Fitoprost

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

FITOPROST

160 mg, cápsulas mole

Extracto de Sabalis serrulatae

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico, farmacêutico ou enfermeira.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar qualquer efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não mencionado no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.
• Se os sintomas persistirem, não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Fitoprost e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Fitoprost
• 3. Como tomar o medicamento Fitoprost
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Fitoprost
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Fitoprost e para que é usado

Fitoprost é um medicamento fitoterápico que contém extracto de frutos de Sabalis serrulatae (Extracto de Sabalis serrulatae).
O medicamento é destinado apenas para homens. Facilita a micção, reduzindo as disfunções do trato urinário associadas à hiperplasia prostática benigna de estádio I e II.
O efeito do medicamento é devido à sua ação antiandrogênica e anti-edematosa.
As indicações para o uso do medicamento são as disfunções funcionais associadas à hiperplasia prostática benigna, tais como: micção frequente à noite, redução do jato urinário, retenção urinária e disfunções dolorosas relacionadas à compressão da glândula.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Fitoprost

Quando não tomar o medicamento Fitoprost:

• se o doente tiver alergia (hipersensibilidade) ao extracto de frutos de Sabalis serrulatae (Extracto de Sabalis serrulatae) ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Fitoprost, deve discutir com o médico, farmacêutico ou enfermeira.
O uso do medicamento não leva à redução da glândula prostática, mas apenas alivia as disfunções do trato urinário associadas à doença. Durante o tratamento, deve consultar regularmente o médico.
Se ocorrerem sinais de sangue na urina ou retenção urinária completa, deve contactar imediatamente o médico.

Medicamento Fitoprost e outros medicamentos

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Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.
Não são conhecidas interações com outros medicamentos.

Uso do medicamento Fitoprost com alimentos e bebidas

Tomar o medicamento após as refeições. Engolir com uma pequena quantidade de líquido.

Gravidez e amamentação

Não se aplica

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Fitoprost não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

3. Como tomar o medicamento Fitoprost

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o doente, ou de acordo com as recomendações do médico, farmacêutico ou enfermeira. Em caso de dúvida, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeira.
O medicamento é administrado por via oral.
A dose recomendada do medicamento é de 1 cápsula 2 vezes ao dia após as refeições.
Engolir com uma pequena quantidade de líquido. Recomenda-se tomar o medicamento em intervalos de tempo regulares.
A duração do tratamento deve ser determinada pelo médico.

Tomada de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Fitoprost

Se ocorrer a tomada de uma dose maior do que a recomendada do medicamento, deve contactar imediatamente o médico ou farmacêutico.

Omissão da tomada do medicamento Fitoprost

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvida adicional sobre o uso do medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, o medicamento Fitoprost pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos os doentes.
O medicamento é geralmente bem tolerado. Raramente podem ocorrer náuseas, especialmente após a tomada em estômago vazio.
Notificação de efeitos secundários
Se ocorrerem qualquer efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não mencionado no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, tel.: 22 49 21 301, fax: 22 49 21 309,
Sítio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos secundários permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.
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5. Como armazenar o medicamento Fitoprost

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível às crianças.
Armazenar no embalagem original fechado, a uma temperatura não superior a 25ºC.
Proteger da umidade.
Não usar o medicamento após a data de validade indicada na caixa e no blister. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Fitoprost

• A substância ativa do medicamento é o extracto de frutos de Sabalis serrulatae. Cada cápsula contém 160 mg de extracto de frutos de Sabalis serrulatae (Extracto de Sabalis serrulatae), o que corresponde a 1040-1440 mg de frutos de Sabalis serrulatae. Solvente de extração: dióxido de carbono em condições supercríticas.
• Os outros componentes do medicamento (substâncias auxiliares) são: gelatina, glicerol, dióxido de titânio (E 171), complexo de cobre de clorofilina (E 141), óxido de ferro preto (E 172).

Como é o medicamento Fitoprost e o que contém o embalagem

O medicamento Fitoprost tem a forma de cápsulas ovais de cor verde e superfície lisa e brilhante.
1 embalagem do medicamento contém 2 blisters com 30 cápsulas.

Responsável pelo medicamento e fabricante

“PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E

Informação sobre o medicamento

tel.: (22) 742 00 22
e-mail: informacaooleku@hasco-lek.pl

Data da última atualização do folheto:

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