PROSTAMED CÁPSULAS

Introdução

ProstaMed, cápsulas

PROSPECTO: informação para o utilizador

Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

Este medicamento pode ser adquirido sem receita. No entanto, antes de utilizar este medicamento, você deve ter sido informado de que padece hiperplasia prostática benigna e o médico deve ter diagnosticado a gravidade na situação clínica existente.

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico.

• Conserva este prospecto, pois pode ter que voltar a lê-lo.
• Se necessitar de conselho ou mais informações, consulte o seu farmacêutico.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de efeitos adversos não descritos neste prospecto.
• Deve consultar um médico se piorar, ou se não melhorar após 4 semanas de tratamento.

Conteúdo do prospecto:

• O que é ProstaMed cápsulase para que se utiliza
• O que necessita saber antes de começar a tomar ProstaMed cápsula
• Como tomar ProstaMed cápsulas
• Efeitos adversos possíveis
• Conservação de ProstaMed cápsulas
• Conteúdo do envase e Informação adicional

1. O que é ProstaMed cápsulas e para que se utiliza

ProstaMed cápsulas, é um medicamento tradicional de plantas utilizado para o alívio dos sintomas do trato urinário inferior, relacionados com a função de eliminação de urina, tais como desejo frequente de urinar, especialmente durante a noite (nictúria), dificuldade para urinar, fluxo urinário débil, sensação de um esvaziamento incompleto da bexiga, com base no seu uso tradicional.

Este medicamento está indicado em adultos que padecem aumento de tamanho da próstata associado à idade (hiperplasia prostática benigna, HPB) aos quais o médico informou que não padecem uma situação clínica grave.

2. O que necessita saber antes de começar a tomar ProstaMed cápsulas

Não tome ProstaMed cápsulas se você:

• É alérgico ao fruto de Sabal serrulataou a qualquer um dos outros ingredientes deste medicamento.
• Padece uma doença grave relacionada com a próstata.
• É menor de 18 anos.
• Não tome este medicamento se lhe disseram que sofre de deficiência hepática ou renal.

Advertências e precauções

Antes de começar a tomar este medicamento, consulte o seu médico para saber se o aumento de tamanho da próstata responde a uma hiperplasia prostática benigna, para excluir uma situação clínica grave.

• Se os sintomas pioram ou não se observa melhoria após 4 semanas de tratamento, deve consultar o médico.
• Se observar sangue na urina (hematúria), febre, dor ao urinar, ou retenção urinária, deve consultar um médico imediatamente.
• ProstaMed pode causar afecções estomacais leves. Estes sintomas podem ser evitados tomando o medicamento junto com as refeições.
• Este medicamento contém sorbitol. Se o seu médico lhe disse que tem intolerância a certos açúcares, deve consultar o médico antes de utilizar este medicamento.

Uso de ProstaMed cápsulas com outros medicamentos:

Não existe evidência de que Sabal serrulatainteraja com outros medicamentos.

Se tomar um medicamento para o aumento do tamanho da próstata, consulte o seu médico antes de utilizar ProstaMed, porque pode não ser adequado para si.

Gravidez, lactação e fertilidade

Este medicamento não deve ser utilizado durante a gravidez e a lactação

ProstaMed não é um produto projetado para o uso em mulheres.

Condução e uso de máquinas:

Não se vê afetada a capacidade para conduzir veículos e utilizar máquinas.

3. Como tomar ProstaMed cápsulas

Este medicamento é utilizado por via oral.

Siga as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico

A dose recomendada é:

Adultos e idosos: tomar uma cápsula diária com uma das refeições.

Crianças e adolescentes

Não administre este medicamento a menores de 18 anos.

Tempo de emprego

ProstaMed pode ser tomado por um longo período de tempo, no entanto

após 4 semanas de tratamento, deve consultar o médico para avaliar a conveniência de continuar com o mesmo.

Se os sintomas se intensificam ou agravam ou persistem, após 4 semanas de tratamento, deve consultar o médico.

Se você tomar mais ProstaMed cápsulas do que devia:

É pouco provável que se manifestem sintomas ou toxicidade.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, acuda a um centro médico ou consulte o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 0420, indicando o medicamento e a quantidade utilizada.

Se esqueceu de tomar ProstaMed

Não tome uma dose dupla para compensar as esquecidas.

Se interromper o tratamento com ProstaMed

Não deve tomar precauções especiais para deixar de tomar este medicamento.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Como todos os medicamentos, ProstaMed cápsulas pode ter efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

• As reações adversas são geralmente leves.
• Em raros casos, podem ocorrer molestias gastrointestinais (náusea, dor abdominal) e flatulência
• Em raros casos, podem ocorrer reações alérgicas, como erupção cutânea (rash) e prurido.

Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do sistema nacional de notificação. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Website: www.notificaRAM.es

5. Conservação de ProstaMed cápsulas

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças

Armazene a temperatura ambiente. Não precisa de condições especiais de conservação.

Não utilize ProstaMed cápsulas após a data de validade indicada no envase.

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues nem na lixeira. Pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que já não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do Envase e Informação Adicional

Uma cápsula de ProstaMed contém como princípio ativo:

• 320 mg de extrato do fruto de Sabal serrulata (ou Serenoa repens)

Os demais componentes são excipientes:

• Gelatina
• Glicerol
• Sorbitol
• Óxido de ferro vermelho
• Óxido de ferro preto
• Óxido de ferro amarelo
• Água purificada

Aspecto do produto e conteúdo do envase

ProstaMed Cápsulas são cápsulas moles, ovais, de cor marrom escuro contendo um óleo translúcido cor marrom amarelado.

Apresenta-se em frasco de vidro âmbar com 30 cápsulas.

Uso exclusivamente oral.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Bioforce España A.Vogel, S.A.

Platón 6,

08021-Barcelona

Espanha

Tel 93 201 99 22

Fax 93 209 03 19

Responsável pela Fabricação

• VOGEL B.V.

J.P. Broekhovenstraat 16

ELBURG - Países Baixos

Data da última revisão deste prospecto: Janeiro 2020

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/