Corhidron 100

Folheto informativo: informação para o utilizador

Corhydron 25

25 mg pó e solvente para solução para injeção ou infusão

Corhydron 100

100 mg pó e solvente para solução para injeção ou infusão

Hidrocortisona

Deve ler-se atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto para o poder reler se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial para outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Corhydron e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Corhydron
• 3. Como tomar o medicamento Corhydron
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Corhydron
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Corhydron e para que é utilizado

O medicamento Corhydron contém uma derivada sintética da hidrocortisona: succinato de hidrocortisona sódico em forma de pó.
A hidrocortisona é um glicocorticosteroide (hormona) que ocorre no organismo humano. Tem um efeito anti-inflamatório, antirreumático, antialérgico, anti-choque e imunossupressor.
O Corhydron é utilizado no tratamento de doentes em estados graves, que requerem a administração rápida de um glicocorticosteroide, tais como:

• insuficiência adrenal primária ou secundária,
• estados de choque (choque pós-traumático, pós-operatório, cardiógeno, anafilático, pós-transfusional, queimadura),
• sepsia e choque séptico,
• estados espásticos graves dos brônquios (estado asmático),
• reacções alérgicas agudas (angioedema de Quincke),
• forma grave de eritema multiforme (síndrome de Stevens-Johnson),
• doenças auto-imunes agudas,
• reação de hipersensibilidade aguda a medicamentos.

Utilização profilática:

• doenças endócrinas, com o objetivo de prevenir o desenvolvimento de insuficiência adrenal aguda, quando pode ser necessária uma dose adicional de glicocorticosteroide devido ao aumento da necessidade de cortisol (por exemplo, cirurgia em doentes com insuficiência adrenal ou tireoidite; fraqueza adrenal devido à terapia esteroide crónica).

Utilização em estados crónicos:
pode ocorrer após a consideração das indicações pelo médico e pode ser relacionada a estados/doenças como:

• reacções alérgicas,
• doenças dermatológicas que respondem a corticosteroides,
• doenças endócrinas,
• doenças do trato gastrointestinal (em certas situações - tratamento de exacerbações de doenças inflamatórias),
• doenças hematológicas,
• doenças oncológicas,
• doenças do aparelho respiratório,
• doenças reumáticas.

Insuficiência pituitária com insuficiência adrenal secundária (síndrome de Sheehan).
Síndrome de Nelson após adrenalectomia (remoção da glândula adrenal).
Síndrome adrenogenital.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Corhydron

Quando não tomar o medicamento Corhydron:

• se o doente for alérgico à hidrocortisona, outros corticosteroides ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
• se o doente tiver uma infecção fúngica sistémica.

Nos estados agudos, graves e potencialmente fatais, não há contraindicações, especialmente se o medicamento for administrado por um curto período de tempo (24-36 horas).

Precauções e advertências

O risco de efeitos não desejados durante a administração de glicocorticosteroides aumenta com o aumento da dose e a duração do tratamento, por isso os benefícios e riscos do tratamento serão cuidadosamente avaliados em relação ao paciente durante a determinação da dose e duração do tratamento.
Antes de iniciar a administração do medicamento Corhydron, deve discutir com o médico se o doente tiver ou tiver tido anteriormente:

• alergia a outros medicamentos no passado,
• úlcera péptica ativa ou latente,
• osteoporose (especialmente em mulheres na pós-menopausa),
• hipertensão arterial, insuficiência cardíaca congestiva,
• diabetes,
• psicose maníaco-depressiva grave (especialmente com psicose esteroide prévia),
• tuberculose prévia,
• glaucoma (também se ocorreu em membros da família),
• lesão ou cirrose hepática,
• insuficiência renal,
• epilepsia,
• úlcera da mucosa gastrointestinal,
• anastomose intestinal recente (cirurgia no intestino),
• predileção para trombose venosa,
• infecções piogénicas,
• doença de Crohn, diverticulose intestinal,
• miastenia,
• herpes ocular ameaçador da córnea,
• hipotireoidismo,
• se o doente estiver tomando digoxina (medicamento utilizado no tratamento de doenças cardíacas).

Após a administração do medicamento Corhydron, podem ocorrer reacções graves de hipersensibilidade, especialmente em doentes que tiveram reacções de hipersensibilidade no passado.
A hidrocortisona pode mascarar os sintomas de infecções fúngicas, virais ou bacterianas. Durante a administração de hidrocortisona, podem desenvolver-se novas infecções.
Durante a administração de hidrocortisona, deve evitar a exposição a doenças virais (varicela, zóster), especialmente se não as teve no passado. Em caso de contato com uma pessoa infectada, deve informar imediatamente o médico, que iniciará as medidas apropriadas.
Durante a administração de glicocorticosteroides, não deve ser submetido a vacinações, devido à atividade imunossupressora.
Os efeitos não desejados podem ser minimizados através da administração da dose mais baixa eficaz durante o período mais curto possível. Durante a administração prolongada de hidrocortisona, pode ocorrer insuficiência adrenal, que pode persistir por vários meses após a interrupção do tratamento.
Após a administração prolongada, não deve interromper abruptamente a administração do medicamento, pois pode ocorrer insuficiência adrenal aguda.
Se o doente apresentar visão turva ou outros distúrbios da visão, deve contactar o médico.

Doentes idosos

Durante o tratamento, o médico vai monitorizar atentamente o estado do doente.
Os efeitos não desejados podem ter um curso mais grave em doentes idosos, especialmente em doentes com osteoporose, hipertensão arterial, hipocalemia (baixo nível de potássio no sangue), diabetes, sensibilidade a infecções e adelgaçamento da pele.

Crianças e jovens

A hidrocortisona causa atraso no crescimento. O tratamento deve ser limitado à dose mínima durante o período mais curto possível. Se for necessário um tratamento prolongado, o médico pode decidir administrar o medicamento a cada dois dias para minimizar os efeitos não desejados. O médico vai monitorizar atentamente o crescimento e desenvolvimento das crianças.
Se a hidrocortisona for administrada a recém-nascidos, pode ser necessário monitorizar a função cardíaca e a imagem do músculo cardíaco.

Corhydron e outros medicamentos

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, incluindo os que são vendidos sem receita médica. Alguns medicamentos podem aumentar o efeito do Corhydron e o médico pode querer monitorizar atentamente o estado do doente que está a tomar esses medicamentos (incluindo alguns medicamentos para HIV: ritonavir, cobicistat).
Em particular, deve informar o médico sobre a administração de qualquer um dos seguintes medicamentos, devido ao seu possível efeito sobre o Corhydron ou modificação do efeito desses medicamentos pelo Corhydron:

• ciclosporina (medicamento que suprime o sistema imunológico, utilizado, por exemplo, após transplante de órgãos),
• medicamentos utilizados no tratamento da miastenia,
• digoxina (medicamento utilizado no tratamento da insuficiência cardíaca),
• estrogénios (componentes, por exemplo, de medicamentos anticoncepcionais orais),
• fenitoína, carbamazepina, primidona, barbitúricos (medicamentos utilizados no tratamento da epilepsia),
• rifampicina, rifabutina, isoniazida (medicamentos utilizados no tratamento da tuberculose),
• aminoglutetimida (medicamento utilizado no tratamento do cancro),
• eritromicina (medicamento utilizado no tratamento de infecções bacterianas),
• cetoconazol (medicamento antifúngico),
• anticoagulantes orais, incluindo derivados da cumarina
• medicamentos anti-hipertensivos e diuréticos, como, por exemplo, furosemida, tiazidas, ácido etacrínico
• medicamentos utilizados no tratamento da diabetes, incluindo insulina
• medicamentos utilizados para relaxar os músculos, como, por exemplo, pancuronium,
• medicamentos anti-inflamatórios não esteroides, como, por exemplo, ibuprofeno, ácido acetilsalicílico (aspirina), diclofenaco,
• vacinas, anatoxinas.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeita que possa estar grávida ou planeia ter um filho, deve consultar o médico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
O medicamento só deve ser utilizado se os benefícios para a mãe superarem os riscos potenciais para o feto. A hidrocortisona atravessa a barreira placentária. Os recém-nascidos de mães que receberam doses significativas de hidrocortisona durante a gravidez devem ser monitorizados devido ao risco de insuficiência adrenal.
Amamentação
A hidrocortisona é excretada no leite materno e pode inibir a produção de glicocorticosteroides no bebê amamentado, inibir o crescimento do bebê e causar outros efeitos não desejados. Em mães que amamentam e estão a tomar doses elevadas de hidrocortisona, recomenda-se interromper a amamentação durante o tratamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O medicamento não afeta a capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas.

Corhydron contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por frasco, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Corhydron

Este medicamento deve ser sempre administrado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O medicamento pode ser administrado por injeção intravenosa, infusão ou injeção intramuscular.
Se for necessário administrar novamente por via intramuscular, deve mudar o local de administração.
Se o produto for administrado por via intravenosa, a injeção deve ser lenta, durando de 1 a 10 minutos.
A injeção intravenosa rápida pode aumentar o risco de efeitos não desejados.
Instruções para a preparação do medicamento:

Para obter uma solução pronta para injeção intravenosa ou intramuscular

deve, seguindo as normas de assepsia, dissolver o conteúdo do frasco no solvente incluído no pacote (ampola de água para injeção).
Para isso, deve usar uma seringa para retirar 2 ml de solvente da ampola e introduzi-lo no frasco com o pó (substance liofilizada). Dissolver o pó com movimentos lentos e circulares para obter uma solução homogênea.
Não deve agitar fortemente, pois isso pode causar a formação de bolhas de gás.
A solução preparada está pronta para injeção intravenosa ou intramuscular ou pode ser utilizada para preparar uma solução para infusão. Se após a dissolução a solução estiver espumosa ou contiver partículas visíveis, não deve ser administrada.
Para preparar uma solução para infusão, deve primeiro preparar a solução como descrito acima e, em seguida, seguindo as condições de assepsia, adicioná-la a 100-1000 ml de solução de glicose a 5% para injeção. Se o doente não necessitar de restrição de sódio, o medicamento pode ser dissolvido em solução de cloreto de sódio a 0,9% para injeção ou em uma mistura de soluções de glicose a 5% para injeção e cloreto de sódio a 0,9% para injeção.
A solução deve ser utilizada imediatamente após a preparação e qualquer solução não utilizada deve ser descartada.
Os resíduos do produto não utilizado ou os resíduos devem ser eliminados de acordo com as regulamentações locais.
A solução do medicamento Corhydron não deve ser misturada com outros produtos, exceto:

• água para injeção,
• solução de cloreto de sódio a 0,9%,
• solução de glicose a 5%. O Corhydron deve ser administrado como uma injeção ou infusão separada, isoladamente de outros medicamentos.

Dose recomendada:
A dose do medicamento é determinada individualmente, dependendo da indicação, do estado do doente e da sua resposta ao medicamento.
Geralmente, as doses iniciais são maiores e, após a obtenção do efeito terapêutico desejado, são determinadas as doses mínimas necessárias para manter o efeito terapêutico.

Adultos e jovens com mais de 14 anos

Geralmente, a dose única é de 100-250 mg; durante 24 horas, até 1500 mg.
Em estados graves, são administrados 100-500 mg por injeção intravenosa lenta, durando de 1 a 10 minutos. Se necessário, a dose pode ser repetida após 2, 4 ou 6 horas.
Choque séptico em adultos
200 mg por dia, por via intravenosa, em doses de 50 mg a cada 6 horas ou em infusão contínua.
Com base nos dados da literatura sobre o tratamento da insuficiência pituitária com insuficiência adrenal secundária (síndrome de Sheehan), a dose mais comumente utilizada de hidrocortisona é de 300-600 mg por dia, administrada em 3-4 doses divididas ou em infusão contínua.
Geralmente, o tratamento com doses elevadas de glicocorticosteroides não deve durar mais de 48 a 72 horas.
Se o tratamento com doses elevadas tiver que ser continuado, devido ao risco de retenção de sódio, é recomendado substituir o succinato de hidrocortisona sódico pelo succinato de metilprednisolona sódico, que não causa retenção de sódio no organismo.
Se possível, é recomendado reduzir a dose e limitar a duração do tratamento com glicocorticosteroides devido ao risco de complicações.

Uso em crianças e jovens com menos de 14 anos

A dose do medicamento é determinada individualmente, dependendo do estado clínico, idade e peso do doente.
Geralmente, são administrados:

• em crianças com menos de 12 meses: 8-10 mg/kg de peso corporal,
• em crianças de 2-14 anos: 4-8 mg/kg de peso corporal por dia.

Em casos justificados, as doses podem ser maiores. Não se devem administrar doses inferiores a 25 mg por dia em crianças.
Se possível, não se deve prolongar a administração de hidrocortisona ou outros glicocorticosteroides em recém-nascidos e crianças, pois esses medicamentos podem retardar o crescimento. Se a continuação do tratamento com glicocorticosteroides for necessária, deve-se considerar a administração do medicamento a cada dois dias para minimizar os efeitos não desejados. Durante o tratamento com glicocorticosteroides, deve-se monitorizar o crescimento e desenvolvimento da criança.
A administração de hidrocortisona por mais de 72 horas pode causar um aumento do nível de sódio no sangue, por isso também em crianças deve-se considerar a substituição do succinato de hidrocortisona sódico pelo succinato de metilprednisolona sódico, que não causa retenção de sódio no organismo.

Uso em pessoas idosas

O uso do medicamento em pessoas idosas não requer uma dose especial. No entanto, as pessoas idosas são mais propensas a apresentar efeitos não desejados.

Aviso!

Recomenda-se que a divisão da dose diária leve em conta o ritmo biológico da secreção do hormônio. A dose matutina, administrada entre as 6 e as 8 horas, deve ser de 50%; a dose da tarde, 20% e a dose noturna, 30% da dose diária.

Uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Corhydron

A superdose aguda é raramente perigosa. A administração prolongada de doses elevadas requer uma redução cuidadosa da dose para evitar a ocorrência de insuficiência adrenal aguda. A hidrocortisona é eliminada durante a diálise.
Reacções anafiláticas e de hipersensibilidade, dependendo da gravidade, podem ser tratadas com medicamentos antihistamínicos e, se necessário, com adrenalina.

Omissão da administração do medicamento Corhydron

Não se deve administrar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção da administração do medicamento Corhydron

O medicamento deve ser sempre administrado de acordo com o esquema prescrito pelo médico. Não se deve interromper a administração do medicamento Corhydron sem consultar o médico.
Em caso de dúvidas adicionais relacionadas com a administração deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.
Em caso de administração prolongada de hidrocortisona, não se deve interromper abruptamente o tratamento, pois isso pode causar insuficiência adrenal aguda.
Em relação à administração de hidrocortisona, podem ocorrer os seguintes efeitos não desejados:

Frequência desconhecida (não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

Infecções e infestações: agravamento ou mascaramento dos sintomas de infecção, ocorrência de infecções oportunistas, infecção (indução de infecção, reativação da tuberculose).
Tumores benignos, malignos e de natureza incerta (incluindo cistos e pólipos): sarcoma de Kaposi, crise relacionada ao tumor cromafínico.
Distúrbios do sangue e do sistema linfático: leucocitose, trombocitopenia, linfopenia.
Distúrbios do sistema imunológico: reacções anafiláticas.
Distúrbios endócrinos: distúrbios menstruais, sintomas do síndrome de Cushing, inibição do crescimento em crianças, inibição secundária da função da hipófise-adrenal, revelação de diabetes latente, aumento da necessidade de insulina ou medicamentos orais anti-diabéticos em doentes com diabetes, síndrome de abstinência de esteroides.
Distúrbios do metabolismo e da nutrição: balanço azotado negativo devido ao catabolismo proteico aumentado, retenção de sódio, alcalose hipocalemica, dislipidemia, tolerância à glicose prejudicada, aumento do apetite.
Distúrbios psiquiátricos: distúrbios psicóticos (incluindo mania, delírios, alucinações e agravamento da esquizofrenia), distúrbios afetivos (incluindo depressão, euforia, mudanças de humor, dependência de drogas, pensamentos suicidas), distúrbios psiquiátricos, mudanças de personalidade, confusão, ansiedade, distúrbios do comportamento, insónia, irritabilidade.
Distúrbios do sistema nervoso: tontura e dores de cabeça, convulsões, devido à interrupção do glicocorticosteroide, pode ocorrer um aumento da pressão intracraniana com papiledema (pseudo-tumor cerebral), neurite, parestesias, lipomatose epidural (acúmulo excessivo de gordura na área extradural da coluna vertebral, o que pode causar compressão da bainha cerebral), amnésia, distúrbios cognitivos.
Distúrbios oculares: corioretinopatia central serosa (doença que afeta a visão central), glaucoma secundário, exoftalmia, dano ao nervo óptico, catarata subcapsular posterior da lente, visão turva.
Distúrbios cardíacos: arritmias ou alterações no ECG relacionadas à hipocalemia, síncope, agravamento da hipertensão arterial, ruptura cardíaca como consequência de um infarto do miocárdio recente, há relatos de parada cardíaca súbita, hipertrofia do miocárdio (cardiomiopatia hipertrófica) em recém-nascidos, insuficiência cardíaca congestiva (em doentes propensos).
Distúrbios vasculares: trombose com embolia, embolia gordurosa, hipercolesterolemia, aterosclerose acelerada, vasculite necrotizante, tromboflebite, hipotensão arterial, hipertensão arterial.
Distúrbios do aparelho respiratório, da caixa torácica e do mediastino: embolia pulmonar, síndrome de insuficiência respiratória aguda, soluço.
Distúrbios gastrointestinais: náuseas, vômitos, perda de apetite, que pode causar perda de peso, diarreia ou constipação, inchaço abdominal, irritação gástrica e esofagite com úlceras, úlcera gástrica com possibilidade de perfuração e sangramento, perfuração do intestino delgado e grosso, especialmente em doenças inflamatórias do intestino, sangramento gástrico, pancreatite, esofagite, dor abdominal, dispepsia.
Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo: cura retardada de feridas, adelgaçamento da pele, que se torna propensa a lesões e sensível, equimoses e hematoma, rubor facial, estrias, hirsutismo, erupções acneiformes, diminuição da reatividade nos testes cutâneos, reacções de hipersensibilidade, como dermatite alérgica, urticária, angioedema, hiperidrose, prurido. O tratamento com glicocorticosteroides por via parenteral pode causar hipopigmentação ou hiperpigmentação, cicatrização, endurecimento da pele, diminuição da sensação de dor, atrofia da pele ou do tecido subcutâneo e abscessos estéreis no local da injeção.
Distúrbios musculoesqueléticos e do tecido conjuntivo: necrose avascular da cabeça do fêmur e do úmero, fraqueza muscular, mialgia, miopatia esteroide, perda de massa muscular, osteoporose, fraturas espontâneas, incluindo fraturas por compressão da coluna vertebral e fraturas patológicas de ossos longos, artropatia, ruptura de tendão.
Distúrbios do aparelho reprodutor e da mama: distúrbios menstruais irregulares.
Distúrbios gerais e no local da administração: retenção de líquidos, insuficiência cardíaca congestiva, perda de potássio, hipocalcemia, ardor e formigamento, que podem ocorrer após a administração intravenosa de glicocorticosteroides, distúrbios da cicatrização de feridas, edema periférico, fadiga, mal-estar.
Exames diagnósticos: ganho de peso, aumento da pressão intraocular, aumento do nível de cálcio na urina, aumento da atividade da alanina aminotransferase, aumento da atividade da aspartato aminotransferase, aumento da atividade da fosfatase alcalina no sangue, aumento do nível de ureia no sangue.
Se algum dos efeitos não desejados se agravar ou ocorrer algum efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.
Síndrome de abstinência
Ocorre após a interrupção abrupta da hidrocortisona após administração prolongada. É causada pela insuficiência adrenal aguda e pode ser fatal.
No síndrome de abstinência, também podem ocorrer: febre, mialgia, artralgia, rinite, conjuntivite, nódulos cutâneos dolorosos e perda de peso.
Crianças e jovens
Infecções graves, e até fatais, após a administração concomitante de glicocorticosteroides durante a sua duração (por exemplo, varicela ou sarampo), ocorrem com mais frequência em crianças do que em adultos. O tratamento prolongado com glicocorticosteroides pode inibir o crescimento.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrer algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico, ou enfermeiro. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde
Rua Jerónimo de Araújo, 11
1300-351 Lisboa
Tel.: +351 21 798 73 00
Fax: +351 21 798 73 99
Sítio da Internet: https://www.infarmed.pt/
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Corhydron

Conservar a uma temperatura inferior a 25 °C. Conservar no embalagem original para proteger da luz. Não congelar.
O medicamento deve ser conservado em um local inacessível e invisível para as crianças.
Não use este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa e no frasco, após EXP. A data de validade é o último dia do mês indicado. O código "Lote" significa número do lote.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Corhydron

Corhydron 25: O princípio ativo do medicamento é a hidrocortisona na forma de succinato de hidrocortisona sódico 35,10 mg.
1 frasco contém 25 mg de hidrocortisona.
Corhydron 100: O princípio ativo do medicamento é a hidrocortisona na forma de succinato de hidrocortisona sódico 140,4 mg.
1 frasco contém 100 mg de hidrocortisona.
Os outros componentes do medicamento são solvente: água para injeção, tampão fosfato (em termos de fosfato dissódico).

Como é o medicamento Corhydron e que conteúdo tem o pacote

O medicamento Corhydron é uma massa branca ou quase branca (liofilizado) em forma sólida ou parcialmente pulverulenta.
Corhydron 25
Frasco de vidro incolor, fechado com uma rolha de borracha e uma tampa de alumínio roxa e ampolas de vidro incolor em uma caixa de cartão.
5 frascos com pó + 5 ampolas com solvente
Corhydron 100
Frasco de vidro incolor, fechado com uma rolha de borracha e uma tampa de alumínio verde e ampolas de vidro incolor em uma caixa de cartão.
5 frascos com pó + 5 ampolas com solvente

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização:

Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Irlanda
Tel: +48 17 865 51 00

Fabricante:

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa SA
ul. Wincentego Pola 21
58-500 Jelenia Góra
Polônia

Data da última revisão do folheto: