Phisiotens 0,2

Folheto informativo para o doente

Physiotens 0,2

0,2 mg, comprimidos revestidos
Moxonidina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Physiotens 0,2 e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Physiotens 0,2
• 3. Como tomar o medicamento Physiotens 0,2
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como armazenar o medicamento Physiotens 0,2
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Physiotens 0,2 e para que é utilizado

O Physiotens 0,2 contém moxonidina. Este medicamento pertence a um grupo de medicamentos anti-hipertensivos.
O Physiotens 0,2 é utilizado no tratamento da hipertensão arterial (pressão arterial elevada). Actua
através do relaxamento e dilatação dos vasos sanguíneos. Isso ajuda a reduzir a pressão arterial.

Quando não tomar o medicamento Physiotens 0,2:

• se o doente tiver alergia (hipersensibilidade) à moxonidina ou a qualquer outro componente do medicamento Physiotens 0,2 (listados no capítulo 6)
• se o doente tiver uma frequência cardíaca lenta devido a uma doença chamada "síndrome do nó sinusal" ou "bloqueio auriculoventricular de 2º ou 3º grau"
• se o doente tiver insuficiência cardíaca. Não deve tomar o medicamento Physiotens 0,2 se algum dos acima se aplicar. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento Physiotens 0,2.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Physiotens 0,2, deve consultar um médico
ou farmacêutico se:

• tiver uma doença cardíaca chamada "bloqueio auriculoventricular de 1º grau"
• tiver insuficiência coronária grave e angina instável
• tiver insuficiência renal. Pode ser necessário ajustar a dose pelo médico. Se algum dos acima se aplicar ou tiver dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento Physiotens 0,2.

Interacções com outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que tomou recentemente, incluindo
os que são vendidos sem receita médica, bem como os medicamentos à base de plantas. O Physiotens 0,2 pode afetar
a ação de outros medicamentos. Outros medicamentos também podem afetar a ação do medicamento Physiotens 0,2.
Em particular, deve informar o médico ou farmacêutico se estiver tomando os seguintes medicamentos:

• outros medicamentos que reduzem a pressão arterial. O Physiotens 0,2 pode aumentar a ação desses medicamentos
• medicamentos utilizados no tratamento da depressão, como a imipramina ou a amitriptilina
• medicamentos sedativos ou hipnóticos, como as benzodiazepinas
• betabloqueadores (ver "Interrupção do tratamento com o medicamento Physiotens 0,2" no capítulo 3)
• O Physiotens 0,2 é eliminado do organismo pelos rins por um processo chamado "excreção tubular". Outros medicamentos eliminados pelos rins pelo mesmo processo podem afetar a ação do medicamento Physiotens 0,2. Se algum dos acima se aplicar ou tiver dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento Physiotens 0,2.

Uso com alimentos e bebidas

• Pode tomar os comprimidos com ou sem alimentos.
• Não deve beber álcool enquanto estiver tomando o medicamento Physiotens 0,2. O Physiotens 0,2 pode aumentar a ação do álcool.

Gravidez e amamentação

• Deve informar o médico sobre a gravidez ou suspeita de gravidez. Geralmente, o médico recomendará interromper o tratamento com o medicamento Physiotens 0,2. O médico prescreverá outro medicamento em vez do Physiotens 0,2.
• Deve informar o médico sobre a amamentação ou intenção de amamentar. O medicamento Physiotens 0,2 não é recomendado para mulheres que amamentam. O médico pode prescrever outro medicamento ou pedir para interromper a amamentação.
• Antes de tomar qualquer medicamento durante a gravidez ou amamentação, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Condução de veículos e uso de máquinas

Durante o tratamento com o medicamento Physiotens 0,2, pode ocorrer sonolência ou tontura.
Se ocorrerem esses sintomas, deve consultar um médico antes de conduzir veículos ou operar máquinas.
O Physiotens 0,2 contém lactose (um tipo de açúcar). Se tiver intolerância ou incapacidade de digerir alguns açúcares, deve consultar um médico antes de tomar o medicamento Physiotens 0,2.

3. Como tomar o medicamento Physiotens 0,2

O medicamento Physiotens 0,2 deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico. Em caso de dúvidas,
deve consultar novamente um médico ou farmacêutico.

Instruções de administração

• Os comprimidos devem ser engolidos inteiros e acompanhados de um copo cheio de água.
• Os comprimidos devem ser tomados aproximadamente à mesma hora todos os dias. Isso ajudará a lembrar de tomá-los.

Doses utilizadas

• A dose inicial usual é de 0,2 mg por dia.
• O médico pode aumentar a dose para 0,6 mg por dia.
• Se o médico prescrever 0,6 mg por dia, a dose deve ser dividida em duas doses.
• A dose máxima por dose é de 0,4 mg.
• O médico pode prescrever uma dose menor se tiver doença renal.

Uso em crianças e adolescentes

O medicamento Physiotens 0,2 não deve ser administrado a crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

Tomada de dose excessiva do medicamento Physiotens 0,2

Se tomar uma dose maior do que a prescrita do medicamento Physiotens 0,2, deve informar imediatamente o médico ou ir ao hospital mais próximo. Deve levar a embalagem do medicamento consigo. Pode ocorrerem os seguintes sintomas: dor de cabeça, sensação de sonolência (sedação), queda da pressão arterial (hipotensão), frequência cardíaca lenta (bradicardia), tontura, secura da boca, náuseas (vômitos), sensação de fadiga, fraqueza e dores abdominais.

Omissão da dose do medicamento Physiotens 0,2

• Se esquecer uma dose do medicamento Physiotens 0,2, deve tomá-la assim que possível. No entanto, se estiver próximo o horário da próxima dose, deve omitir a dose esquecida.
• Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Physiotens 0,2

• Deve tomar os comprimidos até que o médico decida interromper o tratamento.
• Se for necessário interromper o tratamento, o médico reduzirá gradualmente a dose ao longo de várias semanas. Se estiver tomando mais de um medicamento para reduzir a pressão arterial (como um betabloqueador), o médico decidirá qual medicamento interromper primeiro. Isso visa adaptar o organismo à mudança. Em caso de dúvidas sobre o uso do medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, o medicamento Physiotens 0,2 pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os experimentem. Após a administração deste medicamento, podem ocorrer os seguintes efeitos não desejados:

Deve interromper imediatamente o tratamento com o medicamento Physiotens 0,2 se ocorrer algum dos seguintes efeitos não desejados graves - pode ser necessário tratamento de emergência:

• edema facial, lingual ou labial (edema angioneurótico). É um efeito não desejado não muito comum, ocorrendo em menos de 1 pessoa em 100

Outros efeitos não desejados incluem:

Muito comuns (ocorrem em mais de 1 pessoa em 10)

• secura da mucosa oral

Comuns (ocorrem em menos de 1 pessoa em 10)

• dores nas costas
• dores de cabeça
• fraqueza
• tontura
• erupções cutâneas ou prurido
• distúrbios do sono (insônia), sensação de sonolência (sonolência)
• náuseas, diarreia, vômitos, distúrbios da digestão (dispepsia)

Não muito comuns (ocorrem em menos de 1 pessoa em 100)

• dores no pescoço
• nervosismo
• síncope
• edemas
• zumbido ou ruído nos ouvidos (tinido)
• frequência cardíaca anormalmente lenta (bradicardia)
• pressão arterial baixa, incluindo pressão arterial baixa ao levantar

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem qualquer efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos
da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados permitirá reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Physiotens 0,2

• O medicamento deve ser armazenado em um local fora do alcance e da vista das crianças.
• Não armazenar a uma temperatura superior a 25°C.
• Não usar o medicamento após o prazo de validade impresso na caixa e no blister. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
• Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais utilizados. Isso ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Physiotens 0,2

• A substância ativa do medicamento é a moxonidina. Cada comprimido contém 0,2 mg de moxonidina.
• Os outros componentes são: lactose monohidratada, povidona, crospovidona, estearato de magnésio. Composição da cápsula: hipromelose, etilcelulose, macrogol 6000, talco, óxido de ferro vermelho (E 172), dióxido de titânio (E 171).

Como é o medicamento Physiotens 0,2 e o que contém a embalagem

Os comprimidos de 0,2 mg são redondos, rosados claros, com a inscrição "0,2" .
A embalagem contém 28 ou 98 comprimidos revestidos. Nem todos os tipos de embalagens precisam estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização e fabricante:

Titular da autorização de comercialização

Viatris Healthcare, S.A.
Rua do Progresso, 21B
02-676 Varsóvia

Fabricante

Mylan Laboratories, S.A.S.
Route de Belleville, Lieu-dit Maillard
01400 Châtillon-sur-Chalaronne
França

Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o titular da autorização de comercialização:

Viatris Healthcare, S.A.
Rua do Progresso, 21B
02-676 Varsóvia
tel. 22 546 64 00
Data da última atualização do folheto: 02/2024