Septofar Miemta

Folheto informativo do paciente

Septofar Hortelã, 0,6 mg + 1,2 mg, pastilhas, duras
Amilmetacresol + Álcool 2,4-diclorobenzílico

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o paciente, ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar qualquer efeito adverso, incluindo possíveis efeitos adversos não listados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 3 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Septofar Hortelã e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Septofar Hortelã
• 3. Como tomar o medicamento Septofar Hortelã
• 4. Possíveis efeitos adversos
• 5. Como armazenar o medicamento Septofar Hortelã
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Septofar Hortelã e para que é utilizado

O medicamento Septofar Hortelã contém amilometacresol e álcool 2,4-diclorobenzílico. Estes componentes são agentes antissépticos suaves.
O medicamento Septofar Hortelã é utilizado para aliviar os sintomas de dor de garganta. Ao sugar a pastilha, é possível uma ação ativa dos componentes do medicamento no local da disconfort, bem como umidificar e aliviar o local dolorido. Estas ações ajudam a aliviar a dor e o desconforto da boca e da garganta.
Deve contactar o médico se, após 3 dias de tomar o medicamento, não houver melhoria ou o paciente se sentir pior.
Este medicamento é recomendado para adultos, jovens e crianças (com mais de 6 anos).
O medicamento não deve ser utilizado em crianças com menos de 6 anos.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Septofar Hortelã

Quando não tomar o medicamento Septofar Hortelã

• se o paciente tiver alergia a amilometacresol, álcool 2,4-diclorobenzílico ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6).
• este medicamento não deve ser utilizado em crianças com menos de 6 anos.

Advertências e precauções

Deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento Septofar Hortelã.
O medicamento é destinado a tratamento de curto prazo (durante o tratamento prolongado, o equilíbrio da microflora bucal saudável pode ser perturbado e existe o risco de crescimento da microflora patogênica).
Deve contactar o médico se os sintomas da doença persistirem por mais de 3 dias, piorarem ou se desenvolverem febre ou outros sintomas além da dor de garganta (por exemplo, dificuldade em respirar, inchaço na área da garganta, dificuldade em engolir, náuseas e vômitos).

Crianças

O medicamento Septofar Hortelã não deve ser administrado a crianças com menos de 6 anos.

Medicamento Septofar Hortelã e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.
Não são conhecidas interações clinicamente significativas.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
A segurança do uso do medicamento Septofar Hortelã durante a gravidez e amamentação não foi estabelecida.
Portanto, o medicamento Septofar Hortelã não é recomendado durante a gravidez ou amamentação.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Septofar Hortelã não tem efeito ou tem efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos e operar máquinas.

Medicamento Septofar Hortelã contém maltitol e isomalt

Se o paciente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar este medicamento.
O medicamento pode ter um efeito laxante leve.
Valor calórico de 2,3 kcal/g de maltitol ou isomalt.

Medicamento Septofar Hortelã contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por pastilha dura, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Septofar Hortelã

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o paciente, ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Este medicamento é destinado a adultos, jovens e crianças com mais de 6 anos.
Não exceder a dose recomendada.
Dosagem recomendada:

Adultos

Se necessário, uma pastilha, a cada 2-3 horas. Dose máxima de 8 pastilhas em 24 horas.
Jovens e crianças com mais de 6 anos:1 pastilha a cada 2-3 horas. Dose máxima de 4 pastilhas em 24 horas.
Crianças com menos de 6 anos:O medicamento Septofar Hortelã não deve ser utilizado em crianças com menos de 6 anos.
Pessoas idosas:não é necessário ajustar a dose.
O medicamento Septofar Hortelã deve ser dissolvido lentamente na boca. O medicamento Septofar Hortelã não deve ser engolido, mastigado ou partido.
Não deve ser tomado o medicamento logo antes ou durante as refeições. Não comer ou beber por pelo menos 20 minutos após tomar o medicamento.
Este medicamento é destinado a tratamento de curto prazo. Deve consultar o médico se os sintomas persistirem por mais de 3 dias ou se desenvolverem febre ou outros sintomas além da dor de garganta (ver ponto 2).

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Septofar Hortelã

Em caso de ingestão de dose maior do que a recomendada de pastilhas do medicamento Septofar Hortelã ou em caso de ingestão acidental do medicamento por uma criança, deve contactar o médico.
A superdose pode causar distúrbios gastrointestinais.

Omissão da dose do medicamento Septofar Hortelã

Não deve ser tomada uma dose dupla para compensar a dose omitida. Deve continuar tomando o medicamento de acordo com a dosagem.
Em caso de dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos adversos, embora não em todos os pacientes.
Em caso de sensibilidade ao medicamento, deve interromper o tratamento e consultar o médico ou farmacêutico. Se ocorrer qualquer efeito adverso ou se ocorrerem efeitos adversos não listados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.
Raro(pode afetar até 1 em 1.000 pacientes):

• reações de sensibilidade, incluindo erupções cutâneas, ardor, prurido e inchaço na boca ou garganta.

Frequência desconhecida(a frequência destes efeitos adversos não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• urticária, angioedema,
• dificuldade respiratória,
• dor de língua (glossodinia) e distúrbios gastrointestinais, como dispepsia, náuseas.

Notificação de efeitos adversos

Se ocorrerem qualquer efeito adverso, incluindo possíveis efeitos adversos não listados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos adversos podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Adversos de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos adversos também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos adversos pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Septofar Hortelã

O medicamento deve ser armazenado em local inacessível e não visível para crianças.
Este medicamento não requer condições de armazenamento especiais.
Não deve ser utilizado após a data de validade impressa na caixa e no blister após: EXP.
A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico o que fazer com os medicamentos que não são mais necessários. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Septofar Hortelã

• O princípio ativo do medicamento é amilometacresol 0,6 mg e álcool 2,4-diclorobenzílico 1,2 mg.
• Os outros componentes são: óleo essencial de hortelã, óleo essencial de anis estrelado, levomentol, corante índigo carmim (E 132), amarelo quinolina (E 104), sacarina sódica (E 954), ácido tartárico (E 334), isomalt (E 953) e maltitol (E 965).

Como é o medicamento Septofar Hortelã e o que contém a embalagem

O medicamento Septofar Hortelã, pastilhas, são pastilhas verdes, convexas em ambos os lados, redondas e com sabor de hortelã e diâmetro de 19 mm.
Blister PVC/PVDC/Alumínio.
Cada embalagem contém: 6, 8, 10, 12, 16, 20, 24, 30, 36, 40, 48 pastilhas.
Nem todos os tamanhos de embalagem precisam estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização:

Dr. Max Pharma s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Praga
República Tcheca
telefone: (+420) 516 770 199

Fabricante:

LOZY’S PHARMACEUTICALS, S.L.
Campus Empresarial s/n, 31795 Lekaroz (Navarra)
Espanha
Artesan Pharma GmbH & Co. KG
Wendlandstraße 1
29439 Lüchow
Alemanha

Este medicamento está autorizado a ser comercializado nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

Data da última atualização do folheto: 08/2024