a frequência cardíaca (pulso). Foram relatados casos de morte súbita em pacientes com defeitos cardíacos;
- pressão arterial elevada. O medicamento Strattera pode aumentar a pressão arterial;
- pressão arterial baixa. O medicamento Strattera pode causar tontura ou desmaio em pessoas com pressão arterial baixa;
- mudanças repentinas na pressão arterial ou frequência cardíaca;
- doenças cardíacas ou acidente vascular cerebral prévio;
- doenças hepáticas. Pode ser necessário reduzir a dose do medicamento;
- reações psicóticas, incluindo alucinações (ouvir vozes ou ver coisas que não existem), crença em coisas falsas ou desconfiança;
- estado de mania (excitação ou agitação excessiva que causa comportamento anormal) e agitação;
- sensação de agressividade;
- atitude hostil ou má (hostilidade);
- história de epilepsia ou convulsões por qualquer motivo. O medicamento Strattera pode aumentar a frequência de convulsões.
- mudanças de humor ou sensação de grande tristeza;
- movimentos involuntários que são difíceis de controlar ou repetição de sons ou palavras.
Se ocorrer algum dos casos acima, deve falar com o médico ou farmacêutico antes de iniciar a tomada do medicamento Strattera. O medicamento Strattera pode piorar essas condições. O médico irá monitorar como o medicamento afeta o paciente.
Exames que o médico fará antes de iniciar a tomada do medicamento Strattera
Esses exames são necessários para decidir se o medicamento Strattera é adequado para o paciente.
O médico irá medir
- a pressão arterial e a frequência cardíaca do paciente antes de iniciar a tomada do medicamento Strattera e durante o tratamento
- o crescimento e o peso do paciente durante a tomada do medicamento Strattera, se o paciente for criança ou adolescente.
Deve falar com o médico se:
- estiver tomando qualquer outro medicamento
- tiver história de morte súbita na família por causa desconhecida
- tiver qualquer outra doença (como doenças cardíacas) ou se algum membro da família tiver
É importante fornecer ao médico a maior quantidade de informações possível. Isso ajudará o médico a decidir se o medicamento Strattera é adequado para o paciente. O médico pode solicitar outros exames médicos necessários antes de iniciar a tomada do medicamento.
Medicamento Strattera e outros medicamentos
Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, e sobre qualquer medicamento que planeja tomar. Isso inclui medicamentos sem prescrição médica. O médico decidirá se é seguro tomar o medicamento Strattera ao mesmo tempo que outros medicamentos. Em alguns casos, o médico pode decidir modificar a dose ou aumentá-la mais lentamente.
Não deve tomar o medicamento Strattera com medicamentos inibidores da monoamina oxidase (IMAO) utilizados no tratamento da depressão. Ver ponto 2 "Quando não tomar o medicamento Strattera".
Se estiver tomando outros medicamentos, o Strattera pode afetar a ação deles ou causar efeitos colaterais. Se estiver tomando algum dos seguintes medicamentos, deve falar com o médico ou farmacêutico antes de iniciar a tomada do medicamento Strattera:
- medicamentos que aumentam a pressão arterial ou são utilizados para controlar a pressão arterial,
- medicamentos antidepressivos, como a imipramina, a venlafaxina, a mirtazapina, a fluoxetina ou a paroxetina,
- alguns medicamentos para tosse ou resfriado que contenham substâncias que afetam a pressão arterial. É importante verificar com o farmacêutico ao comprar qualquer um desses medicamentos;
- alguns medicamentos utilizados no tratamento de doenças psiquiátricas,
- medicamentos que aumentam o risco de convulsões,
- alguns medicamentos que podem prolongar a permanência do medicamento Strattera no organismo (como a quinidina ou a terbinafina);
- salbutamol (medicamento utilizado no tratamento da asma) tomado por via oral ou injeção, pode causar sensação de palpitação, mas não piorará os sintomas da asma.
Os seguintes medicamentos podem aumentar o risco de arritmia cardíaca se tomados ao mesmo tempo que o medicamento Strattera:
- medicamentos utilizados para controlar o funcionamento do coração,
- medicamentos que alteram a concentração de sais no sangue,
- medicamentos utilizados na prevenção e tratamento da malária,
- alguns antibióticos (como a eritromicina e a moxifloxacina).
Se tiver alguma dúvida sobre se os medicamentos que está tomando estão na lista acima, deve perguntar ao médico ou farmacêutico antes de iniciar a tomada do medicamento Strattera.
Gravidez e amamentação
Não se sabe se o medicamento pode afetar o feto ou passar para o leite materno.
- Não deve tomar o medicamento durante a gravidez, a menos que o médico o prescreva.
- Deve evitar tomar o medicamento durante a amamentação ou interromper a amamentação.
Se:
- -estiver grávida ou amamentando,
- -suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho,
- -planejar iniciar a amamentação, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento.
Condução de veículos e operação de máquinas
Após tomar o medicamento Strattera, pode ocorrer sensação de fadiga, sonolência ou tontura. O paciente
deve ter cuidado ao dirigir ou operar máquinas até que saiba como o medicamento afeta o seu corpo. Se ocorrer sensação de fadiga, sonolência ou tontura, não deve dirigir ou operar máquinas.
Informações importantes sobre o conteúdo das cápsulas
Não deve abrir as cápsulas do medicamento Strattera, pois o conteúdo da cápsula pode irritar os olhos. Se o conteúdo da cápsula entrar em contato com os olhos, deve lavá-los imediatamente com água e procurar orientação médica. Também deve lavar as mãos e outras partes do corpo que entraram em contato com o conteúdo da cápsula.
3. Como tomar o medicamento Strattera
- Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico. Geralmente, o medicamento é tomado uma ou duas vezes ao dia (de manhã e à tarde, ou à noite).
- Se ocorrer sonolência ou mal-estar durante a tomada do medicamento Strattera uma vez ao dia, o médico pode recomendar a tomada do medicamento duas vezes ao dia.
- As cápsulas devem ser engolidas inteiras, com ou sem alimentos.
- Não deve abrir as cápsulas, derramar o conteúdo ou tomar de outra forma.
- Tomar o medicamento todos os dias, no mesmo horário, ajudará a lembrar de tomar o medicamento.
Qual dose tomar
Crianças e adolescentes (com 6 anos ou mais)
O médico prescreverá a dose adequada do medicamento Strattera com base no peso do paciente.
O médico começará com uma dose menor e aumentará gradualmente até a dose adequada para o peso do paciente.
- Peso até 70 kg: a dose diária inicial é de aproximadamente 0,5 mg por kg de peso por pelo menos 7 dias. Em seguida, o médico pode aumentar a dose para a dose de manutenção usual de aproximadamente 1,2 mg por kg de peso por dia.
- Peso acima de 70 kg: a dose diária inicial é de 40 mg por pelo menos 7 dias. Em seguida, o médico pode aumentar a dose para a dose de manutenção usual de aproximadamente 80 mg por dia. A dose diária máxima que o médico pode prescrever é de 100 mg.
Se tiver doença hepática, o médico pode prescrever uma dose menor do medicamento.
Tomada de dose excessiva do medicamento Strattera
Deve entrar em contato imediatamente com o médico ou o hospital mais próximo e informar sobre a quantidade de cápsulas tomadas. Os sintomas mais comuns relatados após a superdose foram problemas gastrointestinais, sonolência, tontura, tremores e comportamento anormal.
Omissão da dose do medicamento Strattera
Se esquecer de tomar uma dose, deve tomar a dose o mais rápido possível. No entanto, não deve tomar uma dose maior do que a dose diária recomendada. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Interrupção do medicamento Strattera
Após interromper o medicamento Strattera, geralmente não ocorrem efeitos colaterais, mas os sintomas da TDAH podem retornar. Deve falar com o médico antes de interromper o medicamento.
Enquanto estiver tomando o medicamento, o médico fará:
O médico fará exames
- antes de iniciar o tratamento - para garantir que a tomada do medicamento Strattera seja segura e benéfica para o paciente;
- durante o tratamento - os exames serão realizados a cada 6 meses, mas provavelmente com mais frequência.
Os exames também serão realizados se a dose for alterada. Eles incluirão:
- medição do crescimento e do peso em crianças e jovens
- medição da pressão arterial e do pulso
- verificação de problemas ou efeitos colaterais que possam ter piorado durante a tomada do medicamento Strattera.
Tratamento de longo prazo
O medicamento Strattera não precisa ser tomado para o resto da vida. Após um ano de tratamento com o medicamento Strattera, o médico avaliará os resultados do tratamento para determinar se o medicamento ainda é necessário.
Se tiver alguma dúvida adicional sobre a tomada do medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.
4. Efeitos colaterais possíveis
Como qualquer medicamento, o medicamento Strattera pode causar efeitos colaterais, embora não todos os pacientes os experimentem.
Embora alguns pacientes experimentem efeitos colaterais, a maioria dos pacientes se beneficia do medicamento Strattera.
O médico informará sobre os possíveis efeitos colaterais.
Alguns efeitos colaterais podem ser graves. Se ocorrer algum dos seguintes efeitos colaterais, deve entrar em contato imediatamente com o médico:
Não muito comuns(podem ocorrer em até 1 em cada 100 pessoas)
- batimento cardíaco rápido ou irregular, problemas de ritmo cardíaco
- pensamentos ou tendências suicidas
- sensação de agressividade
- atitude hostil ou má (hostilidade)
- mudanças de humor ou alterações de humor
- reações alérgicas graves, cujos sintomas incluem:
- inchaço do rosto e da garganta
- dificuldade para respirar
- urticária (pequenas erupções cutâneas pruriginosas)
- convulsões
- sintomas psicóticos, incluindo alucinações (ouvir vozes ou ver coisas que não existem), crença em coisas falsas ou desconfiança.
Em crianças e jovens com menos de 18 anos, o risco de efeitos colaterais é maior, como
:
- pensamentos ou tendências suicidas (podem ocorrer em até 1 em cada 100 pessoas)
- mudanças de humor ou alterações de humor (podem ocorrer em até 1 em cada 10 pessoas)
Em adultos, o risco de efeitos colaterais é menor(podem ocorrer em até 1 em cada 1.000 pessoas) , como:
- convulsões
- sintomas psicóticos, incluindo alucinações (ouvir vozes ou ver coisas que não existem), crença em coisas falsas ou desconfiança.
Raro(podem ocorrer em até 1 em cada 1.000 pessoas)
Deve interromper a tomada do medicamento Strattera e entrar em contato imediatamente com o médico se ocorrer algum dos seguintes sintomas:
- urina de cor escura
- amarelamento da pele ou dos olhos
- dor abdominal na parte superior direita, sob a costela, que piora com a pressão (dor à palpação)
- náuseas inexplicáveis
- fadiga
- coceira
- sintomas de gripe.
Outros efeitos colaterais relatados estão listados abaixo. Se os sintomas piorarem, deve entrar em contato com o médico ou farmacêutico.
Muito comuns efeitos colaterais (podem ocorrer em mais de 1 em cada 10 pessoas) |
CRIANÇAS e JOVENS com mais de 6 anos | ADULTOS |
- dor de cabeça
- dor abdominal (dor de estômago)
- perda de apetite
- náuseas ou vômitos
- sonolência
- aumento da pressão arterial
- aceleração do ritmo cardíaco (pulso)
| - náuseas
- secura na boca
- dor de cabeça
- perda de apetite
- problemas para dormir, continuar dormindo e acordar cedo
- aumento da pressão arterial
- aceleração do ritmo cardíaco (pulso)
|
Comuns efeitos colaterais (podem ocorrer em até 1 em cada 10 pessoas) |
CRIANÇAS e JOVENS com mais de 6 anos | ADULTOS |
- irritabilidade ou agitação
- problemas de sono, incluindo acordar cedo
- depressão
- sensação de tristeza ou falta de esperança
- ansiedade
- tiques
- pupilas dilatadas (ponto escuro no centro do olho)
- tontura
- constipação
- perda de apetite
- problemas gastrointestinais, dispepsia
- pele inchada, vermelha ou coçando
- erupções cutâneas
- letargia
- dor no peito
- fadiga
- perda de peso.
| - agitação
- diminuição do interesse sexual
- problemas de sono
- depressão
- sensação de tristeza ou falta de esperança
- ansiedade
- tontura
- alterações do paladar ou alterações de paladar que persistem
- tremores
- formigamento ou dormência nas mãos ou pés
- sonolência, letargia, sensação de fadiga
- constipação
- dor abdominal
- dispepsia
- inchaço com flatulência
- vômitos
- ondas de calor ou rubor súbito
- batimento cardíaco rápido ou sensação de batimento cardíaco rápido
- pele inchada, vermelha ou coçando
- suor excessivo
- erupções cutâneas
- dificuldades para urinar, como incapacidade de urinar, urinar frequentemente ou dificuldade para iniciar a micção, dor ao urinar
- prostatite
- dor na virilha em homens
- incapacidade de alcançar a ereção
- orgasmo retardado
- dificuldade em manter a ereção
- cólicas menstruais
- falta de força ou energia
- fadiga
- letargia
- calafrios
- irritabilidade, nervosismo
- sensação de sede
- perda de peso.
|
Não muito comuns efeitos colaterais (podem ocorrer em até 1 em cada 100 pessoas) |
CRIANÇAS e JOVENS com mais de 6 anos | ADULTOS |
- desmaio
- tremores
- enxaqueca
- visão turva
- sensações anormais na pele, como queimadura, picada, coceira ou formigamento
- formigamento ou dormência nas mãos ou pés
- convulsões
- batimento cardíaco rápido ou sensação de batimento cardíaco rápido (prolongamento do intervalo QT)
- dispneia
- suor excessivo
- coceira na pele
- falta de força ou energia
| - agitação motora
- tiques
- desmaio
- enxaqueca
- visão turva
- problemas de ritmo cardíaco (prolongamento do intervalo QT)
- sensação de frio nas mãos e pés
- dor no peito
- dispneia
- erupções cutâneas vermelhas e coçando (urticária)
- espasmo muscular
- urgência para urinar
- orgasmo anormal ou ausente
- menstruação irregular
- problemas de ejaculação
|
Raros efeitos colaterais (podem ocorrer em até 1 em cada 1.000 pessoas) |
CRIANÇAS e JOVENS com mais de 6 anos | ADULTOS |
- circulação sanguínea fraca, que causa dormência e palidez nos dedos das mãos e pés (fenômeno de Raynaud).
- dificuldades para urinar, como urinar frequentemente ou dificuldade para iniciar a micção, dor ao urinar
- ereções prolongadas e dolorosas
- dor na virilha em meninos e adolescentes do sexo masculino
| - circulação sanguínea fraca, que causa dormência e palidez nos dedos das mãos e pés (fenômeno de Raynaud)
- ereções prolongadas e dolorosas
|
Efeitos sobre o crescimento
Em alguns casos, as crianças podem experimentar um crescimento lento (peso e altura) após o início da tomada do medicamento Strattera. No entanto, durante o tratamento de longo prazo, as crianças atingem o peso e a altura normais para a sua idade.
O médico irá monitorar o crescimento e o peso da criança. Se a criança não estiver crescendo ou ganhando peso como esperado, o médico pode decidir alterar a dose ou interromper temporariamente a tomada do medicamento Strattera.
Relato de efeitos colaterais
Se ocorrerem algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos colaterais podem ser relatados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos do Ministério da Saúde.
Isso ajudará a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. Como armazenar o medicamento Strattera
Deve armazenar o medicamento em um local seguro e fora do alcance das crianças.
Não deve tomar o medicamento após a data de validade impressa na caixa e no blister após a abreviação EXP. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Não há precauções especiais para armazenar o medicamento.
Não deve jogar o medicamento no esgoto ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Isso ajudará a proteger o meio ambiente.
6. Conteúdo do embalagem e outras informações
O que o medicamento Strattera contém, cápsulas duras 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg e 60 mg
- O princípio ativo do medicamento é a atomoxetina na forma de cloridrato. Cada cápsula dura contém cloridrato de atomoxetina na quantidade equivalente a 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg ou 60 mg de atomoxetina.
- Os outros componentes são amido glicolato de sódio e dimeticona.
- A cápsula contém lauril sulfato de sódio e gelatina. Corantes da cápsula: óxido de ferro amarelo E172 (18 mg e 60 mg) dióxido de titânio E171 (10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg e 60 mg) azul 2 de FD&C (índigo) E132 (25 mg, 40 mg e 60 mg) tinta preta comestível (contendo laca e óxido de ferro preto E172).
Como o medicamento Strattera se apresenta e o que o embalagem contém
Cápsula dura 10 mg: comprimento 15,5-16,1 mm, branca, com a inscrição Lilly 3227/10 mg
Cápsula dura 18 mg: comprimento 15,5-16,1 mm, dourada e branca com a inscrição Lilly 3238/18 mg
Cápsula dura 25 mg: comprimento 15,5-16,1 mm, azul e branca com a inscrição Lilly 3228/25 mg
Cápsula dura 40 mg: comprimento 15,5-16,1 mm, azul com a inscrição Lilly 3229/40 mg
Cápsula dura 60 mg: comprimento 17,5-18,1 mm, azul e dourada com a inscrição Lilly 3239/60 mg
O medicamento Strattera está disponível em embalagens contendo 7, 14, 28 ou 56 cápsulas. Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.
Responsável e fabricante:
Responsável:
Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holanda
Fabricante:
Lilly S.A., Avda. Industria 30, 28108 Alcobendas, Madri, Espanha.
Strattera é uma marca registrada da Eli Lilly and Company Limited.
Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:
Áustria, Bélgica, Croácia, Chipre, República Tcheca, Dinamarca, Estônia, Finlândia, Alemanha, Grécia, Hungria, Islândia, Irlanda, Itália, Letônia, Liechtenstein, Lituânia, Luxemburgo, Malta, Holanda, Noruega, Polônia, Portugal, Romênia, Eslováquia, Eslovênia, Espanha, Suécia e Reino Unido: Strattera.
Para obter mais informações, deve contatar o representante local do responsável:
Eli Lilly Polska Sp. z o.o.,
ul. Żwirki i Wigury 18A, 02-092 Varsóvia, Polônia
telefone: +48 22 440-33-00
Data da última atualização do folheto:
Informações detalhadas sobre este medicamento estão disponíveis no site do Ministério da Saúde http://www.anvisa.gov.br .
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Informações para crianças e jovens
O texto abaixo contém as informações mais importantes sobre o medicamento Strattera. Leia sozinho ou peça a outra pessoa, como a mãe, o pai ou o responsável, para ler e responder às suas perguntas.
Pode ser útil ler o texto em partes.
Por que o médico me receitou este medicamento?
Este medicamento pode ajudar crianças e jovens com TDAH.
- A TDAH pode causar:
- ser muito ativo
- não conseguir se concentrar
- agir rapidamente, sem pensar, o que pode causar problemas (impulsividade)
- A TDAH afeta a capacidade de aprender, fazer amigos e se sentir bem consigo mesmo. O comportamento hiperativo não é culpa sua.
Enquanto estiver tomando este medicamento
- Para controlar a TDAH, também é necessário ter outras formas de ajuda além da medicação, como conversar com um especialista em TDAH.
- O medicamento pode ajudar, mas não cura a TDAH.
- Deve ir ao médico várias vezes ao ano para que ele verifique como o medicamento está funcionando.
- Deve tomar o medicamento todos os dias, no mesmo horário, para lembrar de tomar o medicamento.
- Não deve parar de tomar o medicamento sem falar com o médico.
Quem não pode tomar este medicamento
Não pode tomar este medicamentose:
- tomou um medicamento inibidor da monoamina oxidase (IMAO), como a fenelzina, nos últimos 2 semanas
- tiver uma doença ocular - glaucoma com ângulo estreito (aumento da pressão no olho)
- tiver problemas cardíacos graves
- tiver problemas graves nos vasos sanguíneos do cérebro
- tiver um tumor na glândula suprarrenal
Quem deve falar com o médico antes de iniciar a tomada do medicamento
Deve dizer ao médico se:
- estiver grávida ou amamentando
- estiver tomando outros medicamentos - o médico precisa saber sobre todos os medicamentos que está tomando
- pensa em se machucar ou a outras pessoas
- tem batimento cardíaco rápido ou irregular quando não está fazendo atividade física
- ouve vozes ou vê coisas que outras pessoas não ouvem ou veem
- tem problemas para controlar a raiva.
Como tomar o medicamento (cápsulas)?
- Engula o medicamento com um pouco de água, com ou sem alimentos.
- Não deve abrir as cápsulas. Se a cápsula se abrir e o conteúdo entrar em contato com a pele ou os olhos, peça ajuda a um adulto.
- O médico dirá como tomar o medicamento.
- Deve tomar o medicamento todos os dias, no mesmo horário, para lembrar de tomar o medicamento.
- Não deve parar de tomar o medicamento sem falar com o médico.
Efeitos colaterais possíveis
Efeitos colaterais são sintomas indesejados que podem ocorrer durante a tomada do medicamento.
Se ocorrer algum dos seguintes sintomas, deve dizer imediatamente a um adulto de confiança. Esse adulto pode falar com o médico. Os principais sintomas que podem ocorrer são:
- batimento cardíaco rápido
- sensação de tristeza ou depressão ou pensamentos de se machucar
- sensação de agressividade
- mudanças de humor
- sintomas de reação alérgica, como erupções cutâneas, coceira, urticária na pele, inchaço do rosto, lábios, língua ou outras partes do corpo, dificuldade para respirar, sibilação ou dificuldade para respirar.
- convulsões
- ver ou ouvir coisas que não existem
- dano hepático: dor abdominal na parte superior direita, sob a costela, que piora com a pressão (dor à palpação)
Este medicamento pode causar sonolência, então é importante não praticar esportes, como andar a cavalo ou de bicicleta, nadar ou escalar árvores. Pode se machucar ou machucar outras pessoas.
Se se sentir mal durante a tomada do medicamento, deve dizer imediatamente a um adulto de confiança.
Outras coisas a lembrar
- Deve guardar o medicamento em um local seguro, para que ninguém mais o tome, especialmente irmãos ou irmãs mais novos.
- Este medicamento é apenas para você - não deve dá-lo a outras pessoas. O medicamento pode ajudar você, mas pode prejudicar outras pessoas.
- Se esquecer de tomar uma dose, não deve tomar uma dose dupla na próxima vez. Deve tomar a próxima dose no horário usual.
- Se tomar uma dose excessiva do medicamento, deve dizer imediatamente à mãe, ao pai ou ao responsável.
- É importante não tomar mais medicamento do que o necessário, pois isso pode causar doença.
- Não deve parar de tomar o medicamento sem que o médico decida.
Quem deve perguntar se não entender algo?
Deve perguntar à mãe, ao pai, ao responsável, ao médico, à enfermeira ou ao farmacêutico.