Scholl Zestau na giibicem paznokci

Folheto incluído na embalagem: informação para o utilizador

Scholl Conjunto para fungos das unhas, 50 mg/mL, esmalte para unhas medicinais,

Amorolfina (na forma de cloreto de amorolfina)

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém

informações importantes para o doente.
Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito neste folheto para o doente, ou de acordo com
as recomendações do médico ou farmacêutico.
Este medicamento está disponível sem receita médica. No entanto, para obter o melhor resultado do tratamento, deve usar o medicamento
Scholl Conjunto para fungos das unhas com cuidado.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o doente apresentar qualquer efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após três meses não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar um médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Scholl Conjunto para fungos das unhas e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Scholl Conjunto para fungos das unhas
• 3. Como usar o medicamento Scholl Conjunto para fungos das unhas
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Scholl Conjunto para fungos das unhas
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Scholl Conjunto para fungos das unhas e para que é usado

• O medicamento Scholl Conjunto para fungos das unhas é usado no tratamento de infecções fúngicas limitadas a duas unhas e que afetam a metade superior ou os lados da unha (como mostrado na primeira imagem abaixo). Se a infecção se assemelhar mais à mostrada na segunda ou terceira imagem, deve consultar um médico.
• A substância ativa do medicamento Scholl Conjunto para fungos das unhas é a amorolfina (na forma de cloreto de amorolfina), que pertence a um grupo de medicamentos antifúngicos.
• O medicamento Scholl Conjunto para fungos das unhas mata vários tipos de fungos que podem causar infecções das unhas. A fungos das unhas pode causar mudanças na cor da placa da unha (descoloração branca, amarela ou marrom), espessamento da placa ou fragilidade das unhas, embora a aparência das unhas possa variar muito, como mostram as imagens abaixo:

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Scholl Conjunto para fungos das unhas

Quando não usar o medicamento Scholl Conjunto para fungos das unhas:

• se o doente tiver alergia (hipersensibilidade) à substância ativa (amorolfina) ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento Scholl Conjunto para fungos das unhas (listados no ponto
• 6);
• se o doente tiver menos de 18 anos.

Advertências e precauções

O medicamento pode causar reações alérgicas, e algumas delas podem ser graves. Nesse caso,
deve parar de usar o medicamento, remover imediatamente com um removedor de esmalte ou cotonetes
limpadores e procurar aconselhamento médico. O medicamento não deve ser reaplicado.
Se ocorrer qualquer um dos seguintes sintomas, é necessária ajuda médica imediata:

• dificuldade em respirar
• inchaço no rosto, lábios, língua ou garganta
• erupção cutânea grave

Antes de começar a usar o medicamento Scholl Conjunto para fungos das unhas, deve discutir com
o médico, farmacêutico ou enfermeira:

• se o doente tiver diabetes
• se o doente estiver sendo tratado por imunodeficiência
• se o doente tiver circulação ruim nas mãos e pés
• se a unha estiver gravemente danificada ou infectada

Se o medicamento Scholl Conjunto para fungos das unhas entrar em contato com os olhos ou ouvidos, deve enxaguar imediatamente com água e procurar aconselhamento médico, farmacêutico ou hospital mais próximo.
Deve evitar o contato do esmalte para unhas com as membranas mucosas (por exemplo, boca e nariz). Não
deve inalar o esmalte.
Ao usar solventes orgânicos, deve usar luvas impermeáveis para evitar a remoção do esmalte das unhas.
Durante o tratamento com amorolfina, não deve usar esmalte cosmético para unhas ou aplicar unhas artificiais.

Medicamento Scholl Conjunto para fungos das unhas e outros medicamentos

Pode usar o esmalte para unhas enquanto estiver tomando outros medicamentos.

Uso com outros produtos para unhas

Enquanto estiver usando o medicamento Scholl Conjunto para fungos das unhas, não deve usar esmalte cosmético para unhas ou aplicar unhas artificiais.
Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está usando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja usar.

Gravidez e amamentação

Não deve usar o medicamento Scholl Conjunto para fungos das unhas. Se a paciente estiver grávida ou amamentando, acredita que possa estar grávida ou planeja ter um filho, deve consultar um médico antes de usar este medicamento. O médico decidirá se deve usar o medicamento Scholl Conjunto para fungos das unhas.
Antes de usar qualquer medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Medicamento Scholl Conjunto para fungos das unhas contém etanol

Este medicamento contém 482,53 mg de álcool (etanol) por mL de esmalte para unhas. O medicamento pode causar ardor na pele danificada. Devido à presença de etanol, o medicamento é inflamável. Não deve usá-lo perto de fogo aberto, cigarro aceso ou alguns aparelhos (por exemplo, secadores de cabelo).

3. Como usar o medicamento Scholl Conjunto para fungos das unhas

O medicamento Scholl Conjunto para fungos das unhas deve ser sempre usado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Adultos (incluindo idosos)

Antes de iniciar o tratamento

No esquema abaixo, deve sombrear a área afetada pela fungos das unhas. Isso ajudará a lembrar a aparência original da unha durante a verificação do tratamento. A cada três meses, deve sombrear a área alterada, até que a unha saudável cresça. Se a fungos afetar mais de uma unha, o esquema deve refletir a aparência da unha mais afetada. Deve mostrar este folheto ao farmacêutico ou podólogo durante a verificação do tratamento, para informá-lo sobre o progresso do tratamento.

Antes do tratamento Três meses Seis meses Nove meses

Instruções de uso

• Deve tratar as unhas infectadas de acordo com a descrição abaixo. AS UNHAS DEVEM SER TRATADAS UMA VEZ POR SEMANA.
• O esmalte deve ser aplicado uma vez por semana durante um período de 6 meses para as unhas das mãos e durante um período de 9 a 12 meses para as unhas dos pés. Recomenda-se verificar o tratamento em intervalos de aproximadamente três meses.
• O crescimento da unha é um processo lento, portanto, os primeiros sinais de melhoria na placa da unha geralmente são visíveis após 2 a 3 meses de tratamento.
• Deve continuar usando o esmalte até que a infecção desapareça e as unhas saudáveis cresçam.
• Para cada unha afetada, deve seguir os passos abaixo:

Passo 1: Lixar a unha

Antes de aplicar o esmalte pela primeira vez, deve lixar as áreas infectadas da unha, incluindo a superfície
da unha, com o lixador de unhas incluído.
ATENÇÃO: Para não espalhar a infecção, os lixadores usados para unhas doentes não devem ser usados para unhas saudáveis. Além disso, deve garantir que ninguém mais use esses lixadores.

Passo 2: Limpar a unha

Deve usar um dos cotonetes incluídos (ou um removedor de esmalte), para limpar a superfície da unha. Deve repetir os passos 1 e 2 para cada unha afetada.

Passo 3: Aplicar o esmalte

Deve mergulhar um dos aplicadores de uso múltiplo no frasco com o esmalte. Antes de aplicar o esmalte, não deve limpar o aplicador na borda do frasco. Deve aplicar o esmalte uniformemente sobre a superfície da unha. Deve repetir o mesmo passo para cada unha afetada.
Deve deixar o esmalte na unha tratada (unhas) secar por cerca de 3 minutos.

Passo 4: Limpar o aplicador

Os aplicadores incluídos são de uso múltiplo. No entanto, é importante limpar o aplicador cuidadosamente após cada uso com o mesmo cotonete usado para limpar a unha. Deve evitar tocar o cotonete nas unhas recém-pintadas. Deve fechar bem o frasco com o esmalte para unhas e jogar fora o cotonete com cuidado, pois é inflamável.

• Antes de reusar o esmalte, deve remover o esmalte antigo da unha com um cotonete e, se necessário, lixar novamente as unhas.
• Deve reaplicar o esmalte de acordo com as instruções acima.
• Depois de secar, o esmalte aplicado é resistente ao sabão e à água, portanto, o doente pode lavar as mãos e os pés como de costume. Se for necessário usar substâncias químicas, como diluentes para tinta ou álcool mineral, deve usar luvas de borracha ou outras luvas impermeáveis para proteger o esmalte das unhas.
• Deve continuar usando o esmalte até que a infecção desapareça e as unhas saudáveis cresçam. Geralmente, leva 6 meses para as unhas das mãos e de 9 a 12 meses para as unhas dos pés. O doente poderá observar o crescimento de uma unha saudável à medida que a unha doente cresce.

Antes do tratamento
Após o tratamento

Ingestão acidental do medicamento Scholl Conjunto para fungos das unhas

Se o doente ou alguém mais ingerir o esmalte, deve procurar um médico, farmacêutico ou hospital mais próximo imediatamente.

Esquecimento de usar o medicamento Scholl Conjunto para fungos das unhas

Não deve se preocupar se o doente esquecer de usar o esmalte no momento certo. Assim que o doente se lembrar, deve começar a usar o medicamento novamente do mesmo jeito que antes.

Interrupção do uso do medicamento Scholl Conjunto para fungos das unhas

Não deve interromper o uso do medicamento Scholl Conjunto para fungos das unhas a menos que o médico decida. Caso contrário, a infecção pode voltar.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não todos os doentes os experimentem.

Raro (pode ocorrer em até 1 em 1000 pessoas)

A unha pode ficar descolorida, quebradiça ou frágil.

Muito raro (pode ocorrer em até 1 em 10 000 pessoas)

Pode ocorrer sensação de queimadura na área da unha.

Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)

Vermelhidão, coceira, urticária, bolhas e reação alérgica na pele (dermatite de contato).

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem qualquer efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico, ou enfermeira.
Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos,
Produtos Médicos e Produtos Biocidas
Rua Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos secundários ajudará a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Scholl Conjunto para fungos das unhas

• Deve conservar o medicamento em um local seguro e fora do alcance das crianças.
• Não deve usar o medicamento Scholl Conjunto para fungos das unhas após a data de validade impressa na embalagem após: EXP. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
• Deve conservar em temperatura abaixo de 30°C. Conservar o frasco bem fechado, na posição vertical.

Este produto é inflamável! Deve conservá-lo longe do fogo e chamas!

Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Scholl Conjunto para fungos das unhas

1 mL do medicamento Scholl Conjunto para fungos das unhas contém 55,74 mg de cloreto de amorolfina (o que corresponde a 50 mg de amorolfina). Os excipientes são: Eudragit RL 100 (copolímero de metacrilato de amônio, tipo A), triacetina, acetato de butila, acetato de etila, etanol anidro.

Como é o medicamento Scholl Conjunto para fungos das unhas e o que a embalagem contém

O medicamento Scholl Conjunto para fungos das unhas é uma solução transparente, incolor ou levemente amarela. Está disponível em embalagens de 2,5 mL e 3 mL; 1 frasco com aplicadores incluídos, cotonetes embebidos em álcool isopropílico e lixadores de unhas de papel descartáveis em uma caixa de cartão.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

Responsável e fabricante

Responsável:

Scholl’s Wellness Company B.V.
Herikerbergweg 238, Luna Arena,
1101 CM Amsterdã, Holanda
Tel. +31205755600

Fabricante:

Chanelle Medical Unlimited Company
Rua Dublin
Loughrea
Co. Galway
H62 FH90
Irlanda
Data da última atualização do folheto:17.08.2023