Sildenafil Medical Vallei

Folheto informativo para o doente

Sildenafil Medical Valley, 100 mg, comprimidos revestidos

Sildenafila

Deve ler-se atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas adicionais, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial a outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Sildenafil Medical Valley e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Sildenafil Medical Valley
• 3. Como tomar o medicamento Sildenafil Medical Valley
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Sildenafil Medical Valley
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Sildenafil Medical Valley e para que é utilizado

O Sildenafil Medical Valley contém a substância ativa sildenafila, que pertence a um grupo de inibidores da fosfodiesterase do tipo 5. O medicamento actua ajudando a relaxar os vasos sanguíneos no pênis, aumentando o fluxo sanguíneo para o pênis durante a excitação sexual. O Sildenafil Medical Valley ajuda a alcançar uma ereção apenas se houver excitação sexual. O medicamento Sildenafil Medical Valley é utilizado no tratamento da disfunção erétil em homens adultos, também conhecida como impotência. É a incapacidade de obter ou manter uma ereção suficiente para ter relações sexuais.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Sildenafil Medical Valley

Quando não tomar o medicamento Sildenafil Medical Valley:

• -Se o doente for alérgico à sildenafila ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).
• Se o doente estiver a tomar medicamentos chamados nitratos, pois a sua administração concomitante pode levar a uma diminuição perigosa da pressão arterial. O doente deve informar o seu médico se estiver a tomar qualquer um desses medicamentos; estes medicamentos são frequentemente utilizados para aliviar os sintomas da angina de peito (dor no peito). Em caso de dúvida, o doente deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Se o doente estiver a tomar medicamentos que liberam óxido nítrico, como o nitrito de amila (chamados "poppers"; nitritos utilizados por via inhalatória para fins recreativos), pois a sua administração concomitante também pode causar uma diminuição perigosa da pressão arterial.
• se o doente estiver a tomar riociguate. Este é um medicamento utilizado no tratamento da hipertensão pulmonar (ou seja, pressão arterial elevada nos pulmões) e da hipertensão pulmonar crônica tromboembólica (ou seja, pressão arterial elevada nos pulmões causada por coágulos sanguíneos). Verificou-se que os inibidores da PDE5, como o Sildenafil Medical Valley, aumentam o efeito de redução da pressão arterial deste medicamento. Se o doente estiver a tomar riociguate ou não tiver certeza, deve informar o seu médico.

Se o doente estiver a tomar riociguate ou não tiver certeza, deve informar o seu médico.

• Se o doente tiver uma doença cardíaca ou hepática grave.
• Se o doente tiver tido recentemente um acidente vascular cerebral ou um ataque cardíaco ou se tiver pressão arterial baixa.
• Se o doente tiver certas doenças oculares raras hereditárias (retinopatia pigmentosa).
• Se o doente já teve perda de visão devido a uma neuropatia óptica anterior isquêmica não-inflamatória.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Sildenafil Medical Valley, o doente deve discutir isso com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

• Se o doente tiver anemia falciforme (uma doença que afeta as células vermelhas do sangue), leucemia (uma doença do sangue) ou mieloma múltiplo (uma doença do sangue).
• Se o doente tiver uma deformidade anatômica do pênis ou doença de Peyronie.
• Se o doente tiver problemas cardíacos. O médico deve avaliar se o estado do músculo cardíaco permite um esforço adicional, como o que ocorre durante a atividade sexual.
• Se o doente tiver uma úlcera ou problemas de coagulação do sangue (como a hemofilia).
• Se o doente apresentar uma perda súbita de visão ou uma perda súbita de audição, deve parar de tomar o medicamento Sildenafil Medical Valley e procurar imediatamente um médico.

O medicamento Sildenafil Medical Valley não deve ser tomado com outros medicamentos orais ou tópicos para tratar a disfunção erétil. O medicamento Sildenafil Medical Valley não deve ser tomado com terapias para hipertensão arterial pulmonar (HAP) que utilizem sildenafila ou outros inibidores da PDE5. O medicamento Sildenafil Medical Valley não deve ser tomado se não houver disfunção erétil. O medicamento Sildenafil Medical Valley não deve ser tomado por mulheres. Precauções especiais para doentes com doenças renais ou hepáticasOs doentes com doenças renais ou hepáticas devem informar o seu médico, que pode decidir prescrever uma dose mais baixa do medicamento. O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

Crianças e adolescentes

O medicamento Sildenafil Medical Valley não deve ser tomado por pessoas com menos de 18 anos.

Sildenafil Medical Valley e outros medicamentos

O doente deve informar o seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar. O Sildenafil Medical Valley pode interagir com alguns medicamentos, especialmente aqueles utilizados para tratar a dor no peito. Se o estado de saúde do doente se deteriorar e precisar de atenção médica imediata, o doente deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro sobre a ingestão do medicamento Sildenafil Medical Valley e a hora em que o tomou. Não se deve tomar o medicamento Sildenafil Medical Valley com outros medicamentos sem a recomendação de um médico. Não se deve tomar o medicamento Sildenafil Medical Valley se o doente estiver a tomar medicamentos chamados nitratos, pois a sua administração concomitante pode levar a uma diminuição perigosa da pressão arterial. O doente deve sempre informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro se estiver a tomar nitratos, que são utilizados para tratar a angina de peito ("dor no peito"). Não se deve tomar o medicamento Sildenafil Medical Valley se o doente estiver a tomar medicamentos que liberam óxido nítrico, como o nitrito de amila (chamados "poppers"), pois a sua administração concomitante também pode causar uma diminuição perigosa da pressão arterial. O doente deve informar o médico ou farmacêutico se estiver a tomar riociguate. Se o doente estiver a tomar medicamentos da classe dos inibidores da protease, utilizados para tratar infecções por HIV, o médico pode recomendar começar com a dose mais baixa (25 mg) do medicamento Sildenafil Medical Valley. Em alguns doentes que tomam medicamentos alfa-adrenolíticos devido à hipertensão ou hiperplasia prostática, podem ocorrer tonturas ou desmaios quando se levantam ou se sentam rapidamente, que podem ser sintomas de uma queda da pressão arterial. Esses sintomas ocorreram em alguns doentes que tomaram sildenafila e medicamentos alfa-adrenolíticos. A ocorrência desses sintomas é mais provável dentro de 4 horas após a ingestão da sildenafila. Para reduzir a possibilidade de ocorrência desses sintomas, o doente deve tomar regularmente as doses habituais do seu medicamento alfa-adrenolítico antes de iniciar o tratamento com o medicamento Sildenafil Medical Valley. O médico pode decidir prescrever uma dose inicial mais baixa (25 mg) do medicamento Sildenafil Medical Valley. O doente deve informar o médico ou farmacêutico se estiver a tomar medicamentos que contenham sacubitril com valsartano, utilizados para tratar a insuficiência cardíaca.

Sildenafil Medical Valley com alimentos, bebidas e álcool

O medicamento Sildenafil Medical Valley pode ser tomado com ou sem alimentos. No entanto, a ingestão do medicamento Sildenafil Medical Valley durante uma refeição abundante pode prolongar o tempo necessário para o início da ação do medicamento. A capacidade de obter uma ereção pode ser temporariamente afetada após o consumo de álcool. Para maximizar os benefícios terapêuticos do medicamento Sildenafil Medical Valley, não se deve consumir grandes quantidades de álcool antes de tomar o medicamento.

Gravidez, amamentação e fertilidade

O medicamento Sildenafil Medical Valley não deve ser tomado por mulheres.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Sildenafil Medical Valley pode causar tonturas e distúrbios da visão. Antes de conduzir veículos ou operar máquinas, o doente deve verificar como reage ao medicamento Sildenafil Medical Valley.

3. Como tomar o medicamento Sildenafil Medical Valley

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvida, o doente deve consultar um médico ou farmacêutico. A dose habitual é de 50 mg. O medicamento Sildenafil Medical Valley não deve ser tomado mais de uma vez por dia.O Sildenafil Medical Valley deve ser tomado cerca de 1 hora antes da atividade sexual planejada. O comprimido deve ser engolido inteiro, com um copo de água. Se o doente achar que o efeito do medicamento Sildenafil Medical Valley é muito forte ou muito fraco, deve consultar um médico ou farmacêutico. O Sildenafil Medical Valley permite obter uma ereção apenas se houver excitação sexual. O tempo necessário para o início da ação do medicamento Sildenafil Medical Valley varia de pessoa para pessoa, geralmente é de meia hora a 1 hora. A ação pode ocorrer mais tarde se o medicamento for tomado após uma refeição abundante. O doente deve consultar um médico se, após tomar o medicamento Sildenafil Medical Valley, não ocorrer ereção ou se a duração da ereção não for suficiente para ter relações sexuais.

Uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Sildenafil Medical Valley

Os efeitos não desejados podem ocorrer com mais frequência e podem ser mais graves. A ingestão de uma dose maior que 100 mg não aumenta a eficácia do medicamento. Não se deve tomar mais comprimidos do que o prescrito pelo médico.O doente deve consultar um médico se tomar mais comprimidos do que o recomendado. Em caso de dúvida adicional sobre a utilização deste medicamento, o doente deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, o Sildenafil Medical Valley pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os experimentem. Os efeitos não desejados relatados com a utilização da sildenafila são geralmente leves ou moderados e de curta duração.

Se ocorrer algum dos seguintes efeitos não desejados, o doente deve parar de tomar o medicamento Sildenafil Medical Valley e procurar imediatamente um médico:

• Reação alérgica - ocorre não muito frequentemente(pode ocorrer em 1 de cada 100 pessoas) Os sintomas incluem respiração sibilante súbita, dificuldade em respirar ou tonturas, inchaço dos olhos, face, lábios ou garganta.
• Dor no peito - ocorre não muito frequentementeSe ocorrer durante ou após a atividade sexual, o doente:
• Deve sentar-se e tentar relaxar;
• Não deve tomar nitratospara aliviar a dor no peito.
• Ereções prolongadas e sometimes dolorosas - ocorrem raramente(pode ocorrer em 1 de cada 1000 pessoas) Se a ereção durar mais de 4 horas, o doente deve procurar imediatamente um médico.
• Perda súbita de visão - ocorre raramente
• Reações cutâneas graves - ocorrem raramenteOs sintomas podem incluir descamação grave e inchaço da pele, formação de bolhas na boca, nos órgãos genitais e ao redor dos olhos, febre.
• Convulsões ou ataques epilépticos - ocorrem raramente

Outros efeitos não desejados:

Muito frequentemente(podem ocorrer em mais de 1 de cada 10 pessoas): dor de cabeça
Frequentemente(podem ocorrer em até 1 de cada 10 pessoas): náuseas, rubor súbito, sensação de calor (sintomas incluem sensação de calor no topo do corpo), dispepsia, visão com halo, visão turva, distúrbios da visão, sensação de nariz entupido, tonturas.
Não muito frequentemente(podem ocorrer em até 1 de cada 100 pessoas): vômitos, erupções cutâneas, irritação ocular, congestão ocular, dor ocular, visão com flashes de luz, visão brilhante, sensibilidade à luz, lacrimejamento, palpitações, taquicardia, hipertensão, hipotensão, dor muscular, sonolência, sensação de formigamento, tonturas, zumbido, secura na boca, nariz entupido ou congestão nasal (sintomas incluem resfriado, espirros e nariz entupido), dor na parte superior do abdômen, refluxo gastroesofágico (sintomas incluem azia), sangue na urina, dor nas mãos ou pés, sangramento nasal, sensação de calor e sensação de fadiga.
Raramente(podem ocorrer em até 1 de cada 1000 pessoas) incluem: desmaios, acidente vascular cerebral, ataque cardíaco, arritmia, diminuição transitória do fluxo sanguíneo para parte do cérebro, sensação de aperto na garganta, formigamento nos lábios, sangramento na parte de trás do olho, visão dupla, diminuição da acuidade visual, sensações anormais no olho, inchaço nos olhos ou pálpebras, pequenas partículas ou pontos no campo de visão, visão de halos ao redor das fontes de luz, dilatação da pupila, coloração anormal da esclera, sangramento do pênis, presença de sangue no sêmen, secura no nariz, inchaço no interior do nariz, sensação de irritabilidade e perda súbita de audição. Após a introdução do medicamento no mercado, foram relatados raramente casos de angina instável (doença cardíaca) e morte súbita. É importante notar que a maioria, mas não todos os homens que apresentaram esses efeitos não desejados, tinham doenças cardíacas antes de tomar o medicamento. Não é possível determinar se esses efeitos não desejados estavam relacionados à utilização do medicamento Sildenafil Medical Valley.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, o doente deve informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde, Rua [inserir rua], [inserir cidade], [inserir código postal], Telefone: [inserir telefone], Fax: [inserir fax], Site: [inserir site]. Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização. A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Sildenafil Medical Valley

Este medicamento deve ser conservado em um local seguro e fora do alcance das crianças. Não há precauções especiais para a conservação do produto. Não se deve tomar o medicamento Sildenafil Medical Valley após o prazo de validade impresso na caixa e no blister após "Prazo de validade" ou "EXP". O prazo de validade é o último dia do mês indicado. Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em lixeiras domésticas. O doente deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Sildenafil Medical Valley

• A substância ativa do medicamento é a sildenafila. Cada comprimido revestido contém 100 mg de sildenafila (na forma de citrato de sildenafila).
• Os outros componentes do medicamento são:
• Núcleo do comprimido: celulose microcristalina, fosfato de cálcio dibásico anidro, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, dióxido de silício coloidal anidro.
• Revestimento: hipromelose (tipo 2910), dióxido de titânio (E 171), macrogol 6000, talco e lacas de índigo carmim aluminio (E 132).

Como é o medicamento Sildenafil Medical Valley e que contenções o pacote tem

Os comprimidos revestidos do medicamento Sildenafil Medical Valley 100 mg são azuis, alongados e têm a inscrição "100". O Sildenafil Medical Valley 100 mg é fornecido em blisters, em embalagens contendo 4, 8 ou 12 comprimidos.

Titular da autorização de comercialização:

Medical Valley Invest AB
Rua [inserir rua], [inserir cidade], [inserir código postal], Suécia

Fabricante:

LABORATORIOS NORMON, S.A.
Rua [inserir rua], [inserir cidade], [inserir código postal], Espanha
LABORATORIOS LICONSA, S.A.
Rua [inserir rua], [inserir cidade], [inserir código postal], Espanha

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob as seguintes denominações:

Áustria:
Silchemo 25/50/100 mg, comprimidos revestidos
Dinamarca:
Sildenafil Medical Valley
Países Baixos:
Afilon 25/50/100 mg, comprimidos revestidos
Islândia:
Sildenafil Medical Valley 50/100 mg, comprimidos revestidos
Polônia:
Sildenafil Medical Valley
Data da última atualização do folheto:21.05.2023