Sandostatin Lar

Folheto informativo para o doente

SANDOSTATIN LAR 10 mg pó e solvente para suspensão para injeção

SANDOSTATIN LAR 20 mg pó e solvente para suspensão para injeção

SANDOSTATIN LAR 30 mg pó e solvente para suspensão para injeção

octreotida

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder reler se necessário.
• Se tiver alguma dúvida, deve consultar o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial para outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que o seu.
• Se ocorrerem efeitos secundários, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Sandostatin LAR e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Sandostatin LAR
• 3. Como tomar o medicamento Sandostatin LAR
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Sandostatin LAR
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Sandostatin LAR e para que é utilizado

O Sandostatin LAR é um derivado sintético da somatostatina, uma substância que ocorre naturalmente no organismo humano e que inibe a ação de certos hormônios, como o hormônio do crescimento. O medicamento Sandostatin LAR actua mais fortemente do que a somatostatina e o seu efeito dura mais tempo.

O Sandostatin LAR é utilizado

• no tratamento da acromegalia. A acromegalia é uma doença na qual o organismo produz demasiado hormônio do crescimento. Em pessoas saudáveis, o hormônio do crescimento controla o crescimento dos tecidos, órgãos e ossos. Uma quantidade excessiva de hormônio do crescimento pode causar o aumento do tamanho dos ossos e tecidos, especialmente das mãos e pés. O Sandostatin LAR alivia significativamente os sintomas da acromegalia, que incluem dor de cabeça, transpiração excessiva, formigamento nas mãos e pés, fadiga e dor nas articulações. Na maioria dos casos, a produção excessiva de hormônio do crescimento é causada pelo aumento da glândula pituitária (adenoma pituitário); o tratamento com o medicamento Sandostatin LAR pode reduzir o tamanho do adenoma.

O Sandostatin LAR é utilizado no tratamento de pessoas com acromegalia:

• em quem outros tipos de tratamento para a acromegalia (cirurgia ou radioterapia) não são apropriados ou não são eficazes;
• após radioterapia, durante o período de transição, antes de ocorrer o efeito total da radioterapia.
• para aliviar os sintomas associados à produção excessiva de certos hormônios e outras substâncias pelo estômago, intestinos e pâncreas. A produção excessiva de hormônios e outras substâncias naturais pode ser causada por certas doenças raras do estômago, intestinos ou pâncreas. Isso perturba o equilíbrio hormonal natural do organismo e é a causa de muitos sintomas, como rubor facial, diarreia, hipotensão, erupções cutâneas e perda de peso. O tratamento com o medicamento Sandostatin LAR ajuda a controlar esses sintomas.
• no tratamento de tumores neuroendócrinos localizados no intestino (por exemplo, no apêndice, intestino delgado ou cólon)

Os tumores neuroendócrinos são tumores raros localizados em diferentes partes do corpo. O medicamento Sandostatin LAR também é utilizado para inibir o crescimento desses tumores localizados no intestino (por exemplo, no apêndice, intestino delgado ou cólon).

• no tratamento de tumores pituitários que secretam demasiado hormônio tireotrópico (TSH). Uma quantidade excessiva de hormônio tireotrópico (TSH) pode levar à hiperfunção da tireoide. O medicamento Sandostatin LAR é utilizado em pessoas com tumores pituitários que secretam demasiado hormônio tireotrópico (TSH):
• quando outros tipos de tratamento (cirurgia ou radioterapia) não são apropriados ou não são eficazes;
• após radioterapia, durante o período de transição, antes de ocorrer o efeito total da radioterapia.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Sandostatin LAR

Deve seguir todas as instruções do seu médico. Elas podem ser diferentes das informações contidas neste folheto.
Deve ler as informações abaixo antes de tomar o medicamento Sandostatin LAR.

Quando não tomar o medicamento Sandostatin LAR:

• se tiver alergia à octreotida ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Sandostatin LAR, deve discutir com o seu médico:

• se tiver ou tiver tido pedras na vesícula ou se tiver sintomas como febre, calafrios, dor abdominal ou icterícia; deve informar o seu médico, pois o uso prolongado do medicamento Sandostatin LAR pode causar a formação de pedras na vesícula. O médico pode solicitar exames regulares da vesícula.
• se tiver diabetes, pois o medicamento Sandostatin LAR pode afetar o nível de açúcar no sangue. Se tiver diabetes, o nível de açúcar no sangue deve ser controlado regularmente.
• se tiver tido níveis reduzidos de vitamina B12 no passado, o médico pode solicitar exames regulares dos níveis de vitamina B12.

Exames e consultas de acompanhamento

Se estiver a tomar o medicamento Sandostatin LAR por um longo período, o médico pode solicitar exames regulares da função da tireoide.
O médico vai controlar a função do fígado.
O médico pode solicitar exames da função da pancreática.

Crianças

A experiência com o uso do medicamento Sandostatin LAR em crianças é limitada.

Interacções com outros medicamentos

Deve informar o seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, e sobre os medicamentos que planeia tomar.
Em geral, pode continuar a tomar outros medicamentos enquanto estiver a tomar o medicamento Sandostatin LAR.
No entanto, foi relatado que o Sandostatin LAR pode afetar a ação de certos medicamentos, como a cimetidina, ciclosporina, bromocriptina, quinidina e terfenadina.
Se estiver a tomar medicamentos para controlar a pressão arterial (por exemplo, antagonistas dos receptores beta-adrenérgicos ou antagonistas dos canais de cálcio), o médico pode ajustar a dose.
Em pessoas com diabetes, pode ser necessário ajustar a dose de insulina pelo médico.
Se estiver a receber tratamento com oxsodotrotida lutécio (Lu), terapia radiofarmacêutica, o médico pode interromper e/ou ajustar o tratamento com o medicamento Sandostatin LAR por um curto período de tempo.

Gravidez e amamentação

Se estiver grávida ou a amamentar, achar que pode estar grávida ou planeia ter um filho, deve consultar o seu médico antes de tomar este medicamento.
O medicamento Sandostatin LAR só deve ser utilizado durante a gravidez se absolutamente necessário.
As mulheres em idade fértil devem usar métodos anticoncepcionais eficazes durante o tratamento.
Não deve amamentar enquanto estiver a tomar o medicamento Sandostatin LAR. Não se sabe se o medicamento Sandostatin LAR passa para o leite materno.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O Sandostatin LAR não tem ou tem um efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas. No entanto, certos efeitos secundários que podem ocorrer durante o tratamento com o medicamento Sandostatin LAR, como dor de cabeça e fadiga, podem reduzir a capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas de forma segura.

O medicamento Sandostatin LAR contém sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por frasco, ou seja, é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Sandostatin LAR

O medicamento Sandostatin LAR deve ser administrado apenas por injeção intramuscular no quadril.
Durante o tratamento prolongado, as injeções devem ser administradas alternadamente em cada quadril.

Uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Sandostatin LAR

Após a sobredosagem do medicamento Sandostatin LAR, não foram relatados efeitos graves.
Os sintomas de sobredosagem incluem: ondas de calor, micção frequente, fadiga, depressão, ansiedade e falta de concentração.
Se achar que tomou uma dose maior do que a recomendada e apresentar algum desses sintomas, deve informar o seu médico imediatamente.

Omissão de uma dose do medicamento Sandostatin LAR

Se uma injeção não for administrada no momento correto, deve ser administrada o mais breve possível, e depois continuar o tratamento como antes. A administração de uma dose alguns dias depois não é prejudicial, mas pode causar um retorno temporário dos sintomas da doença até que o esquema de tratamento seja retomado.

Interrupção do tratamento com o medicamento Sandostatin LAR

Após a interrupção do tratamento com o medicamento Sandostatin LAR, os sintomas da doença podem retornar. Por isso, não deve interromper o tratamento com o medicamento Sandostatin LAR sem consultar o seu médico.
Se tiver alguma dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, o medicamento Sandostatin LAR pode causar efeitos secundários, embora não todos os doentes os experimentem.

Certos efeitos secundários podem ser graves. Deve informar o seu médico imediatamente se ocorrer algum dos seguintes sintomas:

Muito frequentes(podem afetar mais de 1 em cada 10 doentes):

• Cálculos na vesícula que causam dor nas costas.
• Nível de açúcar no sangue muito alto.

Frequentes(podem afetar até 1 em cada 10 doentes):

• Hipotireoidismo (baixa função da tireoide) que afeta o ritmo cardíaco, apetite ou ganho de peso; fadiga, sensação de frio ou inchaço no pescoço.
• Alterações nos resultados dos exames da função da tireoide.
• Colecistite; os sintomas podem incluir dor no lado direito do abdômen, febre, náuseas, icterícia.
• Nível de açúcar no sangue muito baixo.
• Intolerância à glicose.
• Bradicardia (batimento cardíaco lento).

Pouco frequentes(podem afetar até 1 em cada 100 doentes):

• Sede, redução da quantidade de urina, cor escura da urina, pele seca e vermelha.
• Taquicardia (batimento cardíaco rápido).

Outros efeitos secundários graves

• Reações de hipersensibilidade (alergia), incluindo erupções cutâneas.
• Reações alérgicas (anafilaxia), que podem causar dificuldade em engolir ou respirar, inchaço e formigamento, com possível queda da pressão arterial e tontura ou perda de consciência.
• Pancreatite; os sintomas podem incluir dor abdominal súbita, náuseas, vómitos, diarreia.
• Hepatite; os sintomas podem incluir icterícia, náuseas, vómitos, perda de apetite, mal-estar geral, coceira, urina clara.
• Arritmia cardíaca.
• Baixa contagem de plaquetas; pode causar sangramento ou hematoma aumentado.

Se ocorrer algum desses sintomas, deve informar o seu médico imediatamente.

Outros efeitos secundários:

Se ocorrer algum dos seguintes efeitos secundários, deve informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Esses efeitos secundários são geralmente leves e tendem a desaparecer à medida que o tratamento progride.
Muito frequentes(podem afetar mais de 1 em cada 10 doentes):

• Diarréia.
• Dor abdominal.
• Náuseas.
• Constipação.
• Flatulência.
• Dor de cabeça.
• Dor no local da injeção.

Frequentes(podem afetar até 1 em cada 10 doentes):

• Disconforto abdominal após as refeições (dispepsia).
• Vómitos.
• Sensação de plenitude no estômago.
• Fezes oleosas.
• Fezes soltas.
• Descoloração das fezes.
• Tontura.
• Perda de apetite.
• Alterações nos resultados dos exames da função do fígado.
• Alopecia.
• Dificuldade respiratória.
• Fraqueza.

Se ocorrer algum efeito secundário, deve informar o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrer algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Autoridade de Regulação de Medicamentos, Produtos para a Saúde e Produtos Biocidas:
Rua Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Telefone: 22 49-21-301
Fax: 22 49-21-309
Sítio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a recolher mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Sandostatin LAR

Deve conservar o medicamento em um local onde as crianças não possam alcançá-lo.
Deve conservar o medicamento na embalagem original para protegê-lo da luz.
Deve conservar o medicamento na geladeira (2°C - 8°C). Não congelar.
No dia da administração da injeção, o medicamento Sandostatin LAR pode ser conservado à temperatura ambiente (abaixo de 25°C).
Não deve conservar o medicamento Sandostatin LAR após a reconstituição (a suspensão reconstituída deve ser utilizada imediatamente).
Não deve utilizar o medicamento após a data de validade impressa na etiqueta e embalagem após "EXP" e "Data de validade (EXP)". A data de validade é o último dia do mês indicado.
Não deve utilizar o medicamento se notar partículas estranhas ou alteração da cor.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários. Isso ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Sandostatin LAR

• O princípio ativo do medicamento é a octreotida. Cada frasco contém 10 mg, 20 mg ou 30 mg de octreotida (na forma de octreotida acetato).
• Os outros componentes são: no pó (frasco): poli(DL-lactida-co-glicolida), manitol (E 421). no solvente (ampola): carmelose sódica, manitol (E 421), poloxâmero 188, água para injeção.

Água para injeção.

Como é o medicamento Sandostatin LAR e que embalagem contém

A embalagem individual contém um frasco de vidro de 6 ml fechado com uma rolha de borracha bromobutilica e uma tampa de alumínio com uma aba de abertura, contendo o pó para suspensão para injeção, e uma ampola de 3 ml, fechada com duas rolhas de borracha clorobutilica (na frente e no êmbolo) contendo 2 ml de solvente para suspensão, embalados juntos em um blister selado com um conector de frasco e uma agulha segura para injeção.

Titular da autorização de comercialização

Novartis Portugal - Sociedade Unipessoal, Lda.
Rua da Cêrca, 3470-124 Marinha Grande
Telefone: +351 244 568 200

Fabricante/Importador

Novartis Portugal - Sociedade Unipessoal, Lda.
Rua da Cêrca, 3470-124 Marinha Grande
Novartis Pharma GmbH
Jakov-Lind-Straße 5, Top 3.05
1020 Viena
Áustria
Novartis Pharma NV
Medialaan 40 Bus 1
Vilvoorde, B-1800
Bélgica
Novartis Healthcare A/S
Edvard Thomsens Vej 14
Copenhague S, 2300
Dinamarca
Novartis Finland Oy
Metsäneidonkuja 10
Espoo, FI-02130
Finlândia
Novartis Pharma SAS
8-10 rue Henri Sainte-Claire Deville
92500 Rueil Malmaison
França
Novartis Pharma GmbH
Roonstrasse 25
90429 Nuremberga
Alemanha
Novartis Pharma GmbH
Sophie-Germain-Strasse 10
90443 Nuremberga
Alemanha
Novartis (HELLAS) SA
12th km National Road Athinon-Lamias
Metamorfosi Attiki, 14451
Grécia
Novartis Hungáry Kft.
Vasút u.13.
Budaörs, 2040
Hungria
Novartis Farma S.p.A.
Via Provinciale Schito 131
80058 Torre Annunziata (NA)
Itália
Novartis Farma S.p.A.
Viale Luigi Sturzo 43

• 20154 – Milão (MI) Itália

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, n.10E, Taguspark
Porto Salvo, 2740-255
Portugal
Novartis Farmacéutica S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 Barcelona
Espanha
Novartis Sverige AB
Torshamnsgatan 48
164 40 Kista
Suécia
Novartis Pharma B.V.
Haaksbergweg 16
1101 BX Amesterdão
Países Baixos

Este medicamento está autorizado para comercialização nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu sob as seguintes denominações:

Denominações do medicamento

Sandostatin LAR
Áustria, Bulgária, Croácia, Chipre, República Checa, Dinamarca, Estónia, Finlândia, Alemanha, Grécia, Hungria, Islândia, Irlanda, Letónia, Lituânia, Malta, Noruega, Polónia, Roménia, Eslováquia, Eslovénia, Espanha, Suécia
Sandostatine LAR
Bélgica, Luxemburgo, Países Baixos
Sandostatina LAR
Itália, Portugal
Sandostatine L.P.
França

Data da última revisão do folheto: 10/2024

Informações destinadas apenas a profissionais de saúde:

Qual é a dose de medicamento Sandostatin LAR que deve ser utilizada

Acromegalia
Recomenda-se iniciar o tratamento com o medicamento Sandostatin LAR na dose de 20 mg a cada 4 semanas durante 3 meses. Os doentes que estão a tomar o medicamento Sandostatin por via subcutânea podem iniciar o tratamento com o medicamento Sandostatin LAR no dia seguinte à última administração subcutânea do medicamento Sandostatin. Depois, a dose do medicamento deve ser ajustada com base nos níveis de hormônio do crescimento (GH) e fator de crescimento semelhante à insulina 1/somatomedina C (IGF-1) e sintomas clínicos.
Em doentes que, após 3 meses, os sintomas clínicos e parâmetros bioquímicos (GH; IGF-1) não estão completamente controlados (níveis de GH ainda são maiores que 2,5 microgramas/l), a dose do medicamento pode ser aumentada para 30 mg a cada 4 semanas. Se, após mais 3 meses, os parâmetros GH, IGF-1 e/ou outros sintomas ainda não estão suficientemente controlados com a dose de 30 mg, a dose do medicamento pode ser aumentada para 40 mg a cada 4 semanas.
Em doentes que, após 3 meses, os níveis de GH estão consistentemente abaixo de 1 micrograma/l, e os níveis de IGF-1 no soro estão normalizados, e os sintomas objetivos e subjetivos da acromegalia regrediram após 3 meses de tratamento com a dose de 20 mg, pode-se utilizar o medicamento Sandostatin LAR na dose de 10 mg a cada 4 semanas. No entanto, especialmente neste grupo de doentes, é recomendável um acompanhamento rigoroso da eficácia do tratamento através da determinação dos níveis de GH e IGF-1 no soro e avaliação dos sintomas clínicos objetivos e subjetivos durante o tratamento com esta dose baixa do medicamento Sandostatin LAR.
Em doentes que estão a tomar a dose estabelecida do medicamento Sandostatin LAR, deve-se determinar os níveis de GH e IGF-1 a cada 6 meses.
Tumores hormonais ativos do estômago, intestinos e pâncreas

• Tratamento de doentes com sintomas associados a tumores neuroendócrinos hormonais ativos do estômago, intestinos e pâncreasRecomenda-se iniciar o tratamento com o medicamento Sandostatin LAR na dose de 20 mg a cada 4 semanas. Os doentes que estão a tomar o medicamento Sandostatin por via subcutânea devem continuar a tomar o medicamento na dose anteriormente eficaz durante 2 semanas após a primeira injeção do medicamento Sandostatin LAR.

Em doentes que, após 3 meses de tratamento, apresentam alívio satisfatório dos sintomas e melhoria dos parâmetros biológicos, pode-se reduzir a dose do medicamento Sandostatin LAR para 10 mg a cada 4 semanas.
Em doentes que, após 3 meses de tratamento, apresentam apenas alívio parcial dos sintomas, pode-se aumentar a dose do medicamento Sandostatin LAR para 30 mg a cada 4 semanas.
Nos dias em que, apesar do tratamento com o medicamento Sandostatin LAR, os sintomas associados a tumores do estômago, intestinos e pâncreas são exacerbados, recomenda-se administrar, adicionalmente, o medicamento Sandostatin por via subcutânea na dose utilizada antes da introdução do medicamento Sandostatin LAR. Isso pode ocorrer especialmente durante os primeiros 2 meses de tratamento, antes de ser atingido o nível terapêutico da octreotida.

• Tratamento de doentes com tumores neuroendócrinos avançados originados na parte média do prajéjo ou de localização desconhecida, após exclusão de um tumor primário não localizado na parte média do prajéjoA dose recomendada do medicamento Sandostatin LAR é de 30 mg, administrada a cada 4 semanas. O tratamento com o medicamento Sandostatin LAR para inibir o crescimento do tumor deve ser continuado na ausência de progressão do tumor.

Tratamento de adenomas que secretam TSH
O tratamento com o medicamento Sandostatin LAR deve ser iniciado com a dose de 20 mg, administrada a cada 4 semanas, e continuado por 3 meses antes de um possível ajuste da dose. Depois, a dose pode ser ajustada com base na secreção de TSH e hormônio da tireoide.

Instruções para a reconstituição e administração do medicamento Sandostatin LAR

APENAS PARA INJEÇÃO INTRAMUSCULAR PROFUNDA

Kit:

a
Um frasco contendo o medicamento Sandostatin LAR na forma de pó
b
Uma ampola contendo o solvente para reconstituição da suspensão
c
Um conector de frasco para reconstituir o medicamento
d
Uma agulha segura para injeção
Deve seguir as instruções abaixo para reconstituir corretamente o medicamento Sandostatin LAR antes de administrar a injeção intramuscular profunda.
Para a reconstituição correta do medicamento Sandostatin LAR, são importantes 3 pontos.
A não observância desses pontos pode levar a uma administração inadequada do medicamento.

Importante:

• O kit de injeção deve atingir a temperatura ambiente.Deve retirar o kit de injeção da geladeira e, antes de reconstituir o medicamento, deixá-lo à temperatura ambiente por pelo menos 30 minutos, mas não mais de 24 horas.
• Após adicionar o solvente, deve deixar o frasco por 5 minutos para garantir que o pó esteja completamente dissolvido.
• Após a dissolução, deve agitar o frasco com força moderadaem movimento horizontal por pelo menos 30 segundos para formar uma suspensão homogênea.A suspensão do medicamento Sandostatin LAR deve ser reconstituída imediatamenteantes da administração.

O medicamento Sandostatin LAR só pode ser administrado por pessoal médico treinado.

Passo 1

• Retirar o kit de injeção do medicamento Sandostatin LAR da geladeira onde foi armazenado.

ATENÇÃO: É muito importante começar o processo de reconstituição apenas quando o kit de injeção tiver atingido a temperatura ambiente. Deve deixar

o kit à temperatura ambiente por pelo menos

30 minutos antes de reconstituir, mas não por mais de 24 horas.

ATENÇÃO: O kit de injeção pode ser colocado novamente na geladeira se necessário.

Passo 2

• Remover a tampa de plástico do frasco e limpar a rolha de borracha do frasco com um cotonete embebido em álcool.
• Remover a cobertura protetora do conector de frasco, mas NÃO remover o conector de frasco da embalagem.
• Segurando o conector de frasco pela embalagem, colocar o conector de frasco no frasco e empurrar até o fim, até que se ouça um "clique" audível.

• Remover a embalagem do conector de frasco, levantando-a verticalmente para cima.

Passo 3

• Remover a tampa da ampola com solvente e apertar a seringa no conector de frasco.
• Empurrar lentamente o êmbolo até o fim para que todo o solvente seja transferido para o frasco.

Passo 4

ATENÇÃO: É muito importante deixar o frasco por

5 minutospara garantir que o pó esteja completamente dissolvido.
ATENÇÃO: Se o êmbolo for empurrado de volta para cima, é uma situação normal,
causada por uma ligeira pressão no frasco.

5 minutos

• Neste estágio, deve preparar o doente para a administração da injeção.

Passo 5

• Após a dissolução do pó, deve verificar se o êmbolo está completamente empurrado para baixo na seringa. ATENÇÃO:Segurando o êmbolo completamente empurrado para baixo com força moderada, agite a seringa em movimento horizontal por pelo menos30 segundos para formar uma suspensão homogênea.Se parte do pó não se dissolver, repita o agitamento moderado por mais 30 segundos.

Passo 6

• Preparar o local da injeção, limpando-o com um cotonete embebido em álcool.
• Inverter a seringa com o frasco para cima e, puxando lentamente o êmbolo, aspirar todo o conteúdo do frasco para a seringa.
• Desaparafusar a seringa do conector de frasco.

Passo 7

• Aparafusar a agulha segura para injeção na seringa.
• Agitar suavemente a seringa novamente para obter uma suspensão homogênea e leitosa logo antes da administração.
• Remover a cobertura protetora da agulha com um movimento direto para cima.
• Tapar suavemente a seringa com os dedos para fazer com que as bolhas de ar visíveis sejam empurradas para cima e, em seguida, removê-las da seringa. Deveverificar se o local da injeção não foi contaminado.

• O medicamento Sandostatin LAR reconstituído agora está pronto para administração imediata- proceda para o Passo 8. Qualquer atraso pode causar a formação de um sedimento.

Passo 8

• O medicamento Sandostatin LAR deve ser administrado apenas por injeção intramuscular profunda, NUNCApor via intravenosa .
• Introduzir a agulha completa no quadril esquerdo ou direito em um ângulo de 90° em relação à superfície da pele.
• Puxar lentamente o êmbolo da seringa para garantir que a agulha não esteja em um vaso sanguíneo (mudar a posição da agulha se estiver em um vaso sanguíneo).
• Empurrar o êmbolo com força constante até esvaziar a seringa. Retirar a agulha do local da injeção e ativar a cobertura protetora da agulha (conforme as instruções no Passo 9 ).

Passo 9

• Ativar a cobertura protetora da agulha usando um dos seguintes métodos:
• pressionar a parte dobrável da cobertura contra uma superfície dura (figura A)
• ou pressionar a parte dobrável da cobertura com o dedo (figura B).
• A ativação correta será confirmada por um "clique" audível.

• Jogue a seringa imediatamente (em um recipiente apropriado para objetos pontiagudos).