Pulmoprodiff

FOLHETO PARA O PACIENTE

Folheto anexado ao embalagem: informação para o utilizador

PulmoProDiff, 0,25% + 18%, gás medicinal, comprimido
Monóxido de carbono + Hélio

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto, para que possa lê-lo novamente se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou enfermeiro.
• Se o paciente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento PulmoProDiff e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento PulmoProDiff
• 3. Como usar o medicamento PulmoProDiff
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento PulmoProDiff
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento PulmoProDiff e para que é usado

PulmoProDiff é um gás medicinal destinado exclusivamente a exames diagnósticos da função pulmonar.
É usado exclusivamente durante exames diagnósticos da função pulmonar: determinação da capacidade
de difusão/coeficiente de transferência e volume pulmonar.
O gás medicinal PulmoProDiff pode ser usado exclusivamente em pacientes capazes de realizar
o teste, independentemente da idade.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento PulmoProDiff

Não deve usar este gás medicinal:

• a menos que o médico prescreva ao paciente a realização de testes da função pulmonar.

Advertências e precauções

Antes de iniciar o uso do medicamento PulmoProDiff, deve discutir com o médico.
Pacientes com doença coronária na história podem estar em risco de desenvolver isquemia do miocárdio
causada pelo monóxido de carbono contido na mistura. A isquemia é indicada por alterações no ECG (abaixamento do segmento ST).

Crianças

Este gás medicinal deve ser usado em crianças com cautela devido à falta de dados sobre a ação tóxica
desta mistura no organismo.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um
filho, deve consultar um médico antes de usar este gás medicinal.

Condução de veículos e operação de máquinas

O uso deste gás medicinal durante os exames da função pulmonar não deve afetar a capacidade de
conduzir veículos e operar máquinas.

3. Como usar o medicamento PulmoProDiff

PulmoProDiff pode ser usado exclusivamente para realizar exames da função pulmonar por via
inhalatória e exatamente de acordo com as instruções do médico ou do pessoal médico que cuida
do paciente. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou enfermeiro.
O tempo de duração do exame diagnóstico da função pulmonar e a frequência de sua repetição dependem
exclusivamente da decisão do médico ou do pessoal médico que cuida do paciente.

Instruções de segurança

• Fumar e a presença de fogo aberto não são permitidos no local onde o gás medicinal é usado.

Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico ou enfermeiro.

4. Efeitos secundários possíveis

Durante a inalação deste gás medicinal no contexto do exame da função pulmonar, existe uma pequena
probabilidade de ocorrência de efeitos secundários, como tontura, dor no peito e desorientação. Se
ocorrerem algum desses sintomas durante o uso do gás medicinal, deve interromper imediatamente
a inalação e aplicar tratamento farmacológico.

Notificação de efeitos secundários

Se o paciente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado
neste folheto, deve informar o médico ou enfermeiro. Os efeitos secundários podem ser notificados
diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Produtos Farmacêuticos da
Agência de Regulação de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02 222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sítio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao responsável pelo produto.
A notificação de efeitos secundários permite reunir mais informações sobre a segurança do uso do
medicamento.

5. Como armazenar o medicamento PulmoProDiff

O gás medicinal deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Não use este gás medicinal após a data de validade indicada no cilindro de gás após "Data de validade".
Não descarte o cilindro de gás medicinal, mas devolva-o ao fornecedor.
Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.
Armazenar a uma temperatura abaixo de 50°C.
Deve seguir todas as regulamentações relativas ao manuseio de recipientes pressurizados.
Armazenar no cilindro de gás medicinal original. Não transfira o conteúdo do cilindro de gás medicinal original para outro.
Armazenar os cilindros de gás medicinal em locais bem ventilados dentro de edifícios ou fora em locais de armazenamento com ventilação adequada, protegendo contra a chuva e a radiação solar direta.
Deve proteger os cilindros de gás medicinal contra choques, quedas, materiais oxidantes e inflamáveis,
umidade, fontes de calor ou fogo.
Deve separar os diferentes tipos de gases medicinais. Os cilindros de gás medicinal cheios e vazios devem ser armazenados separadamente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento PulmoProDiff

• Os princípios ativos do medicamento são monóxido de carbono e hélio.
• Os outros componentes são oxigênio e nitrogênio.

Como é o medicamento PulmoProDiff e o que contém o embalagem

PulmoProDiff é um gás medicinal incolor, inodoro e insípido, comprimido.
O cilindro de gás medicinal de 10 litros feito de alumínio (com borda verde-clara e corpo branco) preenchido sob pressão de 150 bar, equipado com uma válvula de pressão residual feita de latão com uma conexão de saída especial.

Responsável e fabricante

Responsável

Messer Polska Sp. z o.o.
ul. Maciejkowicka 30
41-503 Chorzów
Polônia
e-mail: contato.pl@messergroup.com

Fabricante

Messer Austria GmbH
Industriestraße 5
2352 Gumpoldskirchen
Áustria

Este produto farmacêutico é autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

Nomes dos países:

Países Baixos, Áustria, Alemanha, Polônia, Romênia e Espanha: PulmoProDiff
República Tcheca: Zyplorin

Data da última atualização do folheto: