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Strattera

Strattera

About the medicine

Como usar Strattera

folheto para o doente

Folheto anexo ao embalagem: informação para o utilizador

Strattera 10 mg cápsulas duras

Strattera 18 mg cápsulas duras

Strattera 25 mg cápsulas duras

Strattera 40 mg cápsulas duras

Strattera 60 mg cápsulas duras

Atomoxetina

Informações importantes sobre o medicamento

Este medicamento é utilizado no tratamento da TDAH

  • O nome completo da TDAH é "hiperatividade psicomotora com défice de atenção".
  • O medicamento ajuda o funcionamento do cérebro. Pode ajudar a concentrar a atenção, a alcançar a concentração e a reduzir a impulsividade.
  • No tratamento da TDAH, também é necessária outra ajuda além da medicação.

Informações adicionais estão contidas no ponto 1

Antes de tomar este medicamento, deve falar com o médico se tiver:

  • transtornos mentais
  • problemas cardíacos ou do sistema circulatório
  • problemas graves nos vasos sanguíneos do cérebro, como um acidente vascular cerebral

Informações adicionais estão contidas no ponto 2

Enquanto estiver tomando este medicamento:

  • Deve ir regularmente ao médico para que ele verifique como o medicamento está funcionando.
  • Não deve parar de tomar o medicamento sem consultar o médico.
  • Após um ano de tratamento, o médico pode recomendar a interrupção do medicamento para verificar se ainda é necessário.
  • Os efeitos colaterais mais comuns em crianças e adolescentes são: dor de cabeça, dor abdominal, perda de apetite, mal-estar ou náuseas, sonolência, aumento da pressão arterial, aceleração do ritmo cardíaco (pulso).
  • Os efeitos colaterais mais comuns em adultos são: mal-estar, secura na boca, dor de cabeça, perda de apetite, insônia, aumento da pressão arterial, aceleração do ritmo cardíaco (pulso).

Informações adicionais estão contidas nos pontos 3 e 4

Deve contactar imediatamente o médico se ocorrer:

  • mudança de humor ou mal-estar
  • qualquer problema cardíaco, como um ritmo cardíaco rápido ou irregular

Informações adicionais estão contidas nos pontos 2 e 4

A parte restante do folheto contém informações mais detalhadas e outras informações importantes sobre o uso seguro e eficaz do medicamento.

  • Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
  • Se tiver alguma dúvida, deve consultar o médico ou o farmacêutico.
  • Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não deve dá-lo a outros.
  • O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
  • Se ocorrerem algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou o farmacêutico. Ver ponto 4.

O folheto está dividido em seções:

As seções de 1 a 6 são destinadas aos pais e responsáveis.
A última seção é destinada a ser lida por crianças ou jovens.
No entanto, todas as seções são escritas de forma que as crianças ou jovens possam entendê-las.

Índice do folheto:

  • 1. O que é o medicamento Strattera e para que é utilizado
  • 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Strattera
  • 3. Como tomar o medicamento Strattera
  • 4. Efeitos colaterais possíveis
  • 5. Como armazenar o medicamento Strattera
  • 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Strattera e para que é utilizado

Para que é utilizado o medicamento

O medicamento Strattera contém atomoxetina e é utilizado no tratamento da hiperatividade psicomotora
com défice de atenção (TDAH). O medicamento é utilizado

  • em crianças com mais de 6 anos
  • em jovens
  • em adultos. O medicamento é utilizado apenas como parte de um programa de tratamento completo, que também inclui métodos não farmacológicos, como aconselhamento e terapia comportamental.

O medicamento não deve ser utilizado no tratamento da TDAH em crianças com menos de 6 anos, pois não
se sabe se o medicamento é eficaz e seguro nesses pacientes.
Em adultos, o medicamento Strattera é utilizado no tratamento da TDAH, se os sintomas forem muito graves
e interferirem no trabalho ou na vida social, e se os sintomas da doença estiverem presentes desde a infância.

Como funciona o medicamento

O medicamento Strattera aumenta a concentração de noradrenalina no cérebro. A noradrenalina é uma substância
química produzida naturalmente pelo organismo. Aumenta a concentração e reduz a impulsividade
e a hiperatividade em pacientes com TDAH. O medicamento é prescrito para ajudar a controlar os sintomas da TDAH. Este medicamento não tem efeito estimulante e, portanto, não causa dependência.
Desde o início da tomada do medicamento, pode levar várias semanas para que os sintomas desapareçam completamente.

Sobre a TDAH

Crianças e jovens com TDAH apresentam:

  • dificuldades em sentar-se quieto em um lugar e
  • dificuldades em se concentrar. Não é culpa deles, não conseguem controlar isso. Muitas crianças e jovens têm esses problemas. No entanto, em pessoas com TDAH, isso pode interferir na vida diária. Crianças e jovens com TDAH podem ter dificuldades em aprender e fazer tarefas domésticas. É difícil para eles

se comportar corretamente em casa, na escola e em outros lugares. A TDAH não afeta a inteligência da criança ou do jovem.
Adultos com TDAH têm dificuldades com tudo o que as crianças com TDAH têm dificuldades, mas para os adultos, isso pode significar problemas:

  • no trabalho
  • nas relações interpessoais
  • relacionados à autoestima baixa
  • na aprendizagem.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Strattera

Quando não tomar o medicamento Strattera:

  • se tiver alergia à atomoxetina ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6).
  • se tiver tomado um medicamento inibidor da monoamina oxidase (IMAO), como a fenelzina, nos últimos 2 semanas. O IMAO é utilizado sometimes no tratamento da depressão e de outras doenças psiquiátricas. A tomada do medicamento Strattera ao mesmo tempo que o IMAO pode causar efeitos colaterais graves ou ameaçar a vida. Também é necessário esperar pelo menos 14 dias após a interrupção do medicamento Strattera antes de iniciar a tomada do IMAO;
  • se tiver uma doença ocular - glaucoma com ângulo estreito (aumento da pressão no olho);
  • se tiver problemas cardíacos graves que possam piorar com o aumento da frequência cardíaca e (ou) aumento da pressão arterial (o que pode ser causado pela tomada do medicamento Strattera);
  • se tiver problemas graves nos vasos sanguíneos do cérebro - como um acidente vascular cerebral, edema e fraqueza de um vaso sanguíneo (aneurisma), estreitamento ou bloqueio de um vaso sanguíneo;
  • se tiver um tumor na glândula suprarrenal (feocromocitoma).

Não deve tomar o medicamento Strattera se ocorrer algum dos casos acima. Se não tiver certeza, deve falar com o médico ou farmacêutico antes de iniciar a tomada do medicamento Strattera, pois o medicamento pode piorar essas condições.

Advertências e precauções

Antes de iniciar a tomada do medicamento Strattera, deve discutir com o médico ou farmacêutico se tiver:

  • pensamentos ou comportamentos suicidas;
  • doenças cardíacas (incluindo defeitos cardíacos) ou frequência cardíaca acelerada. O medicamento Strattera pode aumentar a frequência cardíaca (pulso). Foram relatados casos de morte súbita em pacientes com defeitos cardíacos;
  • pressão arterial elevada. O medicamento Strattera pode aumentar a pressão arterial;
  • pressão arterial baixa. O medicamento Strattera pode causar tontura ou desmaio em pessoas com pressão arterial baixa;
  • mudanças repentinas na pressão arterial ou frequência cardíaca;
  • doenças cardíacas ou acidente vascular cerebral prévio;
  • doenças hepáticas. Pode ser necessário reduzir a dose do medicamento;
  • reações psicóticas, incluindo alucinações (ouvir vozes ou ver coisas que não existem), crença em coisas falsas ou desconfiança;
  • estado de mania (excitação ou agitação excessiva que causa comportamento anormal) e agitação;
  • sensação de agressividade;
  • atitude hostil ou má (hostilidade);
  • história de epilepsia ou convulsões por qualquer motivo. O medicamento Strattera pode aumentar a frequência de convulsões.
  • mudanças de humor ou sensação de grande tristeza;
  • movimentos involuntários que são difíceis de controlar ou repetição de sons ou palavras.

Se ocorrer algum dos casos acima, deve falar com o médico ou farmacêutico antes de iniciar a tomada do medicamento Strattera. O medicamento Strattera pode piorar essas condições. O médico irá monitorar como o medicamento afeta o paciente.

Exames que o médico fará antes de iniciar a tomada do medicamento Strattera

Esses exames são necessários para decidir se o medicamento Strattera é adequado para o paciente.
O médico irá medir

  • a pressão arterial e a frequência cardíaca do paciente antes de iniciar a tomada do medicamento Strattera e durante o tratamento
  • o crescimento e o peso do paciente durante a tomada do medicamento Strattera, se o paciente for criança ou adolescente.

Deve falar com o médico se:

  • estiver tomando qualquer outro medicamento
  • tiver história de morte súbita na família por causa desconhecida
  • tiver qualquer outra doença (como doenças cardíacas) ou se algum membro da família tiver

É importante fornecer ao médico a maior quantidade de informações possível. Isso ajudará o médico a decidir se o medicamento Strattera é adequado para o paciente. O médico pode solicitar outros exames médicos necessários antes de iniciar a tomada do medicamento.

Medicamento Strattera e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, e sobre qualquer medicamento que planeja tomar. Isso inclui medicamentos sem prescrição médica. O médico decidirá se é seguro tomar o medicamento Strattera ao mesmo tempo que outros medicamentos. Em alguns casos, o médico pode decidir modificar a dose ou aumentá-la mais lentamente.
Não deve tomar o medicamento Strattera com medicamentos inibidores da monoamina oxidase (IMAO) utilizados no tratamento da depressão. Ver ponto 2 "Quando não tomar o medicamento Strattera".
Se estiver tomando outros medicamentos, o Strattera pode afetar a ação deles ou causar efeitos colaterais. Se estiver tomando algum dos seguintes medicamentos, deve falar com o médico ou farmacêutico antes de iniciar a tomada do medicamento Strattera:

  • medicamentos que aumentam a pressão arterial ou são utilizados para controlar a pressão arterial,
  • medicamentos antidepressivos, como a imipramina, a venlafaxina, a mirtazapina, a fluoxetina ou a paroxetina,
  • alguns medicamentos para tosse ou resfriado que contenham substâncias que afetam a pressão arterial. É importante verificar com o farmacêutico ao comprar qualquer um desses medicamentos;
  • alguns medicamentos utilizados no tratamento de doenças psiquiátricas,
  • medicamentos que aumentam o risco de convulsões,
  • alguns medicamentos que podem prolongar a permanência do medicamento Strattera no organismo (como a quinidina ou a terbinafina);
  • salbutamol (medicamento utilizado no tratamento da asma) tomado por via oral ou injeção, pode causar sensação de palpitação, mas não piorará os sintomas da asma.

Os seguintes medicamentos podem aumentar o risco de arritmia cardíaca se tomados ao mesmo tempo que o medicamento Strattera:

  • medicamentos utilizados para controlar o funcionamento do coração,
  • medicamentos que alteram a concentração de sais no sangue,
  • medicamentos utilizados na prevenção e tratamento da malária,
  • alguns antibióticos (como a eritromicina e a moxifloxacina).

Se tiver alguma dúvida sobre se os medicamentos que está tomando estão na lista acima, deve perguntar ao médico ou farmacêutico antes de iniciar a tomada do medicamento Strattera.

Gravidez e amamentação

Não se sabe se o medicamento pode afetar o feto ou passar para o leite materno.

  • Não deve tomar o medicamento durante a gravidez, a menos que o médico o prescreva.
  • Deve evitar tomar o medicamento durante a amamentação ou interromper a amamentação.

Se:

  • -estiver grávida ou amamentando,
  • -suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho,
  • -planejar iniciar a amamentação, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento.

Condução de veículos e operação de máquinas

Após tomar o medicamento Strattera, pode ocorrer sensação de fadiga, sonolência ou tontura. O paciente
deve ter cuidado ao dirigir ou operar máquinas até que saiba como o medicamento afeta o seu corpo. Se ocorrer sensação de fadiga, sonolência ou tontura, não deve dirigir ou operar máquinas.

Informações importantes sobre o conteúdo das cápsulas

Não deve abrir as cápsulas do medicamento Strattera, pois o conteúdo da cápsula pode irritar os olhos. Se o conteúdo da cápsula entrar em contato com os olhos, deve lavá-los imediatamente com água e procurar orientação médica. Também deve lavar as mãos e outras partes do corpo que entraram em contato com o conteúdo da cápsula.

3. Como tomar o medicamento Strattera

  • Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico. Geralmente, o medicamento é tomado uma ou duas vezes ao dia (de manhã e à tarde, ou à noite).
  • Se ocorrer sonolência ou mal-estar durante a tomada do medicamento Strattera uma vez ao dia, o médico pode recomendar a tomada do medicamento duas vezes ao dia.
  • As cápsulas devem ser engolidas inteiras, com ou sem alimentos.
  • Não deve abrir as cápsulas, derramar o conteúdo ou tomar de outra forma.
  • Tomar o medicamento todos os dias, no mesmo horário, ajudará a lembrar de tomar o medicamento.

Qual dose tomar

Crianças e adolescentes (com 6 anos ou mais)

O médico prescreverá a dose adequada do medicamento Strattera com base no peso do paciente.
O médico começará com uma dose menor e aumentará gradualmente até a dose adequada para o peso do paciente.

  • Peso até 70 kg: a dose diária inicial é de aproximadamente 0,5 mg por kg de peso por pelo menos 7 dias. Em seguida, o médico pode aumentar a dose para a dose de manutenção usual de aproximadamente 1,2 mg por kg de peso por dia.
  • Peso acima de 70 kg: a dose diária inicial é de 40 mg por pelo menos 7 dias. Em seguida, o médico pode aumentar a dose para a dose de manutenção usual de aproximadamente 80 mg por dia. A dose diária máxima que o médico pode prescrever é de 100 mg.

Se tiver doença hepática, o médico pode prescrever uma dose menor do medicamento.

Tomada de dose excessiva do medicamento Strattera

Deve entrar em contato imediatamente com o médico ou o hospital mais próximo e informar sobre a quantidade de cápsulas tomadas. Os sintomas mais comuns relatados após a superdose foram problemas gastrointestinais, sonolência, tontura, tremores e comportamento anormal.

Omissão da dose do medicamento Strattera

Se esquecer de tomar uma dose, deve tomar a dose o mais rápido possível. No entanto, não deve tomar uma dose maior do que a dose diária recomendada. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do medicamento Strattera

Após interromper o medicamento Strattera, geralmente não ocorrem efeitos colaterais, mas os sintomas da TDAH podem retornar. Deve falar com o médico antes de interromper o medicamento.

Enquanto estiver tomando o medicamento, o médico fará:

O médico fará exames

  • antes de iniciar o tratamento - para garantir que a tomada do medicamento Strattera seja segura e benéfica para o paciente;
  • durante o tratamento - os exames serão realizados a cada 6 meses, mas provavelmente com mais frequência.

Os exames também serão realizados se a dose for alterada. Eles incluirão:

  • medição do crescimento e do peso em crianças e jovens
  • medição da pressão arterial e do pulso
  • verificação de problemas ou efeitos colaterais que possam ter piorado durante a tomada do medicamento Strattera.

Tratamento de longo prazo

O medicamento Strattera não precisa ser tomado para o resto da vida. Após um ano de tratamento com o medicamento Strattera, o médico avaliará os resultados do tratamento para determinar se o medicamento ainda é necessário.
Se tiver alguma dúvida adicional sobre a tomada do medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, o medicamento Strattera pode causar efeitos colaterais, embora não todos os pacientes os experimentem.
Embora alguns pacientes experimentem efeitos colaterais, a maioria dos pacientes se beneficia do medicamento Strattera.
O médico informará sobre os possíveis efeitos colaterais.
Alguns efeitos colaterais podem ser graves. Se ocorrer algum dos seguintes efeitos colaterais, deve entrar em contato imediatamente com o médico:
Não muito comuns(podem ocorrer em até 1 em cada 100 pessoas)

  • batimento cardíaco rápido ou irregular, problemas de ritmo cardíaco
  • pensamentos ou tendências suicidas
  • sensação de agressividade
  • atitude hostil ou má (hostilidade)
  • mudanças de humor ou alterações de humor
  • reações alérgicas graves, cujos sintomas incluem:
  • inchaço do rosto e da garganta
  • dificuldade para respirar
  • urticária (pequenas erupções cutâneas pruriginosas)
  • convulsões
  • sintomas psicóticos, incluindo alucinações (ouvir vozes ou ver coisas que não existem), crença em coisas falsas ou desconfiança.

Em crianças e jovens com menos de 18 anos, o risco de efeitos colaterais é maior, como

:

  • pensamentos ou tendências suicidas (podem ocorrer em até 1 em cada 100 pessoas)
  • mudanças de humor ou alterações de humor (podem ocorrer em até 1 em cada 10 pessoas)

Em adultos, o risco de efeitos colaterais é menor(podem ocorrer em até 1 em cada 1.000 pessoas) , como:

  • convulsões
  • sintomas psicóticos, incluindo alucinações (ouvir vozes ou ver coisas que não existem), crença em coisas falsas ou desconfiança.

Raro(podem ocorrer em até 1 em cada 1.000 pessoas)

  • -dano hepático.

Deve interromper a tomada do medicamento Strattera e entrar em contato imediatamente com o médico se ocorrer algum dos seguintes sintomas:

  • urina de cor escura
  • amarelamento da pele ou dos olhos
  • dor abdominal na parte superior direita, sob a costela, que piora com a pressão (dor à palpação)
  • náuseas inexplicáveis
  • fadiga
  • coceira
  • sintomas de gripe.

Outros efeitos colaterais relatados estão listados abaixo. Se os sintomas piorarem, deve entrar em contato com o médico ou farmacêutico.

Muito comuns efeitos colaterais (podem ocorrer em mais de 1 em cada 10 pessoas)
CRIANÇAS e JOVENS com mais de 6 anosADULTOS
  • dor de cabeça
  • dor abdominal (dor de estômago)
  • perda de apetite
  • náuseas ou vômitos
  • sonolência
  • aumento da pressão arterial
  • aceleração do ritmo cardíaco (pulso)
  • náuseas
  • secura na boca
  • dor de cabeça
  • perda de apetite
  • problemas para dormir, continuar dormindo e acordar cedo
  • aumento da pressão arterial
  • aceleração do ritmo cardíaco (pulso)
Comuns efeitos colaterais (podem ocorrer em até 1 em cada 10 pessoas)
CRIANÇAS e JOVENS com mais de 6 anosADULTOS
  • irritabilidade ou agitação
  • problemas de sono, incluindo acordar cedo
  • depressão
  • sensação de tristeza ou falta de esperança
  • ansiedade
  • tiques
  • pupilas dilatadas (ponto escuro no centro do olho)
  • tontura
  • constipação
  • perda de apetite
  • problemas gastrointestinais, dispepsia
  • pele inchada, vermelha ou coçando
  • erupções cutâneas
  • letargia
  • dor no peito
  • fadiga
  • perda de peso.
  • agitação
  • diminuição do interesse sexual
  • problemas de sono
  • depressão
  • sensação de tristeza ou falta de esperança
  • ansiedade
  • tontura
  • alterações do paladar ou alterações de paladar que persistem
  • tremores
  • formigamento ou dormência nas mãos ou pés
  • sonolência, letargia, sensação de fadiga
  • constipação
  • dor abdominal
  • dispepsia
  • inchaço com flatulência
  • vômitos
  • ondas de calor ou rubor súbito
  • batimento cardíaco rápido ou sensação de batimento cardíaco rápido
  • pele inchada, vermelha ou coçando
  • suor excessivo
  • erupções cutâneas
  • dificuldades para urinar, como incapacidade de urinar, urinar frequentemente ou dificuldade para iniciar a micção, dor ao urinar
  • prostatite
  • dor na virilha em homens
  • incapacidade de alcançar a ereção
  • orgasmo retardado
  • dificuldade em manter a ereção
  • cólicas menstruais
  • falta de força ou energia
  • fadiga
  • letargia
  • calafrios
  • irritabilidade, nervosismo
  • sensação de sede
  • perda de peso.
Não muito comuns efeitos colaterais (podem ocorrer em até 1 em cada 100 pessoas)
CRIANÇAS e JOVENS com mais de 6 anosADULTOS
  • desmaio
  • tremores
  • enxaqueca
  • visão turva
  • sensações anormais na pele, como queimadura, picada, coceira ou formigamento
  • formigamento ou dormência nas mãos ou pés
  • convulsões
  • batimento cardíaco rápido ou sensação de batimento cardíaco rápido (prolongamento do intervalo QT)
  • dispneia
  • suor excessivo
  • coceira na pele
  • falta de força ou energia
  • agitação motora
  • tiques
  • desmaio
  • enxaqueca
  • visão turva
  • problemas de ritmo cardíaco (prolongamento do intervalo QT)
  • sensação de frio nas mãos e pés
  • dor no peito
  • dispneia
  • erupções cutâneas vermelhas e coçando (urticária)
  • espasmo muscular
  • urgência para urinar
  • orgasmo anormal ou ausente
  • menstruação irregular
  • problemas de ejaculação
Raros efeitos colaterais (podem ocorrer em até 1 em cada 1.000 pessoas)
CRIANÇAS e JOVENS com mais de 6 anosADULTOS
  • circulação sanguínea fraca, que causa dormência e palidez nos dedos das mãos e pés (fenômeno de Raynaud).
  • dificuldades para urinar, como urinar frequentemente ou dificuldade para iniciar a micção, dor ao urinar
  • ereções prolongadas e dolorosas
  • dor na virilha em meninos e adolescentes do sexo masculino
  • circulação sanguínea fraca, que causa dormência e palidez nos dedos das mãos e pés (fenômeno de Raynaud)
  • ereções prolongadas e dolorosas

Efeitos sobre o crescimento

Em alguns casos, as crianças podem experimentar um crescimento lento (peso e altura) após o início da tomada do medicamento Strattera. No entanto, durante o tratamento de longo prazo, as crianças atingem o peso e a altura normais para a sua idade.
O médico irá monitorar o crescimento e o peso da criança. Se a criança não estiver crescendo ou ganhando peso como esperado, o médico pode decidir alterar a dose ou interromper temporariamente a tomada do medicamento Strattera.

Relato de efeitos colaterais

Se ocorrerem algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos colaterais podem ser relatados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos do Ministério da Saúde.
Isso ajudará a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Strattera

Deve armazenar o medicamento em um local seguro e fora do alcance das crianças.
Não deve tomar o medicamento após a data de validade impressa na caixa e no blister após a abreviação EXP. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Não há precauções especiais para armazenar o medicamento.
Não deve jogar o medicamento no esgoto ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Isso ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que o medicamento Strattera contém, cápsulas duras 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg e 60 mg

  • O princípio ativo do medicamento é a atomoxetina na forma de cloridrato. Cada cápsula dura contém cloridrato de atomoxetina na quantidade equivalente a 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg ou 60 mg de atomoxetina.
  • Os outros componentes são amido glicolato de sódio e dimeticona.
  • A cápsula contém lauril sulfato de sódio e gelatina. Corantes da cápsula: óxido de ferro amarelo E172 (18 mg e 60 mg) dióxido de titânio E171 (10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg e 60 mg) azul 2 de FD&C (índigo) E132 (25 mg, 40 mg e 60 mg) tinta preta comestível (contendo laca e óxido de ferro preto E172).

Como o medicamento Strattera se apresenta e o que o embalagem contém

Cápsula dura 10 mg: comprimento 15,5-16,1 mm, branca, com a inscrição Lilly 3227/10 mg
Cápsula dura 18 mg: comprimento 15,5-16,1 mm, dourada e branca com a inscrição Lilly 3238/18 mg
Cápsula dura 25 mg: comprimento 15,5-16,1 mm, azul e branca com a inscrição Lilly 3228/25 mg
Cápsula dura 40 mg: comprimento 15,5-16,1 mm, azul com a inscrição Lilly 3229/40 mg
Cápsula dura 60 mg: comprimento 17,5-18,1 mm, azul e dourada com a inscrição Lilly 3239/60 mg
O medicamento Strattera está disponível em embalagens contendo 7, 14, 28 ou 56 cápsulas. Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

Responsável e fabricante:

Responsável:
Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holanda
Fabricante:
Lilly S.A., Avda. Industria 30, 28108 Alcobendas, Madri, Espanha.
Strattera é uma marca registrada da Eli Lilly and Company Limited.

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

Áustria, Bélgica, Croácia, Chipre, República Tcheca, Dinamarca, Estônia, Finlândia, Alemanha, Grécia, Hungria, Islândia, Irlanda, Itália, Letônia, Liechtenstein, Lituânia, Luxemburgo, Malta, Holanda, Noruega, Polônia, Portugal, Romênia, Eslováquia, Eslovênia, Espanha, Suécia e Reino Unido: Strattera.
Para obter mais informações, deve contatar o representante local do responsável:
Eli Lilly Polska Sp. z o.o.,
ul. Żwirki i Wigury 18A, 02-092 Varsóvia, Polônia
telefone: +48 22 440-33-00

Data da última atualização do folheto:

Informações detalhadas sobre este medicamento estão disponíveis no site do Ministério da Saúde http://www.anvisa.gov.br .
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Informações para crianças e jovens

O texto abaixo contém as informações mais importantes sobre o medicamento Strattera. Leia sozinho ou peça a outra pessoa, como a mãe, o pai ou o responsável, para ler e responder às suas perguntas.
Pode ser útil ler o texto em partes.

Por que o médico me receitou este medicamento?

Este medicamento pode ajudar crianças e jovens com TDAH.

  • A TDAH pode causar:
    • ser muito ativo
    • não conseguir se concentrar
    • agir rapidamente, sem pensar, o que pode causar problemas (impulsividade)
  • A TDAH afeta a capacidade de aprender, fazer amigos e se sentir bem consigo mesmo. O comportamento hiperativo não é culpa sua.

Enquanto estiver tomando este medicamento

  • Para controlar a TDAH, também é necessário ter outras formas de ajuda além da medicação, como conversar com um especialista em TDAH.
  • O medicamento pode ajudar, mas não cura a TDAH.
  • Deve ir ao médico várias vezes ao ano para que ele verifique como o medicamento está funcionando.
  • Deve tomar o medicamento todos os dias, no mesmo horário, para lembrar de tomar o medicamento.
  • Não deve parar de tomar o medicamento sem falar com o médico.

Quem não pode tomar este medicamento

Não pode tomar este medicamentose:

  • tomou um medicamento inibidor da monoamina oxidase (IMAO), como a fenelzina, nos últimos 2 semanas
  • tiver uma doença ocular - glaucoma com ângulo estreito (aumento da pressão no olho)
  • tiver problemas cardíacos graves
  • tiver problemas graves nos vasos sanguíneos do cérebro
  • tiver um tumor na glândula suprarrenal

Quem deve falar com o médico antes de iniciar a tomada do medicamento

Deve dizer ao médico se:

  • estiver grávida ou amamentando
  • estiver tomando outros medicamentos - o médico precisa saber sobre todos os medicamentos que está tomando
  • pensa em se machucar ou a outras pessoas
  • tem batimento cardíaco rápido ou irregular quando não está fazendo atividade física
  • ouve vozes ou vê coisas que outras pessoas não ouvem ou veem
  • tem problemas para controlar a raiva.

Como tomar o medicamento (cápsulas)?

  • Engula o medicamento com um pouco de água, com ou sem alimentos.
  • Não deve abrir as cápsulas. Se a cápsula se abrir e o conteúdo entrar em contato com a pele ou os olhos, peça ajuda a um adulto.
  • O médico dirá como tomar o medicamento.
  • Deve tomar o medicamento todos os dias, no mesmo horário, para lembrar de tomar o medicamento.
  • Não deve parar de tomar o medicamento sem falar com o médico.

Efeitos colaterais possíveis

Efeitos colaterais são sintomas indesejados que podem ocorrer durante a tomada do medicamento.
Se ocorrer algum dos seguintes sintomas, deve dizer imediatamente a um adulto de confiança. Esse adulto pode falar com o médico. Os principais sintomas que podem ocorrer são:

  • batimento cardíaco rápido
  • sensação de tristeza ou depressão ou pensamentos de se machucar
  • sensação de agressividade
  • mudanças de humor
  • sintomas de reação alérgica, como erupções cutâneas, coceira, urticária na pele, inchaço do rosto, lábios, língua ou outras partes do corpo, dificuldade para respirar, sibilação ou dificuldade para respirar.
  • convulsões
  • ver ou ouvir coisas que não existem
  • dano hepático: dor abdominal na parte superior direita, sob a costela, que piora com a pressão (dor à palpação)

Este medicamento pode causar sonolência, então é importante não praticar esportes, como andar a cavalo ou de bicicleta, nadar ou escalar árvores. Pode se machucar ou machucar outras pessoas.

Se se sentir mal durante a tomada do medicamento, deve dizer imediatamente a um adulto de confiança.

Outras coisas a lembrar

  • Deve guardar o medicamento em um local seguro, para que ninguém mais o tome, especialmente irmãos ou irmãs mais novos.
  • Este medicamento é apenas para você - não deve dá-lo a outras pessoas. O medicamento pode ajudar você, mas pode prejudicar outras pessoas.
  • Se esquecer de tomar uma dose, não deve tomar uma dose dupla na próxima vez. Deve tomar a próxima dose no horário usual.
  • Se tomar uma dose excessiva do medicamento, deve dizer imediatamente à mãe, ao pai ou ao responsável.
  • É importante não tomar mais medicamento do que o necessário, pois isso pode causar doença.
  • Não deve parar de tomar o medicamento sem que o médico decida.

Quem deve perguntar se não entender algo?

Deve perguntar à mãe, ao pai, ao responsável, ao médico, à enfermeira ou ao farmacêutico.

  • País de registo
  • Substância ativa
  • Requer receita médica
    Sim
  • Fabricante
  • Importador
    Lilly S.A.

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5.0(79)
Doctor

Alina Tsurkan

Medicina familiar12 anos de experiência

A Dra. Alina Tsurkan é médica de clínica geral e familiar licenciada em Portugal, oferecendo consultas online para adultos e crianças. O seu trabalho centra-se na prevenção, diagnóstico preciso e acompanhamento a longo prazo de condições agudas e crónicas, com base em medicina baseada na evidência.

A Dra. Tsurkan acompanha pacientes com uma ampla variedade de queixas de saúde, incluindo:

  • Infeções respiratórias: constipações, gripe, bronquite, pneumonia, tosse persistente.
  • Problemas otorrinolaringológicos: sinusite, amigdalite, otite, dor de garganta, rinite alérgica.
  • Queixas oftalmológicas: conjuntivite alérgica ou infeciosa, olhos vermelhos, irritação ocular.
  • Problemas digestivos: refluxo ácido (DRGE), gastrite, síndrome do intestino irritável (SII), obstipação, inchaço abdominal, náuseas.
  • Saúde urinária e reprodutiva: infeções urinárias, cistite, prevenção de infeções recorrentes.
  • Doenças crónicas: hipertensão, colesterol elevado, controlo de peso.
  • Queixas neurológicas: dores de cabeça, enxaquecas, distúrbios do sono, fadiga, fraqueza geral.
  • Saúde infantil: febre, infeções, problemas digestivos, seguimento clínico, orientação sobre vacinação.

Outros serviços disponíveis:

  • Atestados médicos para a carta de condução (IMT) em Portugal.
  • Aconselhamento preventivo e consultas de bem-estar personalizadas.
  • Análise de resultados de exames e relatórios médicos.
  • Acompanhamento clínico e revisão de medicação.
  • Gestão de comorbilidades e situações clínicas complexas.
  • Prescrições e documentação médica à distância.

A abordagem da Dra. Tsurkan é humanizada, holística e baseada na ciência. Trabalha lado a lado com cada paciente para desenvolver um plano de cuidados personalizado, centrado tanto nos sintomas como nas causas subjacentes. O seu objetivo é ajudar cada pessoa a assumir o controlo da sua saúde com acompanhamento contínuo, prevenção e mudanças sustentáveis no estilo de vida.

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Nuno Tavares Lopes

Medicina familiar17 anos de experiência

Dr. Nuno Tavares Lopes é médico licenciado em Portugal com mais de 17 anos de experiência em medicina de urgência, clínica geral, saúde pública e medicina do viajante. Atualmente, é diretor de serviços médicos numa rede internacional de saúde e consultor externo do ECDC e da OMS. Presta consultas online em português, inglês e espanhol, oferecendo um atendimento centrado no paciente com base na evidência científica.
Áreas de atuação:

  • Urgência e medicina geral: febre, infeções, dores no peito ou abdómen, feridas, sintomas respiratórios e problemas comuns em adultos e crianças.
  • Doenças crónicas: hipertensão, diabetes, colesterol elevado, gestão de múltiplas patologias.
  • Medicina do viajante: aconselhamento pré-viagem, vacinas, avaliação “fit-to-fly” e gestão de infeções relacionadas com viagens.
  • Saúde sexual e reprodutiva: prescrição de PrEP, prevenção e tratamento de infeções sexualmente transmissíveis.
  • Gestão de peso e bem-estar: planos personalizados para perda de peso, alterações no estilo de vida e saúde preventiva.
  • Dermatologia e sintomas de pele: acne, eczemas, infeções cutâneas e outras condições dermatológicas.
  • Baixa médica (Baixa por doença): emissão de certificados médicos válidos para a Segurança Social em Portugal.
Outros serviços:
  • Certificados médicos para troca da carta de condução (IMT)
  • Interpretação de exames e relatórios médicos
  • Acompanhamento clínico de casos complexos
  • Consultas online multilíngues (PT, EN, ES)
O Dr. Lopes combina um diagnóstico rápido e preciso com uma abordagem holística e empática, ajudando os pacientes a lidar com situações agudas, gerir doenças crónicas, viajar com segurança, obter documentos médicos e melhorar o seu bem-estar a longo prazo.
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Taisiya Minorskaya

Pediatria12 anos de experiência

A Dra. Taisia Minorskaya é médica licenciada em Espanha nas áreas de pediatria e medicina familiar. Presta consultas online para crianças, adolescentes e adultos, oferecendo cuidados abrangentes para sintomas agudos, doenças crónicas, prevenção e saúde no dia a dia.

Acompanhamento médico para crianças:

  • infeções, tosse, febre, dores de garganta, erupções cutâneas, problemas digestivos;
  • distúrbios do sono, atraso no desenvolvimento, apoio emocional e nutricional;
  • asma, alergias, dermatite atópica e outras doenças crónicas;
  • vacinação, exames regulares, controlo do crescimento e da saúde geral;
  • aconselhamento aos pais sobre alimentação, rotina e bem-estar da criança.
Consultas para adultos:
  • queixas agudas: infeções, dor, hipertensão, problemas gastrointestinais ou de sono;
  • controlo de doenças crónicas: hipertensão, distúrbios da tiroide, síndromes metabólicos;
  • apoio psicológico leve: ansiedade, cansaço, oscilações de humor;
  • tratamento da obesidade e controlo de peso: avaliação médica, plano personalizado de alimentação e atividade física, uso de medicamentos quando necessário;
  • medicina preventiva, check-ups, análise de exames e ajustes terapêuticos.
A Dra. Minorskaya combina uma abordagem baseada na medicina científica com atenção personalizada, tendo em conta a fase da vida e o contexto familiar. A sua dupla especialização permite prestar um acompanhamento contínuo e eficaz tanto a crianças como a adultos, com foco na saúde a longo prazo e na melhoria da qualidade de vida.
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Jonathan Marshall Ben Ami

Medicina familiar8 anos de experiência

O Dr. Jonathan Marshall Ben Ami é médico licenciado em medicina familiar em Espanha. Ele oferece cuidados abrangentes para adultos e crianças, combinando medicina geral com experiência em medicina de urgência para tratar tanto problemas de saúde agudos como crónicos.

O Dr. Ben Ami oferece diagnóstico, tratamento e acompanhamento em casos como:

  • Infeções respiratórias (constipações, gripe, bronquite, pneumonia).
  • Problemas de ouvidos, nariz e garganta, como sinusite, otite e amigdalite.
  • Problemas digestivos: gastrite, refluxo ácido, síndrome do intestino irritável (SII).
  • Infeções urinárias e outras infeções comuns.
  • Gestão de doenças crónicas: hipertensão, diabetes, distúrbios da tiroide.
  • Condições agudas que exigem atenção médica urgente.
  • Dores de cabeça, enxaquecas e lesões ligeiras.
  • Tratamento de feridas, exames de saúde e renovação de receitas.

Com uma abordagem centrada no paciente e baseada em evidência científica, o Dr. Ben Ami acompanha pessoas em todas as fases da vida — oferecendo orientação médica clara, intervenções atempadas e continuidade nos cuidados.

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