Sildenafil Ranbaxi

Folheto informativo para o doente

Sildenafil Ranbaxy, 100 mg, comprimidos revestidos

Sildenafil

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial a outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito indesejado, incluindo quaisquer efeitos indesejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Sildenafil Ranbaxy e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Sildenafil Ranbaxy
• 3. Como tomar o medicamento Sildenafil Ranbaxy
• 4. Efeitos indesejados possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Sildenafil Ranbaxy
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Sildenafil Ranbaxy e para que é utilizado

O medicamento Sildenafil Ranbaxy contém a substância ativa sildenafila, que pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como inibidores da fosfodiesterase do tipo 5 (PDE5). Atua ajudando a relaxar os vasos sanguíneos no pênis, aumentando o fluxo sanguíneo para o pênis durante a excitação sexual. O medicamento Sildenafil Ranbaxy facilita a obtenção de uma ereção apenas sob a influência da excitação sexual. O medicamento Sildenafil Ranbaxy é utilizado no tratamento da disfunção erétil em homens adultos, ou seja, impotência, definida como a incapacidade de obter ou manter uma ereção suficiente para a relação sexual.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Sildenafil Ranbaxy

Quando não tomar o medicamento Sildenafil Ranbaxy

• se o doente tiver alergia (hipersensibilidade) à sildenafila ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se o doente estiver a tomar medicamentos conhecidos como nitratos, pois a sua administração concomitante pode causar uma diminuição perigosa da pressão arterial. Deve informar o médico se o doente estiver a tomar qualquer medicamento deste grupo. Estes medicamentos são frequentemente utilizados para aliviar os sintomas da angina de peito (dor no peito). Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico;
• se o doente estiver a tomar medicamentos que liberam óxido nitroso, como o nitrito de amila (administrado por inalação para fins recreativos), pois a sua administração concomitante também pode causar uma diminuição perigosa da pressão arterial;
• se o doente estiver a tomar riociguate. O medicamento utilizado no tratamento da hipertensão arterial pulmonar (ou seja, pressão arterial elevada nos pulmões) e da hipertensão arterial pulmonar crônica tromboembólica (ou seja, pressão arterial elevada nos pulmões devido a coágulos sanguíneos). Verificou-se que os inibidores da PDE5, como o Sildenafil Ranbaxy, aumentam o efeito hipotensor deste medicamento. Se o doente estiver a tomar riociguate ou não tiver certeza, deve informar o médico;
• se o doente tiver doença cardíaca ou hepática grave;
• se o doente tiver tido recentemente um acidente vascular cerebral, ataque cardíaco ou tiver pressão arterial baixa;
• se o doente tiver uma doença ocular rara hereditária (como a degeneração pigmentosa da retina, retinitis pigmentosa);
• se o doente tiver tido perda de visão devido à neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica (NAION).

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Sildenafil Ranbaxy, deve discutir com o médico, farmacêutico ou enfermeiro se o doente tiver:

• anemia falciforme (anomalia dos glóbulos vermelhos), leucemia (doença oncológica do sangue), mieloma múltiplo (doença oncológica da medula óssea);
• deformidade anatômica do pênis ou doença de Peyronie;
• problemas cardíacos; nesse caso, o médico deve avaliar se o estado cardíaco permite o esforço adicional associado à atividade sexual;
• doença ulcerosa do estômago ou distúrbios da coagulação sanguínea (como a hemofilia);
• perda súbita de visão ou perda súbita de audição; deve interromper o tratamento com o medicamento Sildenafil Ranbaxy e procurar imediatamente um médico.

O medicamento Sildenafil Ranbaxy não deve ser utilizado concomitantemente com outros medicamentos orais ou tópicos utilizados no tratamento da disfunção erétil. O medicamento Sildenafil Ranbaxy não deve ser utilizado concomitantemente com medicamentos para a hipertensão arterial pulmonar (HAP) que contenham sildenafila ou outros inibidores da PDE5. Não deve ser utilizado em doentes que não tenham disfunção erétil. O medicamento Sildenafil Ranbaxy não é destinado a ser utilizado em mulheres. Uso em doentes com distúrbios da função renal ou hepáticaOs doentes com distúrbios da função renal ou hepática devem informar o médico. O médico pode decidir reduzir a dose.

Crianças e adolescentes

O medicamento Sildenafil Ranbaxy não deve ser utilizado em pessoas com menos de 18 anos.

Medicamento Sildenafil Ranbaxy e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar. O medicamento Sildenafil Ranbaxy pode interagir com alguns medicamentos, especialmente aqueles utilizados no tratamento da angina de peito (dor no peito). Em caso de intervenção médica de emergência, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro sobre a ingestão do medicamento Sildenafil Ranbaxy e quando isso ocorreu. Não deve tomar o medicamento Sildenafil Ranbaxy concomitantemente com outros medicamentos sem a recomendação do médico. Não deve utilizar o medicamento Sildenafil Ranbaxy se o doente estiver a tomar medicamentos conhecidos como nitratos, pois a sua administração concomitante pode causar uma diminuição perigosa da pressão arterial. Deve sempre informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro se o doente estiver a tomar qualquer medicamento deste grupo; estes medicamentos são frequentemente utilizados para aliviar os sintomas da angina de peito. Não deve utilizar o medicamento Sildenafil Ranbaxy se o doente estiver a tomar produtos que liberam óxido nitroso, como o nitrito de amila (administrado por inalação para fins recreativos), pois a sua administração concomitante pode causar uma diminuição perigosa da pressão arterial. Se o doente estiver a tomar riociguate, deve informar o médico ou farmacêutico. Em doentes que estão a tomar inibidores da protease, utilizados no tratamento da infecção por HIV, recomenda-se iniciar o tratamento com a dose mais baixa (25 mg) do medicamento que contém sildenafila. Em doentes que estão a tomar medicamentos como cetoconazol e itraconazol (utilizados no tratamento de infecções fúngicas), eritromicina (antibiótico), cimetidina (utilizada no tratamento de úlceras pépticas), o médico pode recomendar iniciar o tratamento com a dose mais baixa (25 mg) do medicamento que contém sildenafila. A sildenafila pode interagir com medicamentos utilizados para reduzir a pressão arterial elevada nos vasos sanguíneos dos pulmões (hipertensão pulmonar) como o bosentano, e com medicamentos utilizados no tratamento de infecções bacterianas como a rifampicina. Em alguns doentes que estão a tomar medicamentos alfa-adrenolíticos devido à hipertensão arterial ou à hiperplasia prostática, pode ocorrer tontura ou sensação de desmaio, que podem ser sintomas de uma diminuição da pressão arterial. Estes sintomas ocorreram em alguns doentes que tomaram concomitantemente o Sildenafil Ranbaxy e medicamentos alfa-adrenolíticos. É mais provável que isso ocorra dentro de 4 horas após a ingestão do medicamento Sildenafil Ranbaxy. Para reduzir o risco de ocorrência desses sintomas, o doente deve tomar regularmente as doses fixas do medicamento alfa-adrenolítico antes de tomar o medicamento Sildenafil Ranbaxy. O médico pode recomendar a utilização de uma dose inicial mais baixa (25 mg) do medicamento que contém sildenafila. Deve informar o médico ou farmacêutico se o doente estiver a tomar qualquer medicamento que contenha sacubitril/valsartano, que é utilizado no tratamento da insuficiência cardíaca.

Medicamento Sildenafil Ranbaxy com alimentos, bebidas e álcool

O medicamento Sildenafil Ranbaxy pode ser tomado com ou sem alimentos. No entanto, a ingestão do medicamento Sildenafil Ranbaxy durante uma refeição abundante pode retardar o início da ação do medicamento. A capacidade de obter uma ereção pode ser temporariamente perturbada após a ingestão de álcool. Para maximizar a ação do medicamento, não deve consumir grandes quantidades de álcool antes de tomar o medicamento Sildenafil Ranbaxy.

Gravidez, amamentação e fertilidade

O medicamento Sildenafil Ranbaxy não é indicado para mulheres.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O medicamento Sildenafil Ranbaxy pode causar tontura e distúrbios da visão. Os doentes devem verificar como reagem ao medicamento antes de conduzir veículos ou operar máquinas.

Medicamento Sildenafil Ranbaxy contém ceroxina vermelha (E124), lac

O medicamento Sildenafil Ranbaxy contém o corante ceroxina vermelha (E124), lac, que pode causar reações alérgicas.

3. Como tomar o medicamento Sildenafil Ranbaxy

Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar novamente o médico ou farmacêutico. A dose recomendada é de 50 mg. Existem outros medicamentos no mercado que contêm sildenafila na dose de 50 mg. Não deve tomar o medicamento Sildenafil Ranbaxy mais de uma vez por dia.O medicamento Sildenafil Ranbaxy deve ser tomado cerca de uma hora antes da atividade sexual planejada. O comprimido deve ser engolido inteiro, com um copo de água. Se o doente tiver a sensação de que a ação do medicamento Sildenafil Ranbaxy é muito forte ou muito fraca, deve consultar o médico ou farmacêutico. O Sildenafil Ranbaxy permite obter uma ereção apenas sob a influência da excitação sexual. O tempo necessário para que o medicamento comece a fazer efeito varia de doente para doente, mas geralmente é de meia hora a uma hora. A ação do medicamento Sildenafil Ranbaxy pode ocorrer mais tarde se for tomado durante uma refeição abundante. Deve consultar o médico se, após tomar o medicamento Sildenafil Ranbaxy, não ocorrer ereção ou se a duração da ereção não for suficiente para a relação sexual.

Uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Sildenafil Ranbaxy

Os doentes podem apresentar efeitos indesejados com mais frequência e podem ser mais graves. A ingestão de uma dose maior que 100 mg não aumenta a eficácia do medicamento. Não deve tomar mais comprimidos do que o médico prescreveu.Deve consultar o médico se tomar mais comprimidos do que o recomendado. Em caso de dúvida sobre a utilização do medicamento, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.

4. Efeitos indesejados possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos indesejados, embora não todos os doentes os apresentem. Os efeitos indesejados relatados com a utilização do medicamento Sildenafil Ranbaxy são geralmente leves, moderados e de curta duração.

Efeitos indesejados graves

Se ocorrer algum dos seguintes efeitos indesejados, deve interromper o tratamento com o medicamento Sildenafil Ranbaxy e procurar imediatamente um médico:

• reação alérgica - ocorre não muito frequentemente(pode ocorrer em 1 de cada 100 doentes) sintomas: respiração sibilante súbita, dificuldade em respirar, tontura, edema de pálpebras, face, lábios ou garganta;
• dor no peito - ocorre não muito frequentementeSe os sintomas ocorrerem durante a relação sexual ou após, deve:
• adotar uma posição semissentada e tentar relaxar,
• não tomar nitratos para aliviar a dor no peito;
• ereção prolongada e sometimes dolorosa - ocorre raramente(pode ocorrer em 1 de cada 1000 doentes). Se a ereção durar mais de 4 horas, deve procurar imediatamente um médico;
• perda súbita de visão - ocorre raramente;
• reações cutâneas graves - ocorrem raramentesintomas: descamação intensa e edema da pele, formação de bolhas na boca, nos genitais ou ao redor dos olhos, febre;
• convulsões ou ataques epilépticos - ocorrem raramente.

Outros efeitos indesejados:

Muito frequentemente(ocorrem com mais frequência do que em 1 de cada 10 doentes): dor de cabeça.
Frequentemente(ocorrem em menos de 1 de cada 10 doentes): náuseas, rubor facial, ondas de calor (sintomas que incluem sensação de calor na parte superior do corpo), dispepsia, visão com halo colorido, visão turva, distúrbios da visão, sensação de nariz entupido e tontura.
Não muito frequentemente(ocorrem em menos de 1 de cada 100 doentes): vômitos, erupções cutâneas, congestão e (ou) rubor ocular, dor ocular, visão de flashes de luz, visão ofuscada, sensibilidade à luz, lacrimejamento excessivo, palpitações, taquicardia, hipertensão arterial, hipotensão arterial, dor muscular, sensação de sonolência, sensação de formigamento, tontura, zumbido no ouvido, secura na boca, nariz entupido ou congestão nasal, sinusite (sintomas que incluem resfriado, espirros e nariz entupido), dor na parte superior do abdômen, refluxo gastroesofágico (sintomas que incluem azia), hematúria, dor nas mãos ou pés, epistaxe e sensação de calor e sensação de fadiga.
Raramente(ocorrem em menos de 1 de cada 1000 doentes): síncope, acidente vascular cerebral, infarto do miocárdio, arritmia, diminuição transitória do fluxo sanguíneo para uma parte do cérebro, sensação de aperto na garganta, formigamento nos lábios, hemorragia na parte posterior do olho, irritação ocular, miopia, dor ocular, aumento da pressão intraocular, distúrbios da íris, distúrbios oculares, visão dupla, diminuição da acuidade visual, sensação anormal no olho, edema ocular ou palpebral, pequenas partículas ou pontos no campo de visão, visão de halos ao redor das fontes de luz, dilatação da pupila, coloração anormal da esclera, hemorragia do pênis, presença de sangue no sêmen, secura nasal, edema nasal, sensação de irritação, perda súbita de audição. Após a comercialização do medicamento, foram relatados casos raros de angina instável (doença cardíaca) e morte súbita. É importante notar que a maioria, mas não todos os homens que apresentaram esses efeitos indesejados, já tinham doença cardíaca antes de tomar o medicamento Sildenafil Ranbaxy. Não é possível determinar se esses efeitos indesejados tiveram uma relação direta com a utilização do medicamento Sildenafil Ranbaxy.

Notificação de efeitos indesejados

Se ocorrerem qualquer efeito indesejado, incluindo quaisquer efeitos indesejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico, ou enfermeiro. Os efeitos indesejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Indesejados de Medicamentos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, Site da Internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Os efeitos indesejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização. A notificação de efeitos indesejados permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Sildenafil Ranbaxy

O medicamento deve ser conservado em um local onde não possa ser visto ou alcançado por crianças. O medicamento não requer condições de conservação especiais. Não deve utilizar o medicamento após o prazo de validade impresso no pacote. O prazo de validade é o último dia do mês indicado. Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Sildenafil Ranbaxy

• A substância ativa do medicamento é a sildenafila.

Cada comprimido revestido do medicamento Sildenafil Ranbaxy contém 100 mg de sildenafila, na forma de citrato de sildenafila.

• Os outros componentes do medicamento são: o núcleo do comprimido: celulose microcristalina, fosfato de cálcio dibásico anidro, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, o revestimento do comprimido: hipromelose, ceroxina vermelha (E124), lac, macrogol 400, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro vermelho (E172), indigotina (E132), lac.

Como é o medicamento Sildenafil Ranbaxy e o que o pacote contém

Os comprimidos revestidos de 100 mg do medicamento Sildenafil Ranbaxy são de cor vermelha, com forma de triângulo arredondado, com a inscrição "S23" de um lado e liso do outro lado. Os comprimidos estão disponíveis em embalagens de blister que contêm 4, 8 e 24 comprimidos.

Titular da autorização de comercialização e fabricante:

Titular da autorização de comercialização: Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o. ul. Idzikowskiego 16 00-710 Warszawa tel. 22 642 07 75 Fabricante: Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Polarisavenue 87 2132JH Hoofddorp Holanda Terapia S.A. Str. Fabricii Nr 124 Cluj-Napoca 400 632 Romênia Data da última atualização do folheto:21.01.2025.