Phisiotens 0,2

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

Atenção! Deve conservar o folheto. Informação no embalagem primário em língua estrangeira.

Physiotens 0,2

0,2 mg, comprimidos revestidos
Moxonidina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito para uma pessoa específica. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito adverso, incluindo qualquer efeito adverso não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Physiotens 0,2 e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Physiotens 0,2
• 3. Como tomar o medicamento Physiotens 0,2
• 4. Efeitos adversos possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Physiotens 0,2
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Physiotens 0,2 e para que é usado

O medicamento Physiotens 0,2 contém moxonidina. Este medicamento pertence a um grupo de medicamentos anti-hipertensivos.
O medicamento Physiotens 0,2 é usado no tratamento da hipertensão arterial (pressão arterial elevada).
Age relaxando e dilatando os vasos sanguíneos. Isso ajuda a reduzir a pressão arterial.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Physiotens 0,2

Quando não tomar o medicamento Physiotens 0,2:

• se o doente tiver alergia (hipersensibilidade) à moxonidina ou a qualquer outro componente do medicamento Physiotens 0,2 (listados no capítulo 6);
• se o doente tiver uma frequência cardíaca lenta devido a uma doença chamada "síndrome do nó sinusal" ou "bloqueio auriculoventricular de 2º ou 3º grau";
• se o doente tiver insuficiência cardíaca. Não deve tomar o medicamento Physiotens 0,2 se o doente tiver alguma das condições acima. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento Physiotens 0,2.

Advertências e precauções

Antes de começar a tomar o medicamento Physiotens 0,2, deve consultar um médico ou farmacêutico se:

• tiver uma doença cardíaca chamada "bloqueio auriculoventricular de 1º grau";
• tiver insuficiência coronária grave e angina instável;
• tiver insuficiência renal. Pode ser necessário ajustar a dose pelo médico. Se o doente tiver alguma das condições acima ou tiver dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento Physiotens 0,2.

Medicamento Physiotens 0,2 e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que tomou recentemente, incluindo os que são vendidos sem receita médica e os medicamentos à base de plantas. O medicamento Physiotens 0,2 pode afetar a ação de outros medicamentos. Além disso, outros medicamentos podem afetar a ação do medicamento Physiotens 0,2.
Em particular, deve informar o médico ou farmacêutico se estiver tomando os seguintes medicamentos:

• outros medicamentos que reduzem a pressão arterial, como diuréticos ou betabloqueadores. O medicamento Physiotens 0,2 pode aumentar a ação desses medicamentos;
• medicamentos usados no tratamento da depressão, como imipramina ou amitriptilina;
• medicamentos sedativos ou hipnóticos, como benzodiazepinas;
• betabloqueadores (ver "Interrupção do tratamento com o medicamento Physiotens 0,2" no capítulo 3);
• o medicamento Physiotens 0,2 é eliminado do organismo pelos rins por um processo chamado "excreção tubular". Outros medicamentos eliminados pelos rins pelo mesmo processo podem afetar a ação do medicamento Physiotens 0,2. Se o doente tiver alguma das condições acima ou tiver dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento Physiotens 0,2.

Uso do medicamento Physiotens 0,2 com alimentos e bebidas

• Pode tomar os comprimidos com ou sem alimentos.
• Não deve beber álcool enquanto estiver tomando o medicamento Physiotens 0,2. O medicamento Physiotens 0,2 pode aumentar a ação do álcool.

Gravidez e amamentação

• Deve informar o médico sobre a gravidez ou suspeita de gravidez. Geralmente, o médico recomendará interromper o tratamento com o medicamento Physiotens 0,2. O médico prescreverá outro medicamento em vez do medicamento Physiotens 0,2.
• Deve informar o médico sobre a amamentação ou intenção de amamentar. O medicamento Physiotens 0,2 não é recomendado para mulheres que amamentam. O médico pode recomendar tomar outro medicamento ou interromper a amamentação.
• Antes de tomar qualquer medicamento durante a gravidez ou amamentação, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Condução de veículos e operação de máquinas

Enquanto estiver tomando o medicamento Physiotens 0,2, pode ocorrer sonolência ou tontura. Se ocorrerem esses sintomas, deve consultar um médico antes de conduzir veículos ou operar máquinas.
O medicamento Physiotens 0,2 contém lactose monoidratada(um tipo de açúcar). Se ocorrer intolerância ou incapacidade de digerir alguns açúcares, deve consultar um médico antes de tomar o medicamento Physiotens 0,2.

3. Como tomar o medicamento Physiotens 0,2

Deve tomar o medicamento Physiotens 0,2 sempre de acordo com as instruções do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Modo de administração

• Engolir os comprimidos inteiros e beber um copo cheio de água.
• Deve tomar os comprimidos aproximadamente à mesma hora todos os dias. Isso ajudará a lembrar de tomar os comprimidos.

Doses usadas

• A dose inicial usual é de 0,2 mg por dia.
• O médico pode aumentar a dose para 0,6 mg por dia.
• Se o médico prescrever 0,6 mg por dia, a dose deve ser dividida em duas doses.
• A dose máxima por dose é de 0,4 mg.
• O médico pode prescrever uma dose menor se o doente tiver doença renal.

Uso em crianças e adolescentes

O medicamento Physiotens 0,2 não deve ser administrado a crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

Tomada de dose maior do que a recomendada do medicamento Physiotens 0,2

Se tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Physiotens 0,2, deve consultar um médico ou ir ao hospital mais próximo. Deve levar o embalagem do medicamento consigo. Pode ocorrerem os seguintes sintomas: dor de cabeça, sonolência, pressão arterial baixa, frequência cardíaca lenta, tontura, secura na boca, náuseas, vômitos, fadiga, fraqueza e dor abdominal.

Omissão da dose do medicamento Physiotens 0,2

• Se esquecer de tomar uma dose do medicamento Physiotens 0,2, deve tomar a dose o mais rápido possível. No entanto, se estiver próximo ao horário da próxima dose, deve omitir a dose esquecida.
• Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Physiotens 0,2

• Deve continuar tomando os comprimidos até que o médico decida interromper o tratamento.
• Se for necessário interromper o tratamento, o médico reduzirá gradualmente a dose ao longo de várias semanas. Se estiver tomando mais de um medicamento para reduzir a pressão arterial, o médico decidirá qual medicamento interromper primeiro. Isso é feito para permitir que o organismo se adapte à mudança. Em caso de dúvidas sobre o uso do medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Como qualquer medicamento, o medicamento Physiotens 0,2 pode causar efeitos adversos, embora não todos os doentes os experimentem. Após a administração deste medicamento, podem ocorrer os seguintes efeitos adversos:

Deve interromper imediatamente o tratamento com o medicamento Physiotens 0,2 se ocorrer algum dos seguintes efeitos adversos graves - pode ser necessário tratamento de emergência:

• edema facial, lingual ou labial (edema angioneurótico). É um efeito adverso não muito comum, que ocorre em menos de 1 pessoa em 100.

Outros efeitos adversos incluem:

Muito comuns (ocorrem em mais de 1 pessoa em 10)

• secura na boca.

Comuns (ocorrem em menos de 1 pessoa em 10)

• dor nas costas,
• dor de cabeça,
• fraqueza,
• tontura,
• erupções cutâneas ou prurido,
• distúrbios do sono (insônia), sonolência,
• náuseas, diarreia, vômitos, distúrbios da digestão (dispepsia).

Não muito comuns (ocorrem em menos de 1 pessoa em 100)

• dor no pescoço,
• nervosismo,
• desmaio,
• edema,
• zumbido ou ruído nos ouvidos (tinido),
• frequência cardíaca lenta (bradicardia),
• pressão arterial baixa, incluindo pressão arterial baixa ao levantar.

Notificação de efeitos adversos

Se ocorrerem algum efeito adverso, incluindo qualquer efeito adverso não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Os efeitos adversos podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Adversos de Medicamentos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
telefone: + 48 (22) 49 21 301
fax: + 48 (22) 49 21 309
site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Ao notificar os efeitos adversos, é possível coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Physiotens 0,2

• Deve armazenar o medicamento em um local fora do alcance das crianças.
• Não armazenar em temperaturas acima de 25°C.
• Não use o medicamento após a data de validade impressa no embalagem. A data de validade é o último dia do mês indicado.
• Não deve jogar os medicamentos no esgoto ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Isso ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Physiotens 0,2

• A substância ativa do medicamento é a moxonidina. Cada comprimido contém 0,2 mg de moxonidina.
• Os outros componentes são: lactose monoidratada, povidona, crospovidona, estearato de magnésio. A composição da película é: hipromelose, etilcelulose, macrogol 6000, talco, óxido de ferro vermelho (E 172), dióxido de titânio (E 171).

Como é o medicamento Physiotens 0,2 e o que contém o embalagem

Os comprimidos de 0,2 mg são redondos, rosados claros, com a inscrição "0,2".
O embalagem contém 28 ou 98 comprimidos revestidos.
Para obter informações mais detalhadas, deve consultar o titular da autorização de comercialização ou o importador paralelo.

Titular da autorização de comercialização na Lituânia, no país de exportação:

Mylan Healthcare SIA
Mūkusalas 101
Ryga, LV 1004
Letônia

Fabricante:

Mylan Laboratories SAS
Route de Belleville
Lieu-dit “Maillard”
01400 Chatillon sur Chalaronne
França

Importador paralelo:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź

Reembalado por:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Número da autorização na Lituânia, no país de exportação: LT/1/97/1627/001
LT/1/97/1627/002

Número da autorização para importação paralela: 116/18 Data de aprovação do folheto: 30.03.2023

[Informação sobre marca registrada]