Septogard

Folheto informativo do utilizador

Septogard, 1,5 mg/ml, solução para lavagem da boca

Cloridrato de benzydamina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as instruções do folheto para o doente ou de acordo com as indicações do médico ou farmacêutico.
Em caso de dúvida, deve consultar o médico, o dentista ou o farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não listado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 7 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Septogard e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Septogard
• 3. Como usar o medicamento Septogard
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Septogard
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Septogard e para que é usado

O medicamento Septogard, que contém a substância ativa cloridrato de benzydamina, pertence a um grupo de medicamentos chamados anti-inflamatórios não esteroides (AINE).
O medicamento Septogard tem efeito analgésico e anti-inflamatório (no local da inflamação). É usado no tratamento de muitas condições dolorosas da boca ou garganta, tais como:

• úlceras na boca,
• dor de garganta,
• dor após procedimento dentário.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Septogard

Quando não usar o medicamento Septogard:

• se o doente for alérgico à substância ativa cloridrato de benzydamina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Antes de começar a usar o medicamento Septogard, deve consultar o médico ou farmacêutico:

• se o doente tiver asma ou alergia, o que pode aumentar o risco de ocorrer espasmo brônquico ou reações alérgicas;
• se o doente for alérgico ao ácido acetilsalicílico ou a outros anti-inflamatórios não esteroides (AINE). Se tiver alguma dúvida, antes de começar a usar o medicamento Septogard, deve falar com o médico, dentista ou farmacêutico.

Deve ter cuidado para que a solução para lavagem da boca não entre em contato com os olhos. Se, por acaso, a solução entrar em contato com os olhos, deve enxaguá-los imediatamente com água fria.

Medicamento Septogard e outros medicamentos

Deve informar o médico, dentista ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar, tomou recentemente ou planeia tomar, incluindo os que são vendidos sem receita médica.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a doente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o médico, dentista ou farmacêutico antes de usar o medicamento.

O medicamento Septogard contém:

• parahidroxibenzoato de metila (E218), que pode causar reações alérgicas (possíveis reações tardias).
• 10,1% v/v de etanol (álcool), ou seja, até 1,2 g por dose, o que corresponde a 30 ml de cerveja, 12,5 ml de vinho por dose. O álcool é prejudicial para pessoas com doença alcoólica. Deve ser considerado durante o uso em mulheres grávidas ou a amamentar, crianças e grupos de alto risco, como doentes com doença hepática ou epilepsia.

3. Como usar o medicamento Septogard

Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as recomendações do médico, dentista ou farmacêutico.
Em caso de dúvida, deve consultar o médico, dentista ou farmacêutico.
Não usar o medicamento Septogard nos olhos ou na área dos olhos. Se a dose da solução para lavagem da boca entrar em contato com o olho, deve enxaguá-lo imediatamente com água fria.
Não usar o medicamento Septogard por mais de 7 dias, a menos que o médico ou dentista tenha recomendado o contrário.
O medicamento Septogard deve ser usado geralmente em forma não diluída, mas se ocorrer ardor, pode ser diluído com água.
O medicamento Septogard é destinado à lavagem da boca e garganta de acordo com as instruções abaixo:

• adultos, pessoas idosas e crianças acima de 12 anos:a dose usual é de 15 ml (aproximadamente 1 colher de sopa) a cada 1,5-3 horas. Enxaguar a boca ou garganta e, após o uso, remover a solução da boca. Não engolir. Medir a dose com a medida incluída na embalagem;
• crianças de 12 anos ou menos:não devem usar o medicamento.

Deve contactar o médico, dentista ou farmacêutico se os sintomas piorarem ou se o estado do doente não melhorar.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Septogard

Se tomar uma dose maior do que a recomendada ou se ingerir acidentalmente uma grande quantidade do medicamento, deve contactar imediatamente o médico, dentista ou farmacêutico para obter conselho.

Omissão da dose do medicamento Septogard

Não deve usar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico, dentista ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, o medicamento Septogard pode causar efeitos secundários, embora não todos os doentes os experimentem.

Alguns efeitos secundários podem ser graves. Se ocorrer algum dos efeitos secundários listados abaixo, deve procurar imediatamente ajuda médica

• reações alérgicas graves, cujos sintomas podem incluir dificuldade em respirar, dor no peito ou pressão no peito e (ou) tontura ou desmaio, coceira intensa na pele ou bolhas na pele, inchaço do rosto, lábios, língua e (ou) garganta, que podem potencialmente ser fatais.

Outros efeitos secundários; se ocorrerem sintomas graves, deve informar o médico

Não muito frequentes (ocorrem em 1 em cada 1.000 pessoas):

• formigamento e (ou) ardor na boca e (ou) garganta.

Muito raros (ocorrem em menos de 1 em cada 10.000 pessoas):

• dificuldade em respirar e respiração sibilante,
• coceira,
• erupção cutânea,
• reações de hipersensibilidade, que podem estar associadas a coceira, acompanhada de erupção cutânea vermelha e descamativa, por vezes com bolhas.

Frequência desconhecida (a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• vermelhidão ou inchaço da pele,
• reação alérgica (hipersensibilidade).

Se ocorrer ardor durante a lavagem da boca com a solução, a próxima dose pode ser diluída com água para reduzir esse efeito.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não listado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico ou enfermeira. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários permitirá reunir mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Septogard

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Armazenar na embalagem original.
Não há recomendações especiais para o armazenamento do medicamento.
Não deve usar este medicamento após o prazo de validade impresso na garrafa e na caixa de cartão após EXP. O prazo de validade indica o último dia do mês indicado.
Após a primeira abertura, não usar por mais de 12 meses.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são usados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Septogard

A substância ativa do medicamento é cloridrato de benzydamina (1,5 mg por 1 ml do medicamento).
Cada 15 ml da solução contém 22,5 mg de cloridrato de benzydamina.
Os outros componentes são: glicerol, etanol 96%, parahidroxibenzoato de metila (E218), sacarina sódica (E954), bicarbonato de sódio, polissorbato 20, aroma de hortelã SC-5230-AT (maltodextrina e mentol), amarelo quinolina (E104), azul patente V (E131), água purificada.

Como é o medicamento Septogard e o que contém a embalagem

O medicamento Septogard é uma solução para lavagem da boca e garganta. É uma solução transparente com coloração verde e aroma de hortelã característico. Está disponível em frasco de 100 ml com tampa, fita de segurança e medida, em caixa de cartão.

Importador

Farmak International Sp. z o.o.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsóvia
telefone: +48 22 822 93 06
e-mail: biuro@farmakinternational.pl

Titular da autorização de comercialização

Farmak International Sp. z o.o.
ul. Koszykowa 65
00-667 Varsóvia
Data da última atualização do folheto:maio de 2025