Pimafucort

Folheto informativo para o doente

Pimafucort, (10 mg + 10 mg + 3500 U.I.)/g, creme
(Natamicina + Hidrocortisona + Neomicina)

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para uma pessoa. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode ser prejudicial a outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Pimafucort e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Pimafucort
• 3. Como usar o medicamento Pimafucort
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Pimafucort
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Pimafucort e para que é usado

O medicamento Pimafucort, na forma de creme, contém hidrocortisona, natamicina e neomicina.
A hidrocortisona é um corticosteroide de ação fraca, com efeito anti-inflamatório
e vasoconstritor. Inibe as reações inflamatórias e alivia os sintomas de doenças inflamatórias
da pele, frequentemente acompanhadas de prurido, sem tratar a doença subjacente.
O medicamento também contém neomicina, um antibiótico de amplo espectro de ação antibacteriana
contra bactérias Gram-positivas (por exemplo, Staphylococcus spp., Enterococcus spp.) e Gram-negativas (por exemplo,
Klebsiella spp., Proteus spp., Escherichia coli).
Além da hidrocortisona e neomicina, o creme Pimafucort contém natamicina, um antibiótico de ação
fungicida, especialmente contra leveduras do gênero Candida spp.
Pimafucort é indicado para o tratamento de curto prazo de doenças de pele superficiais
que respondem ao tratamento com corticosteroides, mas não são causadas por infecções primárias
por microrganismos, com infecções secundárias por bactérias e fungos sensíveis à neomicina ou natamicina.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Pimafucort

Quando não usar o medicamento Pimafucort

• se o doente tiver doenças de pele causadas por infecções bacterianas primárias, infecções virais, infecções fúngicas primárias e infecções parasitárias;
• se o doente tiver doenças ulcerativas da pele, feridas, úlceras nas pernas, queimaduras; efeitos colaterais após uso tópico de corticosteroides (dermatite perioral pós-esteroides, estrias);
• se o doente tiver: ictiose, pitiríase pedis juvenil, acne vulgar, acne rosácea, fragilidade capilar, atrofia da pele;
• se o doente for alérgico às substâncias ativas ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6).

Advertências e precauções

Antes de iniciar o uso do medicamento Pimafucort, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Deve evitar o contato do medicamento com os olhos e aplicação na área dos olhos, pois o creme
na conjuntiva pode causar glaucoma simples ou catarata subcapsular.
Ao usar o medicamento Pimafucort em áreas extensas da pele, em crianças ou sob bandagem oclusiva,
deve considerar a possibilidade de inibição da função da cortex adrenal.
Em pessoas sensíveis à neomicina, pode ocorrer sensibilidade cruzada a outros antibióticos com estrutura química semelhante, como canamicina, paromomicina, gentamicina e outros antibióticos aminoglicosídicos (sensibilidade cruzada).
Deve evitar o uso prolongado do medicamento e aplicação em feridas ou pele danificada, devido ao risco teórico de ototoxicidade e nefrotoxicidade da neomicina após absorção no sistema circulatório.
Em caso de superinfecção ou crescimento excessivo de fungos, deve interromper o uso do medicamento e
iniciar outro tratamento.
Se durante o tratamento o doente apresentar visão turva ou outros distúrbios da visão, deve contatar o médico.

Medicamento Pimafucort e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está usando
atualmente ou recentemente, bem como sobre medicamentos que o doente planeja usar.
Interações com outros medicamentos não são conhecidas.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter
um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Devido ao risco teórico de que os medicamentos tópicos que contenham neomicina possam ter efeito
ototóxico no feto, em mulheres grávidas não deve ser usado o medicamento Pimafucort em áreas
extensas da pele, por um longo período ou sob bandagem oclusiva.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não há dados sobre o efeito do medicamento Pimafucort na capacidade de conduzir veículos e operar
máquinas. No entanto, não parece que o medicamento possa ter efeito prejudicial sobre essa capacidade.
Pimafucort contémmetilparahidroxibenzoato (E218) e propilparahidroxibenzoato
(E216).
Por isso, o medicamento pode causar reações alérgicas (possíveis reações de tipo tardio).

3. Como usar o medicamento Pimafucort

Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Uma pequena quantidade de creme é geralmente aplicada na área da pele afetada de 2 a 4 vezes
ao dia. O medicamento Pimafucort não deve ser usado por mais de 14 dias.
O creme Pimafucort é recomendado para o tratamento de condições agudas e subagudas, bem como lesões localizadas na pele cabeluda e dobras da pele.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Pimafucort creme

Não há relatos de superdose do medicamento. Não parece possível a absorção de uma dose tóxica de neomicina pela pele.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso do medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não todos os doentes os apresentem.
Efeitos colaterais que ocorrem raramente (podem ocorrer menos de 1 em 1000 doentes):

• inibição da função da cortex adrenal;
• atrofia da pele com afinamento da pele;
• vasodilatação;
• petéquias;
• estrias;
• dermatite com sintomas semelhantes à acne rosácea;
• dermatite perioral com ou sem atrofia da pele;
• "efeito de rebote", ou seja, agravamento dos sintomas da doença após a interrupção do tratamento, o que pode levar à dependência do uso tópico de esteroides;
• retardo na cicatrização;
• despigmentação da pele;
• hirsutismo;
• alergia de contato à neomicina

Efeitos colaterais que ocorrem muito raramente (podem ocorrer menos de 1 em 10 000 doentes):

• aumento da pressão intraocular;
• aumento do risco de catarata

Efeitos colaterais cuja frequência é desconhecida (frequência não pode ser determinada com base nos dados disponíveis):

• visão turva

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico. Efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos
Agência Reguladora de Medicamentos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
Rua Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Telefone: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
A notificação de efeitos colaterais permitirá a coleta de mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Pimafucort

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na caixa e tubo após: {EXP}.
A data de validade é o último dia do mês indicado.
Não armazene em temperatura acima de 25°C.
Medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente .

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Pimafucort

• As substâncias ativas do medicamento são natamicina, hidrocortisona e neomicina na forma de sulfato de neomicina.
• Os outros componentes são: citrato de sódio anidro, Emulgator F, estearato de sorbitano, Cetaceum, oleato de decilo, estearato de macrogol 100, metilparahidroxibenzoato, propilparahidroxibenzoato, água purificada.

Como é o medicamento Pimafucort e o que contém a embalagem

O creme Pimafucort é de cor creme.
A embalagem contém 15 g de creme.

Responsável e fabricante

Responsável:
LEO Pharma A/S
Parque Industrial 55
DK-2750 Ballerup
Dinamarca
Fabricante:

• 1. Astellas Pharma Europe B.V. Sylviusweg 62 2333 BE Leiden Holanda
• 2. Temmler Italia S.R.L. Via Delle Industrie 2 20061 Carugate (MI) Itália

Para obter informações mais detalhadas, deve contatar o representante do responsável:
LEO Pharma Sp. z o.o.
Rua Marynarska 15
02-674 Varsóvia
Telefone: 22 244 18 40

Data da última atualização do folheto: