Sildenafil Ualmark

Folheto informativo para o doente:

Sildenafil Walmark, 100 mg, comprimidos revestidos

Sildenafila

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para que possa lê-lo novamente se necessário.
• Em caso de alguma dúvida, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários possíveis não listados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Sildenafil Walmark e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Sildenafil Walmark
• 3. Como tomar o medicamento Sildenafil Walmark
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Sildenafil Walmark
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Sildenafil Walmark e para que é utilizado

O Sildenafil Walmark contém a substância ativa sildenafila, que pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores da fosfodiesterase tipo 5 (PDE5). O medicamento actua ajudando a relaxar os vasos sanguíneos no pênis, aumentando o fluxo sanguíneo para o pênis durante a excitação sexual. O Sildenafil Walmark ajuda a alcançar uma ereção apenas se houver excitação sexual prévia. O medicamento Sildenafil Walmark é utilizado para tratar a disfunção erétil em homens adultos, ou seja, impotência definida como a incapacidade de alcançar ou manter uma ereção suficiente para ter relações sexuais.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Sildenafil Walmark

Quando não tomar o medicamento Sildenafil Walmark

• Se o doente for alérgico à sildenafila ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6).
• Se o doente estiver a tomar nitratos, pois a sua administração concomitante pode levar a uma diminuição perigosa da pressão arterial. Deve informar o médico se estiver a tomar qualquer medicamento deste grupo - estes medicamentos são frequentemente utilizados para aliviar os sintomas da angina de peito („dor no peito”). Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Se o doente estiver a tomar medicamentos que liberam óxido nítrico, como o nitrito de amila (também conhecido como „poppers”), pois a sua administração concomitante também pode levar a uma diminuição perigosa da pressão arterial.
• Se o doente estiver a tomar riociguate. Este é um medicamento utilizado para tratar a hipertensão pulmonar (ou seja, pressão arterial alta nos pulmões) e a hipertensão pulmonar crónica tromboembólica (ou seja, pressão arterial alta nos pulmões causada por coágulos sanguíneos). Foi demonstrado que os inibidores da PDE5, como o Sildenafil Walmark, aumentam o efeito de redução da pressão arterial deste medicamento. Se o doente estiver a tomar riociguate ou não tiver certeza, deve informar o médico.

Se o doente tiver doenças cardíacas graves ou hepáticas. Se o doente tiver tido recentemente um acidente vascular cerebral ou um ataque cardíaco, bem como em casos de pressão arterial baixa. Se o doente tiver degeneração retiniana hereditária, como a retinose pigmentosa.

• Se o doente tiver perdido a visão devido a uma neuropatia óptica isquémica anterior não arterítica (NAION) não relacionada com a inflamação.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Sildenafil Walmark, deve discutir com o médico, farmacêutico ou enfermeiro se:

• Tiver anemia falciforme (uma doença que afeta as células vermelhas do sangue), leucemia (um tipo de cancro do sangue) ou mieloma múltiplo (um tipo de cancro da medula óssea).
• Tiver deformidade anatômica do pênis ou doença de Peyronie.
• Tiver doenças cardíacas. Neste caso, o médico deve avaliar se o estado cardíaco permite o esforço adicional associado à atividade sexual.
• Tiver doença ulcerosa ou distúrbios da coagulação (como a hemofilia).
• Se ocorrer uma deterioração súbita ou perda de visão, deve interromper o uso do medicamento Sildenafil Walmark e contactar imediatamente o médico.

O medicamento Sildenafil Walmark não deve ser utilizado em conjunto com outros medicamentos orais ou tópicos para a disfunção erétil. O medicamento Sildenafil Walmark não deve ser utilizado em conjunto com terapias para a hipertensão pulmonar com sildenafila ou outros inibidores da PDE5. O medicamento Sildenafil Walmark não deve ser tomado se não houver disfunção erétil. O Sildenafil Walmark não é um medicamento para mulheres. Precauções especiais para doentes com distúrbios da função renal ou hepáticaOs doentes com distúrbios da função renal ou hepática devem informar o médico. O médico pode decidir utilizar uma dose menor do medicamento Sildenafil Walmark.

Crianças e adolescentes

O medicamento Sildenafil Walmark não deve ser utilizado em pessoas com menos de 18 anos.

Sildenafil Walmark e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar. O Sildenafil Walmark pode interagir com alguns medicamentos, especialmente aqueles utilizados para tratar a dor no peito. Se ocorrer uma deterioração do estado de saúde que exija assistência médica imediata, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro sobre a ingestão do medicamento Sildenafil Walmark e a hora em que o tomou. Não deve tomar o medicamento Sildenafil Walmark em conjunto com outros medicamentos sem a recomendação do médico. Não deve utilizar o medicamento Sildenafil Walmark se estiver a tomar nitratos, pois a sua administração concomitante pode levar a uma diminuição perigosa da pressão arterial. Deve sempre informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro se estiver a tomar nitratos, que são frequentemente utilizados para tratar a angina de peito („dor no peito”). Não deve utilizar o medicamento Sildenafil Walmark se estiver a tomar medicamentos que liberam óxido nítrico, como o nitrito de amila (também conhecido como „poppers”), pois a sua administração concomitante também pode levar a uma diminuição perigosa da pressão arterial. Se estiver a tomar riociguate, deve informar o médico ou farmacêutico. Se estiver a tomar inibidores da protease utilizados para tratar infecções por HIV, é recomendado começar com uma dose menor (25 mg) de sildenafila. Em alguns doentes que tomam medicamentos alfa-adrenolíticos devido à hipertensão ou hiperplasia prostática, podem ocorrer tonturas ou vertigens, que podem ser sintomas de pressão arterial baixa causada pela diminuição da pressão sanguínea durante a mudança rápida de posição. Estes sintomas ocorreram em alguns doentes que tomaram sildenafila e medicamentos alfa-adrenolíticos em conjunto. A ocorrência destes sintomas é mais provável dentro de 4 horas após a ingestão do medicamento Sildenafil Walmark. Para diminuir a possibilidade de ocorrência destes sintomas, o doente deve tomar regularmente as doses habituais do seu medicamento alfa-adrenolítico antes de começar a tomar o medicamento Sildenafil Walmark. O médico pode decidir utilizar uma dose inicial menor (25 mg) de sildenafila. Se ocorrerem sintomas de pressão arterial baixa (tonturas, vertigens, sensação de desmaio), deve deitar-se ou sentar-se e esperar até que os sintomas desapareçam, o que pode ser ajudado pela ingestão de água, ar fresco, contração dos músculos abdominais, cruzamento das pernas. Deve evitar mudanças rápidas de posição.

Sildenafil Walmark com comida, bebida e álcool

O medicamento Sildenafil Walmark pode ser tomado com ou sem comida. No entanto, a ingestão do medicamento Sildenafil Walmark durante a comida pode prolongar o tempo necessário para o início da ação do medicamento. A capacidade de alcançar uma ereção pode ser temporariamente perturbada após a ingestão de álcool. Para maximizar os benefícios terapêuticos do medicamento Sildenafil Walmark, não deve consumir grandes quantidades de álcool antes de tomar o medicamento.

Gravidez, amamentação e fertilidade

O medicamento Sildenafil Walmark não é destinado a ser utilizado por mulheres.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O medicamento Sildenafil Walmark pode causar tonturas e perturbações da visão. Os doentes devem verificar como reagem ao medicamento Sildenafil Walmark antes de conduzir veículos ou operar máquinas.

3. Como tomar o medicamento Sildenafil Walmark

Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico. A dose inicial recomendada é de 50 mg. Não deve tomar o medicamento Sildenafil Walmark mais de uma vez por dia.O medicamento Sildenafil Walmark deve ser tomado cerca de uma hora antes da atividade sexual planeada. A tableta deve ser engolida inteira, com um copo de água. Se sentir que a ação do medicamento Sildenafil Walmark é demasiado forte ou demasiado fraca, deve consultar o médico ou farmacêutico. O medicamento Sildenafil Walmark permite alcançar uma ereção apenas se houver excitação sexual prévia. O tempo necessário para que o medicamento Sildenafil Walmark comece a actuar varia de pessoa para pessoa, mas é geralmente de meia hora a uma hora. A ação pode ocorrer mais tarde se o medicamento for tomado após uma refeição abundante. Deve contactar o médico se, após tomar o medicamento Sildenafil Walmark, não ocorrer uma ereção ou se a duração da ereção não for suficiente para ter relações sexuais.

Ingestão de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Sildenafil Walmark

Os doentes podem experimentar efeitos secundários mais frequentes e mais graves. A ingestão de uma dose maior que 100 mg não aumenta a eficácia do medicamento. Não deve tomar mais do que a dose de tabletas prescrita pelo médico.Deve contactar o médico se tomar mais tabletas do que as prescritas. Em caso de dúvida adicional sobre a utilização deste medicamento, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, o Sildenafil Walmark pode causar efeitos secundários, embora não todos os doentes os experimentem. Os efeitos secundários relatados com a utilização do medicamento Sildenafil Walmark são geralmente leves ou moderados e de curta duração.

Se ocorrer algum dos seguintes efeitos secundários graves, deve interromper a utilização do medicamento Sildenafil Walmark e procurar imediatamente assistência médica:

• Reação alérgica - ocorre não muito frequentemente(pode ocorrer em 1 de cada 100 doentes) Sintomas: respiração sibilante súbita, dificuldade em respirar ou tonturas, inchaço dos olhos, face, lábios ou garganta.
• Dor no peito - ocorre não muito frequentementeSe ocorrer durante ou após a atividade sexual:
• deve sentar-se e tentar relaxar,
• não deve tomar nitratospara aliviar a dor no peito.
• Ereções prolongadas e ocasionalmente dolorosas - ocorrem raramente(podem ocorrer em 1 de cada 1.000 doentes) Se a ereção durar mais de 4 horas, deve contactar imediatamente o médico.
• Perda súbita ou deterioração da visão - ocorre raramente
• Reações graves na pele - ocorrem raramenteSintomas podem incluir descamação grave e inchaço da pele, formação de bolhas na boca, nos órgãos genitais e ao redor dos olhos, febre.

Convulsões ou ataques epilépticos - ocorrem raramente

• Outros efeitos secundários:

Muito frequentemente(podem ocorrer em mais de 1 de cada 10 doentes): dor de cabeça. Frequentemente(podem ocorrer em 1 de cada 10 doentes): náuseas, rubor súbito, ondas de calor (sintomas incluem sensação de calor no topo do corpo), dispepsia, visão com halo colorido, visão turva, perturbações da visão, sensação de nariz entupido, tonturas. Não muito frequentemente(podem ocorrer em 1 de cada 100 doentes): vômitos, erupções cutâneas, irritação ocular, congestão ocular, dor ocular, visão de flashes de luz, visão brilhante, sensibilidade à luz, lacrimejamento, palpitações, batimento cardíaco rápido, hipertensão, hipotensão, dores musculares, sonolência, sensação de formigamento, tonturas, zumbido, secura na boca, congestão ou obstrução sinusal, rinite (sintomas incluem coriza, espirros e nariz entupido), dor na parte superior do abdômen, doença de refluxo gastroesofágico (sintomas incluem azia), sangue na urina, dor nas mãos ou pés, sangramento nasal, sensação de calor, sensação de fadiga. Raramente(pode ocorrer em 1 de cada 1.000 doentes): desmaio, acidente vascular cerebral, ataque cardíaco, batimento cardíaco irregular, diminuição transitória do fluxo sanguíneo para parte do cérebro, sensação de aperto na garganta, formigamento nos lábios, sangramento na parte de trás do olho, visão dupla, diminuição da acuidade visual, sensações anormais no olho, inchaço nos olhos ou pálpebras, pequenas partículas ou pontos no campo de visão, visão de halos ao redor das fontes de luz, dilatação da pupila, coloração anormal do branco do olho, sangramento do pênis, presença de sangue no sêmen, secura nasal, inchaço nasal, sensação de irritabilidade, perda súbita ou diminuição da audição. Após a comercialização do medicamento, foram relatados casos raros de angina instável (doença cardíaca) e morte súbita. É importante notar que, na maioria dos casos, mas não em todos, os doentes que experimentaram estes efeitos secundários tinham doenças cardíacas pré-existentes. Não é possível determinar se estes efeitos secundários estavam relacionados com a utilização do medicamento Sildenafil Walmark.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários possíveis não listados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, telefone: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, Site da Internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização. A notificação de efeitos secundários ajudará a recolher mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Sildenafil Walmark

Deve conservar o medicamento em local seguro e fora do alcance das crianças. Não há recomendações especiais para a conservação do medicamento. Não deve utilizar o medicamento após a data de validade impressa na embalagem e na caixa de cartão após „EXP:”. A data de validade é o último dia do mês indicado. Deve conservar o medicamento na embalagem original para protegê-lo da humidade. Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Sildenafil Walmark

• A substância ativa do medicamento Sildenafil Walmark é a sildenafila. Cada tableta contém 100 mg de sildenafila (na forma de citrato de sildenafila).
• Os outros componentes do medicamento são: Núcleo da tableta: celulose microcristalina, fosfato de cálcio dibásico, croscarmelose sódica, estearato de magnésio. Revestimento da tableta: Opadry II blue 85F505164 (álcool polivinílico - parcialmente hidrolisado, dióxido de titânio (E 171), macrogol, talco, indigocarmina, laca (E 132)), Opadry clear 02K19253 (hipromelose 5cp (2910), triacetina)

Como é o medicamento Sildenafil Walmark e que conteúdo tem a embalagem

O medicamento Sildenafil Walmark 100 mg são tabletas azuis, redondas e revestidas, convexas de ambos os lados, com a inscrição 100 de um lado e H e J com uma linha de divisão do outro. As tabletas são embaladas em blisters de PVC/Alumínio com 4 ou 8 tabletas. Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 Bad Vilbel Alemanha

Fabricante e importador

Pharmadox Healthcare Limited, KW20A Kordin Industrial Park Paola, PLA 3000 Malta

Data da última atualização do folheto: