Straben

Folheto informativo para o utilizador

Straben, 8,75 mg, pastilhas duras

Flurbiprofeno

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o doente
ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• -Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• -Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• -Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não listados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• -Se após 3 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o seu médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Straben e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Straben
• 3. Como tomar o medicamento Straben
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Straben
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Straben e para que é utilizado

O medicamento Straben contém flurbiprofeno. O flurbiprofeno pertence a um grupo de medicamentos denominados anti-inflamatórios não esteroides (AINE). Os AINE proporcionam alívio alterando a reação do organismo à dor, inchaço e febre. O medicamento Straben é utilizado para aliviar temporariamente os sintomas de dor de garganta em adultos e crianças com mais de 12 anos.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Straben

Quando não tomar o medicamento Straben

• -Se o doente for alérgico ao flurbiprofeno, ácido acetilsalicílico e outros anti-inflamatórios não esteroides (AINE) ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).
• -Se o doente tiver úlcera gástrica, úlcera intestinal ou sangramento gastrointestinal.
• -Se o doente já apresentou sintomas de alergia, como dificuldade em respirar (asma), respiração sibilante ou falta de ar, rinite, inchaço facial (angioedema) ou erupção cutânea com coceira (urticária) após a ingestão de ácido acetilsalicílico ou outro medicamento AINE.
• -Se o doente já teve sangramento gastrointestinal ou perfuração, colite ulcerativa grave (colite) ou distúrbios de coagulação durante a ingestão de medicamentos AINE.
• -Se o doente estiver a tomar grandes doses de ácido acetilsalicílico (mais de 75 mg por dia) ou outro medicamento AINE (por exemplo, celecoxibe, ibuprofeno, diclofenaco sódico, etc.).
• -Se o doente tiver insuficiência cardíaca, renal ou hepática grave.
• -Nos últimos 3 meses de gravidez.

Precauções e advertências

Antes de iniciar a ingestão do medicamento Straben, deve discutir com o médico ou
farmacêutico se:

• •O doente tem asma ou alergias atuais ou anteriores;
• •Está a tomar outros anti-inflamatórios não esteroides (AINE) ou ácido acetilsalicílico;
• •O doente tem infecção - ver subponto "Infecções" abaixo;
• •O doente tem distúrbios cardíacos, renais ou hepáticos;
• •O doente teve insuficiência circulatória após um acidente vascular cerebral;
• •O doente tem doenças gastrointestinais anteriores (como colite ulcerativa, doença de Crohn);
• •O doente tem doença autoimune crónica, como lupus eritematoso sistémico e doença mista do tecido conjuntivo;
• •O doente tem dores de cabeça persistentes;
• •O doente está exposto a um risco aumentado de desenvolver distúrbios como hipertensão, diabetes ou hipercolesterolemia ou é fumador;
• •O doente é idoso, pois é mais provável que ocorram efeitos secundários listados neste folheto;
• •A doente está grávida ou amamenta.

Durante a ingestão do medicamento Straben:

• -Ao primeiro sinal de qualquer reação de hipersensibilidade (erupção cutânea, descamação da pele, bolhas) ou outros sintomas de reação alérgica, deve parar de tomar o medicamento Straben e consultar um médico.
• -Deve informar o médico sobre qualquer sintoma abdominal atípico (especialmente sangramento).
• -Se não houver melhoria ou se surgirem novos sintomas, deve contactar o médico.
• -Medicamentos como o flurbiprofeno podem aumentar ligeiramente o risco de ataque cardíaco (infarto do miocárdio) ou acidente vascular cerebral. Qualquer risco é mais provável com doses elevadas e uso prolongado.

Não deve exceder a dose recomendada e a duração do tratamento (ver ponto 3).
Infecções
Os anti-inflamatórios não esteroides (AINE) podem mascarar os sintomas de infecção, como
febre e dor. Isso pode atrasar o tratamento adequado das infecções, o que pode levar a
um risco aumentado de complicações. Se o doente estiver a tomar este medicamento durante uma infecção e os sintomas persistirem ou piorarem, deve consultar imediatamente um médico ou farmacêutico.

Crianças

Não deve ser administrado a crianças com menos de 12 anos.

Straben com outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.
Em particular, se o doente estiver a tomar:

• doses elevadas de ácido acetilsalicílico (mais de 75 mg por dia);
• medicamentos para hipertensão ou utilizados no tratamento de insuficiência cardíaca (medicamentos anti-hipertensivos, glicosídeos cardíacos);
• medicamentos diuréticos, incluindo medicamentos que poupam potássio (por exemplo, espironolactona);
• medicamentos utilizados para reduzir a coagulação do sangue (medicamentos anticoagulantes, medicamentos antiplaquetários);
• medicamentos utilizados no tratamento da gota (por exemplo, probenecida, sulfinpirazon);
• outro medicamento AINE (como celecoxibe, ibuprofeno, diclofenaco sódico) ou medicamento corticosteroide (por exemplo, prednisolona);
• mifepristona (medicamento utilizado para interromper a gravidez);
• antibióticos quinolônicos (como ciprofloxacino);
• cincosporina ou tacrolimo (medicamentos que inibem a ação do sistema imunológico);
• fenitoína (medicamento utilizado no tratamento da epilepsia);
• metotrexato (medicamento utilizado no tratamento de doenças autoimunes ou cancro);
• litio ou inibidores seletivos de recaptação de serotonina utilizados no tratamento da depressão (ISRS);
• medicamentos orais anti-diabéticos (medicamentos utilizados no tratamento da diabetes);
• zidovudina (medicamento utilizado no tratamento de infecções por HIV).

Straben com álcool

Deve evitar o consumo de álcool durante o tratamento com o medicamento Straben, pois isso aumenta o risco de sangramento no estômago ou intestinos.

Gravidez, amamentação e fertilidade

As formas orais (por exemplo, comprimidos) de flurbiprofeno podem causar efeitos secundários no feto. Não se sabe se o mesmo risco se aplica ao medicamento Straben.
Se a doente estiver grávida ou amamentando, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. Não deve tomar Straben se a doente estiver no último trimestre de gravidez, pois isso pode prejudicar o feto ou causar problemas no parto. Pode causar problemas nos rins e coração do feto. Isso pode afetar a tendência para sangramento em si e no seu filho e pode fazer com que o parto seja mais tardio ou mais longo do que o esperado. Não deve tomar o medicamento Straben nos últimos 3 meses de gravidez. Não deve tomar o medicamento Straben durante os primeiros 6 meses de gravidez, a menos que seja absolutamente necessário e recomendado pelo médico. Se for necessário o tratamento durante este período, deve usar a menor dose possível por um período de tempo o mais curto possível.
Se o tratamento for realizado por mais de alguns dias, a partir da 20ª semana de gravidez, o medicamento Straben pode causar problemas nos rins do feto, o que pode levar a uma redução do nível de líquido amniótico ao redor do feto (oligohidramnia) ou estreitamento do vaso sanguíneo (ducto arterioso) no coração do feto. Se for necessário o tratamento por um período mais longo, o médico pode recomendar monitorização adicional.
O flurbiprofeno pode aparecer no leite materno em concentrações muito baixas, por isso deve evitar o uso do medicamento Straben durante a amamentação.
O medicamento Straben pertence a um grupo de medicamentos que podem afetar negativamente a fertilidade em mulheres. O efeito é reversível após a interrupção do medicamento. É improvável que as pastilhas duras, utilizadas ocasionalmente, afetem a capacidade de engravidar; no entanto, deve informar o médico antes de tomar este medicamento se a doente tiver problemas para engravidar. Se o Straben for utilizado por uma mulher que está tentando engravidar, deve usar a menor dose possível e o período de tratamento o mais curto possível.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O medicamento Straben não afeta a capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas.

Straben contém sorbitol

Este medicamento contém 577,34 mg de sorbitol em cada pastilha dura. O sorbitol é uma fonte de frutose. Se o doente (ou seu filho) tiver sido diagnosticado previamente com intolerância a certains açúcares ou tiver sido diagnosticado previamente com intolerância hereditária à frutose, uma doença genética rara, na qual o organismo do doente não quebra a frutose, o doente deve contactar um médico antes de tomar o medicamento ou administrá-lo ao seu filho.

Straben contém lactose

Se o doente tiver sido diagnosticado previamente com intolerância a certains açúcares, deve contactar um médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar o medicamento Straben

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o doente
ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.
A dose recomendada para adultos e crianças com 12 anos ou mais é de uma pastilha dura a cada 3 a 6 horas, se necessário.

Não deve tomar mais de 5 pastilhas duras por dia.

Modo de administração

• Deve tomar por via oral uma pastilha dura e chupar lentamente.
• Enquanto chupa, deve sempre mover a pastilha dura na boca.

Uso em crianças

Não deve ser administrado a crianças com menos de 12 anos.

Pacientes idosos

Alguns pacientes idosos podem ser mais propensos a efeitos secundários.
Estas pastilhas duras são destinadas apenas para uso temporário. Deve usar a menor dose eficaz por um período de tempo o mais curto possível. Se o doente tiver infecção, deve consultar imediatamente um médico ou farmacêutico, se os sintomas (como febre e dor) persistirem ou piorarem (ver ponto 2).. Se ocorrer irritação na boca, deve interromper o tratamento com o medicamento Straben.
Não deve tomar o medicamento Straben por um período superior a 3 dias, a menos que o médico tenha recomendado isso. Se os sintomas persistirem ou piorarem, ou se surgirem novos sintomas, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Ingestão de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Straben

O doente pode sentir sonolência ou náuseas. Em caso de sobredose, apesar de se sentir bem, o doente deve contactar imediatamente um médico.

Omissão de uma dose do medicamento Straben

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvidas adicionais sobre a utilização deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não em todos os doentes.
Ao tomar a menor dose eficaz por um período de tempo o mais curto possível, pode minimizar o risco de efeitos secundários.
Deve parar de tomar este medicamento e consultar imediatamente um médico, se o doente apresentar:

• sintomas de reação alérgica, como asma, respiração sibilante ou falta de ar sem explicação, pele com coceira, rinite, erupções cutâneas, etc.
• inchaço facial, lingual ou faríngeo, causando dificuldade em respirar e queda da pressão arterial que pode levar a choque (esses sintomas podem ocorrer mesmo após a primeira dose do medicamento)
• reações cutâneas graves, como descamação, formação de bolhas ou descolamento da pele.

Deve informar o médico ou farmacêutico se o doente notar algum dos seguintes efeitos secundários ou efeitos secundários não listados neste folheto:
Frequentementeocorrem efeitos secundários (podem ocorrer menos de 1 em cada 10 doentes)

• tontura, dor de cabeça
• irritação da garganta, dor de garganta
• úlceras ou dor na boca, desconforto ou sensação anormal na boca (como calor, formigamento, picada, etc.)
• náuseas, diarreia
• sensação de picada na pele, sensação de queimadura na pele

Menos frequentementeocorrem efeitos secundários (podem ocorrer menos de 1 em cada 100 doentes)

• sonolência
• bolhas na boca ou garganta, formigamento na garganta
• inchaço abdominal, dor abdominal, inchaço com flatulência, constipação, dispepsia, vômitos
• secura na boca, alteração do paladar, ardor na boca
• erupção cutânea, coceira na pele
• febre, dor
• sensação de sonolência ou dificuldade em adormecer
• agravamento da asma, respiração sibilante, falta de ar
• agravamento da sensação na garganta

Raramenteocorrem efeitos secundários (podem ocorrer menos de 1 em cada 1000 doentes)

• reação alérgica e anafilática
• insuficiência renal
• insuficiência hepática

Muito raramenteocorrem efeitos secundários (podem ocorrer menos de 1 em cada 10 000 doentes)

• distúrbios sanguíneos

Frequência desconhecida(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• anemia (redução do número de glóbulos vermelhos, que pode causar palidez da pele e fraqueza ou falta de ar), trombocitopenia (baixo número de plaquetas, que pode causar hematomas e sangramento), neutropenia (baixo nível de glóbulos brancos),
  agranulocitose (redução significativa do número de glóbulos brancos, que aumenta a probabilidade de infecção)
  • hipertensão, insuficiência cardíaca ou ataque cardíaco (distúrbios cardíacos que podem causar falta de ar ou inchaço nos tornozelos)
  • formas graves de reações cutâneas, incluindo síndrome de Stevens-Johnson (doença grave com bolhas na pele, boca, olhos e órgãos genitais), necrólise epidérmica tóxica (doença grave com bolhas na pele), eritema multiforme (reação cutânea que pode ser desencadeada por infecção ou alguns medicamentos).
  • hepatite, icterícia ou alteração da função hepática
  • depressão, confusão, alucinações
  • distúrbios da visão
  • zumbido nos ouvidos
  • fadiga, inchaço ou edema facial, abdominal, nas pernas ou tornozelos, redução da quantidade de urina ou problemas para urinar e dor nas costas (sintomas de problemas renais)
  • aumento da sensibilidade da pele ao sol
  • ataque
  • inflamação da membrana que envolve o cérebro (meningite asséptica) com sintomas de rigidez na nuca, dor de cabeça, náuseas, vômitos, febre ou desorientação
  • sangramento gástrico, úlcera gástrica, perfuração intestinal

  Notificação de efeitos secundários

  Se ocorrerem algum dos efeitos secundários, incluindo quaisquer efeitos secundários não listados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde:
  Rua [inserir rua]
  1200-479 Lisboa
  Telefone: [inserir telefone]
  Fax: [inserir fax]
  Sítio da internet: [inserir sítio da internet].
  Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
  A notificação de efeitos secundários pode ajudar a recolher mais informações sobre a segurança do medicamento.

  5. Como conservar o medicamento Straben

  O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível às crianças.
  Não deve tomar este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem após "Validade (EXP)".
  O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
  Não há precauções especiais de armazenamento do medicamento.
  Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico.
  Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

  6. Conteúdo do pacote e outras informações

  O que contém o medicamento Straben

  • O princípio ativo do medicamento é o flurbiprofeno. Cada pastilha dura contém 8,75 mg de flurbiprofeno.
  • Os outros componentes são: lactose monohidratada, estearato de magnésio (E572), aroma de laranja (contendo: substâncias de sabor e aroma de origem natural, preparados de sabor e aroma, maltodextrina de milho, amido de milho modificado, amido de milho), dióxido de silício coloidal anidro, sorbitol (E420), amido de milho, talco (E553b).

  Como é o medicamento Straben e que conteúdo tem o pacote

  O medicamento Straben são pastilhas duras planas e brancas.
  Um pacote de cartão contém 20 pastilhas duras, embaladas em 2 blisters de folha de alumínio/PVC/Alumínio com 10 pastilhas duras cada, com um folheto informativo para o doente.

  Titular da autorização de comercialização e fabricante

  Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.
  Rua [inserir rua]
  1749-018 Lisboa
  Portugal

  Este medicamento está autorizado para comercialização nos estados membros da Área Económica Europeia sob as seguintes denominações:

  Este medicamento está autorizado para comercialização nos seguintes países:

  Malta: Straben 8,75 mg pastilhas para chupar
  Portugal: Straben 8,75 mg pastilhas duras

  Data da última revisão do folheto: 19.01.2024