Fusacid H

Folheto informativo para o paciente

FUSACID H, (20 mg + 10 mg)/g, creme

Ácido fusídico + Acetato de hidrocortisona

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para esta pessoa. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode ser prejudicial a outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Fusacid H e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Fusacid H
• 3. Como usar o medicamento Fusacid H
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Fusacid H
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Fusacid H e para que é usado

O Fusacid H é um creme para aplicação tópica na pele.
O medicamento contém substâncias ativas ácido fusídico - um antibiótico com ação antibacteriana forte da classe dos fusidanos, e acetato de hidrocortisona - um corticosteroide com ação fraca.
O ácido fusídico atua principalmente em bactérias Staphylococcus aureus , além disso, atua em bactérias dos gêneros Streptococcus spp , Corynebacterium spp , Neisseria spp e algumas espécies de Clostridium
spp .
O acetato de hidrocortisona atua anti-inflamatória e antipruriginosamente.
Indicações para uso
O medicamento Fusacid H é usado no tratamento tópico de condições inflamatórias da pele com infecção bacteriana presente ou possível, causada por bactérias sensíveis ao ácido fusídico.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Fusacid H

Quando não usar o medicamento Fusacid H

• se o paciente for alérgico ao ácido fusídico, fusidinato de sódio, acetato de hidrocortisona ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se o paciente tiver uma infecção causada por bactérias resistentes ao ácido fusídico, especialmente Pseudomonas aeruginosa;
• em caso de infecções bacterianas, fúngicas ou virais da pele (por exemplo, herpes e varicela);
• em lesões de pele sífilis ou tuberculose;
• em dermatite perioral e acne rosácea;
• durante o período pós-vacinação.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o uso do medicamento Fusacid H, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Evitar o uso prolongado do medicamento.
Deve ser usado com especial cuidado em crianças e bebês e não deve ser usado por períodos prolongados, pois pode ocorrer supressão da função adrenal.
Se não houver melhora após 7 dias de uso do medicamento, deve consultar um médico - o médico prescreverá outro tratamento.
Se ocorrerem sintomas de alergia ou irritação da pele, deve consultar um médico.
Deve ser usado com cuidado perto dos olhos. Proteger os olhos do contato com o medicamento, pois a introdução do medicamento no olho pode causar glaucoma.
O uso prolongado do medicamento pode causar a ocorrência de infecções adicionais causadas por microrganismos resistentes ao medicamento, incluindo fungos.
Não deve ser usado por períodos prolongados na pele do rosto.
Não deve ser usado por períodos prolongados em pacientes com diabetes.
Não deve ser usado:

• em caso de dermatite atrófica, úlceras de pele, acne, vasos sanguíneos frágeis, prurido anal e genital;
• em feridas abertas ou mucosas.

Interacções com outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.
Não foram realizados estudos sobre a interação do medicamento Fusacid H com outros medicamentos.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, acredita que possa estar grávida ou planeja ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Gravidez
O medicamento Fusacid H não deve ser usado durante a gravidez, a menos que, na opinião do médico, seja absolutamente necessário.
Amamentação
Não foi determinada a segurança do uso do medicamento Fusacid H em mulheres que amamentam.
Se o local de aplicação do medicamento for as mamas, o medicamento deve ser removido antes de amamentar.

Condução de veículos e uso de máquinas

O Fusacid H não tem efeito ou tem efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos e operar máquinas.

O medicamento Fusacid H contém butilhidroxianisol (E 320), álcool cetílico, sorbato de potássio (E 202) e polissorbato 60 (E 435).

Devido ao conteúdo do medicamento de butilhidroxianisol (E 320), álcool cetílico, sorbato de potássio (E 202), o medicamento pode causar reações locais na pele (por exemplo, dermatite de contato).
Além disso, devido ao conteúdo do medicamento de butilhidroxianisol (E 320), o medicamento pode causar irritação nos olhos e mucosas.
O medicamento contém polissorbato 60 (E 435). Os polissorbatos podem causar reações alérgicas.

3. Como usar o medicamento Fusacid H

Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
A pele limpa e alterada pela doença é geralmente coberta com uma pequena quantidade de medicamento 2 vezes ao dia.
Não deve ser usado por mais de 2 semanas.
Após o uso do medicamento, deve lavar as mãos.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Fusacid H

Em caso de superdose do medicamento, deve entrar em contato com um médico.

Omissão da dose do medicamento Fusacid H

Não deve ser usado uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do uso do medicamento Fusacid H

Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não ocorram em todos.
A frequência de ocorrência dos efeitos colaterais listados abaixo é a seguinte:
muito frequente (ocorrendo em mais de 1 em 10 pacientes);
frequente (ocorrendo em 1 a 10 em 100 pacientes);
pouco frequente (ocorrendo em 1 a 10 em 1000 pacientes);
raro (ocorrendo em 1 a 10 em 10.000 pacientes);
muito raro (ocorrendo em menos de 1 em 10.000 pacientes);
frequência desconhecida (frequência não pode ser determinada com base nos dados disponíveis).
Pouco frequente:
erupção cutânea intensa, prurido, irritação da pele, sensação de queimadura ou picada.
Frequência desconhecida:
reações alérgicas, erupção cutânea, dermatite de contato alérgica, descoloração da pele.
Devido ao fato de o medicamento conter hidrocortisona (corticosteroide), podem ocorrer:
mudanças atróficas da pele, telangiectasias (dilatação de vasos sanguíneos pequenos), estrias na pele, inflamação do folículo piloso, hipertricose, dermatite perioral, dermatite de contato, descoloração da pele e distúrbios da função adrenal.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem qualquer efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico, ou enfermeiro. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Produtos Farmacêuticos da Agência de Regulação de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos colaterais permitirá a coleta de mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Fusacid H

Armazenar em temperatura abaixo de 25°C. Armazenar o tubo bem fechado.
Não armazenar na geladeira ou congelar.
O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível e fora do alcance das crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na embalagem. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que o medicamento Fusacid H contém

• As substâncias ativas do medicamento são: ácido fusídico na forma de ácido fusídico hemihidratado e acetato de hidrocortisona. 1 g de creme contém 20 mg de ácido fusídico na forma de ácido fusídico hemihidratado (20,3 mg) e 10 mg de acetato de hidrocortisona.
• Os outros componentes são: vaselina branca, glicerol, polissorbato 60 (E 435), butilhidroxianisol (E 320), parafina líquida, álcool cetílico, sorbato de potássio (E 202), água purificada.

Como o medicamento Fusacid H é e o que a embalagem contém

O medicamento Fusacid H é um creme homogêneo, branco ou quase branco.
A embalagem do medicamento é um tubo de alumínio com uma membrana, internamente revestido com um esmalte epóxi-fenólico, com uma tampa de PE, contendo 5 g ou 20 g de creme. O tubo, juntamente com o folheto para o paciente, é colocado em uma caixa de cartão.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

CHEMA-ELEKTROMET
Cooperativa de Trabalho
ul. Przemysłowa 9
35-105 Rzeszów
tel. 17 862 05 90
e-mail: chema@chema.rzeszow.pl

Data da última atualização do folheto: