AR SINTÉTICO MEDICINAL GÁS COMPRIMIDO MESSER 200 BAR, GÁS PARA INALAÇÃO EM CILINDRO

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

AR COMPRIMIDO MEDICINAL MESSER 200 BAR, gás para inalação em garrafa

Oxigénio

Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi-lhe prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que apresentem os mesmos sintomas de doença que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto.

Conteúdo do prospecto:

1. O que é AR COMPRIMIDO MEDICINAL MESSER e para que é utilizado.
2. O que necessita de saber antes de começar a usar AR COMPRIMIDO MEDICINAL MESSER.
3. Como usar AR COMPRIMIDO MEDICINAL MESSER.
4. Possíveis efeitos adversos.
5. Conservação de AR COMPRIMIDO MEDICINAL MESSER.
6. Conteúdo do envase e informação adicional.

1. O que é AR COMPRIMIDO MEDICINAL MESSER e para que é utilizado

AR COMPRIMIDO MEDICINAL MESSER pertence a um grupo de medicamentos chamados gases medicinais.

AR COMPRIMIDO MEDICINAL MESSER é indicado para:

-Alimentação dos respiradores em anestesia-reanimação.

-Veículo dos medicamentos para inalação administrados mediante nebulizador (aparelho que transforma os medicamentos líquidos em partículas finíssimas que formam uma espécie de nuvem ou vapor fino).

2. O que necessita de saber antes de começar a usar AR COMPRIMIDO MEDICINAL MESSER

Não use AR COMPRIMIDO MEDICINAL MESSER

Não se conhecem situações em que não deva ser usado AR COMPRIMIDO MEDICINAL.

Advertências e precauções

• Antes de iniciar o tratamento com ar comprimido medicinal, certifique-se de que seja administrado a pressão atmosférica (pressão do ar na atmosfera). O pessoal sanitário ajustará o manómetro ou indicará como deve fazer.
• A administração de ar comprimido medicinal sob pressão pode causar doença por descompressão e toxicidade do oxigénio. A doença por descompressão pode produzir-se durante a transição de um excesso de pressão para pressão normal e pode causar dor de cabeça, tonturas, náuseas, confusão, por vezes paralisia e inconsciência (e até a morte).

Se o ar comprimido medicinal for misturado com outros gases para inalação, na mistura de gases sempre deve haver suficiente presença de oxigénio (pelo menos 22% v/v). Por conseguinte, as misturas de ar comprimido medicinal com outros gases sempre devem incluir oxigénio adicional de outras fontes.

Se administrar ar comprimido medicinal em taxas de fluxo elevadas (alta velocidade no fluxo), pode sentir-se frio ao toque.

Interação de AR COMPRIMIDO MEDICINAL MESSER com outros medicamentos

Consulte o seu médico ou farmacêutico que está a tomar, tomou recentemente ou pode ter que tomar qualquer outro medicamento.

Gravidez, lactação e fertilidade

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Condução e uso de máquinas

Não se mostraram evidências de que o AR COMPRIMIDO MEDICINAL MESSER, utilizado às doses recomendadas, produza alterações da atenção, da capacidade de reação e da habilidade para conduzir.

3. Como usar AR COMPRIMIDO MEDICINAL MESSER

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento, indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico. O médico determinará a dose correta de AR COMPRIMIDO MEDICINAL MESSER e a administrará mediante um sistema adequado às suas necessidades.

A dose normal variará em função das circunstâncias pelas quais se utilize o AR MEDICINAL.

Este medicamento é administrado a pressão atmosférica (pressão do ar na atmosfera). O pessoal sanitário ajustará o manómetro ou indicará como deve fazer. Se deve usar AR MEDICINAL durante um período de tempo prolongado, recomenda-se que o AR MEDICINAL seja umidificado (com humidade), o pessoal sanitário o fará ou indicará a forma de fazer.

O ar medicinal é um gás para inalação que é administrado mediante um equipamento especial, (como um catéter nasal ou uma máscara facial), com uma máscara que se adapta ao redor da cabeça ou com um tubo na traqueia (traqueotomia). O dispositivo deve ser utilizado segundo as descrições do fabricante. O excesso de oxigénio sai do organismo por meio da exalação e mistura-se com o ar ambiente. Durante a anestesia, utiliza-se um equipamento especial com sistemas de reinspiração ou reciclagem de modo que o ar exalado seja inhalado novamente (um sistema de “reinspiração”). Se não puder respirar de forma autónoma, pode ser que lhe administrem o ar medicinal mediante uma máquina de ventilação

A forma de administração é por via inhalatória.

Se Vd. usar mais AR COMPRIMIDO MEDICINAL MESSER do que deve:

Em caso de sobredosagem, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562 0420

No entanto, se a quantidade inhalada for importante, acuda ao médico sem demora ou ao serviço de urgências do hospital mais próximo. Leve este prospecto consigo.

Se esquecer de usar AR COMPRIMIDO MEDICINAL MESSER

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

4. Possíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, AR COMPRIMIDO MEDICINAL MESSER pode ter efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.

Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto.

5. Conservação de AR COMPRIMIDO MEDICINAL MESSER

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Não conserve a uma temperatura superior a 50°C.

Deve seguir-se todas as normas relativas à manipulação de recipientes a pressão. Em relação ao armazenamento e ao transporte, deve ter-se em conta o seguinte:

Armazenamento de garrafas:

As garrafas devem ser armazenadas em um local arejado ou ventilado, protegido das intempéries, limpo, sem materiais inflamáveis, reservado ao armazenamento de gases de uso médico e que possa ser fechado com chave.

As garrafas vazias e as garrafas cheias devem ser armazenadas por separado.

As garrafas devem ser protegidas do risco de golpes ou de quedas, assim como de fontes de calor ou de ignição, de temperaturas iguais ou superiores a 50°C, de materiais combustíveis e das intempéries.

As garrafas de capacidade superior a 5 litros devem ser mantidas em posição vertical, com as válvulas fechadas.

Deve evitar-se todo armazenamento excessivo.

Transporte de garrafas:

As garrafas devem ser transportadas com ajuda de material adequado (como uma carreta provida de correntes, barreiras ou anéis) para protegê-las do risco de golpes ou de quedas. Deve prestar-se uma atenção especial ao fixar o reductor para evitar riscos de rupturas acidentais.

Durante o transporte em veículos, as garrafas devem estar bem seguras, preferencialmente em posição vertical. Fumar deve estar proibido terminantemente

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de AR COMPRIMIDO MEDICINAL MESSER

O princípio ativo do AR COMPRIMIDO MEDICINAL MESSER é o Oxigénio.

O outro componente é o nitrogénio.

Aspecto do produto e conteúdo do envase.

O conteúdo dos diferentes formatos é o seguinte:

Garrafa de 1L que contém 0,19 m3 de gás sobre uma pressão de 1bar a 15ºC

Garrafa de 2L que contém 0,39 m3 de gás sobre uma pressão de 1bar a 15ºC

Garrafa de 3L que contém 0,58 m3 de gás sobre uma pressão de 1bar a 15ºC

Garrafa de 5L que contém 0,96 m3 de gás sobre uma pressão de 1bar a 15ºC

Garrafa de 6,7L que contém 1,29 m3 de gás sobre uma pressão de 1bar a 15ºC

Garrafa de 7L que contém 1,35 m3 de gás sobre uma pressão de 1bar a 15ºC

Garrafa de 8L que contém 1,54 m3 de gás sobre uma pressão de 1bar a 15ºC

Garrafa de 10L que contém 1,93 m3 de gás sobre uma pressão de 1bar a 15ºC

Garrafa de 13,4L que contém 2,58 m3 de gás sobre uma pressão de 1bar a 15ºC

Garrafa de 14L que contém 2,70 m3 de gás sobre uma pressão de 1bar a 15ºC

Garrafa de 20L que contém 3,85 m3 de gás sobre uma pressão de 1bar a 15ºC

Garrafa de 27L que contém 5,20 m3 de gás sobre uma pressão de 1bar a 15ºC

Garrafa de 33,6L que contém 6,47 m3 de gás sobre uma pressão de 1bar a 15ºC

Garrafa de 40L que contém 7,70 m3 de gás sobre uma pressão de 1bar a 15ºC

Garrafa de 50L que contém 9,63 m3 de gás sobre uma pressão de 1bar a 15ºC

Bloco de 8 garrafas de 50L que contém 77,04 m3 de gás sobre uma pressão de 1bar a 15ºC

Bloco de 12 garrafas de 50L que contém 115,56 m3 de gás sobre uma pressão de 1bar a 15ºC

Bloco de 18 garrafas de 50L que contém 173,34 m3 de gás sobre uma pressão de 1bar a 15ºC

Pode ser que não se comercializem todos os tamanhos de envase.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular

MESSER IBÉRICA DE GASES S.A.U

Auto-estrada Tarragona – Salou Km 3,8

43480 Vilaseca (Tarragona)

[email protected]

Responsável pela fabricação

MESSER IBÉRICA DE GASES S.A.U

Auto-estrada Tarragona – Salou Km 3,8

43480 Vilaseca (Tarragona)

MESSER IBÉRICA DE GASES S.A.U

Parque Industrial La Granadina III. C/ França esquina C/ Grécia. Parcela 11.

03349.San Isidro (Alicante).

Este prospecto foi aprovado em Outubro de 2019.

“A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”.

Esta informação está destinada unicamente a profissionais do sector sanitário

As garrafas de AR COMPRIMIDO MEDICINAL MESSER estão reservadas exclusivamente para uso terapêutico.

Não fumar durante a sua utilização.

Não aproximar de uma chama

Não engraxar

Em particular:

• Nunca introduza este gás em um aparelho que se suspeite que possa conter matérias combustíveis, em especial se forem de natureza graxa.
• Nunca limpe com produtos combustíveis, em especial se forem de natureza graxa, nem os aparelhos que contêm este gás nem as válvulas, nem as juntas, nem as guarnições nem os dispositivos de fecho.
• Nunca aplique qualquer matéria graxa (vaselina, pomadas...) no rosto dos pacientes.
• Nunca utilize aerosois (laca, desodorante...) nem dissolventes (álcool, perfume...) sobre o material ou perto dele.

Para evitar qualquer incidente, é necessário respeitar obrigatoriamente as seguintes consignas:

1. Verificar o bom estado do material antes da sua utilização.
2. Agrupar as garrafas de capacidade superior a 5 litros com um meio adequado (correntes, ganchos...) para mantê-las em posição vertical e evitar qualquer queda inesperada.
3. Não utilizar as garrafas se a pressão for inferior a 10 bares.
4. Não forçar nunca uma garrafa em um suporte demasiado estreito para ela.
5. Manipular o material com as mãos limpas e livres de graxa.
6. Manipular as garrafas de 50 litros ou mais com luvas de manipulação limpas e com sapatos de segurança.
7. Verificar no momento da entrega por parte do fabricante que a garrafa está provida de um sistema de garantia de inviolabilidade intacto.
8. Não manipular uma garrafa cuja válvula não esteja protegida por uma tulipa, salvo nas garrafas de capacidade inferior a 5 litros.
9. Não levantar a garrafa agarrando-a pela válvula.
10. Utilizar elementos flexíveis de conexão nas tomadas murais providas de boquilhas específicas para o AR COMPRIMIDO MEDICINAL.
11. Utilizar um manorreductor com um caudalímetro que admita uma pressão de pelo menos 1,5 vezes a pressão máxima de serviço (200 bares) da garrafa (salvo se já houver um reductor incorporado à válvula).
12. No caso dos blocos de garrafas, utilizar unicamente manómetros graduados como mínimo a 315 bares.
13. Abrir o grifo ou a válvula de forma progressiva.
14. Não forçar nunca o grifo para abri-lo, nem abri-lo completamente
15. Purgar a conexão de saída da garrafa antes de incorporar o manorreductor para eliminar o pó que pudesse haver. Manter limpas as conexões entre a garrafa e o manorreductor.
16. Não submeter nunca o manorreductor a várias pressurizações sucessivas.
17. Não colocar-se nunca frente à saída da válvula, mas sempre no lado oposto ao manorreductor, atrás da garrafa e para trás. Não expor nunca os pacientes ao fluxo gasoso.
18. Não utilizar conexões intermédias para permitir a conexão de dois dispositivos que não encaixam entre si.
19. Não tentar reparar uma válvula defeituosa.
20. Não apertar nunca com tenazes o manorreductor - caudalímetro, sob risco de provocar defeitos na junta.
21. Verificar previamente à sua utilização a compatibilidade dos materiais em contacto com o AR COMPRIMIDO MEDICINAL, utilizando sempre juntas de conexão do manorreductor adequadas.
22. Fechar a válvula da garrafa após a sua utilização, permitir que diminua a pressão do manorreductor deixando aberto o caudalímetro, fechar o caudalímetro e afrouxar a seguir (salvo no caso dos manorreductores integrados) o parafuso de regulação do manorreductor.
23. Em caso de fuga, fechar a válvula que tenha um defeito de estanqueidade. Não utilizar nunca uma garrafa que apresente um defeito de estanqueidade e verificar que se activa o dispositivo de emergência.
24. Não esvaziar nunca completamente uma garrafa.
25. Conservar as garrafas e os blocos de garrafas vazios com a válvula fechada (para evitar processos de corrosão na presença de humidade).
26. Não trasvasar gás sob pressão de uma garrafa para outra.
27. Ventilar, se possível, o local de utilização, se se trata de locais reduzidos (domicílio, veículos)