Prenessa

BULA DO PACIENTE: INFORMAÇÃO SOBRE O MEDICAMENTO

Atenção! Guarde a bula, pois contém informações importantes para o paciente.

Introdução

4 mg, comprimidos

tert-Butilamina perindopril
Antes de tomar o medicamento, é importante ler atentamente o conteúdo da bula, pois contém informações importantes para o paciente.

• É importante guardar a bula para que possa ser lida novamente se necessário.
• Em caso de dúvidas, o paciente deve consultar um médico ou farmacêutico.
• O medicamento foi prescrito especificamente para o paciente e não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode ser prejudicial a outras pessoas, mesmo que os sintomas sejam semelhantes.
• Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado nesta bula, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice da bula

• 1. O que é o medicamento Prenessa e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Prenessa
• 3. Como tomar o medicamento Prenessa
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Prenessa
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Prenessa e para que é usado

A substância ativa do medicamento Prenessa pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como inibidores da enzima conversora de angiotensina (inibidores da ECA).
O medicamento Prenessa é usado:

• no tratamento da hipertensão arterial (hipertensão);
• no tratamento da insuficiência cardíaca sintomática (condição em que o coração não é capaz de bombear sangue em quantidade suficiente para as necessidades do organismo);
• para reduzir o risco de eventos cardíacos, tais como infarto do miocárdio, em pacientes com doença coronariana estável (condição em que o fluxo sanguíneo para o coração é reduzido ou bloqueado) e em pacientes que sofreram infarto do miocárdio e (ou) operação de revascularização do miocárdio, por meio da dilatação dos vasos sanguíneos que alimentam o coração.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Prenessa

Quando não tomar o medicamento Prenessa

• se o paciente for alérgico ao perindopril, a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6) ou a outro inibidor da ECA;
• se o paciente tiver apresentado reação de hipersensibilidade no passado, com edema de lábios e face, pescoço, eventualmente também com edema de mãos e pés ou dificuldade para respirar ou rouquidão (edema angioneurótico) após a administração de um inibidor da ECA;
• se o edema angioneurótico ocorreu na família do paciente ou no paciente em outras circunstâncias;
• após 3 meses de gravidez (também é recomendável evitar a administração do medicamento Prenessa no início da gravidez - ver ponto "Gravidez");
• se o paciente tiver diabetes ou disfunção renal e estiver sendo tratado com um medicamento que reduz a pressão arterial contendo alisquirino;
• se o paciente estiver em diálise ou filtragem sanguínea por outro método. Dependendo do dispositivo utilizado, o medicamento Prenessa pode não ser adequado para o paciente;
• se o paciente tiver doença renal grave que reduz o fluxo sanguíneo para os rins (estenose da artéria renal);
• se o paciente tiver tomado ou estiver tomando sacubitril com valsartano, um medicamento utilizado no tratamento de uma certa forma de insuficiência cardíaca crônica em adultos, pois o risco de edema angioneurótico (edema rápido dos tecidos localizados sob a pele em áreas como a garganta) aumenta.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Prenessa, o paciente deve discutir com o médico ou farmacêutico.
É possível que o medicamento Prenessa não seja adequado para o paciente ou que seu uso exija monitoramento médico regular. Por esse motivo, antes de iniciar o tratamento com o medicamento Prenessa, o paciente deve informar o médico se:

• o paciente tiver estenose da aorta (estreitamento do principal vaso sanguíneo que sai do coração), hipertrofia do miocárdio ou disfunção das válvulas cardíacas;
• o paciente tiver estenose da artéria renal (estreitamento da artéria que alimenta o rim);
• o paciente tiver nível elevado de aldosterona no sangue (aldosteronismo primário);
• o paciente tiver diabetes;
• o paciente tiver outras doenças renais, hepáticas ou cardíacas;
• o paciente estiver em diálise ou tenha recebido um transplante de rim recentemente;
• o paciente tiver colagenose (doença do tecido conjuntivo), como lupus eritematoso ou esclerodermia;
• o paciente estiver seguindo uma dieta com baixo teor de sal ou tiver vômitos ou diarreia intensa, ou estiver tomando medicamentos que aumentam a produção de urina (diuréticos);
• o paciente estiver tomando lítio, um medicamento utilizado no tratamento da mania ou depressão;
• o paciente estiver tomando suplementos de potássio ou substitutos de sal de cozinha que contenham potássio;
• o paciente estiver tomando qualquer um dos seguintes medicamentos, utilizados no tratamento da hipertensão: antagonista do receptor de angiotensina II (ARB) (também conhecido como sartano - por exemplo, valsartano, telmisartano, irbesartano), especialmente se o paciente tiver disfunção renal relacionada à diabetes, ou alisquirino. O médico pode monitorar a função renal, a pressão arterial e os níveis de eletrólitos (por exemplo, potássio) no sangue em intervalos regulares. Ver também as informações sob o título "Quando não tomar o medicamento Prenessa:".
• o paciente estiver tomando qualquer um dos seguintes medicamentos, que podem aumentar o risco de edema angioneurótico (edema rápido da pele em áreas como a garganta): racecadotrilo (utilizado no tratamento da diarreia), sirolimo, everolimo, temsirolimo e outros medicamentos que pertencem à classe dos inibidores da mTOR (utilizados na prevenção da rejeição de transplante e no tratamento do câncer) ou vildagliptina (medicamento utilizado no tratamento da diabetes).
• o paciente tiver ascendência negra, pois existe um risco maior de edema angioneurótico e o medicamento pode ser menos eficaz na redução da pressão arterial do que em pacientes de outras raças.

Edema angioneurótico
Em pacientes tratados com inibidores da ECA, incluindo o medicamento Prenessa, foram relatados casos de edema angioneurótico (reação alérgica grave com sintomas como edema de face, lábios, língua ou garganta, dificuldade para engolir ou respirar). Essa reação pode ocorrer a qualquer momento durante o tratamento. Se o paciente apresentar esses sintomas, deve interromper o tratamento com o medicamento Prenessa e entrar em contato imediatamente com o médico. Ver também o ponto 4.
É importante informar o médico sobre a suspeita de gravidez (ou planejamento de gravidez). Não é recomendado o uso do medicamento Prenessa no início da gravidez e não deve ser utilizado após 3 meses de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto (ver ponto "Gravidez").
É importante informar o médico imediatamente se ocorrer qualquer um dos seguintes sintomas:

• tontura após a primeira dose. Alguns pacientes podem reagir à primeira dose ou ao aumento da dose com tontura, fraqueza, desmaio e náusea;
• febre, dor de garganta ou úlceras na mucosa bucal (podem ser sintomas de infecção, causada pela redução do número de glóbulos brancos);
• icterícia (amarelamento da pele e brancos dos olhos), que pode ser um sintoma de doença hepática;
• tosse seca persistente. A tosse é um efeito colateral relatado durante o tratamento com inibidores da ECA, mas também pode ser um sintoma de doença das vias respiratórias superiores.

No início do tratamento e (ou) durante a ajuste da dose, podem ser necessários controles médicos mais frequentes.
Não é recomendado omitir as consultas agendadas, mesmo que o paciente esteja se sentindo melhor.
A frequência dos exames de controle será determinada pelo médico.

Para evitar possíveis complicações durante o tratamento com o medicamento Prenessa, é importante informar o médico sobre o uso do medicamento Prenessa:

• se o paciente for submetido a anestesia e (ou) cirurgia (mesmo que seja odontológica);
• se o paciente for submetido a tratamento de dessensibilização para alergia a picadas de abelha ou vespa (imunoterapia);
• se o paciente for submetido a hemodiálise ou afereza de LDL (remoção de colesterol do organismo por meio de um dispositivo especial).

Crianças e adolescentes

O uso do perindopril em crianças e adolescentes com menos de 18 anos não é recomendado.

Medicamento Prenessa e outros medicamentos

É importante informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.
Não é recomendado tomar medicamentos sem prescrição médica sem consultar o médico. Isso é especialmente importante para:

• medicamentos utilizados no tratamento de resfriados, que contenham pseudoefedrina ou fenilefrina como substâncias ativas;
• medicamentos analgésicos, incluindo ácido acetilsalicílico (substância encontrada em muitos medicamentos, utilizados para aliviar a dor e reduzir a febre, bem como para prevenir a coagulação do sangue);
• preparados de potássio e substitutos de sal que contenham potássio.

É importante informar o médico sobre o uso de qualquer um dos seguintes medicamentos, para garantir que o uso concomitante do medicamento Prenessa seja seguro:

• outros medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão e (ou) insuficiência cardíaca, incluindo medicamentos que aumentam a produção de urina (diuréticos);
• medicamentos vasodilatadores, incluindo nitratos (medicamentos que causam a dilatação dos vasos sanguíneos);
• medicamentos que poupam potássio (por exemplo, triantereno, amilorida), preparados de potássio ou substitutos de sal que contenham potássio, outros medicamentos que podem aumentar o nível de potássio no organismo (como heparina, medicamento utilizado para diluir o sangue e prevenir a formação de coágulos; trimetoprima e sulfametoxazol, utilizados no tratamento de infecções bacterianas; ciclosporina ou tacrolimo, medicamento imunossupressor utilizado na prevenção da rejeição de transplante);
• medicamentos que poupam potássio, utilizados no tratamento da insuficiência cardíaca: eplerenona e espironolactona em doses de 12,5 mg a 50 mg por dia;
• medicamentos utilizados no tratamento de arritmias cardíacas (procaína);
• medicamentos utilizados no tratamento da diabetes (insulina ou medicamentos orais hipoglicemiantes, como vildagliptina);
• baclofeno (utilizado no tratamento da rigidez muscular em doenças como esclerose múltipla);
• medicamentos utilizados no tratamento da gota (alopurinol);
• medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs, como ibuprofeno, diclofenaco), incluindo ácido acetilsalicílico utilizado como analgésico;
• estramustina (medicamento utilizado no tratamento do câncer);
• medicamentos que estimulam certas partes do sistema nervoso, como efedrina, noradrenalina ou adrenalina (simpatomiméticos);
• medicamentos utilizados no tratamento da mania ou depressão (sales de lítio);
• medicamentos utilizados no tratamento de doenças psiquiátricas, como depressão, ansiedade, esquizofrenia ou outras psicoses (medicamentos tricíclicos antidepressivos e medicamentos antipsicóticos);
• ouro injetável no tratamento da artrite (aurotiomalato de sódio);
• medicamentos utilizados no tratamento da diarreia (racecadotrilo) ou na prevenção da rejeição de transplante (sirolimo, everolimo, temsirolimo ou outros medicamentos que pertencem à classe dos inibidores da mTOR). Ver ponto "Precauções e advertências".

O médico pode precisar ajustar a dose e (ou) tomar outras precauções:

• se o paciente estiver tomando um antagonista do receptor de angiotensina II (ARB) ou alisquirino (ver também as informações sob o título "Quando não tomar o medicamento Prenessa:" e "Precauções e advertências").

Medicamento Prenessa com alimentos, bebidas e álcool

É recomendado tomar o medicamento Prenessa antes das refeições, para reduzir o efeito do alimento no medicamento. O consumo de álcool durante o tratamento com o medicamento Prenessa pode causar tontura ou sensação de "vazio" na cabeça. É importante discutir com o médico a possibilidade de consumir álcool.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento.

Gravidez

É importante informar o médico sobre a suspeita de gravidez (ou planejamento de gravidez). O médico geralmente recomendará interromper o tratamento com o medicamento Prenessa antes da gravidez planejada ou assim que a gravidez for confirmada, e recomendará um outro medicamento em vez do medicamento Prenessa. Não é recomendado o uso do medicamento Prenessa no início da gravidez e não deve ser utilizado após 3 meses de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto.

Amamentação

É importante informar o médico sobre a amamentação ou planejamento de amamentação. Não é recomendado o uso do medicamento Prenessa durante a amamentação, especialmente em casos de amamentação de recém-nascidos ou prematuros. O médico pode recomendar um outro medicamento.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não é recomendado conduzir veículos ou operar máquinas até que o paciente esteja ciente de sua reação individual ao medicamento Prenessa.
O medicamento Prenessa geralmente não afeta a capacidade de conduzir ou operar máquinas, mas em alguns pacientes podem ocorrer tontura ou fraqueza relacionadas à pressão arterial baixa, especialmente no início do tratamento ou quando utilizado com outros medicamentos anti-hipertensivos. Portanto, a capacidade de conduzir ou operar máquinas pode ser afetada.

Medicamento Prenessa contém lactose monoidratada e sódio

Se o paciente tiver intolerância a certos açúcares, deve consultar um médico antes de tomar o medicamento.
Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido, portanto, pode ser considerado como "não contendo sódio".

3. Como tomar o medicamento Prenessa

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, o paciente deve consultar um médico ou farmacêutico.
A dose recomendada inicial e de manutenção para o tratamento da hipertensão é de 4 mg de perindopril (um comprimido de 4 mg do medicamento Prenessa) por dia. Se necessário, após um mês de tratamento, o médico pode aumentar a dose para 8 mg de perindopril (dois comprimidos de 4 mg do medicamento Prenessa) por dia.
A dose recomendada inicial para o tratamento da insuficiência cardíaca sintomática é de 2 mg de perindopril (meio comprimido de 4 mg do medicamento Prenessa ou um comprimido de 2 mg do medicamento Prenessa, se disponível) por dia. Se necessário, o médico pode aumentar a dose para 4 mg de perindopril (um comprimido de 4 mg do medicamento Prenessa ou dois comprimidos de 2 mg do medicamento Prenessa, se disponível) por dia.
A dose recomendada inicial para o tratamento da doença coronariana estável é de 4 mg de perindopril (um comprimido de 4 mg do medicamento Prenessa) por dia; se o paciente tolerar bem o medicamento, o médico pode aumentar a dose para 8 mg de perindopril (dois comprimidos de 4 mg do medicamento Prenessa) por dia.
O comprimido deve ser engolido com um copo de água, preferencialmente todos os dias, no mesmo horário, de manhã, antes das refeições.
Durante o tratamento, o médico ajustará a dose de acordo com os resultados do tratamento e as necessidades do paciente.
Disfunção renal
O médico pode recomendar a administração do medicamento em dose reduzida.
Disfunção hepática
Não é necessário ajustar a dose.
Pacientes idosos
Em pacientes idosos, as recomendações de dosagem dependem da função renal.
O médico determinará a duração do tratamento, dependendo do estado de saúde do paciente.

Uso em crianças e adolescentes

A eficácia e segurança do perindopril em crianças e adolescentes com menos de 18 anos não foram estabelecidas.
Por esse motivo, não é recomendado o uso do perindopril em crianças e adolescentes.
Se o paciente achar que o efeito do medicamento é muito forte ou muito fraco, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Prenessa

Em caso de ingestão de dose maior do que a recomendada, o paciente deve procurar um médico ou farmacêutico imediatamente.
O sintoma mais provável de superdose é a redução súbita da pressão arterial (hipotensão). Outros sintomas de superdose podem incluir: taquicardia ou bradicardia (aceleração ou desaceleração do ritmo cardíaco), sensação desagradável de batimento cardíaco irregular e (ou) forte, taquipneia (respiração rápida) e profunda, tontura, ansiedade e (ou) tosse.
Em caso de hipotensão grave, o paciente deve ser colocado em decúbito com as pernas elevadas e uma pequena almofada sob a cabeça.

Omissão da dose do medicamento Prenessa

É importante tomar o medicamento todos os dias. No entanto, se o paciente esquecer uma dose, deve tomar a próxima dose no horário usual. Não é recomendado tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida. Se o paciente esquecer mais de uma dose, deve tomar a próxima dose o mais rápido possível e continuar o tratamento de acordo com as recomendações.

Interrupção do tratamento com o medicamento Prenessa

A interrupção do tratamento pode causar um aumento na pressão arterial, o que aumenta o risco de complicações relacionadas à hipertensão, especialmente aquelas relacionadas ao coração, cérebro e rins. O estado dos pacientes com insuficiência cardíaca pode piorar, até o ponto de requerer hospitalização. Por esse motivo, antes de interromper o tratamento com o medicamento Prenessa, o paciente deve consultar um médico.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso do medicamento, o paciente deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, o medicamento Prenessa pode causar efeitos colaterais, embora não todos os pacientes os apresentem.
É importante interromper o tratamento com o medicamento e entrar em contato imediatamente com um médico se ocorrer qualquer um dos seguintes efeitos colaterais, que podem ser graves:

• edema de face, lábios, boca, língua ou garganta, dificuldade para respirar (edema angioneurótico; ver ponto 2 "Precauções e advertências") (não muito comum - pode ocorrer em até 1 em cada 100 pacientes);
• tontura grave ou desmaio devido à pressão arterial baixa (frequente - pode ocorrer em até 1 em cada 10 pacientes);
• batimento cardíaco muito rápido ou irregular, dor no peito (angina de peito) ou infarto do miocárdio (muito raro - pode ocorrer em até 1 em cada 10.000 pacientes);
• fraqueza muscular nos braços ou pernas, ou dificuldade para falar, que pode ser um sintoma de acidente vascular cerebral (muito raro - pode ocorrer em até 1 em cada 10.000 pacientes);
• aparição súbita de respiração ofegante, dor no peito, falta de ar ou dificuldade para respirar (broncoespasmo; não muito comum - pode ocorrer em até 1 em cada 100 pacientes);
• pancreatite, que pode causar dor abdominal intensa, que irradia para as costas, e mal-estar geral (muito raro - pode ocorrer em até 1 em cada 10.000 pacientes);
• icterícia (amarelamento da pele e brancos dos olhos), que pode ser um sintoma de doença hepática (muito raro - pode ocorrer em até 1 em cada 10.000 pacientes);
• erupção cutânea, frequentemente começando com a aparição de manchas vermelhas, pruriginosas, no rosto, braços ou pernas (eritema multiforme; muito raro - pode ocorrer em até 1 em cada 10.000 pacientes).

Os efeitos colaterais foram agrupados de acordo com a frequência de ocorrência:
Efeitos colaterais frequentes (podem ocorrer em até 1 em cada 10 pacientes):

• dor de cabeça,
• tontura,
• vertigem (tontura de origem labiríntica),
• formigamento ou dormência nos braços ou pernas (parestesia),
• distúrbios da visão,
• zumbido no ouvido (sensação de ouvir sons),
• tosse,
• falta de ar (dispneia),
• distúrbios gastrointestinais (náusea, vômito, dor abdominal, distúrbios do paladar, dispepsia ou dificuldade para digerir, diarreia, constipação),
• reações alérgicas (como erupções cutâneas, prurido),
• cãibras musculares,
• fraqueza.

Efeitos colaterais não muito comuns (podem ocorrer em até 1 em cada 100 pacientes):

• distúrbios do humor,
• distúrbios do sono,
• depressão,
• secura da mucosa bucal,
• prurido intenso ou erupções cutâneas graves,
• formação de bolhas na pele,
• distúrbios da função renal,
• impotência,
• suor excessivo,
• aumento do número de eosinófilos (tipo de glóbulo branco),
• sonolência,
• desmaio,
• palpitação cardíaca,
• taquicardia,
• vasculite,
• reações de hipersensibilidade à luz (aumento da sensibilidade da pele ao sol),
• dor nas articulações,
• dor muscular,
• dor no peito,
• mal-estar geral,
• edema periférico,
• febre,
• quedas,
• resultados anormais de exames laboratoriais: nível elevado de potássio no sangue, nível baixo de sódio, hipoglicemia (nível muito baixo de açúcar no sangue) em pacientes com diabetes, aumento do nível de ureia no sangue, aumento do nível de creatinina no sangue.

Efeitos colaterais raros (podem ocorrer em até 1 em cada 1.000 pacientes):

• resultados anormais de exames laboratoriais: aumento da atividade de enzimas hepáticas, nível elevado de bilirrubina no sangue,
• exacerbação da psoríase,
• urina escura, náusea ou vômito, cãibras musculares, desorientação e convulsões. Esses podem ser sintomas de um estado conhecido como SIADH (síndrome de secreção inadequada de hormônio antidiurético),
• redução ou ausência da produção de urina,
• rubor súbito no rosto e pescoço,
• insuficiência renal aguda.

Efeitos colaterais muito raros (podem ocorrer em até 1 em cada 10.000 pacientes):

• desorientação,
• pneumonia eosinofílica (tipo raro de pneumonia),
• vasculite nasal (inflamação dos vasos sanguíneos do nariz),
• alterações no hemograma, como redução do número de glóbulos brancos e vermelhos, redução do nível de hemoglobina, redução do número de plaquetas.

Se ocorrer qualquer um desses sintomas, o paciente deve entrar em contato imediatamente com um médico.
Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• acrocianose, formigamento e dor nos dedos das mãos ou pés (sintoma de Raynaud).

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrer qualquer efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado nesta bula, o paciente deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos do Ministério da Saúde,
Endereço: [inserir endereço],
Telefone: [inserir telefone],
Fax: [inserir fax],
Site: [inserir site].
A notificação de efeitos colaterais pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Prenessa

O medicamento deve ser armazenado em local seguro e fora do alcance das crianças.
Não é recomendado usar o medicamento após a data de validade impressa na embalagem. A data de validade refere-se ao último dia do mês indicado.
Armazenar em temperatura abaixo de 30°C.
Armazenar na embalagem original para proteger contra a umidade.
Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgoto ou em lixeiras domésticas. O paciente deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Prenessa

• A substância ativa do medicamento é perindopril com tert-butilamina. Cada comprimido contém 4 mg de perindopril com tert-butilamina, o que corresponde a 3,338 mg de perindopril.
• Os outros componentes são: lactose monoidratada, celulose microcristalina (E 460), bicarbonato de sódio, dióxido de silício coloidal anidro, estearato de magnésio (E 572). Ver ponto 2 "Medicamento Prenessa contém lactose monoidratada e sódio".

Como é o medicamento Prenessa e o que o pacote contém

Comprimidos brancos, alongados, convexos dos dois lados, com cantos biselados e com um sulco divisor na parte superior. O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Embalações: 30 comprimidos em blister, em caixa de papelão.
Para obter mais informações, o paciente deve consultar o responsável pelo medicamento ou o importador paralelo.

Responsável pelo medicamento na República Tcheca, país de exportação:

KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Eslovênia

Fabricante:

KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Eslovênia
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
ul. Równoległa 5
02-235 Warszawa
Polônia

Importador paralelo:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź

Reembalado por:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ul. Działkowa 56
02-234 Warszawa
SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. z o.o.
ul. Tymiankowa 24/28
95-054 Ksawerów
CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA
ul. Beskidzka 190
91-610 Łódź
Número da autorização de comercialização na República Tcheca, país de exportação: 58/561/05-C

Número da autorização de importação paralela: 327/22 Data de aprovação da bula: 05.09.2022

[Informação sobre marca registrada]