Ricordo

folheto para o paciente

folheto para o paciente: informação para o utilizador

Ricordo, 5 mg,comprimidos que se desfazem na boca
Ricordo, 10 mg,comprimidos que se desfazem na boca
cloridrato de donepezila

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• O medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente desenvolver algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Ricordo e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Ricordo
• 3. Como tomar o medicamento Ricordo
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Ricordo
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Ricordo e para que é utilizado

O medicamento Ricordo (cloridrato de donepezila) pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores
da acetilcolinesterase.
É utilizado no tratamento dos sintomas da doença de Alzheimer (demência) em pessoas com doença de Alzheimer
leve a moderada.
É destinado a ser utilizado apenas em pacientes adultos.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Ricordo

Quando não tomar o medicamento Ricordo

• se o paciente tiver alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato de donepezila, derivados da piperidina ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Ricordo, deve discutir com o médico ou farmacêutico:

• se o paciente já teve úlceras gástricas ou duodenais
• se o paciente já teve convulsões ou epilepsia
• se o paciente tiver ou teve doenças cardíacas (como batimentos cardíacos irregulares ou muito lentos, insuficiência cardíaca, infarto do miocárdio)
• se o paciente tiver ou teve uma doença cardíaca chamada "prolongamento do intervalo QT" ou teve anteriormente certas doenças do ritmo cardíaco chamadas torsades de pointes ou teve um histórico de "prolongamento do intervalo QT"
• se o paciente tiver ou teve baixos níveis de magnésio ou potássio no sangue
• se o paciente tiver asma (falta de ar) ou outra doença pulmonar crônica
• se o paciente já teve doenças hepáticas ou hepatite
• se o paciente tiver dificuldades em urinar ou doença renal leve

Medicamento Ricordo e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou
recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.
medicamentos utilizados no tratamento de arritmias cardíacas, como amiodarona, sotalol
medicamentos utilizados no tratamento da depressão, como citalopram, escitalopram, amitriptilina, fluoxetina
medicamentos antipsicóticos, como pimozida, sertindol, ziprasidona
medicamentos utilizados no tratamento de infecções bacterianas, como claritromicina, eritromicina,
levofloxacina, moxifloxacina, rifampicina
medicamentos antifúngicos, como cetoconazol
outros medicamentos utilizados no tratamento da doença de Alzheimer, como galantamina

• medicamentos anti-inflamatórios ou medicamentos utilizados no tratamento de artrite, como ácido acetilsalicílico, anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) como ibuprofeno ou diclofenaco sódico
• medicamentos anticolinérgicos, como tolterodina
• medicamentos antiepilépticos (medicamentos utilizados para prevenir certos tipos de convulsões), como fenitoína, carbamazepina
• medicamentos utilizados no tratamento de doenças cardíacas, como quinidina, betabloqueadores (propranolol e atenolol)
• medicamentos relaxantes musculares, como diazepam, succinilcolina
• medicamentos de anestesia geral medicamentos vendidos sem receita, como medicamentos à base de plantas

Se o paciente planeia uma cirurgia que exija anestesia geral, deve informar o médico e o anestesista sobre a
tomada do medicamento Ricordo. O medicamento pode afetar a quantidade de anestésico necessário.
O medicamento Ricordo pode ser utilizado em pacientes com doença renal e com insuficiência hepática leve ou
moderada. Deve informar imediatamente o médico se tiver doença renal ou hepática. Pacientes com insuficiência
hepática grave não devem tomar o medicamento Ricordo.

Medicamento Ricordo com alimentos, bebidas e álcool

O medicamento Ricordo pode ser tomado com um copo de água após a dissolução da tablete na língua. A
alimentação não afeta a ação do medicamento. Durante o tratamento com o medicamento Ricordo, deve
restringir o consumo de álcool, pois o álcool pode diminuir a concentração de donepezila.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve
consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
A utilização de cloridrato de donepezila durante a gravidez é contraindicada. As mulheres que tomam cloridrato
de donepezila não devem amamentar. .

Condução de veículos e utilização de máquinas

A doença de Alzheimer pode afetar a capacidade de conduzir veículos e operar máquinas; portanto, não deve
realizar essas atividades até que o médico certifique que é seguro.
Este medicamento também pode causar fadiga, tontura e espasmos musculares. Se ocorrerem esses sintomas, não
deve conduzir veículos ou operar máquinas.

Medicamento Ricordo contém aspartamo

O medicamento Ricordo, 5 mg, contém 5 mg de aspartamo em cada tablete que se desfaz na boca.
O medicamento Ricordo, 10 mg, contém 10 mg de aspartamo em cada tablete que se desfaz na boca.
O aspartamo é uma fonte de fenilalanina. Pode ser prejudicial para pacientes com fenilcetonúria. É uma doença
genética rara, na qual a fenilalanina se acumula no organismo devido à sua eliminação anormal.

Medicamento Ricordo contém lactose

Se o paciente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.

Medicamento Ricordo contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por tablete, ou seja, o medicamento é considerado
"livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Ricordo

Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em
caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
A dose recomendada é de 5 mg por dia, à noite. Após um mês, o médico pode recomendar a tomada de 10 mg
por dia, à noite.
A dose máxima recomendada é de 10 mg por dia, à noite.
O medicamento Ricordo deve ser tomado por via oral, com um copo de água, à noite, antes de dormir. Se o
paciente desenvolver sonhos anormais, pesadelos ou dificuldades em adormecer (ver ponto 4), o médico pode
recomendar a tomada do medicamento Ricordo pela manhã.
A tablete deve ser colocada na língua e deixada dissolver, depois engolida, com ou sem água, de acordo com a
preferência do paciente.
O médico pode recomendar a alteração da força das tabletes tomadas pelo paciente, dependendo da duração do
tratamento. Deve sempre seguir as recomendações do médico ou farmacêutico sobre como e quando tomar o
medicamento. Não deve alterar a dose do medicamento sem consultar o médico. O médico ou farmacêutico
aconselhará sobre quanto tempo deve continuar a tomar as tabletes. De vez em quando, o paciente deve consultar
o médico para uma reavaliação dos sintomas e do tratamento.

Tomada de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Ricordo

Não deve tomar mais de uma tablete por dia. Se o paciente tomar uma dose maior do que a recomendada, podem
ocorrer: náuseas, vômitos, salivação, suor, diminuição da frequência cardíaca, diminuição da pressão arterial
(tontura ou desmaio ao levantar), dificuldades respiratórias, colapso e convulsões. Nesse caso, deve consultar
imediatamente o médico ou contatar o serviço de emergência mais próximo. Deve sempre levar as tabletes e o
pacote para o hospital, para que o médico saiba que medicamento foi tomado.

Omissão da tomada do medicamento Ricordo

Se esquecer uma dose, deve tomar uma tablete no dia seguinte, no horário habitual. Se parar de tomar o medicamento
por mais de uma semana, antes de retomar o medicamento, deve consultar o médico.
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Ricordo

Não deve interromper o tratamento com o medicamento, a menos que o médico o aconselhe.
Em caso de dúvidas adicionais sobre a tomada do medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, o medicamento Ricordo pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em
todos.
Na maioria dos casos, os efeitos secundários desaparecem sem necessidade de interromper o tratamento.
Deve informar o médico se ocorrerem algum dos efeitos secundários mencionados e se forem muito incômodos.
Pacientes que tomam donepezila relataram os seguintes efeitos secundários:

Deve informar o médico se ocorrerem algum dos seguintes sintomas durante o tratamento com o medicamento Ricordo.

Efeitos secundários graves:

Se o paciente desenvolver algum dos seguintes efeitos secundários graves, deve informar imediatamente o médico.
Pode ser necessário iniciar o tratamento imediatamente.

• batimentos cardíacos rápidos e irregulares, desmaios, que podem ser sintomas de uma condição chamada torsades de pointes, que pode ser fatal (frequência desconhecida: não pode ser estimada com base nos dados disponíveis) lesão hepática, como hepatite. Os sintomas da hepatite são náuseas, perda de apetite, mal-estar, febre, coceira na pele, amarelamento da pele e dos olhos, urina escura (frequência: rara, pode ocorrer em menos de 1 em 1000 pacientes) úlceras gástricas ou duodenais. Os sintomas da doença ulcerosa são dores abdominais e desconforto (dispepsia) sentidos entre o umbigo e o peito (frequência: não muito comum, pode ocorrer em menos de 1 em 100 pacientes)
• sangramento gástrico ou intestinal. Pode ocorrer fezes escuras ou sangramento retal (provavelmente ocorre em menos de 1 em 100 pacientes)
• convulsões ou epilepsia (frequência: não muito comum, pode ocorrer em menos de 1 em 100 pacientes)
• febre e rigidez muscular, suor excessivo ou alterações da consciência (condição chamada "síndrome neuroléptica maligna") (frequência: muito rara, pode ocorrer em menos de 1 em 10 000 pacientes)
• fraqueza muscular, sensibilidade ou dor, especialmente se ocorrerem juntamente com mal-estar, febre alta ou urina escura. Pode ser devido à decomposição muscular anormal, que pode ser fatal e levar a problemas renais (doença chamada rabdomiólise) (frequência: muito rara, pode ocorrer em menos de 1 em 10 000 pacientes)

Muito comum(pode ocorrer em mais de 1 em 10 pacientes):

• diarreia
• náuseas, vômitos
• dores de cabeça

Comum(pode ocorrer em até 1 em 10 pacientes)

• resfriado
• perda de apetite
• alucinações (ver ou ouvir coisas que não são reais)
• vômitos
• agitação
• comportamento agressivo
• desmaios
• tontura
• insônia (dificuldade em adormecer)
• acidentes (pacientes podem ser mais propensos a quedas e lesões acidentais)
• dispepsia
• urticária
• coceira
• espasmos musculares
• incontinência urinária
• fadiga
• dor

Não muito comum(pode ocorrer em até 1 em 100 pacientes)

• frequência cardíaca lenta
• leve aumento da atividade da creatina quinase no sangue
• Raro(pode ocorrer em até 1 em 1 000 pacientes)
• rigidez ou movimentos musculares não controlados, especialmente na face e língua, mas também nos membros
• bloqueio auriculoventricular, bloqueio ventricular

Frequência desconhecida(não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)

• alterações na função cardíaca visíveis no eletrocardiograma, conhecidas como "prolongamento do intervalo QT"
• aumento da libido, hipersexualidade
• sintoma da torre de Pisa (caracterizado por espasmo muscular involuntário com torção anormal do corpo e cabeça para um lado)

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve
informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao
Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos,
Produtos para a Saúde e Produtos Biocidas,
Rua Jerozolimskie 181C,
02-222 Varsóvia,
telefone: 22 49-21-301,
fax: 22 49-21-309,
Sítio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.

5. Como conservar o medicamento Ricordo

Deve conservar em local inacessível e invisível para crianças.
Não deve tomar o medicamento Ricordo após a data de validade impressa no blister e na caixa de cartão.
A data de validade é o último dia do mês indicado.
Não há recomendações especiais para a conservação.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao
farmacêutico o que fazer com os medicamentos que não são mais necessários. Essa ação pode ajudar a proteger
o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Ricordo

A substância ativa do medicamento é o cloridrato de donepezila.
Cada tablete contém 5 mg ou 10 mg de cloridrato de donepezila.
Os outros componentes do medicamento são:
poliacrilato de potássio, celulose microcristalina, lactose monoidratada (desidratada por spray), citrato de sódio anidro, aspartamo (E 951), croscarmelose sódica, dióxido de silício coloidal anidro, estearato de magnésio, ácido clorídrico para ajuste de pH.

Como é o medicamento Ricordo e o que contém o pacote

Tabletes que se desfazem na boca 5 mg: brancos ou quase brancos, redondos, achatados, com bordos chanfrados, com "5" gravado em um lado e liso no outro.
Tabletes que se desfazem na boca 10 mg: brancos ou quase brancos, redondos, achatados, com bordos chanfrados, com "10" gravado em um lado e liso no outro.
Pacote:
Blister de PVC/Aclar/Alumínio ou Alumínio/Alumínio contendo 14 tabletes em uma caixa de cartão.
Ricordo, 5 mg:O pacote contém 28 tabletes.
Ricordo, 10 mg:O pacote contém 28 ou 56 tabletes.

Titular da autorização de comercialização

Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów

Fabricante

Genepharm S.A.
18 km Marathonos Avenue,
Pallini 15351, Attikis, Grécia
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów

Este medicamento é autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

Nomes do medicamento nos países membros:

PL: Ricordo

Data de aprovação do folheto: 01.2023