Septogard smak citrinoui

Folheto informativo para o paciente

Septogard sabor limão

3 mg, pastilhas duras

Hidroclorido de benzydamina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve contactar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 3 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Septogard sabor limão e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Septogard sabor limão
• 3. Como tomar o medicamento Septogard sabor limão
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como armazenar o medicamento Septogard sabor limão
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Septogard sabor limão e para que é utilizado

O medicamento Septogard sabor limão contém como substância ativa o hidroclorido de benzydamina.
Este medicamento é utilizado no tratamento sintomático da dor de garganta aguda em adultos e crianças com mais de 6 anos de idade.
Se após 3 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Septogard sabor limão

Quando não tomar o medicamento Septogard sabor limão:

• se o paciente for alérgico ao hidroclorido de benzydamina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com este medicamento, deve discutir com o médico ou farmacêutico:

• se o paciente tiver fenilcetonúria,
• se o paciente tiver asma,
• se o paciente for alérgico a salicilatos (por exemplo, ácido acetilsalicílico e ácido salicílico) ou a outros medicamentos da classe dos anti-inflamatórios não esteroides (AINE),
• se após a administração das pastilhas duras a dor de garganta piorar ou não melhorar dentro de 3 dias, ou se ocorrer febre, dor de garganta intensa ou outros sintomas, deve contactar o médico.

Crianças

Devido à forma farmacêutica, este medicamento não deve ser administrado a crianças com menos de 6 anos de idade.

Medicamento Septogard sabor limão e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.

Tomar o medicamento Septogard sabor limão com alimentos e bebidas

A ingestão de alimentos e bebidas não afeta o tratamento com este medicamento.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento.
Este medicamento não deve ser utilizado durante a gravidez e amamentação.

Condução de veículos e operação de máquinas

O hidroclorido de benzydamina não tem efeito ou tem um efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos e operar máquinas.

Este medicamento contém isomalt e aspartamo

Este medicamento contém 3,409 mg de aspartamo em cada pastilha dura.
O aspartamo é uma fonte de fenilalanina. Pode ser prejudicial para pacientes com fenilcetonúria. É uma doença genética rara, na qual a fenilalanina se acumula no organismo devido à sua eliminação inadequada.
Este medicamento contém isomalt. Se o paciente tiver intolerância a certains açúcares, deve contactar o médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar o medicamento Septogard sabor limão

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve contactar o médico ou farmacêutico.
A dose recomendada é:
Adultos e crianças com mais de 6 anos de idade: deve chupar 1 pastilha dura 3 vezes ao dia para aliviar a dor.
Não deve tomar mais de 3 pastilhas duras por dia.
Este medicamento não deve ser utilizado por mais de 7 dias.
Se após 3 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior ou ocorrer febre, dor de garganta intensa ou outros sintomas, deve contactar o médico.
Crianças com idade entre 6 e 11 anos: o medicamento deve ser administrado sob supervisão de um adulto.
Administração sublingual:
Uma pastilha dura deve ser chupada lentamente até dissolver na boca, não deve ser engolida ou mastigada.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Septogard sabor limão

Em caso de ingestão acidental de muitas pastilhas duras, deve contactar imediatamente o farmacêutico, médico ou o serviço de emergência do hospital mais próximo. Deve sempre levar o pacote do medicamento, independentemente de haver pastilhas duras nele.
Muito raramente, foram relatados em crianças sintomas de superdose: excitação, convulsões, suor, ataxia, tremores e vômitos após administração oral de benzydamina em doses cerca de 100 vezes maiores do que a contida em uma pastilha dura.
Em caso de dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve contactar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.
Pouco frequentes(podem ocorrer em até 1 em cada 100 pacientes):

• hipersensibilidade à luz solar (causando erupções ou queimaduras solares)

Raros(podem ocorrer em até 1 em cada 1000 pacientes):

• ardor ou secura na boca. Se ocorrer, pode beber um copo de água para aliviar o sintoma.

Muito raros(podem ocorrer em até 1 em cada 10 000 pacientes) :

• dificuldade para respirar ou engolir, erupções, coceira, urticária ou inchaço no rosto, mãos e pés, olhos, lábios e (ou) língua, tontura (angioedema)
• dificuldade para respirar (espasmo da laringe ou brônquios)

Frequência desconhecida(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• reação alérgica (hipersensibilidade)
• reação alérgica grave (choque anafilático) com sintomas como: dificuldade para respirar, dor ou pressão no peito e (ou) sensação de tontura ou desmaio, coceira intensa na pele ou erupções, inchaço no rosto, lábios, língua e (ou) garganta, que podem ser fatais. Se ocorrer algum desses sintomas, deve procurar imediatamente um médico no hospital mais próximo.
• perda local de sensibilidade da mucosa oral (anestesia da boca).

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto de Saúde Pública da República da Polônia, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Septogard sabor limão

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível para crianças.
Não deve tomar este medicamento após a data de validade impressa na caixa e no blister após a indicação EXP. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Não há recomendações especiais para armazenar o medicamento.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Septogard sabor limão

A substância ativa do medicamento é o hidroclorido de benzydamina. Cada pastilha dura contém 3 mg de hidroclorido de benzydamina (equivalente a 2,68 mg de benzydamina).
Os outros componentes do medicamento são: isomalt (E 953), ácido citrino monohidratado, aspartamo (E 951), amarelo quinolina (E 104), aroma de limão, óleo essencial de hortelã.

Como é o medicamento Septogard sabor limão e o que contém o pacote

Pastilhas duras redondas de cor amarela, com diâmetro de 19 ± 1 mm e sabor de limão.
As pastilhas duras são embaladas em blisters de PVC/PVDC/Alumínio.
O pacote contém 12, 20 ou 24 pastilhas duras.
Nem todos os tamanhos de pacotes podem estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de comercialização

Farmak International Sp. z o.o.
ul. Koszykowa 65
00-667 Varsóvia
telefone: +48 22 822 93 06

Fabricante

Lozy’s Pharmaceuticals S.L.
Campus Empresarial
31795 Lekaroz (Navarra)
Espanha
Infarmade S.L.
Calle De La Torre de los Herberos, 35
Polígono Industrial Carretera de la Isla
41703 Dos Hermanas (Sevilha)
Espanha
Terapia SA
Str. Fabricii nr. 124
400632 Cluj Napoca
Romênia
Pharmazet Group s.r.o.
Třtinová 260/1
196 00 Praga 9
República Tcheca

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob as seguintes denominações:

Espanha:
IosBenc 3mg pastillas para chupar sabor limón
República Tcheca:
Larymed citron
Romênia:
Faringocalm Lămâie 3 mg pastile
Polônia:
Septogard smak cytrynowy

Data da última atualização do folheto: