Poldanen

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de cada tratamento, pois contém informações importantes para o doente.
O medicamento deve ser sempre administrado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as instruções do médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
Se precisar de conselho ou informação adicional, deve contactar o farmacêutico.
Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não mencionado no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.

• Se não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

1. O que é o medicamento Poldanen e para que é utilizado
2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Poldanen
3. Como tomar o medicamento Poldanen
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como armazenar o medicamento Poldanen
6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Poldanen e para que é utilizado

Poldanen é um medicamento que contém extrato da casca da árvore africana, utilizado em doentes com hiperplasia prostática benigna (HPB) leve, no estágio inicial da doença, para aliviar sintomas como: micção frequente, necessidade de urinar à noite, dificuldade em urinar, gotejamento urinário.
Poldanen é um medicamento à base de plantas utilizado exclusivamente em homens adultos.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Poldanen

Quando não tomar o medicamento Poldanen

• - em caso de hipersensibilidade ao extrato da casca da árvore africana ou a plantas da família Rosaceae ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6).
• - em doentes com câncer de próstata diagnosticado.

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Poldanen, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
É necessária uma monitorização regular da próstata de acordo com as recomendações do médico. Poldanen não é um medicamento utilizado no tratamento do câncer de próstata e não previne o seu desenvolvimento.
Doentes com deficiência de lactase rara, intolerância à lactose ou má absorção de lactose não devem tomar este medicamento.

3. Como tomar o medicamento Poldanen

Deve tomar sempre a dose de medicamento recomendada pelo médico ou farmacêutico.
Dose recomendada:1 cápsula mole 2 vezes ao dia.
As cápsulas devem ser engolidas inteiras, com um copo de água.
O medicamento deve ser tomado regularmente durante pelo menos 4-6 semanas para avaliar a sua eficácia.
Em caso de agravamento dos sintomas, deve consultar o médico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, o medicamento Poldanen pode causar efeitos secundários, embora não em todos os doentes.
Efeitos secundários possíveis:

• Distúrbios gastrointestinais (por exemplo, náuseas, dores abdominais, diarreia, constipação) - ocorrem com frequência não muito alta.
• Reações alérgicas (por exemplo, erupções cutâneas, prurido) - ocorrem com frequência baixa.

Se ocorrerem algum efeito secundário, deve interromper o tratamento e consultar o médico.

5. Como armazenar o medicamento Poldanen

Armazenar em temperatura ambiente, em local seco e inacessível às crianças.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Poldanen

• Substância ativa: extrato da casca da raiz africana (Pygeum africanum) 70:1. 1 cápsula mole contém 100 mg de extrato da casca da raiz africana.
• Outros componentes: óleo de soja, gelatina, glicerol, água purificada, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo (E172).

Como é o medicamento Poldanen e o que contém o embalagem
Cápsulas moles, amarelas, contendo substância oleosa.
Embalagem: 30 cápsulas moles
Responsável
Poldanen, 46 mg, comprimidos revestidos
Extrato seco de casca de Prunus africana

Gravidez e amamentação

Medicamento para uso exclusivo em homens.
Condução de veículos e operação de máquinas
A administração do medicamento não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

O medicamento Poldanen contém sacarose e amarelo de laranja laca E 110

O medicamento contém sacarose. Se o doente tiver intolerância a certos açúcares, deve contactar o médico antes de tomar o medicamento.
O medicamento contém corante - amarelo de laranja laca E 110, que pode causar reações alérgicas.

3. Como tomar o medicamento Poldanen

Tomar o medicamento por via oral.
A menos que o médico prescreva de outra forma, o medicamento é tomado 1-2 comprimidos 2 vezes ao dia durante as refeições por pelo menos 4 semanas. Se necessário, o tratamento pode ser repetido.
Administração de dose maior do que a recomendada do medicamento Poldanen
Não foram relatados casos de superdose do medicamento. Se ocorrer uma dose maior do que a recomendada e surgirem sintomas preocupantes, deve contactar o médico ou farmacêutico.

Omissão da administração do medicamento Poldanen

Se esquecer de tomar uma dose, pode retomar o esquema de doses anterior. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, o medicamento Poldanen pode causar efeitos secundários, embora não em todos os doentes.
Durante o tratamento, é possível ocorrer distúrbios gastrointestinais, por isso se recomenda tomar o medicamento durante as refeições.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não mencionado no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência de Regulação de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: 501102353, fax: 224927255 ou e-mail: [email protected]

5. Como armazenar o medicamento Poldanen

Armazenar em temperatura ambiente até 25°C, no embalagem original, de forma não visível e inacessível às crianças.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O medicamento Poldanen contém: substância ativa - brometo de cloridrato 2 mg.
Outros componentes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, amido de milho, talco, estearato de magnésio, amarelo de laranja laca (E 110).
Fabricante: Polpharma S.A.ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
Data de atualização do folheto: 2019-03-22

O que contém o medicamento Poldanen

Substância ativa
1 comprimido contém 46 mg de extrato seco de casca de Prunus africana (Hook f.) Kalkm., casca (20:1), extratante: clorometano.
Outros componentes do medicamento são: fosfato de cálcio, amido de batata, sacarose, talco, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol 6000, dióxido de titânio, amarelo de laranja laca E 110.

Como é o medicamento Poldanen e o que contém o embalagem

Poldanen é um medicamento na forma de comprimidos revestidos.
Embalagens disponíveis: 2 blisters de folha Al/PVC, contendo 15 comprimidos, colocados em uma caixa de cartão.

Responsável e fabricante

Poznańskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” S.A.
ul. Towarowa 47-51, 61-896 Poznań, Polônia
telefone: + 48 61 886 18 00, fax + 48 61 853 60 58
Data da última atualização do folheto:
2019-04-15
Responsável
Departamento de Registro
Agnieszka Meller

ARTIGO I. NOME

Associação Nacional de Departamentos de Agricultura dos Estados (NASDA).

ARTIGO II. OBJETIVO

Os objetivos desta Associação serão:

• Fornecer um fórum para a troca de informações e ideias entre os departamentos de agricultura dos estados.
• Promover o desenvolvimento e a implementação de políticas agrícolas sólidas.
• Representar os interesses dos departamentos de agricultura dos estados perante o governo federal e outras organizações nacionais.
• Fomentar a cooperação entre os departamentos de agricultura dos estados em áreas de preocupação mútua.
• Promover a indústria agrícola e as comunidades rurais.

ARTIGO III. ASSOCIAÇÃO

A associação à NASDA estará aberta ao Comissário, Secretário ou Diretor de Agricultura, ou seu representante designado, de cada estado, território e Distrito de Columbia.

ARTIGO IV. OFICIAIS

Os oficiais da NASDA serão um Presidente, Presidente-Eleito, Vice-Presidente e Secretário-Tesoureiro. Estes oficiais serão eleitos pela associação na reunião anual.

ARTIGO V. FUNÇÕES DOS OFICIAIS

As funções dos oficiais serão as seguintes:

1. Presidente: O Presidente presidirá todas as reuniões da Associação e será o principal oficial executivo.
2. Presidente-Eleito: O Presidente-Eleito ajudará o Presidente e assumirá as funções do Presidente em caso de ausência ou incapacidade do Presidente.
3. Vice-Presidente: O Vice-Presidente ajudará o Presidente e o Presidente-Eleito e assumirá as funções do Presidente-Eleito em caso de ausência ou incapacidade do Presidente-Eleito.
4. Secretário-Tesoureiro: O Secretário-Tesoureiro será responsável pelos assuntos financeiros da Associação e manterá registros precisos de todas as transações.

ARTIGO VI. REUNIÕES

A NASDA realizará uma reunião anual em um momento e local a ser determinado pelo Comitê Executivo. O Comitê Executivo também pode convocar reuniões adicionais conforme necessário.

ARTIGO VII. COMITÊ EXECUTIVO

O Comitê Executivo consistirá no Presidente, Presidente-Eleito, Vice-Presidente, Secretário-Tesoureiro e no presidente imediato. O Comitê Executivo será responsável pelas operações diárias da Associação.

ARTIGO VIII. EMENDAS

Estes Estatutos podem ser emendados por um voto de dois terços da associaçãoem qualquer reunião anual.

ARTIGO IX. ANO FISCAL

O ano fiscal da NASDA começará em 1 de outubroe terminará em 30 de setembro.