Phisiotens 0,2

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

Atenção! Deve conservar o folheto. Informação no embalagem primário em língua estrangeira.

Physiotens 0,2 (Physiotens 0,2 mg)

0,2 mg, comprimidos revestidos

Moxonidina
Physiotens 0,2 e Physiotens 0,2 mg são diferentes nomes comerciais do mesmo medicamento.

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Physiotens 0,2 e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Physiotens 0,2
• 3. Como tomar o medicamento Physiotens 0,2
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Physiotens 0,2
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Physiotens 0,2 e para que é utilizado

O medicamento Physiotens 0,2 contém moxonidina. Este medicamento pertence a um grupo de medicamentos anti-hipertensivos.
O medicamento Physiotens 0,2 é utilizado no tratamento da hipertensão arterial (pressão arterial elevada).
Age relaxando e dilatando os vasos sanguíneos. Isso ajuda a reduzir a pressão arterial.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Physiotens 0,2

Quando não tomar o medicamento Physiotens 0,2:

• se o doente tiver alergia (hipersensibilidade) à moxonidina ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento Physiotens 0,2 (listados no capítulo 6);
• se o doente tiver uma frequência cardíaca lenta devido a uma doença chamada "síndrome do nó sinusal" ou "bloqueio auriculoventricular de 2º ou 3º grau";
• se o doente tiver insuficiência cardíaca. Não deve tomar o medicamento Physiotens 0,2 se algum dos acima se aplicar. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento Physiotens 0,2.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Physiotens 0,2, deve consultar o médico ou farmacêutico se:

• tiver uma doença cardíaca chamada "bloqueio auriculoventricular de 1º grau";
• tiver insuficiência coronária grave e angina de peito instável;
• tiver insuficiência renal. Pode ser necessário ajustar a dose pelo médico. Se algum dos acima se aplicar ou tiver dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento Physiotens 0,2.

Medicamento Physiotens 0,2 e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que tomou recentemente, incluindo aqueles que são vendidos sem receita médica, bem como medicamentos à base de plantas. O medicamento Physiotens 0,2 pode afetar a ação de outros medicamentos. Além disso, outros medicamentos podem afetar a ação do medicamento Physiotens 0,2.
Em particular, deve informar o médico ou farmacêutico se estiver tomando algum dos seguintes medicamentos:

• outros medicamentos que reduzem a pressão arterial, como diuréticos, betabloqueadores, inibidores da enzima conversora da angiotensina, antagonistas dos receptores da angiotensina II, bloqueadores dos canais de cálcio, etc. O medicamento Physiotens 0,2 pode aumentar a ação desses medicamentos;
• medicamentos utilizados no tratamento da depressão, como imipramina ou amitriptilina;
• medicamentos sedativos ou hipnóticos, como benzodiazepinas;
• β-bloqueadores (ver "Interrupção do tratamento com o medicamento Physiotens 0,2" no capítulo 3);
• o medicamento Physiotens 0,2 é eliminado do organismo pelos rins por um processo chamado "excreção tubular". Outros medicamentos eliminados pelos rins pelo mesmo processo podem afetar a ação do medicamento Physiotens 0,2. Se algum dos acima se aplicar ou tiver dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento Physiotens 0,2.

Uso do medicamento Physiotens 0,2 com alimentos e bebidas

• Pode tomar os comprimidos com ou sem alimentos.
• Não deve beber álcool enquanto estiver tomando o medicamento Physiotens 0,2. O medicamento Physiotens 0,2 pode aumentar a ação do álcool.

Gravidez e amamentação

• Deve informar o médico sobre a gravidez ou suspeita de gravidez. Geralmente, o médico recomendará interromper o tratamento com o medicamento Physiotens 0,2. O médico prescreverá outro medicamento em vez do medicamento Physiotens 0,2.
• Deve informar o médico sobre a amamentação ou intenção de amamentar. O medicamento Physiotens 0,2 não é recomendado para mulheres que amamentam. O médico pode prescrever outro medicamento ou pedir para interromper a amamentação.
• Antes de tomar qualquer medicamento durante a gravidez ou amamentação, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Condução de veículos e operação de máquinas

Enquanto estiver tomando o medicamento Physiotens 0,2, pode ocorrer sonolência ou tontura. Se ocorrerem esses sintomas, deve consultar o médico antes de conduzir veículos ou operar máquinas.
O medicamento Physiotens 0,2 contém lactose monohidratada(um tipo de açúcar). Se tiver intolerância ou incapacidade de digerir alguns açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento Physiotens 0,2.

3. Como tomar o medicamento Physiotens 0,2

Deve tomar o medicamento Physiotens 0,2 sempre de acordo com as instruções do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Modo de administração

• Engolir os comprimidos inteiros com um copo cheio de água.
• Deve tomar os comprimidos aproximadamente à mesma hora todos os dias. Isso ajudará a lembrar de tomá-los.

Doses utilizadas

• A dose inicial usual é de 0,2 mg por dia.
• O médico pode aumentar a dose para 0,6 mg por dia.
• Se o médico prescrever 0,6 mg por dia, a dose deve ser dividida em duas doses.
• A dose máxima por dose é de 0,4 mg.
• O médico pode prescrever uma dose menor se tiver doença renal.

Uso em crianças e adolescentes

O medicamento Physiotens 0,2 não deve ser administrado a crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

Tomada de dose maior do que a recomendada do medicamento Physiotens 0,2

Se tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Physiotens 0,2, deve informar imediatamente o médico ou ir ao hospital mais próximo. Deve levar o embalagem do medicamento consigo. Pode ocorrerem os seguintes sintomas: dor de cabeça, sensação de sonolência, redução da pressão arterial, frequência cardíaca lenta, tontura, secura da boca, náuseas, vômitos, sensação de fadiga, fraqueza e dores abdominais.

Omissão da dose do medicamento Physiotens 0,2

• Se esquecer de tomar uma dose do medicamento Physiotens 0,2, deve tomá-la o mais rápido possível. No entanto, se estiver próximo ao horário da próxima dose, deve omitir a dose esquecida.
• Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Physiotens 0,2

• Deve continuar tomando os comprimidos até que o médico decida interromper o tratamento.
• Se for necessário interromper o tratamento, o médico reduzirá gradualmente a dose ao longo de várias semanas. Se estiver tomando mais de um medicamento para reduzir a pressão arterial, o médico decidirá qual medicamento interromper primeiro. Isso visa adaptar o organismo à mudança. Em caso de dúvidas sobre o uso do medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, o medicamento Physiotens 0,2 pode causar efeitos secundários, embora não todos os doentes os apresentem. Após a administração deste medicamento, podem ocorrer os seguintes efeitos secundários:

Deve interromper imediatamente o tratamento com o medicamento Physiotens 0,2 se ocorrer algum dos seguintes efeitos secundários graves - pode ser necessário tratamento de emergência:

• edema facial, lingual ou bucal (edema angioneurótico). É um efeito secundário não muito comum, que ocorre em menos de 1 em 100 doentes.

Outros efeitos secundários incluem:

Muito frequentes (ocorrem em mais de 1 em 10 doentes)

• secura da mucosa bucal.

Frequentes (ocorrem em menos de 1 em 10 doentes)

• dor nas costas,
• dor de cabeça,
• fraqueza,
• tontura,
• erupções cutâneas ou prurido,
• distúrbios do sono (insônia), sensação de sonolência (sonolência),
• náuseas, diarreia, vômitos, distúrbios da digestão (dispepsia).

Não muito frequentes (ocorrem em menos de 1 em 100 doentes)

• dor no pescoço,
• nervosismo,
• desmaio,
• edema,
• zumbido ou ruído nos ouvidos (tinido),
• frequência cardíaca muito lenta (bradicardia),
• pressão arterial baixa, incluindo pressão arterial baixa ao levantar.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
telefone: + 48 (22) 49 21 301
fax: + 48 (22) 49 21 309
site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Ao notificar os efeitos secundários, pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Physiotens 0,2

• Deve conservar o medicamento em um local fora do alcance das crianças.
• Conservar em temperatura abaixo de 25°C.
• Não use este medicamento após a data de validade impressa no embalagem. A data de validade é o último dia do mês indicado.
• Não deve jogar os medicamentos no esgoto ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Isso ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Physiotens 0,2

• A substância ativa do medicamento é a moxonidina. Cada comprimido contém 0,2 mg de moxonidina.
• Os outros componentes são: lactose monohidratada, povidona K 25, crospovidona, estearato de magnésio. Composição da cápsula: hipromelose 6 mPas, etilcelulose, macrogol 6000, talco, óxido de ferro vermelho (E 172), dióxido de titânio.

Como é o medicamento Physiotens 0,2 e o que contém o embalagem

Os comprimidos de 0,2 mg são redondos, rosa-claros, com a inscrição "0,2".
O embalagem contém 28 comprimidos revestidos.
Para obter mais informações detalhadas, deve consultar o titular da autorização de comercialização ou o importador paralelo.

Titular da autorização de comercialização em Croácia, país de exportação:

Viatris Hrvatska d.o.o., Koranska 2, 10000 Zagreb, Croácia

Fabricante:

Mylan Laboratories S.A.S., Route de Belleville, Lieu-dit „Maillard”, 01400 Châtillon-sur-Chalaronne,
França

Importador paralelo:

Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź

Reembalado por:

Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Número da autorização em Croácia, país de exportação: HR-H-790867387-01

Número da autorização de importação paralela: 240/23

Tradução dos nomes dos dias da semana no blister:

Ponedjeljak

• Segunda-feira Utorak
• Terça-feira Srijeda
• Quarta-feira Četvrtak
• Quinta-feira Petak
• Sexta-feira Subota
• Sábado Nedjelja
• Domingo

Data de aprovação do folheto: 19.10.2023

[Informação sobre marca registrada]