Polcortolon

Folheto anexo à embalagem: informação para o doente

Polcortolon, 4 mg, comprimidos

(Triamcinolona)

Deve ler-se atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Deve consultar um médico ou farmacêutico se tiver alguma dúvida adicional.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros.
• O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é Polcortolon e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Polcortolon
• 3. Como tomar Polcortolon
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar Polcortolon
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações
• 1. O que é Polcortolon e para que é utilizado

Polcortolon pertence a um grupo de medicamentos chamados esteroides (nome completo: glicocorticosteroides).
Polcortolon tem um efeito anti-inflamatório forte. Contém um hormônio sintético (artificial) da glândula suprarrenal.

Polcortolon é indicado para o tratamento de:

• distúrbios do sistema hormonal (por exemplo, insuficiência primária da glândula suprarrenal, síndrome adrenal-genital);
• doenças reumáticas;
• colagenoses (doenças do tecido conjuntivo);
• doenças da pele (por exemplo, psoríase, dermatite, pênfigo);
• doenças alérgicas graves que não respondem a outros tratamentos;
• doenças oculares (por exemplo, conjuntivite, ceratite, uveíte e corpo ciliar);
• doenças do sistema respiratório (por exemplo, sarcoidose, tuberculose pulmonar);
• doenças do sistema hematopoético;
• doenças neoplásicas (como tratamento sintomático);
• doenças do trato gastrointestinal (colite ulcerativa, doença de Crohn);
• esclerose múltipla.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Polcortolon

Quando não tomar o medicamento Polcortolon

• se o doente for alérgico (hipersensível) à substância ativa ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento Polcortolon (ver ponto 6);
• se o doente tiver infecções fúngicas;
• se o doente for vacinado, especialmente com vacinas que contenham vírus vivos.

Precauções e advertências

Abaixo estão listadas as situações em que é necessário ter especial cuidado ao tomar o medicamento Polcortolon:

• curso mais grave de algumas doenças infecciosas, como varicela, herpes zóster e sarampo. Em caso de infecção, o médico prescreverá o tratamento adequado. Os doentes que nunca tiveram essas doenças devem evitar a exposição à infecção;
• diminuição da resistência às infecções. O medicamento pode mascarar (ocultar) os sintomas da infecção.

Antes de tomar o medicamento Polcortolon, o doente deve informar o seu médico se tiver:

• doença ulcerosa do estômago e (ou) duodeno;
• doenças intestinais (por exemplo, anastomoses intestinais recentes, diverticulose intestinal, colite);
• tromboflebite;
• insuficiência renal;
• osteoporose (especialmente em mulheres na pós-menopausa);
• fraqueza e fadiga muscular (astenia muscular);
• infecções fúngicas ou virais;
• glaucoma;
• colesterol e triglicérides elevados;
• baixos níveis de proteínas no sangue;
• hipertensão;
• insuficiência cardíaca congestiva;
• epilepsia,
• disfunção hepática, cirrose hepática;
• herpes zóster ocular;
• psicose aguda e distúrbios psíquicos. O medicamento pode agravar os sintomas dessas doenças;
• tuberculose;
• hipotireoidismo ;
• diabetes;
• deficiência de fator de coagulação do sangue (protrombina) e está tomando aspirina.
• se o doente apresentar visão turva ou outros distúrbios da visão, deve consultar um médico.

Polcortolon e outros medicamentos

Deve informar o seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.
Alguns medicamentos podem aumentar o efeito do medicamento Polcortolon e o médico pode querer monitorar cuidadosamente o estado do doente que está tomando esses medicamentos (incluindo alguns medicamentos para HIV: ritonavir, cobicistat).
O doente deve informar o seu médico se estiver tomando algum dos seguintes medicamentos:

• insulina e medicamentos orais anti-diabéticos;
• diuréticos;
• derivados da cumarina, indandiona, heparina (medicamentos que previnem a coagulação do sangue);
• estretptoquinase, uroquinase (medicamentos que dissolvem coágulos sanguíneos);
• medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINE), por exemplo, ibuprofeno;
• esteroides anabólicos, androgênios (medicamentos usados no tratamento de distúrbios hormonais);
• contraceptivos orais que contenham estrogênio;
• vacinas (Polcortolon diminui a eficácia das vacinas);
• anfotericina B (antibiótico usado no tratamento de infecções fúngicas);
• inibidores da anidrase carbônica (medicamentos usados no tratamento do glaucoma);
• medicamentos colinolíticos (principalmente atropina);
• medicamentos tricíclicos antidepressivos (medicamentos usados no tratamento da depressão);
• medicamentos usados no tratamento do hipertireoidismo e hormônios tireoidianos;
• glicosídeos cardíacos (por exemplo, glicosídeos de digital usedos no tratamento da insuficiência cardíaca);
• isoniazida (medicamento usado no tratamento da tuberculose);
• mexiletina (medicamento usado no tratamento de distúrbios do ritmo cardíaco);
• ácido fólico (Polcortolon aumenta a necessidade do organismo por este medicamento).

Polcortolon com alimentos, bebidas ou álcool

Polcortolon pode ser tomado independentemente das refeições.
Este medicamento aumenta a retenção de sódio no organismo, o que pode causar edema e aumento da pressão arterial. Portanto, deve limitar o consumo de sal.
Durante o tratamento, não deve beber álcool, pois há risco de sangramento gastrointestinal.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Não deve tomar o medicamento Polcortolon em mulheres grávidas.
Amamentação
Não deve tomar o medicamento Polcortolon durante a amamentação. Pequenas quantidades do medicamento podem passar para o leite materno.

Condução de veículos e operação de máquinas

Polcortolon pode causar dores de cabeça e tontura, e até mesmo distúrbios psíquicos. Se esses sintomas ocorrerem, não deve conduzir veículos, operar máquinas ou realizar outras atividades que exijam concentração.

Polcortolon contém lactose

Um comprimido contém 200 mg de lactose monohidratada.
Se o doente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar Polcortolon

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.
A dose do medicamento Polcortolon e a duração do tratamento são determinados pelo médico.
Geralmente, é recomendado tomar o medicamento uma vez ao dia, pela manhã.

Adultos:

Dose usual:
de 4 mg a 48 mg por dia.
Às vezes, pode ser necessário administrar doses maiores.

Uso em crianças

O médico determina a dose individualmente. O tamanho da dose depende do tipo de doença e do peso corporal da criança.
Deve comparecer a exames médicos regulares. Polcortolon pode causar distúrbios do crescimento e desenvolvimento em lactentes e crianças (especialmente se o medicamento for tomado por um longo período).

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Polcortolon

Se tomar uma dose maior do que a recomendada, deve interromper o tratamento e consultar imediatamente um médico.
Pode ocorrer overdose, com sintomas como aumento da pressão arterial e edema.

Omissão da dose do medicamento Polcortolon

Se esquecer uma dose, deve tomar o medicamento assim que possível. Se estiver próximo o horário da próxima dose, deve omitir a dose esquecida.
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Polcortolon

A decisão de interromper o tratamento com o medicamento Polcortolon é do médico.
Pode ocorrer síndrome de abstinência de glicocorticosteroides, com sintomas como febre, dores musculares e articulares, mal-estar.
Se tiver alguma dúvida adicional relacionada ao uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não em todos os doentes.
Deve consultar imediatamente um médicose ocorrerem os seguintes sintomas:
Desconhecido (frequência não pode ser determinada com base nos dados disponíveis):

• reação alérgica grave (erupção cutânea, prurido, edema facial, labial, lingual, dificuldade respiratória), dor no peito;
• náuseas persistentes ou vômitos, vômitos com sangue, fezes negras ou fezes com sangue fresco;
• distúrbios menstruais;
• convulsões;
• batimento cardíaco acelerado e irregular;
• dor de garganta prolongada, resfriado e febre;
• sintomas psicóticos;
• edema nos pés ou pernas;
• equimoses ou sangramentos;
• aumento de peso;
• distúrbios da visão;
• distúrbios psíquicos (alegria excessiva, tristeza profunda, distúrbios de personalidade).

Outros efeitos secundários:

Desconhecido (frequência não pode ser determinada com base nos dados disponíveis):

• insuficiência cardíaca congestiva;
• hipertensão;
• fraqueza muscular, osteoporose, aumento do risco de fraturas ósseas, necrose asséptica da cabeça do fêmur e do úmero;
• aumento do apetite, aumento de peso, náuseas, dores abdominais, inchaço, azia;
• úlcera gástrica, sangramento gastrointestinal, pancreatite;
• curação difícil de feridas, hirsutismo, acne, estrias na pele; pele fina;
• edema, eritema na pele da perna, dor que piora ao caminhar, aumento da temperatura da pele (tromboflebite);
• insônia, tontura e dores de cabeça;
• síndrome de Cushing - silhueta característica: face lunar, torso arredondado, membros finos;
• inibição do crescimento em crianças;
• aumento do nível de açúcar no sangue (diabetes);
• aumento do risco de formação de coágulos sanguíneos;
• aumento da excreção de cálcio .
• visão turva

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos
Agência Reguladora de Medicamentos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
Rua Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sítio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização ou ao seu representante.
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar Polcortolon

O medicamento deve ser armazenado em um local não visível e inacessível às crianças.
Armazenar a uma temperatura abaixo de 25°C.
Armazenar na embalagem original para proteger da luz e umidade.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na etiqueta e na caixa de cartão após: "Data de validade". A data de validade é o último dia do mês.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém Polcortolon

A substância ativa do medicamento é a triancinolona.
Um comprimido contém 4 mg de triancinolona.
Os outros componentes são: amido de batata, estearato de magnésio, lactose monohidratada.

Como é Polcortolon e o que contém a embalagem

Comprimidos brancos ou quase brancos, redondos, achatados, com a inscrição "o" de um lado e "
" do outro lado.
A embalagem contém 20 comprimidos.

Titular da autorização de comercialização:

Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów

Fabricante:

Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Data da última atualização do folheto:04.2023