Permen Med Forte

Antes de tomar o medicamento, consulte o folheto informativo para o paciente!

Folheto anexo à embalagem: informação para o paciente

Permen Med Forte, 50 mg, comprimidos revestidos

Sildenafila

É necessário ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois ele contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• É necessário guardar este folheto para que possa ser lido novamente se necessário.
• Se aconselhamento ou informações adicionais forem necessários, o farmacêutico deve ser consultado.
• Se ocorrerem quaisquer efeitos colaterais, incluindo quaisquer possíveis efeitos colaterais não listados no folheto, o médico ou farmacêutico deve ser informado. Ver ponto 4.
• Se, após a administração do medicamento, não houver melhora ou o paciente se sentir pior, o médico deve ser contatado.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Permen Med Forte e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Permen Med Forte
• 3. Como tomar o medicamento Permen Med Forte
• 4. Possíveis efeitos colaterais
• 5. Como armazenar o medicamento Permen Med Forte
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Permen Med Forte e para que é utilizado

O Permen Med Forte contém a substância ativa sildenafila, que pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores da fosfodiesterase tipo 5 (PDE5). O medicamento atua ajudando a relaxar os vasos sanguíneos no pênis, aumentando o fluxo sanguíneo para o pênis durante a excitação sexual. O Permen Med Forte ajuda a alcançar uma ereção apenas se houver estímulo sexual prévio. O medicamento Permen Med Forte é utilizado para tratar distúrbios da ereção em homens adultos, ou seja, impotência definida como a incapacidade de alcançar ou manter uma ereção suficiente para ter relações sexuais.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Permen Med Forte

Quando não tomar o medicamento Permen Med Forte

• Se o paciente for alérgico à sildenafila ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).
• Se o paciente estiver tomando nitratos, pois a administração concomitante pode levar a uma redução perigosa da pressão arterial. O médico deve ser informado se o paciente estiver tomando qualquer medicamento desta classe - esses medicamentos são frequentemente usados para aliviar os sintomas da angina de peito („dor no peito”). Em caso de dúvida, o médico ou farmacêutico deve ser consultado.
• Se o paciente estiver tomando medicamentos que liberam óxido nítrico, como o nitrito de amila (conhecido como „poppers”), pois a administração concomitante também pode levar a uma redução perigosa da pressão arterial.
• Se o paciente estiver tomando riociguate. Este é um medicamento utilizado para tratar a hipertensão pulmonar (ou seja, pressão arterial alta nos pulmões) e a hipertensão pulmonar crônica tromboembólica (ou seja, pressão alta nos pulmões causada por coágulos sanguíneos). Foi demonstrado que os inibidores da PDE5, como o Permen Med Forte, aumentam o efeito de redução da pressão arterial deste medicamento. Se o paciente estiver tomando riociguate ou não tiver certeza, o médico deve ser informado.
• Se o paciente tiver doenças cardíacas graves ou hepáticas.
• Se o paciente tiver tido recentemente um acidente vascular cerebral ou ataque cardíaco, bem como em casos de pressão arterial baixa.
• Se o paciente tiver degeneração retiniana hereditária, como a retinose pigmentar.
• Se o paciente tiver tido perda de visão devido à neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica (NAION).

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Permen Med Forte, o paciente deve discutir com o médico, farmacêutico ou enfermeira se:

• Tiver anemia falciforme (uma condição que afeta as células vermelhas do sangue), leucemia (uma doença do sangue) ou mieloma múltiplo (uma doença do sangue).
• Tiver deformidade anatômica do pênis ou doença de Peyronie.
• Tiver problemas cardíacos. Nesse caso, o médico deve avaliar se o estado cardíaco permite o esforço adicional associado à atividade sexual.
• Tiver úlceras ou problemas de coagulação (como a hemofilia).
• Se ocorrer uma perda repentina de visão ou uma perda repentina de visão, o paciente deve parar de tomar o medicamento Permen Med Forte e procurar imediatamente um médico.

O medicamento Permen Med Forte não deve ser tomado com outros medicamentos orais ou tópicos para distúrbios da ereção. O medicamento Permen Med Forte não deve ser tomado com terapias para hipertensão pulmonar (HP) que usem sildenafila ou outros inibidores da PDE5. O medicamento Permen Med Forte não deve ser tomado se não houver distúrbios da ereção. O Permen Med Forte não é um medicamento para mulheres. Precauções especiais para pacientes com distúrbios da função renal ou hepáticaOs pacientes com distúrbios da função renal ou hepática devem informar o médico. O médico pode decidir usar uma dose menor do medicamento Permen Med Forte.

Crianças e adolescentes

O medicamento Permen Med Forte não deve ser tomado por pessoas com menos de 18 anos.

Permen Med Forte e outros medicamentos

O paciente deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja tomar. O Permen Med Forte pode interagir com alguns medicamentos, especialmente aqueles usados para tratar a dor no peito. Se o paciente tiver uma piora no estado de saúde que exija atendimento médico imediato, o médico, farmacêutico ou enfermeira deve ser informado sobre a ingestão do medicamento Permen Med Forte e a hora em que foi tomado. Não se deve tomar o medicamento Permen Med Forte com outros medicamentos sem a recomendação do médico. Não se deve tomar o medicamento Permen Med Forte se o paciente estiver tomando nitratos, pois a administração concomitante pode levar a uma redução perigosa da pressão arterial. Sempre se deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira se o paciente estiver tomando nitratos, que são frequentemente usados para tratar a angina de peito („dor no peito”). Não se deve tomar o medicamento Permen Med Forte se o paciente estiver tomando medicamentos que liberam óxido nítrico, como o nitrito de amila (conhecido como „poppers”), pois a administração concomitante também pode levar a uma redução perigosa da pressão arterial. Se o paciente já estiver tomando riociguate, o médico ou farmacêutico deve ser informado. Se o paciente estiver tomando medicamentos da classe dos inibidores da protease (por exemplo, ritonavir), usados para tratar infecções por HIV, é recomendado iniciar o tratamento com uma dose menor (25 mg) de sildenafila. Em alguns pacientes que tomam medicamentos alfa-adrenolíticos devido à pressão arterial alta ou hiperplasia prostática, pode ocorrer tontura ou vertigem, que podem ser sintomas de pressão arterial baixa causada pela queda da pressão sanguínea durante a mudança rápida de posição. Esses sintomas ocorreram em alguns pacientes que tomaram sildenafila e medicamentos alfa-adrenolíticos concomitantemente. A ocorrência é mais provável dentro de 4 horas após a ingestão do medicamento Permen Med Forte. Para reduzir a possibilidade de ocorrência desses sintomas, o paciente deve tomar regularmente as doses habituais do medicamento alfa-adrenolítico antes de iniciar o tratamento com o medicamento Permen Med Forte. O médico pode decidir usar uma dose inicial menor (25 mg) de sildenafila. Se ocorrerem sintomas de pressão arterial baixa (tontura, vertigem, sensação de desmaio), o paciente deve deitar-se ou sentar-se e esperar até que os sintomas desapareçam; beber água pode ajudar, assim como respirar ar fresco, contrair os músculos abdominais, cruzar as pernas. É necessário evitar mudanças rápidas de posição. Se o paciente estiver tomando cetoconazol (um medicamento antifúngico), eritromicina (um antibiótico) ou cimetidina (um medicamento para azia), antes de tomar o medicamento Permen Med Forte, deve consultar um médico. Se o paciente estiver tomando medicamentos que contenham sacubitril com valsartano (usados para tratar a insuficiência cardíaca), deve informar o médico ou farmacêutico.

Permen Med Forte com alimentos, bebidas e álcool

O medicamento Permen Med Forte pode ser tomado com ou sem alimentos. No entanto, a ingestão do medicamento Permen Med Forte durante refeições abundantes pode prolongar o tempo necessário para o início da ação do medicamento. A capacidade de alcançar uma ereção pode ser temporariamente afetada após o consumo de álcool. Para maximizar os benefícios terapêuticos do medicamento Permen Med Forte, não se deve consumir quantidades significativas de álcool antes de tomar o medicamento.

Gravidez, amamentação e fertilidade

O medicamento Permen Med Forte não é destinado a ser usado por mulheres.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Permen Med Forte pode causar tontura e distúrbios da visão. Os pacientes devem se familiarizar com como reagem ao medicamento Permen Med Forte antes de dirigir veículos ou operar máquinas.

3. Como tomar o medicamento Permen Med Forte

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, o médico ou farmacêutico deve ser consultado. Dose recomendada Se o paciente já tomou medicamentos que contenham sildenafila em doses de 50 mg ou mais, a dose recomendada do medicamento é de 50 mg. Caso contrário, o medicamento Permen Med Forte em doses de 50 mg deve ser utilizado apenas se o paciente não tiver alcançado o efeito desejado (ou seja, não tiver alcançado uma ereção suficiente para ter relações sexuais) após tomar sildenafila em doses de 25 mg. Se a administração do medicamento que contém sildenafila em doses mais baixas (25 mg) permitir que o paciente alcance uma ereção que permita ter relações sexuais, não se deve tomar o medicamento em doses de 50 mg. Não se deve tomar o medicamento Permen Med Forte com outros medicamentos que contenham sildenafila. O medicamento Permen Med Forte não deve ser tomado mais de uma vez por dia.O medicamento Permen Med Forte deve ser tomado cerca de 1 hora antes da atividade sexual planejada. A tablet deve ser engolida inteira, com um copo de água. Se o paciente achar que o efeito do medicamento Permen Med Forte é muito forte ou muito fraco, deve consultar o médico ou farmacêutico. O medicamento Permen Med Forte permite alcançar uma ereção apenas se houver estímulo sexual. O tempo necessário para o início da ação do medicamento Permen Med Forte varia de paciente para paciente, geralmente é de meia hora a 1 hora. A ação pode ocorrer mais tarde se o medicamento for tomado após uma refeição abundante. Se, após a ingestão do medicamento Permen Med Forte, não ocorrer ereção ou se a duração da ereção não for suficiente para ter relações sexuais, o médico deve ser contatado.

Ingestão de mais do que a dose recomendada do medicamento Permen Med Forte

O paciente pode experimentar efeitos colaterais mais frequentes e mais graves. A ingestão de doses maiores que 100 mg não aumenta a eficácia do medicamento. Não se deve tomar mais do que a quantidade de tabletas recomendada no folheto para o paciente.Se o paciente tomar mais do que a dose recomendada, deve consultar o médico. Em caso de dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, o médico, farmacêutico ou enfermeira deve ser consultado.

4. Possíveis efeitos colaterais

Como qualquer medicamento, o medicamento Permen Med Forte pode causar efeitos colaterais, embora não todos os pacientes os experimentem. Os efeitos colaterais relatados com o uso do medicamento Permen Med Forte são geralmente leves ou moderados e de curta duração.

Se ocorrer algum dos seguintes efeitos colaterais graves, o paciente deve parar de tomar o medicamento Permen Med Forte e procurar imediatamente um médico:

• Reação alérgica - ocorre não muito frequentemente(pode ocorrer em 1 de cada 100 pacientes) Sintomas: respiração ofegante, dificuldade para respirar ou tontura, inchaço dos olhos, face, lábios ou garganta.
• Dor no peito - ocorre não muito frequentementeSe ocorrer durante ou após a atividade sexual:
• o paciente deve adotar uma posição semissentada e tentar relaxar,
• não deve tomar nitratospara aliviar a dor no peito.
• Ereções prolongadas e sometimes dolorosas - ocorrem raramente(podem ocorrer em 1 de cada 1.000 pacientes) Se a ereção durar mais de 4 horas, o médico deve ser contatado imediatamente.
• Perda repentina de visão - ocorre raramente
• Reações cutâneas graves - ocorrem raramenteOs sintomas podem incluir descamação grave e inchaço da pele, formação de bolhas na boca, nos órgãos genitais e ao redor dos olhos, febre.
• Convulsões ou ataques epilépticos - ocorrem raramente

Outros efeitos colaterais:

Muito frequentemente(podem ocorrer em mais de 1 de cada 10 pacientes): dor de cabeça. Frequentemente(podem ocorrer em até 1 de cada 10 pacientes): náuseas, rubor facial, sensação de calor no corpo (sintomas incluem sensação de calor na parte superior do corpo), dispepsia, visão com halo colorido, visão turva, distúrbios da visão, sensação de nariz entupido, tontura. Não muito frequentemente(podem ocorrer em até 1 de cada 100 pacientes): vômitos, erupções cutâneas, irritação ocular, congestão ocular, dor ocular, visão de flashes de luz, visão ofuscada, sensibilidade à luz, lacrimejamento, palpitações, batimentos cardíacos rápidos, hipertensão, hipotensão, dores musculares, sonolência, sensação de formigamento, tontura, zumbido no ouvido, secura na boca, nariz entupido ou congestão nasal, dor na parte superior do abdômen, refluxo gastroesofágico (sintomas incluem azia), sangue na urina, dor nos braços ou pernas, sangramento nasal, sensação de calor, sensação de fadiga. Raramente(podem ocorrer em até 1 de cada 1.000 pacientes): desmaio, acidente vascular cerebral, ataque cardíaco, batimentos cardíacos irregulares, redução temporária do fluxo sanguíneo para parte do cérebro, sensação de aperto na garganta, formigamento nos lábios, sangramento na parte de trás do olho, visão dupla, redução da acuidade visual, sensações anormais no olho, inchaço nos olhos ou pálpebras, pequenas partículas ou pontos no campo de visão, visão de halos ao redor das fontes de luz, dilatação da pupila, coloração anormal da parte branca do olho, sangramento do pênis, presença de sangue no sêmen, secura nasal, inchaço nasal, sensação de irritabilidade, perda repentina de audição ou perda de audição.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem quaisquer efeitos colaterais, incluindo quaisquer efeitos colaterais não listados no folheto, o médico, farmacêutico ou enfermeira deve ser informado. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao responsável pelo produto. A notificação de efeitos colaterais pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Permen Med Forte

O medicamento deve ser armazenado em um local seguro e fora do alcance das crianças. Não há recomendações especiais para o armazenamento do medicamento. Não use este medicamento após a data de validade impressa na embalagem e na caixa de papelão após „EXP:”. A data de validade refere-se ao último dia do mês indicado. Armazenar na embalagem original para proteger contra a umidade. Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em lixeiras domésticas. O farmacêutico deve ser consultado sobre como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Permen Med Forte

• A substância ativa do medicamento Permen Med Forte é a sildenafila. Cada tablete contém 50 mg de sildenafila (na forma de citrato de sildenafila).
• Os outros componentes do medicamento são:
• Núcleo da tablete: celulose microcristalina, fosfato de cálcio dibásico, croscarmelose sódica, estearato de magnésio.
• Revestimento da tablete: Opadry II blue 85F505164 (álcool polivinílico - parcialmente hidrolisado, dióxido de titânio (E 171), macrogol, talco, indigocarmina, laca (E 132)), Opadry clear 02K19253 (hipromelose 5cp (2910), triacetina)

Como é o medicamento Permen Med Forte e o que a embalagem contém

O medicamento Permen Med Forte 50 mg são tabletes azuis, redondos, revestidos, convexos de ambos os lados, com a inscrição 50 em um lado e H e J com uma linha de divisão no outro lado. Os tabletes são embalados em blisters de PVC/Alumínio contendo 4 tabletes.

Responsável pelo produto

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 Bad Vilbel Alemanha Para obter informações mais detalhadas, o representante do responsável pelo produto deve ser contatado: Stada Pharm Sp. z o.o. ul. Krakowiaków 44 02-255 Varsóvia Tel.: +48 22 737 79 20

Fabricante e importador

Pharmadox Healthcare Limited, KW20A Kordin Industrial Park Paola, PLA 3000 Malta

Data da última atualização do folheto: