Phisiotens 0,4

Folheto informativo para o paciente

Physiotens 0,4

0,4 mg, comprimidos revestidos
Moxonidina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para uma pessoa. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Physiotens 0,4 e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Physiotens 0,4
• 3. Como tomar o medicamento Physiotens 0,4
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Physiotens 0,4
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Physiotens 0,4 e para que é usado

O Physiotens 0,4 contém moxonidina. Este medicamento pertence a um grupo de medicamentos anti-hipertensivos.
O Physiotens 0,4 é usado no tratamento da hipertensão arterial (pressão arterial elevada). Age
relaxando e dilatando os vasos sanguíneos. Isso ajuda a reduzir a pressão arterial.

Quando não tomar o medicamento Physiotens 0,4:

• se o paciente tiver alergia (hipersensibilidade) à moxonidina ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento Physiotens 0,4 (listados no capítulo 6)
• se o paciente tiver uma frequência cardíaca lenta devido a uma doença chamada "síndrome do nó sinusal" ou "bloqueio auriculoventricular de 2º ou 3º grau"
• se o paciente tiver insuficiência cardíaca. Não deve tomar o medicamento Physiotens 0,4 se qualquer uma das afirmações anteriores se aplicar. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento Physiotens 0,4.

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Physiotens 0,4, deve consultar um médico
ou farmacêutico se:

• tiver uma doença cardíaca chamada "bloqueio auriculoventricular de 1º grau"
• tiver insuficiência coronária grave e angina instável
• tiver insuficiência renal. Pode ser necessário ajustar a dose pelo médico. Se qualquer uma das afirmações anteriores se aplicar ou se tiver dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento Physiotens 0,4.

Medicamento Physiotens 0,4 e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que tomou recentemente, incluindo
aqueles que são vendidos sem receita médica, bem como medicamentos à base de plantas. O Physiotens 0,4 pode afetar
a ação de outros medicamentos. Outros medicamentos também podem afetar a ação do medicamento Physiotens 0,4.
Em particular, deve informar o médico ou farmacêutico se estiver tomando os seguintes medicamentos:

• outros medicamentos que reduzem a pressão arterial. O Physiotens 0,4 pode aumentar a ação desses medicamentos
• medicamentos usados no tratamento da depressão, como imipramina ou amitriptilina
• medicamentos sedativos ou hipnóticos, como benzodiazepinas
• β-bloqueadores (ver "Interrupção do tratamento com o medicamento Physiotens 0,4" no capítulo 3)
• O Physiotens 0,4 é eliminado do organismo pelos rins por um processo chamado "excreção tubular". Outros medicamentos eliminados pelos rins pelo mesmo processo podem afetar a ação do medicamento Physiotens 0,4. Se qualquer uma das afirmações anteriores se aplicar ou se tiver dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento Physiotens 0,4.

Uso do medicamento Physiotens 0,4 com alimentos e bebidas

• Pode tomar os comprimidos com ou sem alimentos.
• Não deve beber álcool enquanto estiver tomando o medicamento Physiotens 0,4. O Physiotens 0,4 pode aumentar a ação do álcool.

Gravidez e amamentação

• Deve informar o médico sobre a gravidez ou suspeita de gravidez. Normalmente, o médico recomendará interromper o tratamento com o medicamento Physiotens 0,4. O médico prescreverá outro medicamento em vez do Physiotens 0,4.
• Deve informar o médico sobre a amamentação ou intenção de amamentar. O medicamento Physiotens 0,4 não é recomendado para mulheres que amamentam. O médico pode recomendar tomar outro medicamento ou interromper a amamentação.
• Antes de tomar qualquer medicamento durante a gravidez ou amamentação, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Condução de veículos e operação de máquinas

Enquanto estiver tomando o medicamento Physiotens 0,4, pode ocorrer sonolência ou tontura.
Se ocorrerem esses sintomas, deve consultar um médico antes de conduzir veículos ou operar máquinas.
O Physiotens 0,4 contém lactose(um tipo de açúcar). Se tiver intolerância ou incapacidade de digerir alguns açúcares, deve consultar um médico antes de tomar o medicamento Physiotens 0,4.

3. Como tomar o medicamento Physiotens 0,4

Deve tomar o medicamento Physiotens 0,4 sempre de acordo com as instruções do médico. Em caso de dúvidas,
deve consultar novamente um médico ou farmacêutico.

Modo de administração

• Deve engolir os comprimidos inteiros e beber um copo cheio de água.
• Deve tomar os comprimidos aproximadamente na mesma hora todos os dias. Isso ajudará a lembrar de tomá-los.

Doses usadas

• A dose inicial usual é de 0,2 mg por dia.
• O médico pode aumentar a dose para 0,6 mg por dia.
• Se o médico prescrever 0,6 mg por dia, a dose deve ser dividida em duas doses.
• A dose máxima por dose é de 0,4 mg.
• O médico pode prescrever uma dose menor se tiver doença renal.

Uso em crianças e adolescentes

O medicamento Physiotens 0,4 não deve ser administrado a crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

Tomada de dose maior do que a recomendada do medicamento Physiotens 0,4

Se tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Physiotens 0,4, deve consultar imediatamente um médico ou ir ao hospital mais próximo. Deve levar a embalagem do medicamento consigo. Pode ocorrerem os seguintes sintomas: dor de cabeça, sensação de sonolência (sedação), redução da pressão arterial (hipotensão), frequência cardíaca lenta (bradicardia), tontura, secura da boca, náuseas (vômitos), sensação de fadiga, fraqueza e dores abdominais.

Omissão da dose do medicamento Physiotens 0,4

• Se esquecer de tomar uma dose do medicamento Physiotens 0,4, deve tomá-la assim que possível. No entanto, se estiver próximo ao horário da próxima dose, deve omitir a dose esquecida.
• Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Physiotens 0,4

• Deve continuar tomando os comprimidos até que o médico decida interromper o tratamento.
• Se for necessário interromper o tratamento, o médico reduzirá gradualmente a dose ao longo de várias semanas. Se estiver tomando mais de um medicamento para reduzir a pressão arterial (como um β-bloqueador), o médico decidirá qual medicamento interromper primeiro. Isso visa adaptar o organismo à mudança. Em caso de dúvidas sobre o uso do medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, o medicamento Physiotens 0,4 pode causar efeitos colaterais, embora não todos os pacientes os experimentem. Após a administração deste medicamento, podem ocorrer os seguintes efeitos colaterais:

Deve interromper imediatamente o tratamento com o medicamento Physiotens 0,4 se ocorrer qualquer um dos seguintes efeitos colaterais graves - pode ser necessário tratamento de emergência:

• edema facial, lingual ou labial (edema angioneurótico). É um efeito colateral pouco comum, ocorrendo em menos de 1 pessoa em 100.

Outros efeitos colaterais incluem:

Muito comuns (ocorrem em mais de 1 pessoa em 10)

• secura da mucosa oral.

Comuns (ocorrem em menos de 1 pessoa em 10)

• dores nas costas
• dores de cabeça
• fraqueza
• tontura
• erupções cutâneas ou prurido
• distúrbios do sono (insônia), sensação de sonolência (sonolência)
• náuseas, diarreia, vômitos, distúrbios gastrintestinais (dispepsia).

Pouco comuns (ocorrem em menos de 1 pessoa em 100)

• dores no pescoço
• nervosismo
• desmaios
• edemas
• zumbido ou ruído nos ouvidos (tinido)
• frequência cardíaca anormalmente lenta (bradicardia)
• pressão arterial baixa, incluindo pressão arterial baixa ao levantar.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem qualquer efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos
da Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Rua X, nº Y
Zip Code
Tel.: XXXXXXXXXX
Fax: XXXXXXXXXX
Site: https://www.anvisa.gov.br
Efeitos colaterais também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos colaterais pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Physiotens 0,4

• Deve armazenar o medicamento em um local seguro e inacessível a crianças.
• Não deve armazenar em temperaturas acima de 30°C.
• Não deve usar o medicamento após a data de validade impressa na embalagem e no blister. A data de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
• Medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Physiotens 0,4

• A substância ativa do medicamento é a moxonidina. Cada comprimido contém 0,4 mg de moxonidina.
• Os outros componentes são: lactose monoidratada, povidona, crospovidona, estearato de magnésio. Composição da cápsula: hipromelose, etilcelulose, macrogol 6000, talco, óxido de ferro vermelho (E 172), dióxido de titânio (E 171).

Como é o medicamento Physiotens 0,4 e o que contém a embalagem

Os comprimidos de 0,4 mg são redondos, de cor vermelha escura, com a inscrição "0,4".
A embalagem contém 28 ou 98 comprimidos revestidos. Nem todos os tipos de embalagens precisam estar disponíveis.

Responsável e fabricante:

Responsável

Viatris Healthcare, S.A.
Rua X, nº Y
Zip Code
Portugal

Fabricante

Mylan Laboratories SAS
Route de Belleville, Lieu-dit Maillard
01400 Châtillon sur Chalaronne
França

Para obter informações mais detalhadas, deve contatar o responsável:

Viatris Healthcare, S.A.
Rua X, nº Y
Zip Code
Portugal
tel. XXXXXXXXXX
Data da última atualização do folheto:02/2024