Phisiotens 0,4

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

Atenção! Guarde o folheto! Informação no embalagem primário em língua estrangeira.

Physiotens 0,4, 0,4 mg, comprimidos revestidos
Moxonidina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Physiotens 0,4 e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Physiotens 0,4
• 3. Como tomar o medicamento Physiotens 0,4
• 4. Efeitos não desejados possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Physiotens 0,4
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Physiotens 0,4 e para que é utilizado

O medicamento Physiotens 0,4 contém moxonidina. Este medicamento pertence a um grupo de medicamentos anti-hipertensivos.
O medicamento Physiotens 0,4 é utilizado no tratamento da hipertensão arterial (pressão arterial elevada).
Age relaxando e dilatando os vasos sanguíneos. Isso ajuda a reduzir a pressão arterial.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Physiotens 0,4

Quando não tomar o medicamento Physiotens 0,4:

• se o doente tiver alergia (hipersensibilidade) à moxonidina ou a qualquer outro componente do medicamento Physiotens 0,4 (listados no ponto 6);
• se o doente tiver uma frequência cardíaca lenta devido a uma doença chamada "síndrome do nó sinusal" ou "bloqueio auriculoventricular de 2º ou 3º grau";
• se o doente tiver insuficiência cardíaca. Não deve tomar o medicamento Physiotens 0,4 se qualquer uma das afirmações anteriores se aplicar. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento Physiotens 0,4.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Physiotens 0,4, deve consultar um médico ou farmacêutico se:

• tiver uma doença cardíaca chamada "bloqueio auriculoventricular de 1º grau";
• tiver insuficiência coronária grave e angina instável;
• tiver insuficiência renal. Pode ser necessário ajustar a dose pelo médico. Se qualquer uma das afirmações anteriores se aplicar ou se tiver dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento Physiotens 0,4.

Medicamento Physiotens 0,4 e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que tomou recentemente, incluindo aqueles que são vendidos sem receita médica, bem como medicamentos à base de plantas. O medicamento Physiotens 0,4 pode afetar a ação de outros medicamentos. Além disso, outros medicamentos podem afetar a ação do medicamento Physiotens 0,4.
Em particular, deve informar o médico ou farmacêutico se estiver tomando os seguintes medicamentos:

• outros medicamentos que reduzem a pressão arterial, como diuréticos, betabloqueadores, inibidores da enzima conversora da angiotensina, antagonistas dos receptores da angiotensina II, inibidores da recaptação de serotonina e noradrenalina, e inibidores diretos da renina;
• medicamentos utilizados no tratamento da depressão, como imipramina ou amitriptilina;
• medicamentos sedativos ou hipnóticos, como benzodiazepinas;
• β-bloqueadores (ver "Interrupção do tratamento com o medicamento Physiotens 0,4" no ponto 3);
• o medicamento Physiotens 0,4 é eliminado do organismo pelos rins por um processo chamado "excreção tubular". Outros medicamentos eliminados pelos rins pelo mesmo processo podem afetar a ação do medicamento Physiotens 0,4. Se qualquer uma das afirmações anteriores se aplicar ou se tiver dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento Physiotens 0,4.

Uso do medicamento Physiotens 0,4 com alimentos e bebidas

• Pode tomar os comprimidos com ou sem alimentos.
• Não deve beber álcool enquanto estiver tomando o medicamento Physiotens 0,4. O medicamento Physiotens 0,4 pode aumentar a ação do álcool.

Gravidez e amamentação

• Deve informar o médico sobre a gravidez ou suspeita de gravidez. Geralmente, o médico recomendará interromper o tratamento com o medicamento Physiotens 0,4. O médico prescreverá outro medicamento em vez do medicamento Physiotens 0,4.
• Deve informar o médico sobre a amamentação ou intenção de amamentar. O medicamento Physiotens 0,4 não é recomendado para mulheres que amamentam. O médico pode recomendar tomar outro medicamento ou interromper a amamentação.
• Antes de tomar qualquer medicamento durante a gravidez ou amamentação, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Condução de veículos e operação de máquinas

Enquanto estiver tomando o medicamento Physiotens 0,4, pode ocorrer sonolência ou tontura. Se esses sintomas ocorrerem, deve consultar um médico antes de conduzir veículos ou operar máquinas.
O medicamento Physiotens 0,4 contém lactose monohidratada(um tipo de açúcar). Se tiver intolerância ou incapacidade de digerir alguns açúcares, deve consultar um médico antes de tomar o medicamento Physiotens 0,4.

3. Como tomar o medicamento Physiotens 0,4

Deve tomar o medicamento Physiotens 0,4 sempre de acordo com as instruções do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Modo de administração

• Engolir os comprimidos inteiros e beber um copo cheio de água.
• Deve tomar os comprimidos aproximadamente à mesma hora todos os dias. Isso ajudará a lembrar de tomá-los.

Doses utilizadas

• A dose inicial usual é de 0,2 mg por dia.
• O médico pode aumentar a dose para 0,6 mg por dia.
• Se o médico prescrever 0,6 mg por dia, a dose deve ser dividida em duas doses.
• A dose máxima por dose é de 0,4 mg.
• O médico pode prescrever uma dose menor se tiver doença renal.

Uso em crianças e adolescentes

O medicamento Physiotens 0,4 não deve ser administrado a crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

Tomada de dose maior do que a recomendada do medicamento Physiotens 0,4

Se tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Physiotens 0,4, deve consultar um médico ou ir ao hospital mais próximo. Deve levar o embalagem do medicamento com você. Pode ocorrer os seguintes sintomas: dor de cabeça, sonolência, pressão arterial baixa, frequência cardíaca lenta, tontura, secura na boca, náuseas, vômitos, fadiga, fraqueza e dor abdominal.

Omissão da dose do medicamento Physiotens 0,4

• Se esquecer de tomar uma dose do medicamento Physiotens 0,4, deve tomá-la assim que possível. No entanto, se estiver perto da hora de tomar a próxima dose, deve omitir a dose esquecida.
• Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Physiotens 0,4

• Deve continuar tomando os comprimidos até que o médico decida interromper o tratamento.
• Se necessário, o médico reduzirá gradualmente a dose ao longo de várias semanas. Se estiver tomando mais de um medicamento para reduzir a pressão arterial, o médico decidirá qual medicamento interromper primeiro. Isso é feito para permitir que o organismo se adapte à mudança. Em caso de dúvidas sobre o uso do medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados possíveis

Como qualquer medicamento, o medicamento Physiotens 0,4 pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os experimentem. Após a administração deste medicamento, podem ocorrer os seguintes efeitos não desejados:

Deve interromper imediatamente o tratamento com o medicamento Physiotens 0,4 se ocorrer algum dos seguintes efeitos não desejados graves - pode ser necessário tratamento de emergência:

• -edema de face, língua ou lábios (edema angioneurótico). É um efeito não desejado não muito comum, que ocorre em menos de 1 pessoa em 100.

Outros efeitos não desejados incluem:

Muito comuns (ocorrem em mais de 1 pessoa em 10)

• secura na boca.

Comuns (ocorrem em menos de 1 pessoa em 10)

• dor nas costas
• dor de cabeça
• fraqueza
• tontura
• erupções cutâneas ou prurido
• distúrbios do sono (insônia), sonolência
• náuseas, diarreia, vômitos, distúrbios da digestão (dispepsia).

Não muito comuns (ocorrem em menos de 1 pessoa em 100)

• dor no pescoço
• nervosismo
• desmaio
• edema
• zumbido ou ruído nos ouvidos (tinido)
• frequência cardíaca muito lenta (bradicardia)
• pressão arterial baixa, incluindo pressão arterial baixa ao levantar.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrer algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto Nacional de Farmacologia, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Physiotens 0,4

• Deve armazenar o medicamento em um local seguro e inacessível às crianças.
• Não armazenar em temperaturas acima de 30°C.
• Não use o medicamento após a data de validade impressa no embalagem. A data de validade é o último dia do mês indicado.
• Não deve jogar os medicamentos no esgoto ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Isso ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Physiotens 0,4

• A substância ativa do medicamento é a moxonidina. Cada comprimido contém 0,4 mg de moxonidina.
• Os outros componentes são: lactose monohidratada, povidona, crospovidona, estearato de magnésio. A composição da cápsula é: hipromelose, etilcelulose, macrogol 6000, talco, óxido de ferro vermelho (E 172), dióxido de titânio (E 171).

Como é o medicamento Physiotens 0,4 e o que contém o embalagem

Os comprimidos de 0,4 mg são redondos, de cor vermelha escura, com a inscrição "0,4".
O embalagem contém 28 comprimidos revestidos.
Para obter informações mais detalhadas, deve consultar o titular da autorização de comercialização ou o importador paralelo.

Titular da autorização de comercialização na Lituânia, no país de exportação:

Viatris SIA
Mūkusalas 101
Ryga, LV 1004
Letônia

Fabricante:

Mylan Laboratories SAS
Route de Belleville
Lieu-dit “Maillard”
01400 Chatillon sur Chalaronne
França

Importador paralelo:

InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsóvia

Reembalado por:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsóvia
Número da autorização de comercialização na Lituânia, no país de exportação:LT/1/97/1627/003
Número da autorização de importação paralela:136/20

Data de aprovação do folheto: 21.03.2025

[Informação sobre marca registrada]