Ricordo

folheto PARA O DOENTE

folheto PARA O DOENTE: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Ricordo, 5 mg,comprimidos que se desfazem na boca
Ricordo, 10 mg,comprimidos que se desfazem na boca
cloridrato de donepezila

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de alguma dúvida, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.
• O medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial a outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Ricordo e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Ricordo
• 3. Como tomar o medicamento Ricordo
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Ricordo
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Ricordo e para que é utilizado

O medicamento Ricordo (cloridrato de donepezila) pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores
da acetilcolinesterase.
É utilizado no tratamento dos sintomas da doença de Alzheimer (demência) em pessoas com doença de Alzheimer
leve a moderada.
É destinado a ser utilizado apenas em doentes adultos.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Ricordo

Quando não tomar o medicamento Ricordo

• se o doente for alérgico (hipersensível) ao cloridrato de donepezila, derivados da piperidina ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Ricordo, deve discutir com o seu médico ou farmacêutico:

• se o doente já teve úlceras gástricas ou duodenais
• se o doente já teve convulsões ou epilepsia
• se o doente tiver ou teve doenças cardíacas (como batimentos cardíacos irregulares ou muito lentos, insuficiência cardíaca, enfarte do miocárdio)
• se o doente tiver ou teve uma doença cardíaca chamada "prolongamento do intervalo QT" ou se já teve uma doença cardíaca chamada torsades de pointes ou se já teve um "prolongamento do intervalo QT" no passado
• se o doente tiver ou teve baixos níveis de magnésio ou potássio no sangue
• se o doente tiver asma (falta de ar) ou outra doença pulmonar crónica
• se o doente já teve doenças hepáticas ou hepatite
• se o doente tiver dificuldades em urinar ou doença renal ligeira

Interacções com outros medicamentos

Deve informar o seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar ou que tomou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.
medicamentos utilizados no tratamento de arritmias cardíacas, como amiodarona, sotalol
medicamentos utilizados no tratamento da depressão, como citalopram, escitalopram, amitriptilina, fluoxetina
medicamentos antipsicóticos, como pimozida, sertindol, ziprasidona
medicamentos utilizados no tratamento de infecções bacterianas, como claritromicina, eritromicina, levofloxacina, moxifloxacina, rifampicina
medicamentos antifúngicos, como cetoconazol
outros medicamentos utilizados no tratamento da doença de Alzheimer, como galantamina

• medicamentos anti-inflamatórios ou medicamentos utilizados no tratamento da artrite, como ácido acetilsalicílico, anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) como ibuprofeno ou diclofenaco sódico
• medicamentos anticolinérgicos, como tolterodina
• medicamentos antiepilépticos (medicamentos utilizados no tratamento de certos tipos de convulsões), como fenitoína, carbamazepina
• medicamentos utilizados no tratamento de doenças cardíacas, como quinidina, betabloqueadores (propranolol e atenolol)
• medicamentos relaxantes musculares, como diazepam, succinilcolina
• medicamentos de anestesia geral medicamentos vendidos sem receita médica, como medicamentos à base de plantas

Se o doente planeia uma operação que exija anestesia geral, deve informar o seu médico e o anestesista sobre a tomada do medicamento Ricordo. O medicamento pode afetar a quantidade de anestésico necessário.
O medicamento Ricordo pode ser utilizado em doentes com doença renal e com insuficiência hepática ligeira ou moderada. Deve informar imediatamente o seu médico se tiver doença renal ou hepática. Doentes com insuficiência hepática grave não devem tomar o medicamento Ricordo.

Ricordo com alimentos, bebidas e álcool

O medicamento Ricordo pode ser tomado com um copo de água após a dissolução da tablet na língua. A comida não afeta a ação do medicamento. Durante o tratamento com o medicamento Ricordo, deve limitar a ingestão de álcool, pois o álcool pode reduzir a concentração de donepezila.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
A tomada de cloridrato de donepezila durante a gravidez é contraindicada. Mulheres que tomam cloridrato de donepezila não devem amamentar. .

Condução de veículos e utilização de máquinas

A doença de Alzheimer pode afetar a capacidade de conduzir veículos e operar máquinas; por isso, não deve realizar essas atividades até que o médico certifique que é seguro.
Este medicamento também pode causar fadiga, tonturas e espasmos musculares. Se ocorrerem esses sintomas, não deve conduzir veículos ou operar máquinas.

O medicamento Ricordo contém aspartamo

O medicamento Ricordo, 5 mg contém 5 mg de aspartamo em cada tablet que se desfaz na boca.
O medicamento Ricordo, 10 mg contém 10 mg de aspartamo em cada tablet que se desfaz na boca.
O aspartamo é uma fonte de fenilalanina. Pode ser prejudicial para doentes com fenilcetonúria. É uma doença genética rara, na qual a fenilalanina se acumula no organismo devido à sua eliminação anormal.

O medicamento Ricordo contém lactose

Se já se detectou que o doente tem intolerância a certains açúcares, o doente deve contactar o seu médico antes de tomar o medicamento.

O medicamento Ricordo contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por tablete, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Ricordo

Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as recomendações do seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.
A dose recomendada é de 5 mg por dia, à noite. Após um mês, o médico pode recomendar a tomada de 10 mg por dia, à noite.
A dose máxima recomendada é de 10 mg por dia, à noite.
O medicamento Ricordo deve ser tomado por via oral, com um copo de água, à noite, antes de dormir. Se o doente apresentar sonhos anormais, pesadelos ou dificuldades em adormecer (ver ponto 4), o médico pode recomendar a tomada do medicamento Ricordo de manhã.
A tablete deve ser colocada na língua e deixada dissolver, depois engolida, com ou sem água, de acordo com a preferência do doente.
O médico pode recomendar a alteração da força das tabletes tomadas pelo doente, dependendo da duração do tratamento. Deve sempre seguir as recomendações do seu médico ou farmacêutico sobre como e quando tomar o medicamento. Não deve alterar a dose do medicamento sem consultar o seu médico. O médico ou farmacêutico aconselhará sobre quanto tempo deve continuar a tomar as tabletes. De vez em quando, o doente deve consultar o seu médico para uma reavaliação dos sintomas e do tratamento.

Tomada de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Ricordo

Não deve tomar mais do que uma tablete por dia. Se o doente tomar uma dose maior do que a recomendada, podem ocorrer: náuseas, vómitos, salivação, suor, diminuição da frequência cardíaca, diminuição da pressão arterial (tonturas ou desmaios ao levantar-se), dificuldades respiratórias, colapso e convulsões. Nesse caso, deve contactar imediatamente o seu médico ou o serviço de urgência mais próximo. Deve sempre levar as tabletes e o pacote para o hospital, para que o médico saiba que medicamento foi tomado.

Omissão da tomada do medicamento Ricordo

Se esquecer uma dose, deve tomar uma tablete no dia seguinte, no horário habitual. Se parar de tomar o medicamento durante mais de uma semana, antes de retomar o medicamento, deve consultar o seu médico. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Ricordo

Não deve parar de tomar o medicamento, a não ser que o seu médico o aconselhe.
Em caso de dúvidas adicionais sobre a tomada do medicamento, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, o medicamento Ricordo pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.
Na maioria dos casos, os efeitos não desejados desaparecem sem necessidade de interromper o tratamento.
Deve informar o seu médico se ocorrerem algum dos efeitos não desejados mencionados e se forem muito incómodos.
Doentes que tomam donepezila relataram os seguintes efeitos não desejados:

Deve informar o seu médico se ocorrerem algum dos seguintes sintomas durante a tomada do medicamento Ricordo.

Efeitos não desejados graves:

Se o doente apresentar algum dos seguintes efeitos não desejados graves, deve informar imediatamente o seu médico. Pode ser necessário iniciar o tratamento imediatamente.

• batimentos cardíacos rápidos e irregulares, desmaios, que podem ser sintomas de uma condição chamada torsades de pointes, que pode ser fatal (frequência desconhecida: não pode ser estimada com base nos dados disponíveis) lesão hepática, como hepatite. Os sintomas da hepatite são náuseas, perda de apetite, mal-estar, febre, coceira na pele, amarelamento da pele e dos olhos, urina escura (frequência: rara, pode ocorrer em menos de 1 em 1000 doentes) úlceras gástricas ou duodenais. Os sintomas da doença ulcerosa são dores abdominais e desconforto (dispepsia) sentidos entre o umbigo e o peito (frequência: não muito comum, pode ocorrer em menos de 1 em 100 doentes)
• sangramento gástrico ou intestinal. Pode ocorrer fezes escuras ou sangramento retal (provavelmente ocorre em menos de 1 em 100 doentes)
• convulsões ou epilepsia (frequência: não muito comum, pode ocorrer em menos de 1 em 100 doentes)
• febre e rigidez muscular, suor excessivo ou alterações da consciência (condição chamada "síndrome neuroléptica maligna") (frequência: muito rara, pode ocorrer em menos de 1 em 10 000 doentes)
• fraqueza muscular, sensibilidade ou dor, especialmente se ocorrerem simultaneamente com mal-estar, febre alta ou urina escura. Pode ser devido à decomposição anormal dos músculos, que pode ser fatal e levar a problemas renais (doença chamada rabdomiólise) (frequência: muito rara, pode ocorrer em menos de 1 em 10 000 doentes)

Muito frequentes(podem ocorrer em mais de 1 em 10 doentes):

• diarreia
• náuseas, vómitos
• dores de cabeça

Frequentes(podem ocorrer em até 1 em 10 doentes)

• resfriado
• perda de apetite
• alucinações (ver ou ouvir coisas que não são reais)
• vómitos
• agitação
• comportamento agressivo
• desmaios
• tonturas
• insónia (dificuldade em adormecer)
• acidentes (doentes podem ser mais propensos a quedas e lesões acidentais)
• dispepsia
• urticária
• coceira
• espasmos musculares
• incontinência urinária
• fadiga
• dor

Não muito frequentes(podem ocorrer em até 1 em 100 doentes)

• frequência cardíaca lenta
• leve aumento da atividade da creatina quinase no sangue
• Raros(podem ocorrer em até 1 em 1 000 doentes)
• rigidez ou movimentos musculares não controlados, especialmente na face e língua, mas também nos membros
• bloqueio auriculoventricular, bloqueio ventricular

Frequência desconhecida(não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)

• alterações na função cardíaca visíveis no eletrocardiograma chamadas "prolongamento do intervalo QT"
• aumento da libido, hipersexualidade
• sintoma da torre de Pisa (caracterizado por espasmo muscular involuntário com torção anormal do corpo e cabeça para um lado)

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto Nacional de Farmácia e Medicamentos,
Rua Alexandre Herculano, 46 - 7º
1250-008 Lisboa
Telefone: 21 792 53 00
Fax: 21 793 73 80
Sítio internet: https://www.infarmed.pt/
Ao notificar os efeitos não desejados, pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de introdução no mercado.

5. Como conservar o medicamento Ricordo

Conservar em local fresco e seco, fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilizar o medicamento Ricordo após o prazo de validade impresso na embalagem e na caixa.
O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não são necessárias precauções especiais para a conservação.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Ricordo

A substância ativa do medicamento é o cloridrato de donepezila.
Cada tablete contém 5 mg ou 10 mg de cloridrato de donepezila.
Os outros componentes do medicamento são:
poliacrilato de potássio, celulose microcristalina, lactose monoidratada (desidratada por atomização), citrato de sódio anidro, aspartamo (E 951), croscarmelose sódica, dióxido de silício coloidal anidro, estearato de magnésio, ácido clorídrico para ajuste do pH.

Como é o medicamento Ricordo e que conteúdo tem a embalagem

Tabletes que se desfazem na boca 5 mg: brancos ou quase brancos, redondos, achatados, com bordos chanfrados, com "5" gravado de um lado e liso do outro.
Tabletes que se desfazem na boca 10 mg: brancos ou quase brancos, redondos, achatados, com bordos chanfrados, com "10" gravado de um lado e liso do outro.
Embalagem:
Blister de PVC/Aclar/Alumínio ou Alumínio/Alumínio contendo 14 tabletes na caixa de cartão.
Ricordo, 5 mg:A embalagem contém 28 tabletes.
Ricordo, 10 mg:A embalagem contém 28 ou 56 tabletes.

Titular da autorização de introdução no mercado

Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów

Fabricante

Genepharm S.A.
18 km Marathonos Avenue,
Pallini 15351, Attikis, Grécia
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów

Este medicamento está autorizado à comercialização nos estados membros do Espaço Económico Europeu sob as seguintes designações:

PL: Ricordo

Data de revisão do folheto: 01.2023