Oxicort

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

OXYCORT, (30 mg + 10 mg)/g, pomada

(Oxitetraciclina + Acetato de Hidrocortisona)

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa lê-lo novamente se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeira.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é Oxycort e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Oxycort
• 3. Como usar Oxycort
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar Oxycort
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é Oxycort e para que é usado

O medicamento Oxycort é uma pomada.
O medicamento contém os princípios ativos: oxitetraciclina e acetato de hidrocortisona.
A oxitetraciclina é um antibiótico do grupo das tetraciclinas, que atua sobre bactérias Gram-positivas e Gram-negativas.
O acetato de hidrocortisona é um medicamento do grupo dos corticosteroides com ação anti-inflamatória fraca.
Quando aplicado na pele, atua localmente como anti-inflamatório, antipruriginoso e vasoconstritor.

Indicações

Oxycort é usado para tratar lesões de pele escamosas e secas nas seguintes doenças de pele, complicadas por infecções bacterianas:

• doenças de pele de origem alérgica;
• diferentes formas de eczema;
• dermatite;
• dermatite de contato e seborreica;
• lesões psoriásicas crônicas.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Oxycort

Quando não usar o medicamento Oxycort:

• -se o doente for alérgico aos princípios ativos ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6);
• em infecções virais (por exemplo, varicela, herpes simples), fúngicas ou bacterianas da pele (por exemplo, lesões tuberculosas);
• em acne comum e rosácea;
• em dermatite perioral;
• após vacinações de rotina;
• em casos de lesões pré-cancerosas e tumores de pele;
• em pele danificada e feridas;
• em crianças.

Precauções e advertências

Antes de começar a usar o medicamento Oxycort, deve discutir com o médico ou farmacêutico.

• Se ocorrerem sintomas de irritação, deve parar de usar o medicamento e contactar o médico.
• Se após 7 dias de uso não houver melhoria, deve contactar o médico, pois o acetato de hidrocortisona contido no medicamento pode mascarar os sintomas de uma infecção em expansão. O médico decidirá se deve parar de usar o medicamento.
• Não usar o medicamento sem interrupção por mais de 2 semanas.
• Não usar o medicamento por mais tempo do que o recomendado pelo médico.
• Evitar usar o medicamento por longos períodos, pois o uso prolongado do medicamento pode causar o desenvolvimento de fungos e bactérias resistentes ao antibiótico contido no medicamento. Se os sintomas da infecção piorarem ou não desaparecerem, deve contactar o médico.
• Evitar o contato do medicamento com os olhos e mucosas.
• Não usar ao redor dos olhos, devido ao risco de ocorrer glaucoma ou catarata.
• Na pele do rosto e nas axilas e região pubiana, usar apenas em casos de necessidade absoluta, devido à absorção aumentada do medicamento pela pele delicada e ao maior risco de ocorrer efeitos secundários (dilatação dos vasos sanguíneos, dermatite perioral), mesmo após uso curto.
• Usar com cautela em casos de atrofia da pele subcutânea, especialmente em pessoas idosas.
• Não usar sob bandagens oclusivas (vedantes), pois pode ocorrer atrofia da epiderme, estrias e infecções.
• Evitar usar o medicamento por longos períodos ou em grandes áreas do corpo, pois o acetato de hidrocortisona contido no medicamento (do grupo dos corticosteroides) é absorvido pela pele, o que pode causar efeitos secundários sistêmicos característicos dos corticosteroides, incluindo a supressão da função adrenal (por exemplo, sintomas do síndrome de Cushing, diabetes, níveis elevados de açúcar no sangue).
• Pacientes com psoríase devem usar o medicamento com especial cautela.
• Se o doente apresentar visão turva ou outros distúrbios da visão, deve contactar o médico.

Crianças e jovens

Não usar o medicamento em crianças e jovens.

Oxycort e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está usando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja usar.
Não foram detectadas interações durante o uso tópico do medicamento de acordo com as indicações e instruções de uso recomendadas.
Não se recomenda o uso concomitante de dois ou mais medicamentos topicamente, pois isso pode afetar as concentrações dos princípios ativos no local de aplicação ou causar vermelhidão da pele.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a doente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Não deve usar o medicamento durante a gravidez e amamentação.
Não foi estudado o efeito do acetato de hidrocortisona na fertilidade, mas outros corticosteroides demonstraram afetar a fertilidade.

Condução de veículos e uso de máquinas

Oxycort não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

3. Como usar Oxycort

Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Oxycort, na forma de pomada, é aplicado em uma camada fina na área de pele afetada, não mais de uma ou duas vezes por dia.
Não deve usar a pomada sob bandagens oclusivas (vedantes).
O tratamento não deve ser realizado sem interrupção por mais de 7 a 14 dias.
Na pele do rosto, não usar por mais de 7 dias.
Em um período de uma semana, não deve usar mais de 1 tubo (10 g) de pomada.

Uso em crianças e jovens

Não deve usar o medicamento em crianças e jovens.

Uso de dose maior do que a recomendada de Oxycort

Após uso prolongado em grandes áreas da pele, em doses elevadas, sob bandagens oclusivas (vedantes) ou em pele danificada, o medicamento pode ser absorvido pelo sangue e causar efeitos secundários sistêmicos de corticosteroides ou oxitetraciclina (ver ponto 2: Precauções e advertências).

Omissão da dose de Oxycort

Não deve usar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeira.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não todos os doentes os apresentem.
Efeitos secundários locais com frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):
Podem ocorrer: ardor, prurido, ressecamento excessivo, atrofia da pele, dermatite perioral, maceração da pele, lesões acneiformes, estrias, erupções, hipertricose, despigmentação da pele, infecções secundárias da pele e inflamação dos folículos pilosos, reações alérgicas, proliferação de leveduras ou cepas bacterianas resistentes, visão turva.
Quando usado por longos períodos na pele do rosto, pode causar atrofia da pele e dilatação dos vasos sanguíneos.
Podem ocorrer irritações no local de aplicação do medicamento.
Efeitos secundários sistêmicos com frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):
Durante o uso prolongado do medicamento ou uso em grandes áreas da pele, o acetato de hidrocortisona pode ser absorvido pelo sangue e causar efeitos secundários sistêmicos característicos dos corticosteroides, como a supressão da função adrenal (ver ponto 2: Precauções e advertências). Esses efeitos podem ocorrer especialmente se o doente usar o medicamento em dobras da pele, axilas, sob bandagens oclusivas (vedantes) ou em casos de uso em crianças.
Se ocorrerem qualquer efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não mencionado no folheto, deve consultar o médico ou farmacêutico .

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem qualquer efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não mencionado no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
telefone: + 48 22 49 21 301
fax: + 48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar Oxycort

Armazenar a uma temperatura abaixo de 25ºC.
O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível e fora do alcance das crianças.
Não usar o medicamento Oxycort após a data de validade impressa no tubo e na caixa. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém Oxycort

• Os princípios ativos do medicamento são: oxitetraciclina (na forma de cloridrato de oxitetraciclina) e acetato de hidrocortisona. 1 g de pomada contém 30 mg de oxitetraciclina e 10 mg de acetato de hidrocortisona.
• Os outros componentes são: vaselina branca.

Como é Oxycort e o que contém o embalagem

O medicamento Oxycort é uma pomada uniforme de cor amarela.
O tubo de alumínio contém 10 g de pomada, em uma caixa de papelão.

Titular da autorização de comercialização

Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Irlanda

Fabricante

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa SA
58-500 Jelenia Góra, ul. Wincentego Pola 21
telefone: (075) 643 31 02
fax: (075) 752 44 55
e-mail: [email protected]

Data da última atualização do folheto: