PULMOPRODIFF 0,25%/18% GÁS MEDICINAL
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Como usar PULMOPRODIFF 0,25%/18% GÁS MEDICINAL
Introdução
Prospecto: informação para o utilizador
PulmoProDiff 0,25%/ 18% gás comprimido medicinal
monóxido de carbono (CO)/hélio (He)
Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si.
- Conservar este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
- Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou enfermeiro.
- Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.
Conteúdo do prospecto
- O que é PulmoProDriff e para que se utiliza
- O que precisa saber antes de começar a usar PulmoProDiff
- Como se administra PulmoProDiff
- Possíveis efeitos adversos
- Conservação de PulmoProDiff
- Conteúdo do envase e informação adicional
1. O que é PulmoProDriff e para que se utiliza
PulmoProDriff é um gás medicinal de uso exclusivo para o diagnóstico do funcionamento pulmonar. Utiliza-se durante as provas diagnósticas de função pulmonar: determinação da capacidade de difusão/fator de transferência e o volume pulmonar.
O gás medicinal PulmoProDiff só pode ser utilizado em pacientes capazes de realizar a prova, independentemente da sua idade.
2. O que precisa saber antes de começar a usar PulmoProDiff
Não utilize este gás medicinal:
A não ser que o seu médico lhe solicite que se submeta a provas funcionais respiratórias.
Advertências e precauções
Consulte o seu médico antes de começar a usar PulmoProDiff.
Se tem antecedentes de arteriopatia coronária pode estar em risco de padecer isquemia miocárdica causada por monóxido de carbono como indicam as alterações no ECG (descenso do segmento ST).
Crianças
Este gás medicinal deve ser utilizado com precaução em crianças devido à falta de dados sobre a toxicidade sistémica desta mistura.
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou em período de amamentação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico antes de utilizar este gás medicinal.
Condução e uso de máquinas
O uso deste gás medicinal durante as provas funcionais respiratórias não influencia na capacidade de conduzir e usar máquinas.
3. Como se administra PulmoProDiff
PulmoProDiff só pode ser usado para fazer provas funcionais respiratórias mediante inalação e exatamente como o seu médico ou o pessoal médico responsável lhe indicou. Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou pessoal médico que o atende.
Só o médico ou o pessoal médico responsável devem decidir a duração da prova funcional respiratória e a frequência de repetição da prova.
Instruções de segurança
Não se permite fumar nem acender chamas vivas na sala em que se está usando o gás medicinal.
Se tiver alguma dúvida sobre o uso deste medicamento, consulte o seu médico ou pessoal médico que o atende.
4. Possíveis efeitos adversos
Durante a inalação deste gás medicinal nas provas funcionais respiratórias, podem ocorrer muito improváveis efeitos secundários como tontura, dor torácica e sensação de desorientação. Se ocorrer algum sintoma desta natureza durante o uso do gás medicinal, a inalação deve ser suspensa de imediato e administrado tratamento médico.
Comunicação de efeitos adversos
Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.
5. Conservação de PulmoProDiff
Mantenha este gás medicinal fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este gás medicinal após a data de validade que aparece na bala de gás após CAD.
Não jogue o recipiente deste gás medicinal; devolva-o ao fornecedor.
Estas medidas ajudarão a proteger o meio ambiente.
Conservar abaixo de 50 °C.
Deve seguir-se todas as normativas sobre manipulação de recipientes a pressão.
Conservar na bala de gás original. Não transferir o conteúdo da bala de gás original para outra bala de gás.
Conservar as balas de gás em interiores, em salas bem ventiladas ou em zonas externas sob telhado e a resguardo de condições meteorológicas adversas.
Proteger as balas de gás de golpes, quedas, materiais oxidantes e inflamáveis, humidade, fontes de calor ou ignição.
Os diferentes tipos de gás medicinal devem ser separados entre si. As balas de gás cheias e vazias devem ser conservadas por separado.
6. Conteúdo do envase e informação adicional
Composição de PulmoProDiff
- Os princípios ativos são monóxido de carbono e hélio.
- Os demais componentes são nitrogênio e oxigênio.
Aspecto do produto e conteúdo do envase
PulmoProDiff é um gás comprimido medicinal incolor, inodoro e insípido.
Bala de gás de alumínio de 10 litros (identificada com ogiva de cor verde brilhante e corpo branco) cheia a uma pressão de 150 bares, equipada com uma válvula de pressão residual fabricada de cobre com uma conexão de saída específica.
Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação
Titular da autorização de comercialização
Messer Ibérica de Gases S.A.U.
Auto-estrada Tarragona-Salou, km. 3,8
E-43480, Vilaseca (Tarragona)
Espanha
Responsável pela fabricação
Messer Austria GmbH
Industriestraße 5
2352 Gumpoldskirchen
Áustria
Este medicamento está autorizado nos estados membros do EEE com os seguintes nomes:
PulmoProDiff Países Baixos, Áustria, Alemanha, Polônia, Romênia e Espanha
Zyplorin: República Checa
Data da última revisão deste prospecto:
Maio 2023
A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/
- País de registo
- Requer receita médicaSim
- Fabricante
- Esta informação é apenas para referência e não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento. A Oladoctor não se responsabiliza por decisões médicas baseadas neste conteúdo.
- Alternativas a PULMOPRODIFF 0,25%/18% GÁS MEDICINALForma farmacêutica: INALAÇÃO PULMONAR, 100% V/V ar ambienteSubstância ativa: medical airFabricante: Linde Gas Espana S.A.U.Requer receita médicaForma farmacêutica: INALAÇÃO PULMONAR, 22% p/p EmbalagemSubstância ativa: medical airFabricante: Sociedad Española De Carburos Metalicos S.A.Requer receita médicaForma farmacêutica: INALAÇÃO PULMONAR, 21-22,5% v/vSubstância ativa: oxygenFabricante: Nippon Gases Espana SluRequer receita médica
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Avaliação de posologia, efeitos secundários, interações, contraindicações e renovação da receita de PULMOPRODIFF 0,25%/18% GÁS MEDICINAL – sujeita a avaliação médica e regras locais.
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