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Strattera

Strattera

About the medicine

Como usar Strattera

folheto para o doente

Folheto anexo à embalagem: informação para o utilizador

Strattera 10 mg cápsulas duras

Strattera 18 mg cápsulas duras

Strattera 25 mg cápsulas duras

Strattera 40 mg cápsulas duras

Strattera 60 mg cápsulas duras

Atomoxetina

Informações importantes sobre o medicamento

Este medicamento é utilizado no tratamento da TDAH

  • O nome completo da TDAH é "hiperatividade com défice de atenção".
  • O medicamento ajuda o cérebro a funcionar melhor. Pode ajudar a manter a atenção, a alcançar a concentração e a reduzir a impulsividade.
  • No tratamento da TDAH, também é necessária outra ajuda além da medicação.

Informações adicionais encontram-se no ponto 1

Antes de tomar este medicamento, deve falar com o seu médico se tiver:

  • problemas mentais
  • problemas cardíacos ou de circulação
  • problemas graves de vasos sanguíneos no cérebro, como um acidente vascular cerebral

Informações adicionais encontram-se no ponto 2

Enquanto estiver a tomar este medicamento:

  • Deve ir regularmente ao médico para que ele verifique como o medicamento está a funcionar.
  • Não deve parar de tomar o medicamento sem falar com o seu médico.
  • Após um ano de tratamento, o médico pode aconselhar a interrupção do medicamento para verificar se ainda é necessário.
  • Os efeitos secundários mais comuns em crianças e adolescentes são: dor de cabeça, dor de estômago, perda de apetite, mal-estar ou náuseas, sonolência, aumento da pressão arterial, aceleração do ritmo cardíaco (pulso).
  • Os efeitos secundários mais comuns em adultos são: mal-estar, secura na boca, dor de cabeça, perda de apetite, insónia, aumento da pressão arterial, aceleração do ritmo cardíaco (pulso).

Informações adicionais encontram-se nos pontos 3 e 4

Deve contactar imediatamente o seu médico se ocorrer:

  • mudança de humor ou mal-estar
  • qualquer problema cardíaco, como um ritmo cardíaco rápido ou irregular

Informações adicionais encontram-se nos pontos 2 e 4

A parte restante do folheto contém informações mais detalhadas e importantes sobre a utilização segura e eficaz do medicamento.

  • Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
  • Se tiver alguma dúvida, deve contactar o seu médico ou farmacêutico.
  • Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não deve dá-lo a outros.
  • O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
  • Se ocorrerem efeitos secundários, incluindo quaisquer efeitos secundários não listados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

O folheto está dividido em seções:

As seções de 1 a 6 são para os pais e responsáveis.
A última seção é para ser lida por crianças ou jovens.
No entanto, todas as seções são escritas de forma a que as crianças ou jovens possam entendê-las.

Índice do folheto:

  • 1. O que é o medicamento Strattera e para que é utilizado
  • 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Strattera
  • 3. Como tomar o medicamento Strattera
  • 4. Efeitos secundários possíveis
  • 5. Como armazenar o medicamento Strattera
  • 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Strattera e para que é utilizado

Para que é utilizado o medicamento

O medicamento Strattera contém atomoxetina e é utilizado no tratamento da hiperatividade com défice de atenção (TDAH). O medicamento é utilizado

  • em crianças com mais de 6 anos
  • em jovens
  • em adultos. O medicamento é utilizado apenas como parte de um programa de tratamento completo, que também inclui métodos não farmacológicos, como aconselhamento e terapia comportamental.

O medicamento não deve ser utilizado no tratamento da TDAH em crianças com menos de 6 anos, pois não se sabe se o medicamento é eficaz e seguro nesses pacientes.
Em adultos, o medicamento Strattera é utilizado no tratamento da TDAH, se os sintomas forem muito graves e estiverem a interferir com o trabalho ou a vida social, e se os sintomas da doença estiverem presentes desde a infância.

Como funciona o medicamento

O medicamento Strattera aumenta a concentração de noradrenalina no cérebro. A noradrenalina é uma substância química produzida naturalmente pelo organismo. Aumenta a concentração e reduz a impulsividade e a hiperatividade em pacientes com TDAH. O medicamento é prescrito para ajudar a controlar os sintomas da TDAH. O medicamento não tem efeito estimulante e, portanto, não causa dependência.
Desde o início da tomada do medicamento, pode levar várias semanas até que os sintomas desapareçam completamente.

Sobre a TDAH

Crianças e jovens com TDAH apresentam:

  • dificuldades em sentar-se quieto em um lugar e
  • dificuldades em manter a atenção. Não é culpa deles, não conseguirem controlar isso. Muitas crianças e jovens têm problemas semelhantes. No entanto, em pessoas com TDAH, isso pode interferir com a vida diária. Crianças e jovens com TDAH podem ter dificuldades em aprender e fazer trabalhos de casa. É difícil para eles

se comportar corretamente em casa, na escola e em outros lugares. A TDAH não afeta a inteligência da criança ou do jovem.
Adultos com TDAH têm dificuldades com tudo o que as crianças com TDAH têm dificuldades, mas para os adultos, isso pode significar problemas:

  • no trabalho
  • nas relações interpessoais
  • relacionados com a autoestima baixa
  • na aprendizagem.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Strattera

Quando não tomar o medicamento Strattera:

  • se tiver alergia à atomoxetina ou a qualquer outro componente do medicamento (listado no ponto 6).
  • se tiver tomado um medicamento inibidor da monoamina oxidase (IMAO), como a fenelzina, nos últimos 2 semanas. Os IMAO são utilizados por vezes no tratamento da depressão e outras doenças mentais. A tomada do medicamento Strattera em conjunto com um IMAO pode causar efeitos secundários graves ou ser uma ameaça à vida. Também deve esperar pelo menos 14 dias após a interrupção do medicamento Strattera antes de iniciar a tomada de um IMAO;
  • se tiver uma doença ocular - glaucoma com ângulo estreito (aumento da pressão no olho);
  • se tiver problemas cardíacos graves que possam piorar com o aumento da frequência cardíaca e (ou) aumento da pressão arterial (o que pode ser causado pela tomada do medicamento Strattera);
  • se tiver problemas graves de vasos sanguíneos no cérebro - como um acidente vascular cerebral, edema e fraqueza de um vaso sanguíneo (aneurisma), estreitamento ou bloqueio de um vaso sanguíneo;
  • se tiver um tumor da glândula adrenal (feocromocitoma).

Não deve tomar o medicamento Strattera se ocorrer algum dos casos acima. Se não tiver certeza, deve falar com o seu médico ou farmacêutico antes de iniciar a tomada do medicamento Strattera, pois o medicamento pode piorar essas condições.

Precauções e advertências

Antes de iniciar a tomada do medicamento Strattera, deve discutir com o seu médico ou farmacêutico se tiver:

  • pensamentos ou comportamentos suicidas;
  • doenças cardíacas (incluindo defeitos cardíacos) ou frequência cardíaca acelerada. O medicamento Strattera pode aumentar a frequência cardíaca (pulso). Foram relatados casos de morte súbita em pacientes com defeitos cardíacos;
  • pressão arterial elevada. O medicamento Strattera pode aumentar a pressão arterial;
  • pressão arterial baixa. O medicamento Strattera pode causar tontura ou desmaio em pessoas com pressão arterial baixa;
  • mudanças súbitas na pressão arterial ou frequência cardíaca;
  • doenças cardiovasculares ou acidente vascular cerebral prévio;
  • doenças hepáticas. Pode ser necessário reduzir a dose do medicamento;
  • reações psicóticas, incluindo alucinações (ouvir vozes ou ver coisas que não existem), crença em coisas falsas ou desconfiança;
  • estado de mania (excitação ou agitação excessiva que causa comportamento anormal) e agitação;
  • sensação de agressividade;
  • atitude hostil ou raiva (hostilidade);
  • história de convulsões ou espasmos por qualquer motivo. O medicamento Strattera pode aumentar a frequência de convulsões.
  • mudanças de humor ou sensação de tristeza profunda;
  • movimentos involuntários que são difíceis de controlar, como tremores ou movimentos repetitivos.

Se ocorrer algum dos casos acima, deve falar com o seu médico ou farmacêutico antes de iniciar a tomada do medicamento Strattera. O medicamento Strattera pode piorar essas condições. O médico irá monitorar como o medicamento afeta o paciente.

Exames que o médico fará antes de iniciar a tomada do medicamento Strattera

Esses exames são necessários para decidir se o medicamento Strattera é adequado para o paciente.
O médico irá medir

  • a pressão arterial e a frequência cardíaca do paciente antes de iniciar a tomada do medicamento Strattera e durante o tratamento

Deve falar com o médico se:

  • estiver tomando outros medicamentos
  • tiver história de morte súbita na família por causa desconhecida
  • tiver outras doenças (como doenças cardíacas) ou se algum membro da família tiver essas doenças.

É importante fornecer ao médico a maior quantidade de informações possível. Isso ajudará o médico a decidir se o medicamento Strattera é adequado para o paciente. O médico pode solicitar outros exames médicos necessários antes de iniciar a tomada do medicamento.

Medicamento Strattera e outros medicamentos

Deve informar o seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar. Isso inclui medicamentos que não necessitam de prescrição médica. O médico decidirá se pode tomar o medicamento Strattera em conjunto com outros medicamentos. Em alguns casos, o médico pode decidir alterar a dose ou aumentá-la mais lentamente.
Não deve tomar o medicamento Strattera com medicamentos inibidores da monoamina oxidase (IMAO) utilizados no tratamento da depressão. Ver ponto 2 "Quando não tomar o medicamento Strattera".
Se estiver a tomar outros medicamentos, o Strattera pode afetar a sua ação ou causar efeitos secundários. Se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, deve falar com o seu médico ou farmacêutico antes de iniciar a tomada do medicamento Strattera:

  • medicamentos que aumentam a pressão arterial ou são utilizados para controlar a pressão arterial,
  • medicamentos antidepressivos, como a imipramina, a venlafaxina, a mirtazapina, a fluoxetina ou a paroxetina,
  • alguns medicamentos para tosse ou resfriado que contenham substâncias que afetam a pressão arterial. É importante verificar com o farmacêutico ao comprar algum desses medicamentos;
  • alguns medicamentos utilizados no tratamento de doenças mentais,
  • medicamentos que aumentam o risco de convulsões,
  • alguns medicamentos que podem prolongar a duração da ação do medicamento Strattera no organismo (como a quinidina ou a terbinafina);
  • salbutamol (medicamento utilizado no tratamento da asma) tomado por via oral ou injeção, pode causar sensação de frequência cardíaca acelerada, mas não piorará os sintomas da asma.

Os seguintes medicamentos podem aumentar o risco de arritmia cardíaca se tomados em conjunto com o medicamento Strattera:

  • medicamentos utilizados para controlar a frequência cardíaca,
  • medicamentos que alteram a concentração de sais no sangue,
  • medicamentos utilizados na prevenção e tratamento da malária,
  • alguns antibióticos (como a eritromicina e a moxifloxacina).

Se tiver alguma dúvida sobre se os medicamentos que está a tomar estão listados acima, deve perguntar ao seu médico ou farmacêutico antes de iniciar a tomada do medicamento Strattera.

Gravidez e amamentação

Não se sabe se o medicamento pode afetar o feto ou passar para o leite materno.

  • Não deve tomar o medicamento durante a gravidez, a não ser que o médico o aconselhe.
  • Deve evitar tomar o medicamento durante a amamentação ou interromper a amamentação.

Se:

  • -estiver grávida ou a amamentar,
  • -suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho,
  • -planejar iniciar a amamentação, deve consultar o seu médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Após a tomada do medicamento Strattera, pode ocorrer sensação de fadiga, sonolência ou tontura. O paciente deve ter cuidado ao conduzir veículos ou operar máquinas, até que não conheça a sua reação ao medicamento Strattera. Se ocorrer sensação de fadiga, sonolência ou tontura, não deve conduzir ou operar máquinas.

Informações importantes sobre o conteúdo das cápsulas

Não deve abrir as cápsulas do medicamento Strattera, pois o conteúdo da cápsula pode irritar os olhos. Se o conteúdo da cápsula entrar em contato com os olhos, deve lavá-los imediatamente com água e procurar aconselhamento médico. Também deve lavar as mãos e outras partes do corpo que entraram em contato com o conteúdo das cápsulas.

3. Como tomar o medicamento Strattera

  • Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico. Geralmente, o medicamento é tomado uma ou duas vezes ao dia (de manhã e à tarde, ou à noite).
  • Se ocorrer sonolência ou mal-estar durante a tomada do medicamento Strattera uma vez ao dia, o médico pode aconselhar a tomada do medicamento duas vezes ao dia.
  • As cápsulas devem ser engolidas inteiras, durante as refeições ou entre as refeições.
  • Não deve abrir as cápsulas, derramar o conteúdo ou tomar de outra forma.
  • Tomar o medicamento todos os dias, no mesmo horário, ajudará a lembrar de tomar o medicamento.

Qual dose deve tomar

Crianças e adolescentes (com mais de 6 anos)

O médico irá aconselhar a dose adequada do medicamento Strattera, calculada com base no peso do paciente.
O médico irá iniciar o tratamento com uma dose menor, antes de aumentar para a dose adequada com base no peso do paciente.

  • Peso até 70 kg: a dose diária inicial total é de aproximadamente 0,5 mg por kg de peso por pelo menos 7 dias. Em seguida, o médico pode aconselhar o aumento da dose para a dose de manutenção usual de aproximadamente 1,2 mg por kg de peso por dia.
  • Peso acima de 70 kg: a dose diária inicial total é de 40 mg por pelo menos 7 dias. Em seguida, o médico pode aconselhar o aumento da dose para a dose de manutenção usual de aproximadamente 80 mg por dia. A dose diária máxima que o médico pode prescrever é de 100 mg.

Se tiver doença hepática, o médico pode prescrever uma dose menor do medicamento.

Tomada de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Strattera

Deve contactar imediatamente o seu médico ou o hospital mais próximo e informar sobre o número de cápsulas tomadas. Os sintomas mais comuns relatados após a superdose foram problemas gastrointestinais, sonolência, tontura, tremores e comportamento anormal.

Esquecimento de uma dose do medicamento Strattera

Se esquecer de tomar uma dose, deve tomá-la assim que possível. No entanto, não deve tomar uma dose maior do que a dose diária recomendada. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Strattera

Após a interrupção do medicamento Strattera, geralmente não ocorrem efeitos secundários, mas os sintomas da TDAH podem retornar. Deve falar com o seu médico antes de interromper o medicamento.

Enquanto estiver a tomar o medicamento, o médico fará:

O médico fará exames

  • antes de iniciar o tratamento - para garantir que a tomada do medicamento Strattera seja segura e benéfica para o paciente;
  • durante o tratamento - os exames serão realizados a cada 6 meses, embora provavelmente com mais frequência.

Os exames também serão realizados se a dose for alterada. Eles incluirão:

  • medição do crescimento e do peso em crianças e jovens
  • medição da pressão arterial e da frequência cardíaca
  • verificação de problemas ou efeitos secundários que possam ter piorado durante a tomada do medicamento Strattera.

Tratamento de longo prazo

O medicamento Strattera não precisa ser tomado para o resto da vida. Após um ano de tratamento com o medicamento Strattera, o médico avaliará os resultados do tratamento para decidir se ainda é necessário tomar o medicamento.
Se tiver alguma dúvida adicional sobre a tomada deste medicamento, deve contactar o seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, o medicamento Strattera pode causar efeitos secundários, embora não todos os pacientes os experimentem.
Embora alguns pacientes experimentem efeitos secundários, a maioria dos pacientes se beneficia do medicamento Strattera.
O médico informará o paciente sobre os possíveis efeitos secundários.
Alguns efeitos secundários podem ser graves. Se ocorrer algum dos seguintes efeitos secundários, deve contactar imediatamente o seu médico:
Não muito comuns(podem ocorrer em até 1 em cada 100 pacientes)

  • sensação de frequência cardíaca acelerada ou arritmia cardíaca
  • pensamentos ou comportamentos suicidas
  • sensação de agressividade
  • atitude hostil ou raiva (hostilidade)
  • mudanças de humor ou alterações de humor
  • reações alérgicas graves, cujos sintomas incluem:
  • inchaço da face e da garganta
  • dificuldade em respirar
  • erupções cutâneas (pequenas erupções cutâneas que coçam)
  • convulsões
  • sintomas psicóticos, incluindo alucinações (ouvir vozes ou ver coisas que não existem), crença em coisas falsas ou desconfiança.

Em crianças e jovens com menos de 18 anos, há um risco aumentado de efeitos secundários, como

:

  • pensamentos ou comportamentos suicidas (podem ocorrer em até 1 em cada 100 pacientes)
  • mudanças de humor ou alterações de humor (podem ocorrer em até 1 em cada 10 pacientes)

Em adultos, há um risco reduzido de efeitos secundários, como(podem ocorrer em até 1 em cada 1.000 pacientes) :

  • convulsões
  • sintomas psicóticos, incluindo alucinações (ouvir vozes ou ver coisas que não existem), crença em coisas falsas ou desconfiança.

Raro(podem ocorrer em até 1 em cada 1.000 pacientes)

  • -dano hepático.

Deve interromper a tomada do medicamento Strattera e contactar imediatamente o seu médico se ocorrer algum dos seguintes sintomas:

  • urina de cor escura
  • amarelamento da pele ou dos olhos
  • dor na parte superior direita do abdômen, que pode ser causada pela pressão (dor à palpação)
  • náuseas inexplicáveis
  • fadiga
  • coceira
  • sintomas semelhantes aos da gripe.

Outros efeitos secundários relatados estão listados abaixo. Se os sintomas piorarem, deve contactar o seu médico ou farmacêutico.

Muito comuns (podem ocorrer em mais de 1 em cada 10 pacientes)
CRIANÇAS e JOVENS com mais de 6 anosADULTOS
  • dor de cabeça
  • dor de estômago (abdômen)
  • perda de apetite
  • náuseas ou vômitos
  • sonolência
  • aumento da pressão arterial
  • aceleração da frequência cardíaca (pulso)
  • náuseas
  • secura na boca
  • dor de cabeça
  • perda de apetite
  • problemas para dormir, manter o sono ou acordar cedo
  • aumento da pressão arterial
  • aceleração da frequência cardíaca (pulso)
Comuns (podem ocorrer em até 1 em cada 10 pacientes)
CRIANÇAS e JOVENS com mais de 6 anosADULTOS
  • irritabilidade ou agitação
  • distúrbios do sono, incluindo acordar cedo
  • depressão
  • sensação de tristeza ou desespero
  • ansiedade
  • tiques
  • pupilas dilatadas (ponto escuro no centro do olho)
  • tontura
  • constipação
  • perda de apetite
  • distúrbios gastrointestinais, dispepsia
  • pele inchada, vermelha ou coçando
  • erupções cutâneas
  • letargia
  • dor no peito
  • fadiga
  • perda de peso.
  • agitação
  • redução do interesse sexual
  • distúrbios do sono
  • depressão
  • sensação de tristeza ou desespero
  • ansiedade
  • tontura
  • alterações do paladar ou mudanças de paladar que persistem
  • tremores
  • formigamento ou dormência nas mãos ou pés
  • sonolência, letargia, sensação de fadiga
  • constipação
  • dor de estômago
  • dispepsia
  • inchaço com flatulência
  • vômitos
  • ondas de calor ou rubor súbito
  • sensação de frequência cardíaca acelerada ou real aceleração da frequência cardíaca
  • pele inchada, vermelha ou coçando
  • suor excessivo
  • erupções cutâneas
  • dificuldades para urinar, como incapacidade de urinar, urinar frequentemente ou dificuldade em iniciar a micção, dor ao urinar
  • prostatite
  • dor na virilha em homens
  • incapacidade de alcançar a ereção
  • orgasmo retardado
  • dificuldade em manter a ereção
  • cólicas menstruais
  • perda de força ou energia
  • fadiga
  • letargia
  • calafrios
  • irritabilidade, nervosismo
  • sensação de sede
  • perda de peso.
Não muito comuns (podem ocorrer em até 1 em cada 100 pacientes)
CRIANÇAS e JOVENS com mais de 6 anosADULTOS
  • desmaio
  • tremores
  • enxaqueca
  • visão turva
  • sensações anormais na pele, como queimadura, picada, coceira ou formigamento
  • formigamento ou dormência nas mãos ou pés
  • convulsões
  • sensação de frequência cardíaca acelerada ou real aceleração da frequência cardíaca (prolongamento do intervalo QT)
  • dispneia
  • suor excessivo
  • coceira na pele
  • perda de força ou energia
  • agitação motora
  • tiques
  • desmaio
  • enxaqueca
  • visão turva
  • distúrbios do ritmo cardíaco (prolongamento do intervalo QT)
  • sensação de frio nos dedos das mãos e dos pés
  • dor no peito
  • dispneia
  • erupções cutâneas vermelhas e coçando (urticária)
  • espasmo muscular
  • urgência em urinar
  • orgasmo anormal ou ausente
  • menstruação irregular
  • distúrbios da ejaculação
Raro (podem ocorrer em até 1 em cada 1.000 pacientes)
CRIANÇAS e JOVENS com mais de 6 anosADULTOS
  • circulação sanguínea fraca, que causa dormência e palidez nos dedos das mãos e dos pés (fenômeno de Raynaud).
  • dificuldades para urinar, como urinar frequentemente ou dificuldade em iniciar a micção, dor ao urinar
  • ereções prolongadas e dolorosas
  • dor na virilha em meninos e adolescentes do sexo masculino
  • circulação sanguínea fraca, que causa dormência e palidez nos dedos das mãos e dos pés (fenômeno de Raynaud)
  • ereções prolongadas e dolorosas

Efeito sobre o crescimento

Em alguns casos, as crianças podem experimentar um crescimento lento (peso e altura) após o início da tomada do medicamento Strattera. No entanto, durante o tratamento de longo prazo, as crianças atingem o peso e a altura normais para a sua idade.
O médico irá monitorar o crescimento e o peso da criança. Se a criança não estiver a crescer ou a ganhar peso como esperado, o médico pode decidir alterar a dose ou interromper temporariamente a tomada do medicamento Strattera.

Relato de efeitos secundários

Se ocorrerem efeitos secundários, incluindo quaisquer efeitos secundários não listados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser relatados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos do Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, PL-02 222 Varsóvia, telefone: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl. O relato de efeitos secundários ajudará a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Strattera

Deve armazenar o medicamento em um local seguro e fora do alcance das crianças.
Não deve tomar o medicamento após a data de validade impressa na caixa e no blister após "EXP". A data de validade é o último dia do mês indicado.
Não há precauções especiais para o armazenamento.
Não deve jogar os medicamentos no esgoto ou nos lixos domésticos. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais necessários. Isso ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Strattera, cápsulas duras 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg e 60 mg

  • O princípio ativo do medicamento é a atomoxetina na forma de cloridrato. Cada cápsula dura contém cloridrato de atomoxetina na quantidade equivalente a 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg ou 60 mg de atomoxetina.
  • Os outros componentes são amido glicolato de sódio e dimeticone.
  • A cápsula contém lauril sulfato de sódio e gelatina. Os corantes da cápsula: óxido de ferro amarelo E172 (18 mg e 60 mg) dióxido de titânio E171 (10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg e 60 mg) azul 2 de FD&C (índigo) E132 (25 mg, 40 mg e 60 mg) tinta preta comestível (contendo laca e óxido de ferro preto E172).

Como é o medicamento Strattera e que embalagens estão disponíveis

Cápsula dura 10 mg: comprimento 15,5-16,1 mm, branca, com a inscrição Lilly 3227/10 mg
Cápsula dura 18 mg: comprimento 15,5-16,1 mm, dourada e branca com a inscrição Lilly 3238/18 mg
Cápsula dura 25 mg: comprimento 15,5-16,1 mm, azul e branca com a inscrição Lilly 3228/25 mg
Cápsula dura 40 mg: comprimento 15,5-16,1 mm, azul com a inscrição Lilly 3229/40 mg
Cápsula dura 60 mg: comprimento 17,5-18,1 mm, azul e dourada com a inscrição Lilly 3239/60 mg
O medicamento Strattera está disponível em embalagens de 7, 14, 28 ou 56 cápsulas. Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

Responsável e fabricante:

Responsável:
Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Países Baixos
Fabricante:
Lilly S.A., Avda. Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Espanha.
Strattera é uma marca registada da Eli Lilly and Company Limited.

Este medicamento está autorizado para comercialização nos estados membros do Espaço Econômico Europeu sob os seguintes nomes:

Alemanha, Áustria, Bélgica, Croácia, Chipre, República Tcheca, Dinamarca, Eslováquia, Eslovênia, Espanha, Estônia, Finlândia, França, Grécia, Hungria, Islândia, Irlanda, Itália, Letônia, Lituânia, Luxemburgo, Malta, Países Baixos, Noruega, Polônia, Portugal, Reino Unido, República Tcheca, Romênia, Suécia: Strattera.
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o representante local do responsável pelo medicamento:
Eli Lilly Polska Sp. z o.o.,
ul. Żwirki i Wigury 18A, 02-092 Varsóvia, Polônia
telefone: +48 22 440-33-00

Data da última revisão do folheto:

Informações detalhadas sobre este medicamento estão disponíveis no site do Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych http://www.urpl.gov.pl .
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Informações para crianças e jovens

O texto abaixo contém as informações mais importantes sobre o medicamento Strattera. Leia sozinho ou peça a outra pessoa, como a sua mãe, pai ou responsável, para ler e responder às suas perguntas.
A ajuda pode ser útil lendo o texto em partes.

Por que me receitaram este medicamento?

Este medicamento pode ajudar as crianças e os jovens com TDAH.

  • A TDAH pode causar:
    • ser muito ativo
    • não conseguir manter a atenção
    • agir rapidamente, sem pensar no que pode acontecer (impulsividade)
  • A TDAH afeta a capacidade de aprender, fazer amigos e se sentir bem consigo mesmo. O comportamento hiperativo não é culpa sua.

Enquanto estiver a tomar este medicamento

  • Para lidar com a TDAH, você também receberá outra ajuda além da medicação, como conversar com um especialista em TDAH.
  • O medicamento deve ajudá-lo, mas não curará a TDAH.
  • Deve ir ao médico várias vezes ao ano para garantir que o medicamento esteja a funcionar e que você esteja a crescer e a se desenvolver normalmente.
  • As meninas devem informar o médico imediatamente se suspeitarem que possam estar grávidas. Não se sabe como o medicamento afeta o feto. Se começar a ter vida sexual, deve falar com o médico sobre como evitar a gravidez.

Quem não pode tomar este medicamento

Não pode tomar este medicamentose:

  • tomou um medicamento inibidor da monoamina oxidase (IMAO), como a fenelzina, nos últimos 2 semanas
  • tiver uma doença ocular - glaucoma com ângulo estreito (aumento da pressão no olho)
  • tiver problemas cardíacos graves
  • tiver problemas graves de vasos sanguíneos no cérebro
  • tiver um tumor da glândula adrenal

Quem deve falar com o médico antes de iniciar a tomada deste medicamento

Deve dizer ao seu médico se:

  • estiver grávida ou a amamentar
  • estiver tomando outros medicamentos - o médico deve saber sobre todos os medicamentos que está a tomar
  • pensamentos ou comportamentos suicidas
  • frequência cardíaca acelerada ou irregular, quando não está a fazer exercícios
  • ouvir vozes ou ver coisas que outras pessoas não ouvem ou veem
  • tiver problemas para controlar a raiva.

Como tomar o medicamento (cápsulas)?

  • Engula o medicamento com um pouco de água, durante as refeições ou entre as refeições.
  • Não deve abrir as cápsulas. Se a cápsula se abrir e o conteúdo entrar em contato com a pele ou os olhos, peça ajuda a um adulto.
  • O médico dirá com que frequência deve tomar o medicamento ao longo do dia.
  • Tomar o medicamento todos os dias, no mesmo horário, ajudará a lembrar de tomar o medicamento.
  • Não deve parar de tomar o medicamento sem falar com o médico.

Efeitos secundários possíveis

Efeitos secundários são sintomas indesejados que podem ocorrer durante a tomada do medicamento.
Se ocorrer algum dos seguintes sintomas, deve informar imediatamente um adulto de confiança. O principal sintoma que pode ocorrer é:

  • frequência cardíaca acelerada
  • sensação de tristeza ou desespero ou pensamentos suicidas
  • sensação de agressividade
  • mudanças de humor
  • sintomas de reação alérgica, como erupções cutâneas, coceira, inchaço da face, lábios, língua ou outras partes do corpo, dificuldade em respirar, sibilação ou dificuldade em respirar.
  • convulsões
  • ver ou ouvir coisas que não existem
  • dano hepático: dor na parte superior direita do abdômen, que pode ser causada pela pressão (dor à palpação)

Este medicamento pode causar sonolência, por isso é importante não praticar esportes, como andar a cavalo ou de bicicleta, nadar ou escalar árvores. Você pode se machucar ou machucar outras pessoas.

O que mais deve saber

  • Deve guardar o medicamento em um local seguro, para que ninguém mais o tome, especialmente irmãos ou irmãs mais novos.
  • Este medicamento é apenas para você - não deve dá-lo a outras pessoas. O medicamento pode ajudá-lo, mas pode prejudicar outra pessoa.
  • Se esquecer de tomar uma dose, não deve tomar uma dose dupla na próxima vez. Deve tomar a próxima dose no horário usual.
  • Se tomar mais medicamento do que o recomendado, deve informar imediatamente a sua mãe, pai ou responsável.
  • É importante não tomar mais medicamento do que o recomendado, pois isso pode causar doença.
  • Não deve parar de tomar o medicamento sem que o médico o aconselhe.

Quem deve perguntar se algo não for claro?

Deve perguntar à sua mãe, pai, responsável, médico, enfermeira ou farmacêutico.

  • País de registo
  • Substância ativa
  • Requer receita médica
    Sim
  • Fabricante
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    Lilly S.A.

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Alina Tsurkan

Medicina familiar12 anos de experiência

A Dra. Alina Tsurkan é médica de clínica geral e familiar licenciada em Portugal, oferecendo consultas online para adultos e crianças. O seu trabalho centra-se na prevenção, diagnóstico preciso e acompanhamento a longo prazo de condições agudas e crónicas, com base em medicina baseada na evidência.

A Dra. Tsurkan acompanha pacientes com uma ampla variedade de queixas de saúde, incluindo:

  • Infeções respiratórias: constipações, gripe, bronquite, pneumonia, tosse persistente.
  • Problemas otorrinolaringológicos: sinusite, amigdalite, otite, dor de garganta, rinite alérgica.
  • Queixas oftalmológicas: conjuntivite alérgica ou infeciosa, olhos vermelhos, irritação ocular.
  • Problemas digestivos: refluxo ácido (DRGE), gastrite, síndrome do intestino irritável (SII), obstipação, inchaço abdominal, náuseas.
  • Saúde urinária e reprodutiva: infeções urinárias, cistite, prevenção de infeções recorrentes.
  • Doenças crónicas: hipertensão, colesterol elevado, controlo de peso.
  • Queixas neurológicas: dores de cabeça, enxaquecas, distúrbios do sono, fadiga, fraqueza geral.
  • Saúde infantil: febre, infeções, problemas digestivos, seguimento clínico, orientação sobre vacinação.

Outros serviços disponíveis:

  • Atestados médicos para a carta de condução (IMT) em Portugal.
  • Aconselhamento preventivo e consultas de bem-estar personalizadas.
  • Análise de resultados de exames e relatórios médicos.
  • Acompanhamento clínico e revisão de medicação.
  • Gestão de comorbilidades e situações clínicas complexas.
  • Prescrições e documentação médica à distância.

A abordagem da Dra. Tsurkan é humanizada, holística e baseada na ciência. Trabalha lado a lado com cada paciente para desenvolver um plano de cuidados personalizado, centrado tanto nos sintomas como nas causas subjacentes. O seu objetivo é ajudar cada pessoa a assumir o controlo da sua saúde com acompanhamento contínuo, prevenção e mudanças sustentáveis no estilo de vida.

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Nuno Tavares Lopes

Medicina familiar17 anos de experiência

Dr. Nuno Tavares Lopes é médico licenciado em Portugal com mais de 17 anos de experiência em medicina de urgência, clínica geral, saúde pública e medicina do viajante. Atualmente, é diretor de serviços médicos numa rede internacional de saúde e consultor externo do ECDC e da OMS. Presta consultas online em português, inglês e espanhol, oferecendo um atendimento centrado no paciente com base na evidência científica.
Áreas de atuação:

  • Urgência e medicina geral: febre, infeções, dores no peito ou abdómen, feridas, sintomas respiratórios e problemas comuns em adultos e crianças.
  • Doenças crónicas: hipertensão, diabetes, colesterol elevado, gestão de múltiplas patologias.
  • Medicina do viajante: aconselhamento pré-viagem, vacinas, avaliação “fit-to-fly” e gestão de infeções relacionadas com viagens.
  • Saúde sexual e reprodutiva: prescrição de PrEP, prevenção e tratamento de infeções sexualmente transmissíveis.
  • Gestão de peso e bem-estar: planos personalizados para perda de peso, alterações no estilo de vida e saúde preventiva.
  • Dermatologia e sintomas de pele: acne, eczemas, infeções cutâneas e outras condições dermatológicas.
  • Baixa médica (Baixa por doença): emissão de certificados médicos válidos para a Segurança Social em Portugal.
Outros serviços:
  • Certificados médicos para troca da carta de condução (IMT)
  • Interpretação de exames e relatórios médicos
  • Acompanhamento clínico de casos complexos
  • Consultas online multilíngues (PT, EN, ES)
O Dr. Lopes combina um diagnóstico rápido e preciso com uma abordagem holística e empática, ajudando os pacientes a lidar com situações agudas, gerir doenças crónicas, viajar com segurança, obter documentos médicos e melhorar o seu bem-estar a longo prazo.
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Taisiya Minorskaya

Pediatria12 anos de experiência

A Dra. Taisia Minorskaya é médica licenciada em Espanha nas áreas de pediatria e medicina familiar. Presta consultas online para crianças, adolescentes e adultos, oferecendo cuidados abrangentes para sintomas agudos, doenças crónicas, prevenção e saúde no dia a dia.

Acompanhamento médico para crianças:

  • infeções, tosse, febre, dores de garganta, erupções cutâneas, problemas digestivos;
  • distúrbios do sono, atraso no desenvolvimento, apoio emocional e nutricional;
  • asma, alergias, dermatite atópica e outras doenças crónicas;
  • vacinação, exames regulares, controlo do crescimento e da saúde geral;
  • aconselhamento aos pais sobre alimentação, rotina e bem-estar da criança.
Consultas para adultos:
  • queixas agudas: infeções, dor, hipertensão, problemas gastrointestinais ou de sono;
  • controlo de doenças crónicas: hipertensão, distúrbios da tiroide, síndromes metabólicos;
  • apoio psicológico leve: ansiedade, cansaço, oscilações de humor;
  • tratamento da obesidade e controlo de peso: avaliação médica, plano personalizado de alimentação e atividade física, uso de medicamentos quando necessário;
  • medicina preventiva, check-ups, análise de exames e ajustes terapêuticos.
A Dra. Minorskaya combina uma abordagem baseada na medicina científica com atenção personalizada, tendo em conta a fase da vida e o contexto familiar. A sua dupla especialização permite prestar um acompanhamento contínuo e eficaz tanto a crianças como a adultos, com foco na saúde a longo prazo e na melhoria da qualidade de vida.
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Jonathan Marshall Ben Ami

Medicina familiar8 anos de experiência

O Dr. Jonathan Marshall Ben Ami é médico licenciado em medicina familiar em Espanha. Ele oferece cuidados abrangentes para adultos e crianças, combinando medicina geral com experiência em medicina de urgência para tratar tanto problemas de saúde agudos como crónicos.

O Dr. Ben Ami oferece diagnóstico, tratamento e acompanhamento em casos como:

  • Infeções respiratórias (constipações, gripe, bronquite, pneumonia).
  • Problemas de ouvidos, nariz e garganta, como sinusite, otite e amigdalite.
  • Problemas digestivos: gastrite, refluxo ácido, síndrome do intestino irritável (SII).
  • Infeções urinárias e outras infeções comuns.
  • Gestão de doenças crónicas: hipertensão, diabetes, distúrbios da tiroide.
  • Condições agudas que exigem atenção médica urgente.
  • Dores de cabeça, enxaquecas e lesões ligeiras.
  • Tratamento de feridas, exames de saúde e renovação de receitas.

Com uma abordagem centrada no paciente e baseada em evidência científica, o Dr. Ben Ami acompanha pessoas em todas as fases da vida — oferecendo orientação médica clara, intervenções atempadas e continuidade nos cuidados.

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