Septolete ultra o smaku citrini i miodu

Folheto informativo para o doente: informação para o paciente

Septolete ultra com sabor a limão e mel, 3 mg + 1 mg, pastilhas duras

Cloridrato de benzydamina + Cloridrato de cetilpiridínio

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito neste folheto para o doente, ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 3 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Septolete ultra com sabor a limão e mel e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Septolete ultra com sabor a limão e mel
• 3. Como tomar o medicamento Septolete ultra com sabor a limão e mel
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Septolete ultra com sabor a limão e mel
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Septolete ultra com sabor a limão e mel e para que é utilizado

O Septolete ultra com sabor a limão e mel contém os princípios ativos: cloridrato de benzydamina e cloridrato de cetilpiridínio.
O Septolete ultra com sabor a limão e mel é um medicamento anti-inflamatório, analgésico e antisséptico para uso tópico na cavidade oral. O Septolete ultra com sabor a limão e mel desinfeta a cavidade oral e garganta, e reduz os sintomas de inflamação da garganta, como dor, vermelhidão, inchaço, ardor e perturbação da função.
O Septolete ultra com sabor a limão e mel é utilizado no tratamento dos sintomas de dor de garganta associados a infecções leves na cavidade oral e garganta (incluindo gengivite e faringite).
Se após 3 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve consultar o médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Septolete ultra com sabor a limão e mel

Quando não tomar o medicamento Septolete ultra com sabor a limão e mel

• se o doente for alérgico ao cloridrato de benzydamina, cloridrato de cetilpiridínio ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• este medicamento não deve ser utilizado em crianças com menos de 6 anos de idade.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Septolete ultra com sabor a limão e mel, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
O Septolete ultra com sabor a limão e mel não deve ser utilizado por mais de 7 dias. Se os sintomas piorarem ou não melhorarem após 3 dias, ou se ocorrerem outros sintomas, como febre, deve contactar o médico.
A utilização de medicamentos para uso tópico, especialmente por um período prolongado, pode causar irritação. Nesse caso, o tratamento deve ser interrompido e deve contactar o médico para receber a terapia adequada.
O Septolete ultra com sabor a limão e mel não deve ser utilizado em combinação com compostos aniônicos, como os encontrados em pastas de dentes, e não se recomenda a utilização do medicamento imediatamente antes ou depois de escovar os dentes.
Deve ter especial cuidado:

• se o doente tiver alergia a salicilatos (por exemplo, ácido acetilsalicílico e ácido salicílico) ou outros medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINE). Não se recomenda a utilização deste medicamento.
• se o doente tiver asma brônquica. Nesse caso, deve ter cuidado.

Crianças e jovens

O Septolete ultra com sabor a limão e mel não deve ser utilizado em crianças com menos de 6 anos de idade.

Septolete ultra com sabor a limão e mel e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.
O Septolete ultra com sabor a limão e mel não deve ser utilizado em combinação com outros medicamentos antissépticos.

Septolete ultra com sabor a limão e mel com alimentos, bebidas e álcool

Não deve tomar o medicamento Septolete ultra com sabor a limão e mel ao mesmo tempo que leite, pois o leite reduz a sua eficácia.
Não deve utilizar o Septolete ultra com sabor a limão e mel antes ou durante as refeições ou bebidas.
Não deve comer ou beber durante pelo menos 1 hora após a utilização do Septolete ultra com sabor a limão e mel.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Não se recomenda a utilização do medicamento Septolete ultra com sabor a limão e mel durante a gravidez.
Antes de utilizar o medicamento Septolete ultra com sabor a limão e mel durante a amamentação, deve discutir com o médico. O médico decidirá se deve interromper a amamentação ou o tratamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O Septolete ultra com sabor a limão e mel não tem efeito ou tem um efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas.

Septolete ultra com sabor a limão e mel contém isomalt (E 953), benzoato de sódio (E 211) e sódio

Se o doente tiver intolerância a certains açúcares, deve contactar o médico antes de tomar o medicamento.
O medicamento contém até 0,0009 mg de benzoato de sódio por pastilha dura. O benzoato de sódio pode causar irritação local.
O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por pastilha dura, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Septolete ultra com sabor a limão e mel

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito neste folheto para o doente, ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Adultos
A dose recomendada é de 3 a 4 pastilhas duras por dia. A pastilha deve ser chupada lentamente na cavidade oral a cada 3 a 6 horas.
Jovens com mais de 12 anos
A dose recomendada é de 3 a 4 pastilhas duras por dia. A pastilha deve ser chupada lentamente na cavidade oral a cada 3 a 6 horas.
Crianças de 6 a 12 anos
A dose recomendada é de 3 pastilhas duras por dia. A pastilha deve ser chupada lentamente na cavidade oral a cada 3 a 6 horas.
Crianças com menos de 6 anos
O Septolete ultra com sabor a limão e mel não deve ser utilizado em crianças com menos de 6 anos de idade.

Não deve exceder a dose recomendada.

Não deve utilizar o Septolete ultra com sabor a limão e mel antes ou durante as refeições ou bebidas.
Não deve comer ou beber durante pelo menos 1 hora após a utilização do medicamento.
Não se recomenda a utilização do medicamento imediatamente antes ou depois de escovar os dentes.

Duração do tratamento

Não deve utilizar o medicamento por mais de 7 dias. Se os sintomas piorarem ou não melhorarem após 3 dias, ou se ocorrerem outros sintomas, como febre, deve consultar o médico.
Deve informar o médico se houver recorrência da doença ou alterações no seu curso.

Utilização de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Septolete ultra com sabor a limão e mel

Em caso de ingestão acidental de uma dose excessiva do medicamento, deve contactar imediatamente o médico ou ir ao hospital mais próximo.

Omissão da utilização do medicamento Septolete ultra com sabor a limão e mel

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a omissão de uma dose do medicamento.
Em caso de dúvida adicional sobre a utilização deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos os doentes.
Raro (pode ocorrer em menos de 1 em 1000 doentes):

• urticária, aumento da sensibilidade da pele à luz solar (fotossensibilidade),
• constricção brônquica aguda e incontrolável nos pulmões (broncoespasmo).

Muito raro (pode ocorrer em menos de 1 em 10 000 doentes):

• irritação local da cavidade oral, sensação de ardor na cavidade oral.

Frequência desconhecida (a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• reação alérgica (hipersensibilidade),
• reação alérgica grave (choque anafilático), cujos sintomas podem incluir dificuldade em respirar, dor ou pressão no peito e (ou) sensação de tontura ou desmaio, coceira intensa da pele ou nódulos elevados na pele, inchaço do rosto, lábios, língua e (ou) garganta, e que pode potencialmente ser fatal,
  • sensação de ardor na mucosa da cavidade oral, perda de sensibilidade (anestesia) da mucosa da cavidade oral.

  Geralmente, os sintomas são transitórios. No entanto, se ocorrerem, é recomendável consultar o médico ou farmacêutico.
  Ao seguir as instruções contidas no folheto informativo para o doente, pode reduzir o risco de ocorrência de efeitos secundários.

  Notificação de efeitos secundários

  Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde:
  Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309,
  site da internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
  Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
  A notificação de efeitos secundários pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

  5. Como armazenar o medicamento Septolete ultra com sabor a limão e mel

  O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível às crianças.
  Não deve utilizar este medicamento após a data de validade impressa na caixa e no blister após a abreviatura EXP. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
  Armazenar na embalagem original para proteger da luz.
  Não há recomendações especiais para a temperatura de armazenamento do medicamento.
  Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

  6. Conteúdo da embalagem e outras informações

  O que contém o medicamento Septolete ultra com sabor a limão e mel

  • Os princípios ativos do medicamento são: cloridrato de benzydamina e cloridrato de cetilpiridínio. Cada pastilha dura contém 3 mg de cloridrato de benzydamina e 1 mg de cloridrato de cetilpiridínio.
  • Os outros componentes do medicamento são: óleo de hortelã-pimenta, levomentol, sucralose (E 955), ácido cítrico (E 330), isomalt (tipo M) (E 953), aroma de limão, aroma de mel, curcumina (E 100) (contendo benzoato de sódio (E 211)). Ver ponto 2 "Septolete ultra com sabor a limão e mel contém isomalt (E 953), benzoato de sódio (E 211) e sódio”.

  Como é o medicamento Septolete ultra com sabor a limão e mel e o que contém a embalagem

  Pastilhas duras redondas com bordos chanfrados e superfície rugosa de cor amarela clara a amarela.
  Manchas brancas, coloração desigual, bolhas de ar na "massa de açúcar" dura e pequenas irregularidades na superfície. Diâmetro da pastilha dura: 18,0 mm - 19,0 mm, espessura: 7,0 mm - 8,0 mm.
  Blisters de folha de PVC/PE/PVDC/Alumínio em caixa de cartão.
  Tamanhos da embalagem: 8, 16, 24, 32 ou 40 pastilhas duras.
  Nem todos os tamanhos da embalagem precisam estar disponíveis.

  Titular da autorização de comercialização:

  KRKA, d.d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6
  8501 Novo mesto
  Eslovênia

  Fabricante:

  KRKA, d.d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6
  8501 Novo mesto
  Eslovênia
  TAD Pharma GmbH
  Heinz-Lohmann-Straße 5
  27472 Cuxhaven
  Alemanha

  Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob as seguintes denominações:

  Para obter informações mais detalhadas sobre este medicamento, deve contactar o representante do titular da autorização de comercialização:

  KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
  ul. Równoległa 5
  02-235 Warszawa
  Tel. 22 57 37 500

  Data da última atualização do folheto:

  Bulgária	Септолете тотал лимон и мед 3 mg/1 mg таблетки за смучене
  Croácia	Septolete duo limun i med 3 mg/ 1 mg pastile
  República Checa	Septabene citron a med
  Estônia	Septolete omni lemon & honey
  Finlândia	Septabene sitruuna & hunaja 3 mg/1 mg imeskelytabletti
  Lituânia	Septabene citrinų ir medaus skonio
  Letônia	Septabene ar citronu un medu 3 mg / 1 mg sūkājamās tablets
  Malta	SEPTOLETE TOTAL Lemon/Honey 3 mg/1 mg lozenge
  Polônia	Septolete ultra o smaku cytryny i miodu
  Portugal	Septolete Duo limão e mel
  Romênia	Septolete omni lămâie şi miere 3 mg/1 mg pastile
  Eslováquia	Septolete extra s príchuťou citrónu a medu 3 mg/1 mg tvrdé pastilky
  Eslovênia	Septabene z okusom limone in medu 3 mg / 1 mg pastile
  Hungria	Septolete extra citrom-méz 3 mg / 1 mg szopogató tabletta
  Itália	Septolete aroma limone e miele