Septolete ultra o smaku eukaliptusouim

Folheto para o paciente: informação para o utilizador

Septolete ultra com sabor a eucalipto, 3 mg + 1 mg, pastilhas duras

Cloridrato de benzydamina + Cloridrato de cetilpiridínio

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não listados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 3 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Septolete ultra com sabor a eucalipto e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Septolete ultra com sabor a eucalipto
• 3. Como tomar o medicamento Septolete ultra com sabor a eucalipto
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Septolete ultra com sabor a eucalipto
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Septolete ultra com sabor a eucalipto e para que é utilizado

Septolete ultra com sabor a eucalipto pastilhas é um medicamento anti-inflamatório, analgésico e antisséptico para uso tópico na mucosa oral. As pastilhas desinfetam a boca e a garganta e reduzem os sintomas de inflamação da garganta, como dor, vermelhidão e inchaço. Septolete ultra com sabor a eucalipto pastilhas é utilizado como medicamento anti-inflamatório, analgésico e antisséptico no tratamento:

• de irritação da garganta, boca e gengivas,
• de inflamação das gengivas e da garganta.

Se após 3 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve consultar um médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Septolete ultra com sabor a eucalipto

Quando não tomar o medicamento Septolete ultra com sabor a eucalipto

• se o paciente for alérgico (hipersensível) ao cloridrato de benzydamina, cloridrato de cetilpiridínio ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• em crianças com menos de 6 anos, pois esta forma farmacêutica não é destinada a esta faixa etária.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Septolete ultra com sabor a eucalipto, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Septolete ultra com sabor a eucalipto não deve ser tomado por mais de 7 dias. Se os sintomas piorarem ou não desaparecerem após 3 dias, ou se aparecerem outros sintomas, como febre, deve contactar um médico.
A utilização de medicamentos para uso tópico, especialmente por um período prolongado, pode levar a irritação, nesse caso, o tratamento deve ser interrompido.
Septolete ultra com sabor a eucalipto não deve ser tomado em combinação com compostos aniônicos, como os encontrados em pastas de dentes, por isso não se recomenda tomar o medicamento imediatamente antes ou após escovar os dentes.

Crianças e jovens

Septolete ultra com sabor a eucalipto não deve ser tomado em crianças com menos de 6 anos, pois as pastilhas não são recomendadas para esta faixa etária.

Septolete ultra com sabor a eucalipto e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.
Septolete ultra com sabor a eucalipto não deve ser tomado ao mesmo tempo que outros medicamentos antissépticos.

Septolete ultra com sabor a eucalipto com alimentos, bebidas e álcool

Não deve tomar as pastilhas Septolete ultra com sabor a eucalipto ao mesmo tempo que o leite, pois o leite reduz a sua eficácia.
Não deve tomar Septolete ultra com sabor a eucalipto antes ou durante as refeições. Não deve beber ou comer durante pelo menos 1 hora após a tomada de Septolete ultra com sabor a eucalipto.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Não se recomenda a utilização do produto Septolete ultra com sabor a eucalipto durante a gravidez.
Antes de tomar o medicamento Septolete ultra com sabor a eucalipto durante a amamentação, deve discutir com o médico. O médico aconselhará se deve interromper a amamentação ou o tratamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Septolete ultra com sabor a eucalipto não tem efeito ou tem um efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas.

Septolete ultra com sabor a eucalipto contém isomalt (E 953)

Se o paciente tiver intolerância a certos açúcares, deve contactar um médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar o medicamento Septolete ultra com sabor a eucalipto

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Adultos
A dose recomendada é de 3 a 4 pastilhas duras por dia. A pastilha deve ser sugada lentamente na boca a cada 3 a 6 horas.
Jovens com mais de 12 anos
A dose recomendada é de 3 a 4 pastilhas duras por dia. A pastilha deve ser sugada lentamente na boca a cada 3 a 6 horas.
Crianças de 6 a 12 anos
A dose recomendada é de 3 pastilhas duras por dia. A pastilha deve ser sugada lentamente na boca a cada 3 a 6 horas.
Crianças com menos de 6 anos
Septolete ultra com sabor a eucalipto é contraindicado em crianças com menos de 6 anos.

Não deve exceder a dose recomendada.

Não deve tomar Septolete ultra com sabor a eucalipto antes ou durante as refeições.
Não deve beber ou comer durante pelo menos 1 hora após a tomada de Septolete ultra com sabor a eucalipto.
Para uma ação ótima, não se recomenda tomar o medicamento imediatamente antes ou após escovar os dentes.

Duração do tratamento

Não deve tomar o medicamento por mais de 7 dias. Se os sintomas piorarem ou não desaparecerem após 3 dias, ou se aparecerem outros sintomas, como febre, deve consultar um médico.

Uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Septolete ultra com sabor a eucalipto

Em caso de ingestão acidental de uma dose excessiva do medicamento, deve contactar imediatamente um médico ou ir ao hospital mais próximo.

Omissão da tomada do medicamento Septolete ultra com sabor a eucalipto

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a omissão de uma dose do medicamento.
Em caso de dúvidas adicionais sobre a tomada deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos.
Raro (pode ocorrer em menos de 1 em 1000 pessoas):

• urticária, aumento da sensibilidade da pele à luz solar (fotossensibilidade),
• constricção brusca e incontrolável das vias respiratórias nos pulmões (broncoespasmo).

Muito raro (pode ocorrer em menos de 1 em 10 000 pessoas):

• irritação local da boca, sensação de queimadura na boca.

Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• reação alérgica (hipersensibilidade),
• reação alérgica grave (choque anafilático), cujos sintomas podem incluir dificuldade em respirar, dor ou pressão no peito e (ou) sensação de tontura ou desmaio, coceira intensa na pele ou bolhas na pele, inchaço do rosto, lábios, língua e (ou) garganta, e que pode potencialmente ser fatal,
• sensação de queimadura na boca, perda de sensação (anestesia) da mucosa oral.

Geralmente, os sintomas são transitórios. No entanto, se ocorrerem, é recomendável consultar um médico ou farmacêutico.
Ao seguir as instruções contidas no folheto de informação para o paciente, pode reduzir o risco de ocorrência de efeitos secundários.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde:
Rua [inserir rua], [inserir cidade], tel.: [inserir telefone], fax: [inserir fax],
site: [inserir site].
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
Ao notificar os efeitos secundários, pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Septolete ultra com sabor a eucalipto

O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível e invisível para as crianças.
Não deve tomar este medicamento após a data de validade impressa na caixa e no blister após a abreviação: EXP. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Armazenar na embalagem original para proteger da luz.
Não há recomendações especiais para a temperatura de armazenamento.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Septolete ultra com sabor a eucalipto

• Os princípios ativos do medicamento são: cloridrato de benzydamina e cloridrato de cetilpiridínio. Cada pastilha contém 3 mg de cloridrato de benzydamina e 1 mg de cloridrato de cetilpiridínio.
• Outros componentes do medicamento: óleo de eucalipto, levomentol, ácido cítrico (E 330), sucralose (E 955), isomalt (E 953), azul brilhante FCF (E 133). Ver ponto 2. "Septolete ultra com sabor a eucalipto contém isomalt (E 953)".

Como é o medicamento Septolete ultra com sabor a eucalipto e o que contém a embalagem

Pastilhas redondas, azul-brancas a azuis, com bordos chanfrados. Pode haver pequenas marcas.
Diâmetro da pastilha: 18,0 mm - 19,0 mm, espessura: 7,0 mm - 8,0 mm.
Blisters de PVC/PE/PVDC/Alumínio, em caixas de cartão.
Tamanhos da embalagem: 16 ou 24 pastilhas duras.
Nem todos os tamanhos da embalagem precisam estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização

KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Eslovênia

Fabricante

KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Eslovênia
TAD Pharma GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 5
27472 Cuxhaven
Alemanha

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob as seguintes denominações:

Para obter informações mais detalhadas sobre este medicamento, deve contactar o representante local do titular da autorização de comercialização:

KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
ul. Równoległa 5
02-235 Varsóvia
Data da última atualização do folheto:30.11.2023