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Strattera

Strattera

About the medicine

Como usar Strattera

folheto para o doente

Folheto anexo à embalagem: informação para o utilizador

Strattera 10 mg cápsulas duras

Strattera 18 mg cápsulas duras

Strattera 25 mg cápsulas duras

Strattera 40 mg cápsulas duras

Strattera 60 mg cápsulas duras

Atomoxetina

Informações importantes sobre o medicamento

Este medicamento é utilizado no tratamento da TDAH

  • O nome completo da TDAH é "hiperatividade psicomotora com défice de atenção".
  • O medicamento ajuda o cérebro a funcionar melhor. Pode ajudar a concentrar-se, a alcançar a concentração e a reduzir a impulsividade.
  • No tratamento da TDAH, também é necessária outra ajuda além do uso deste medicamento.

Informações adicionais estão contidas no ponto 1

Antes de tomar este medicamento, deve falar com o seu médico se tiver:

  • problemas mentais
  • problemas cardíacos ou do sistema circulatório
  • problemas graves nos vasos sanguíneos do cérebro, como um acidente vascular cerebral

Informações adicionais estão contidas no ponto 2

Enquanto estiver a tomar este medicamento:

  • Deve ir regularmente ao médico para que ele verifique como o medicamento está a funcionar.
  • Não deve parar de tomar o medicamento sem falar com o seu médico.
  • Após um ano de tratamento, o médico pode recomendar a interrupção do medicamento para verificar se ainda é necessário.
  • Os efeitos secundários mais comuns em crianças e adolescentes são: dor de cabeça, dor de estômago, perda de apetite, mal-estar ou náuseas, sonolência, aumento da pressão arterial, aceleração do ritmo cardíaco (pulso).
  • Os efeitos secundários mais comuns em adultos são: mal-estar, secura na boca, dor de cabeça, perda de apetite, insónia, aumento da pressão arterial, aceleração do ritmo cardíaco (pulso).

Informações adicionais estão contidas nos pontos 3 e 4

Deve contactar imediatamente o seu médico se ocorrer:

  • mudança de humor ou mal-estar
  • qualquer problema cardíaco, como um ritmo cardíaco rápido ou irregular

Informações adicionais estão contidas nos pontos 2 e 4

A parte restante do folheto contém informações mais detalhadas e outras informações importantes sobre o uso seguro e eficaz do medicamento.

  • Deve guardar este folheto para o poder ler novamente se necessário.
  • Se tiver alguma dúvida, deve contactar o seu médico ou farmacêutico.
  • Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros.
  • O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
  • Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

O folheto está dividido em seções:

As seções de 1 a 6 são para os pais e responsáveis.
A última seção é para ser lida por crianças ou jovens.
No entanto, todas as seções são escritas de forma a que as crianças ou jovens possam entendê-las.

Índice do folheto:

  • 1. O que é o medicamento Strattera e para que é utilizado
  • 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Strattera
  • 3. Como tomar o medicamento Strattera
  • 4. Efeitos secundários possíveis
  • 5. Como armazenar o medicamento Strattera
  • 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Strattera e para que é utilizado

Para que é utilizado o medicamento

O medicamento Strattera contém atomoxetina e é utilizado no tratamento da hiperatividade psicomotora
com défice de atenção (TDAH). O medicamento é utilizado

  • em crianças com mais de 6 anos
  • em jovens
  • em adultos. O medicamento é utilizado apenas como parte de um programa de tratamento completo, que também inclui métodos não farmacológicos, como aconselhamento e terapia comportamental.

O medicamento não deve ser utilizado no tratamento da TDAH em crianças com menos de 6 anos, pois não
se sabe se o medicamento é eficaz e seguro nesses pacientes.
Em adultos, o medicamento Strattera é utilizado no tratamento da TDAH, se os sintomas forem muito graves
e interferirem com o trabalho ou a vida social, e se os sintomas da doença estiverem presentes desde a infância.

Como funciona o medicamento

O medicamento Strattera aumenta a concentração de noradrenalina no cérebro. A noradrenalina é uma substância
química produzida naturalmente pelo organismo. Aumenta a concentração e reduz a impulsividade
e a hiperatividade em pacientes com TDAH. O medicamento é prescrito para ajudar a controlar os sintomas da TDAH. Este medicamento não tem efeito estimulante e, portanto, não causa dependência.
Desde o início do tratamento com o medicamento, podem passar várias semanas até que os sintomas desapareçam completamente.

Sobre a TDAH

Crianças e jovens com TDAH apresentam:

  • dificuldades em sentar-se quieto em um lugar e
  • dificuldades em se concentrar. Não é culpa deles que não consigam controlar isso. Muitas crianças e jovens têm esses problemas. No entanto, em pessoas com TDAH, isso pode interferir com a vida diária. Crianças e jovens com TDAH podem ter dificuldades em aprender e fazer trabalhos de casa. É difícil para eles

se comportar bem em casa, na escola e em outros lugares. A TDAH não afeta a inteligência da criança ou do jovem.
Adultos com TDAH têm dificuldades com tudo o que as crianças com TDAH têm dificuldades, mas para os adultos, isso pode significar problemas:

  • no trabalho
  • nas relações interpessoais
  • relacionados com a baixa autoestima
  • na aprendizagem.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Strattera

Quando não tomar o medicamento Strattera:

  • se tiver alergia à atomoxetina ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6).
  • se tiver tomado um medicamento que é um inibidor da monoamina oxidase (IMAO), como a fenelzina, nos últimos 2 semanas. O IMAO é utilizado sometimes no tratamento da depressão e de outras doenças mentais. A tomada do medicamento Strattera ao mesmo tempo que o IMAO pode causar efeitos secundários graves ou ser perigoso para a vida. Também é necessário esperar pelo menos 14 dias após a interrupção do medicamento Strattera antes de começar a tomar o IMAO;
  • se tiver uma doença ocular - glaucoma com ângulo estreito (aumento da pressão no olho);
  • se tiver problemas cardíacos graves que possam piorar com o aumento da frequência cardíaca e (ou) aumento da pressão arterial (o que pode ser causado pela tomada do medicamento Strattera);
  • se tiver problemas graves nos vasos sanguíneos do cérebro - como um acidente vascular cerebral, edema e fraqueza de um vaso sanguíneo (aneurisma), estreitamento ou bloqueio de um vaso sanguíneo;
  • se tiver um tumor da glândula adrenal (feocromocitoma).

Não deve tomar o medicamento Strattera se ocorrer algum dos casos acima. Se não tiver certeza, deve falar com o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar o medicamento Strattera, pois o medicamento pode piorar essas condições.

Advertências e precauções

Antes de começar a tomar o medicamento Strattera, deve discutir com o seu médico ou farmacêutico se tiver:

  • pensamentos ou comportamentos suicidas;
  • doenças cardíacas (incluindo defeitos cardíacos) ou ritmo cardíaco acelerado. O medicamento Strattera pode aumentar a frequência cardíaca. Foram relatados casos de morte súbita em pacientes com defeitos cardíacos;
  • pressão arterial elevada. O medicamento Strattera pode aumentar a pressão arterial;
  • pressão arterial baixa. O medicamento Strattera pode causar tontura ou desmaio em pessoas com pressão arterial baixa;
  • mudanças repentinas na pressão arterial ou ritmo cardíaco;
  • doenças cardíacas ou acidente vascular cerebral;
  • doenças hepáticas. Pode ser necessário reduzir a dose do medicamento;
  • reações psicóticas, incluindo alucinações (ouvir vozes ou ver coisas que não existem), crença em coisas falsas ou desconfiança;
  • estado de mania (excitação ou agitação excessiva que causa comportamento anormal) e agitação;
  • sensação de agressividade;
  • atitude hostil ou má (hostilidade);
  • história de convulsões ou espasmos, por qualquer motivo. O medicamento Strattera pode aumentar a frequência de convulsões.
  • mudanças de humor ou sensação de grande tristeza;
  • comportamento difícil de controlar, repetitivo, que afeta qualquer parte do corpo ou repetição de sons ou palavras.

Se ocorrer algum dos casos acima, deve falar com o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar o medicamento Strattera. O medicamento Strattera pode piorar essas condições. O médico vai verificar como o medicamento está a afetar o paciente.

Exames que o médico vai realizar antes de começar a tomar o medicamento Strattera

Esses exames são necessários para decidir se o medicamento Strattera é adequado para o paciente.
O médico vai medir

  • a pressão arterial e a frequência cardíaca do paciente antes de começar a tomar o medicamento Strattera e durante o tratamento

Deve falar com o médico se:

  • estiver a tomar outros medicamentos
  • tiver uma história familiar de morte súbita sem causa aparente
  • tiver outras doenças (como doenças cardíacas) ou se algum membro da sua família tiver essas doenças.

É importante fornecer ao médico toda a informação possível. Isso vai ajudar o médico a decidir se o medicamento Strattera é adequado para o paciente. O médico pode solicitar outros exames médicos necessários antes de começar a tomar o medicamento.

Medicamento Strattera e outros medicamentos

Deve informar o seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, e sobre qualquer medicamento que planeie tomar. Isso inclui medicamentos que não precisam de receita médica. O médico vai decidir se pode tomar o medicamento Strattera ao mesmo tempo que outros medicamentos. Em alguns casos, o médico pode decidir alterar a dose ou aumentá-la mais lentamente.
Não deve tomar o medicamento Strattera com medicamentos que são inibidores da monoamina oxidase (IMAO) utilizados no tratamento da depressão. Ver ponto 2 "Quando não tomar o medicamento Strattera".
Se estiver a tomar outros medicamentos, o Strattera pode afetar a sua ação ou causar efeitos secundários. Se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, deve falar com o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar o medicamento Strattera:

  • medicamentos que aumentam a pressão arterial ou são utilizados para controlar a pressão arterial,
  • medicamentos antidepressivos, como a imipramina, a venlafaxina, a mirtazapina, a fluoxetina ou a paroxetina,
  • alguns medicamentos para tosse ou resfriado que contenham substâncias que afetam a pressão arterial. É importante verificar com o farmacêutico ao comprar algum desses medicamentos;
  • alguns medicamentos utilizados no tratamento de doenças mentais,
  • medicamentos que aumentam o risco de convulsões,
  • alguns medicamentos que podem prolongar a permanência do medicamento Strattera no organismo (como a quinidina ou a terbinafina);
  • salbutamol (medicamento utilizado no tratamento da asma) tomado por via oral ou injeção, pode causar sensação de batimento cardíaco acelerado, mas não vai piorar os sintomas da asma.

Os seguintes medicamentos podem aumentar o risco de ritmo cardíaco anormal se forem tomados ao mesmo tempo que o medicamento Strattera:

  • medicamentos utilizados para controlar o ritmo cardíaco,
  • medicamentos que alteram a concentração de sais no sangue,
  • medicamentos utilizados na prevenção e tratamento da malária,
  • alguns antibióticos (como a eritromicina e a moxifloxacina).

Se tiver alguma dúvida sobre se os medicamentos que está a tomar estão na lista acima, deve perguntar ao seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar o medicamento Strattera.

Gravidez e amamentação

Não se sabe se o medicamento pode afetar o feto ou passar para o leite materno.

  • Não deve tomar o medicamento durante a gravidez, a não ser que o seu médico o prescreva.
  • Deve evitar tomar o medicamento durante a amamentação ou interromper a amamentação.

Se:

  • -estiver grávida ou a amamentar,
  • -suspeitar que possa estar grávida ou planeie ter um filho,
  • -planeie começar a amamentar, deve consultar o seu médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Após tomar o medicamento Strattera, pode ocorrer sensação de fadiga, sonolência ou tontura. O paciente deve ter cuidado ao conduzir veículos ou operar máquinas, até que saiba como o medicamento o afeta. Se ocorrer sensação de fadiga, sonolência ou tontura, não deve conduzir ou operar máquinas.

Informações importantes sobre o conteúdo das cápsulas

Não deve abrir as cápsulas do medicamento Strattera, pois o conteúdo da cápsula pode irritar os olhos. Se o conteúdo da cápsula entrar em contato com os olhos, deve lavá-los imediatamente com água e procurar aconselhamento médico. Também deve lavar as mãos e outras partes do corpo que entraram em contato com o conteúdo da cápsula.

3. Como tomar o medicamento Strattera

  • Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico. Geralmente, o medicamento é tomado uma ou duas vezes ao dia (de manhã e à tarde, ou à noite).
  • Se estiver a tomar o medicamento Strattera uma vez ao dia e ocorrer sonolência ou mal-estar, o médico pode recomendar a tomada do medicamento duas vezes ao dia.
  • As cápsulas devem ser engolidas inteiras, com ou sem alimentos.
  • Não deve abrir as cápsulas, derramar o conteúdo ou tomar de outra forma.
  • Tomar o medicamento todos os dias, no mesmo horário, vai ajudar a lembrar de tomar o medicamento.

Qual dose deve tomar

Crianças e adolescentes (com mais de 6 anos)

O médico vai prescrever a dose adequada do medicamento Strattera, calculada com base no peso do paciente.
O médico vai começar com uma dose menor e aumentá-la até a dose adequada para o peso do paciente.

  • Peso até 70 kg: a dose diária inicial total é de aproximadamente 0,5 mg por kg de peso por pelo menos 7 dias. Em seguida, o médico pode recomendar o aumento da dose para a dose de manutenção usual de aproximadamente 1,2 mg por kg de peso por dia.
  • Peso acima de 70 kg: a dose diária inicial total é de 40 mg por pelo menos 7 dias. Em seguida, o médico pode recomendar o aumento da dose para a dose de manutenção usual de aproximadamente 80 mg por dia. A dose diária máxima que o médico pode prescrever é de 100 mg.

Se tiver doença hepática, o médico pode prescrever uma dose menor do medicamento.

Tomada de dose excessiva do medicamento Strattera

Deve contactar imediatamente o seu médico ou o hospital mais próximo e informar sobre o número de cápsulas tomadas. Os sintomas mais comuns relatados após a superdose foram problemas gastrointestinais, sonolência, tontura, tremores e comportamento anormal.

Omissão de uma dose do medicamento Strattera

Se esquecer de tomar uma dose, deve tomá-la assim que possível. No entanto, não deve tomar uma dose maior do que a dose diária recomendada. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Strattera

Após a interrupção do medicamento Strattera, geralmente não ocorrem efeitos secundários, mas os sintomas da TDAH podem retornar. Deve falar com o seu médico antes de interromper o medicamento.

O que o médico vai fazer enquanto estiver a tomar o medicamento

O médico vai realizar exames

  • antes de começar o tratamento - para garantir que o medicamento Strattera seja seguro e benéfico para o paciente;
  • durante o tratamento - os exames serão realizados a cada 6 meses, ou mais frequentemente.

Os exames também serão realizados se a dose for alterada. Eles incluirão:

  • medição do crescimento e do peso em crianças e jovens
  • medição da pressão arterial e do pulso
  • verificação de problemas ou efeitos secundários que possam ter piorado durante o tratamento com o medicamento Strattera.

Tratamento de longo prazo

O medicamento Strattera não precisa ser tomado para o resto da vida. Após um ano de tratamento com o medicamento Strattera, o médico vai avaliar os resultados do tratamento para decidir se é necessário continuar a tomar o medicamento.
Se tiver alguma dúvida adicional sobre o uso do medicamento, deve contactar o seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, o medicamento Strattera pode causar efeitos secundários, embora não todos os pacientes os experimentem.
Embora alguns pacientes experimentem efeitos secundários, a maioria dos pacientes se beneficia do medicamento Strattera.
O médico vai informar sobre os efeitos secundários possíveis.
Alguns efeitos secundários podem ser graves. Se ocorrer algum dos seguintes efeitos secundários, deve contactar imediatamente o seu médico:
Não muito comuns(podem ocorrer em até 1 em cada 100 pessoas)

  • batimento cardíaco rápido ou irregular, problemas de ritmo cardíaco
  • pensamentos ou tendências suicidas
  • agressividade
  • atitude hostil ou má (hostilidade)
  • mudanças de humor ou humor alterado
  • reações alérgicas graves, cujos sintomas incluem:
  • inchaço do rosto e da garganta
  • dificuldade em respirar
  • erupção cutânea (pequenas erupções cutâneas que coçam)
  • convulsões
  • sintomas psicóticos, incluindo alucinações (ouvir vozes ou ver coisas que não existem), crença em coisas falsas ou desconfiança.

Em crianças e jovens com menos de 18 anos, há um risco aumentado de efeitos secundários, como

:

  • pensamentos ou tendências suicidas (podem ocorrer em até 1 em cada 100 pessoas)
  • mudanças de humor ou humor alterado (podem ocorrer em até 1 em cada 10 pessoas)

Em adultos, há um risco reduzido de efeitos secundários, como(podem ocorrer em até 1 em cada 1.000 pessoas) :

  • convulsões
  • sintomas psicóticos, incluindo alucinações (ouvir vozes ou ver coisas que não existem), crença em coisas falsas ou desconfiança.

Raro(podem ocorrer em até 1 em cada 1.000 pessoas)

  • -dano hepático.

Deve interromper o tratamento com o medicamento Strattera e contactar imediatamente o seu médico se ocorrer algum dos seguintes sintomas:

  • urina escura
  • amarelamento da pele ou dos olhos
  • dor na parte superior direita do abdômen, que piora com a pressão (dor à palpação)
  • náuseas inexplicáveis
  • fadiga
  • coceira
  • sintomas semelhantes aos da gripe.

Outros efeitos secundários relatados estão listados abaixo. Se os sintomas piorarem, deve contactar o seu médico ou farmacêutico.

Muito comuns (podem ocorrer em mais de 1 em cada 10 pessoas)
CRIANÇAS e JOVENS com mais de 6 anosADULTOS
  • dor de cabeça
  • dor de estômago (abdômen)
  • perda de apetite
  • náuseas ou vômitos
  • sonolência
  • aumento da pressão arterial
  • aceleração do ritmo cardíaco (pulso)
  • náuseas
  • secura na boca
  • dor de cabeça
  • perda de apetite
  • problemas para dormir, continuar dormindo e acordar cedo
  • aumento da pressão arterial
  • aceleração do ritmo cardíaco (pulso)
Comuns (podem ocorrer em até 1 em cada 10 pessoas)
CRIANÇAS e JOVENS com mais de 6 anosADULTOS
  • irritabilidade ou agitação
  • problemas de sono, incluindo acordar cedo
  • depressão
  • sensação de tristeza ou falta de esperança
  • ansiedade
  • tiques
  • pupilas dilatadas (ponto escuro no centro do olho)
  • tontura
  • constipação
  • perda de apetite
  • problemas gastrointestinais, dispepsia
  • pele inchada, vermelha ou coçando
  • erupção cutânea
  • letargia
  • dor no peito
  • fadiga
  • perda de peso.
  • agitação
  • redução do interesse sexual
  • problemas de sono
  • depressão
  • sensação de tristeza ou falta de esperança
  • ansiedade
  • tontura
  • alterações do paladar ou alteração do paladar que persiste
  • tremores
  • formigamento ou dormência nas mãos ou pés
  • sonolência, letargia, sensação de fadiga
  • constipação
  • dor de estômago
  • dispepsia
  • inchaço com flatulência
  • vômitos
  • ondas de calor ou rubor súbito
  • batimento cardíaco rápido ou sensação de batimento cardíaco rápido
  • pele inchada, vermelha ou coçando
  • suor excessivo
  • erupção cutânea
  • dificuldade para urinar, como incapacidade de urinar, urinar frequentemente ou dificuldade em começar a urinar, dor ao urinar
  • prostatite
  • dor na virilha em homens
  • incapacidade de alcançar a ereção
  • orgasmo retardado
  • dificuldade em manter a ereção
  • cólicas menstruais
  • falta de força ou energia
  • fadiga
  • letargia
  • calafrios
  • irritabilidade, nervosismo
  • sensação de sede
  • perda de peso.
Não muito comuns (podem ocorrer em até 1 em cada 100 pessoas)
CRIANÇAS e JOVENS com mais de 6 anosADULTOS
  • desmaio
  • tremores
  • enxaqueca
  • visão borrada
  • sensações anormais na pele, como queimadura, picada, coceira ou formigamento
  • formigamento ou dormência nas mãos ou pés
  • convulsões
  • batimento cardíaco rápido ou sensação de batimento cardíaco rápido (prolongamento do intervalo QT)
  • dificuldade em respirar
  • suor excessivo
  • coceira
  • falta de força ou energia
  • agitação
  • tiques
  • desmaio
  • enxaqueca
  • visão borrada
  • problemas de ritmo cardíaco (prolongamento do intervalo QT)
  • sensação de frio nos dedos das mãos ou pés
  • dor no peito
  • dificuldade em respirar
  • erupção cutânea vermelha e coçando (urticária)
  • espasmo muscular
  • urgência em urinar
  • orgasmo anormal ou ausente
  • menstruação irregular
  • problemas de ejaculação
Raros (podem ocorrer em até 1 em cada 1.000 pessoas)
CRIANÇAS e JOVENS com mais de 6 anosADULTOS
  • circulação sanguínea ruim, que causa dormência e palidez nos dedos das mãos ou pés (fenômeno de Raynaud).
  • dificuldade para urinar, como urinar frequentemente ou dificuldade em começar a urinar, dor ao urinar
  • ereções prolongadas e dolorosas
  • dor na virilha em meninos e adolescentes do sexo masculino
  • circulação sanguínea ruim, que causa dormência e palidez nos dedos das mãos ou pés (fenômeno de Raynaud)
  • ereções prolongadas e dolorosas

Efeito no crescimento

Em alguns casos, as crianças que começam a tomar o medicamento Strattera podem ter um crescimento lento (peso e altura). No entanto, durante o tratamento de longo prazo, as crianças atingem o peso e a altura normais para a sua idade.
O médico vai monitorar o crescimento e o peso da criança. Se a criança não estiver crescendo ou ganhando peso como esperado, o médico pode decidir alterar a dose ou interromper o tratamento com o medicamento Strattera por um período.

Relato de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser relatados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos do Instituto de Regulação de Medicamentos, Equipamentos Médicos e Produtos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, PL-02 222 Varsóvia, Polônia, telefone: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl. O relato de efeitos secundários vai ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Strattera

Deve armazenar o medicamento em um local seguro e fora do alcance das crianças.
Não deve tomar o medicamento após a data de validade impressa na caixa e no blister, após o termo "EXP". A data de validade é o último dia do mês indicado.
Não há precauções especiais para armazenar o medicamento.
Não deve jogar o medicamento no esgoto ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Isso vai ajudar a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Strattera, cápsulas duras 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg e 60 mg

  • O princípio ativo do medicamento é a atomoxetina na forma de cloridrato. Cada cápsula dura contém cloridrato de atomoxetina equivalente a 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg ou 60 mg de atomoxetina.
  • Os outros componentes são amido glicolato de sódio e dimeticona.
  • A cápsula contém lauril sulfato de sódio e gelatina. Corantes da cápsula: óxido de ferro amarelo E172 (18 mg e 60 mg) dióxido de titânio E171 (10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg e 60 mg) azul 2 de FD&C (índigo) E132 (25 mg, 40 mg e 60 mg) tinta preta comestível (contendo laca e óxido de ferro preto E172).

Como é o medicamento Strattera e o que contém a embalagem

Cápsula dura 10 mg: comprimento 15,5-16,1 mm, branca, com a inscrição Lilly 3227/10 mg
Cápsula dura 18 mg: comprimento 15,5-16,1 mm, dourada e branca com a inscrição Lilly 3238/18 mg
Cápsula dura 25 mg: comprimento 15,5-16,1 mm, azul e branca com a inscrição Lilly 3228/25 mg
Cápsula dura 40 mg: comprimento 15,5-16,1 mm, azul com a inscrição Lilly 3229/40 mg
Cápsula dura 60 mg: comprimento 17,5-18,1 mm, azul e dourada com a inscrição Lilly 3239/60 mg
O medicamento Strattera está disponível em embalagens contendo 7, 14, 28 ou 56 cápsulas. Nem todos os tamanhos de embalagens podem estar disponíveis.

Responsável e fabricante:

Responsável:
Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holanda
Fabricante:
Lilly S.A., Avda. Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Espanha.
Strattera é uma marca registrada da Eli Lilly and Company Limited.

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

Alemanha, Áustria, Bélgica, Croácia, Chipre, República Tcheca, Dinamarca, Eslováquia, Eslovênia, Espanha, Estônia, Finlândia, França, Grécia, Hungria, Islândia, Irlanda, Itália, Letônia, Liechtenstein, Lituânia, Luxemburgo, Malta, Países Baixos, Noruega, Polônia, Portugal, Reino Unido, República Tcheca, Romênia, Suécia: Strattera.
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o representante local do responsável:

Eli Lilly Polska Sp. z o.o.,
ul. Żwirki i Wigury 18A, 02-092 Varsóvia, Polônia
telefone: +48 22 440-33-00

Data da última atualização do folheto:

Informações detalhadas sobre este medicamento estão disponíveis no site do Instituto de Regulação de Medicamentos, Equipamentos Médicos e Produtos Biocidas: http://www.urpl.gov.pl .
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Informações para crianças e jovens

O texto abaixo contém as informações mais importantes sobre o medicamento Strattera. Leia sozinho ou peça a outra pessoa, como a mãe, o pai ou o responsável, para ler e responder às suas perguntas.
Pode ser útil ler o texto em partes.

Por que me receitaram este medicamento?

Este medicamento pode ajudar crianças e jovens com TDAH.

  • A TDAH pode causar:
    • ser muito ativo
    • não conseguir se concentrar
    • agir rapidamente, sem pensar no que pode acontecer (impulsividade)
  • A TDAH afeta a capacidade de aprender, fazer amigos e se sentir bem consigo mesmo. O comportamento hiperativo não é culpa sua .

Enquanto estiver tomando este medicamento

  • Para lidar com a TDAH, você também vai receber outra ajuda além do medicamento, como conversar com um especialista em TDAH.
  • O medicamento deve ajudar, mas não vai curar a TDAH.
  • Você vai precisar ir ao médico várias vezes ao ano para que ele verifique como o medicamento está funcionando e se você está crescendo e se desenvolvendo normalmente.
  • As meninas devem informar o médico imediatamente se suspeitarem que possam estar grávidas. Não se sabe como o medicamento afeta o feto. Se começou a ter vida sexual, deve falar com o médico sobre como evitar a gravidez.

Quem não pode tomar este medicamento

Não pode tomar este medicamentose:

  • tomou um medicamento que é um inibidor da monoamina oxidase (IMAO), como a fenelzina, nos últimos 2 semanas
  • tiver uma doença ocular - glaucoma com ângulo estreito (aumento da pressão no olho)
  • tiver problemas cardíacos graves
  • tiver problemas graves nos vasos sanguíneos do cérebro
  • tiver um tumor da glândula adrenal

Quem precisa falar com o médico antes de começar a tomar este medicamento

Deve informar o seu médico se:

  • estiver grávida ou amamentando
  • estiver tomando outros medicamentos - o médico precisa saber sobre todos os medicamentos que está tomando
  • pensamentos ou comportamentos suicidas
  • batimento cardíaco rápido ou irregular, quando não está fazendo atividade física
  • ouvir vozes ou ver coisas que outras pessoas não ouvem ou veem
  • tiver problemas para controlar a raiva.

Como tomar o medicamento (cápsulas)?

  • Engula o medicamento com um pouco de água, com ou sem alimentos.
  • Não deve abrir as cápsulas. Se a cápsula se abrir e o conteúdo entrar em contato com a pele ou os olhos, peça ajuda a um adulto.
  • O médico vai dizer como tomar o medicamento e com que frequência.
  • Tomar o medicamento todos os dias, no mesmo horário, vai ajudar a lembrar de tomar o medicamento.

Efeitos secundários possíveis

Efeitos secundários são sintomas indesejados que podem ocorrer enquanto estiver tomando o medicamento.
Se ocorrer algum dos seguintes sintomas, deve informar imediatamente um adulto de confiança. Os principais sintomas que podem ocorrer são:

  • batimento cardíaco rápido
  • sensação de tristeza ou pensamentos suicidas
  • agressividade
  • mudanças de humor
  • sintomas de reação alérgica, como:
  • erupção cutânea
  • coceira
  • inchaço do rosto, lábios, língua ou outras partes do corpo
  • dificuldade em respirar
  • convulsões
  • ver ou ouvir coisas que não existem
  • dano hepático: dor na parte superior direita do abdômen, que piora com a pressão (dor à palpação)

Este medicamento pode causar sonolência, então é importante não praticar esportes, como andar a cavalo ou de bicicleta, nadar ou subir em árvores. Você pode se machucar ou machucar outros.

O que mais deve saber

  • Deve guardar o medicamento em um local seguro, para que ninguém mais o tome, especialmente irmãos ou irmãs mais novos.
  • Este medicamento é apenas para você - não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ajudar você, mas pode prejudicar outra pessoa.
  • Se esquecer de tomar uma dose, não deve tomar uma dose dupla na próxima vez. Deve tomar a próxima dose no horário usual.
  • Se tomar uma dose excessiva do medicamento, deve informar imediatamente a mãe, o pai ou o responsável.
  • É importante não tomar mais medicamento do que o prescrito, pois isso pode causar doença.
  • Não deve parar de tomar o medicamento sem falar com o médico.

Quem pode ajudar se tiver alguma dúvida?

Deve perguntar à mãe, ao pai, ao responsável, ao médico, à enfermeira ou ao farmacêutico.

  • País de registo
  • Substância ativa
  • Requer receita médica
    Sim
  • Fabricante
  • Importador
    Lilly S.A.

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5.0(79)
Doctor

Alina Tsurkan

Medicina familiar12 anos de experiência

A Dra. Alina Tsurkan é médica de clínica geral e familiar licenciada em Portugal, oferecendo consultas online para adultos e crianças. O seu trabalho centra-se na prevenção, diagnóstico preciso e acompanhamento a longo prazo de condições agudas e crónicas, com base em medicina baseada na evidência.

A Dra. Tsurkan acompanha pacientes com uma ampla variedade de queixas de saúde, incluindo:

  • Infeções respiratórias: constipações, gripe, bronquite, pneumonia, tosse persistente.
  • Problemas otorrinolaringológicos: sinusite, amigdalite, otite, dor de garganta, rinite alérgica.
  • Queixas oftalmológicas: conjuntivite alérgica ou infeciosa, olhos vermelhos, irritação ocular.
  • Problemas digestivos: refluxo ácido (DRGE), gastrite, síndrome do intestino irritável (SII), obstipação, inchaço abdominal, náuseas.
  • Saúde urinária e reprodutiva: infeções urinárias, cistite, prevenção de infeções recorrentes.
  • Doenças crónicas: hipertensão, colesterol elevado, controlo de peso.
  • Queixas neurológicas: dores de cabeça, enxaquecas, distúrbios do sono, fadiga, fraqueza geral.
  • Saúde infantil: febre, infeções, problemas digestivos, seguimento clínico, orientação sobre vacinação.

Outros serviços disponíveis:

  • Atestados médicos para a carta de condução (IMT) em Portugal.
  • Aconselhamento preventivo e consultas de bem-estar personalizadas.
  • Análise de resultados de exames e relatórios médicos.
  • Acompanhamento clínico e revisão de medicação.
  • Gestão de comorbilidades e situações clínicas complexas.
  • Prescrições e documentação médica à distância.

A abordagem da Dra. Tsurkan é humanizada, holística e baseada na ciência. Trabalha lado a lado com cada paciente para desenvolver um plano de cuidados personalizado, centrado tanto nos sintomas como nas causas subjacentes. O seu objetivo é ajudar cada pessoa a assumir o controlo da sua saúde com acompanhamento contínuo, prevenção e mudanças sustentáveis no estilo de vida.

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Nuno Tavares Lopes

Medicina familiar17 anos de experiência

Dr. Nuno Tavares Lopes é médico licenciado em Portugal com mais de 17 anos de experiência em medicina de urgência, clínica geral, saúde pública e medicina do viajante. Atualmente, é diretor de serviços médicos numa rede internacional de saúde e consultor externo do ECDC e da OMS. Presta consultas online em português, inglês e espanhol, oferecendo um atendimento centrado no paciente com base na evidência científica.
Áreas de atuação:

  • Urgência e medicina geral: febre, infeções, dores no peito ou abdómen, feridas, sintomas respiratórios e problemas comuns em adultos e crianças.
  • Doenças crónicas: hipertensão, diabetes, colesterol elevado, gestão de múltiplas patologias.
  • Medicina do viajante: aconselhamento pré-viagem, vacinas, avaliação “fit-to-fly” e gestão de infeções relacionadas com viagens.
  • Saúde sexual e reprodutiva: prescrição de PrEP, prevenção e tratamento de infeções sexualmente transmissíveis.
  • Gestão de peso e bem-estar: planos personalizados para perda de peso, alterações no estilo de vida e saúde preventiva.
  • Dermatologia e sintomas de pele: acne, eczemas, infeções cutâneas e outras condições dermatológicas.
  • Baixa médica (Baixa por doença): emissão de certificados médicos válidos para a Segurança Social em Portugal.
Outros serviços:
  • Certificados médicos para troca da carta de condução (IMT)
  • Interpretação de exames e relatórios médicos
  • Acompanhamento clínico de casos complexos
  • Consultas online multilíngues (PT, EN, ES)
O Dr. Lopes combina um diagnóstico rápido e preciso com uma abordagem holística e empática, ajudando os pacientes a lidar com situações agudas, gerir doenças crónicas, viajar com segurança, obter documentos médicos e melhorar o seu bem-estar a longo prazo.
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Taisiya Minorskaya

Pediatria12 anos de experiência

A Dra. Taisia Minorskaya é médica licenciada em Espanha nas áreas de pediatria e medicina familiar. Presta consultas online para crianças, adolescentes e adultos, oferecendo cuidados abrangentes para sintomas agudos, doenças crónicas, prevenção e saúde no dia a dia.

Acompanhamento médico para crianças:

  • infeções, tosse, febre, dores de garganta, erupções cutâneas, problemas digestivos;
  • distúrbios do sono, atraso no desenvolvimento, apoio emocional e nutricional;
  • asma, alergias, dermatite atópica e outras doenças crónicas;
  • vacinação, exames regulares, controlo do crescimento e da saúde geral;
  • aconselhamento aos pais sobre alimentação, rotina e bem-estar da criança.
Consultas para adultos:
  • queixas agudas: infeções, dor, hipertensão, problemas gastrointestinais ou de sono;
  • controlo de doenças crónicas: hipertensão, distúrbios da tiroide, síndromes metabólicos;
  • apoio psicológico leve: ansiedade, cansaço, oscilações de humor;
  • tratamento da obesidade e controlo de peso: avaliação médica, plano personalizado de alimentação e atividade física, uso de medicamentos quando necessário;
  • medicina preventiva, check-ups, análise de exames e ajustes terapêuticos.
A Dra. Minorskaya combina uma abordagem baseada na medicina científica com atenção personalizada, tendo em conta a fase da vida e o contexto familiar. A sua dupla especialização permite prestar um acompanhamento contínuo e eficaz tanto a crianças como a adultos, com foco na saúde a longo prazo e na melhoria da qualidade de vida.
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Jonathan Marshall Ben Ami

Medicina familiar8 anos de experiência

O Dr. Jonathan Marshall Ben Ami é médico licenciado em medicina familiar em Espanha. Ele oferece cuidados abrangentes para adultos e crianças, combinando medicina geral com experiência em medicina de urgência para tratar tanto problemas de saúde agudos como crónicos.

O Dr. Ben Ami oferece diagnóstico, tratamento e acompanhamento em casos como:

  • Infeções respiratórias (constipações, gripe, bronquite, pneumonia).
  • Problemas de ouvidos, nariz e garganta, como sinusite, otite e amigdalite.
  • Problemas digestivos: gastrite, refluxo ácido, síndrome do intestino irritável (SII).
  • Infeções urinárias e outras infeções comuns.
  • Gestão de doenças crónicas: hipertensão, diabetes, distúrbios da tiroide.
  • Condições agudas que exigem atenção médica urgente.
  • Dores de cabeça, enxaquecas e lesões ligeiras.
  • Tratamento de feridas, exames de saúde e renovação de receitas.

Com uma abordagem centrada no paciente e baseada em evidência científica, o Dr. Ben Ami acompanha pessoas em todas as fases da vida — oferecendo orientação médica clara, intervenções atempadas e continuidade nos cuidados.

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